Gamalat (Gamalat B6) bilan qoplangan planshetlar №20 (2 blister x 10 tabletka)

1 таблетка покрытая оболочкой, содержит:

действующие вещества: магния глутамата гидробромида (безводного) (МГГ) 75 мг; γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) 75 мг; γ-амино-β-оксимасляной кислоты (ГАБОМ) 37 мг; витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида ) 37 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный; оболочка: титана диоксид (Е 171), акация, магния карбонат легкий, тальк, акрилатный сополимер, пропиленгликоль, сахарный сироп, индигокармин (Е 132), воск карнаубский.

Таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС: N06BX.

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистере. По 2 блистера в упаковке.

Гамалате В6 содержит комбинацию активных веществ: γ-аминомасляной кислоты, γ-амино-β-оксимасляной кислоты, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), являющихся естественными компонентами тканей головного мозга, и магния глутамата гидробромида (МГГ). Препарат оказывает нейрорегулирующее действие на процессы в головном мозге, вызывает легкий седативный и церебротонический эффект. γ-аминомасляная кислота (ГАМК) образуется в мозге за счет декарбоксилирования глутаминовой кислоты. Эта реакция катализируется ферментом глутаминдекарбоксилазой (ГДК) и коэнзимом - витамином В6. В результате реакции образуется γ-амино-β-оксимасляная кислота (ГАБОМ). ГАБОМ оказывает антиконвульсивное действие, которое реализуется через холинергический механизм и улучшает память и способность к обучению. Кроме того, ГАМК может снова превращаться в свой предшественник (глутаминовую кислоту) через механизм трансаминирования, который катализируется ферментом ГАМК-ά-кетоглутарат-трансаминазой (ГАМК-Т), коэнзимом также выступает витамин В6. Посредством этого механизма трансаминирования ГАМК участвует в оксигенации головного мозга. ГАМК - глутаминовая кислота - аспарагиновая кислота, которая образует в мозгу субстрат для цикла Кребса. Таким образом, уровень ГАМК в центральной нервной системе зависит от баланса ферментов глутаминдекарбоксилазы и ГАМК-Т. При нарушении работы головного мозга обнаруживается дефицит торможения, который связан с уменьшением уровня ГАМК - основного тормозящего нейромедиатора. Прием Гамалате В6 обеспечивает экзогенное поступление ГАМК в нервную систему, а высокий уровень ГАМК, в свою очередь, обеспечивает следующие эффекты: - выполняет нейротрансмиттерную функцию и подавляет процессы возбуждения; - участвует в транспорте и использовании глюкозы в мозге; - участвует в клеточном дыхании и оксидативном фосфорилировании; - способствует соединению определенных аминокислот (лейцин, аланин, фенилаланин) в белки; - участвует в регуляции синтеза протеинов в головном мозге. МГГ в своей структуре содержит глутаминовую кислоту и соединения магния с бромом в форме хелата. Благодаря последнему МГГ действует как частичный (парциальный) агонист L-глутамата и вызывает уменьшение стимуляции и мягкий седативный эффект. Это отличает его от транквилизаторов (бензодиазепины, барбитураты), которые имеют прямое ингибирующее действие, которое связано с высоким уровнем побочных эффектов, которые не свойственны для МГГ. Проведенные исследования показали антиконвульсантную активность МГГ, положительный эффект при расстройствах сна, нейровегетативных изменениях и поведенческих расстройствах у детей. Успокаивающее действие МГГ не связано с уменьшением внимания и концентрации.

Фармакокинетика

Гамалате В6 содержит в своем составе четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами (ГАМК, ГАБОБ и витамин В6). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественно определения экзогенных и эндогенных компонентов. Такое количество компонентов препарата также делает невозможным проведение анализа с использованием радиоактивно меченого продукта из-за большой радиологической нагрузки.

Назначается взрослым как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:

• эмоциональной лабильности;
• нарушение концентрации внимания и памяти;
• депрессии и астении;
• низкая способность к адаптации.

Применяют взрослым внутрь по 2 таблетки 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания и продолжается от 2 до 18 месяцев.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При применении в высоких дозах возможны диспепсические расстройства, которые исчезают при коррекции дозы. Не исключено появление аллергических реакций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не описано.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат применяют только под наблюдением врача и с учетом соотношения польза/риск.

Дети

В педиатрической практике применяют препарат в форме раствора для перорального применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не описано.

Препарат имеет низкую токсичность, поэтому вероятность интоксикации не предусмотрена.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

По рецепту.

Феррер Интернаcиональ, С.А.

Заявитель, владелец регистрационного удостоверения. Лаборатория Новаг, С. А.

Местонахождение. 08028 Барселона, Испания, Гран Виа Карлос

08028 Барселона, Испания, Гран Виа Карлос III, 94.