Gemozin kapsulalari №20 (2 blister x 10 kapsula)

1 капсула содержит: активные вещества: железа фумарат (активность 93%) - 261, 29 мг; цинк сульфат моногидрат - 68,70 мг; фолиевая кислота (витамин В9) - 0,40 мг; аскорбиновая кислота (витамин С) - 25,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000), лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав капсул желатиновых: азорубин (кармуазин) Е 122, титана диоксид Е 172.

Непрозрачные красновато-коричневого цвета твердые желатиновые капсулы №1, содержащие красновато-коричневого цвета порошок.

Капсулы.

Антианемическое средство.

Гемозин - антианемический препарат комбинированного состава, предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Входящий в состав препарата железа фумарат восполняет дефицит железа в организме. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. Являясь структурным компонентом гема, принимает участие в эритропоэзе. Обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Цинк в форме сульфата способствует улучшению усвоения витаминов группы В, важен для нормального развития костной ткани, принимает участие в образовании ряда гормонов. Биологическая роль цинка также определяется его необходимостью в обеспечении нормализации процессов кроветворения, репарации ран, молекулярные механизмы действия которого связаны с участием цинка в построении и функционировании многих ферментов.

Аскорбиновая кислота регулирует свертываемость крови, окислительно восстановительные процессы и уровень липидов в крови; участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также стимулирует процессы кроветворения, иммунную систему, повышая защитные функции организма. Фолиевая кислота - витамин группы В. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Она необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (метионина, серина и др.), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. В период беременности в определенной степени выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Фармакокинетика

Железа фумарат - при приеме внутрь обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Стах достигается через 4 часа. Связывание с белками составляет 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Т1Л - около 12 ч. Какой-либо физиологической системы выведения железа не существует, и оно может накапливаться в организме до токсически опасного количества. Однако, небольшое количество железа ежедневно теряется с отшелушиванием кожи, выпадением волос и ногтей, с калом, с потоотделением, грудным молоком и мочой. После перорального приема порядка 20%-30% цинка абсорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Пик плазменной концентрации цинка достигается в течение 2 часов после приема. Цинк кумулируется в эритроцитах, лейкоцитах, мышцах, коже, костной ткани, печени, почках, сетчатке, а также поджелудочной и предстательной железе. Цинк связывается с белками плазмы (преимущественно с альбуминами, а также с альфа-2 макроглобулином и аминокислотами). Экскретируется цинк преимущественно кишечником (порядка 90% принятой дозы), а также с потом и мочой. Аскорбиновая кислота - после приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 25%. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Фолиевая кислота - фолиевая кислота быстро абсорбируется из ЖКТ, в основном из верхней части двенадцатиперстной кишки, распределяется во все ткани организма, метаболизируется в печени. Выделение: обычно полностью в течение 24 часов.

Профилактика и лечение латентного (без анемии) и клинически выраженного дефицита железа в организме (железодефицитная анемия), связанного с чрезмерными потерями железа, возникающих на фоне:

• острых и хронических кровопотерь (в том числе маточные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мочевого пузыря, кровотечения из геморроидальных узлов, постоянное донорство);
• на фоне хронического алкоголизма;
• при приеме противосудорожных средств и пероральных контрацептивов;
• при снижении сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях;
• при повышенной потребности в железе, фолиевой кислоте и микроэлементах в период активного роста в детском и подростковом возрасте, у взрослых (лиц соблюдающих вегетарианскую диету, и в пожилом возрасте);
• у недоношенных детей;
• при нарушении абсорбции железа из ЖКТ;
• при отсутствии аппетита, при неполноценном и несбалансированном питании, после перенесенных инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств;
• после резекции желудка, при глистной инвазии;
• профилактика и лечение анемий, вызванных сочетанным дефицитом железа и фолиевой кислоты;
• профилактика и лечение анемий, возникающих на фоне беременности, в послеродовом периоде и в период лактации;
• подготовка к хирургическим операциям.

При клинически выраженном дефиците железа.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капсуле 1-2 раза в сутки до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препарата должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2-3 месяца после начала терапии.

При беременности рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки в течение всего периода.

Для профилактики недостатка железа и при лечении латентного дефицита железа препарат назначают по 1 капсуле в сутки. Капсулы рекомендуется принимать во время или сразу после еды, проглатывая их целиком. Суточная доза может быть принята в один или несколько приемов.

Гемозин не рекомендуется запивать черным чаем, кофе, молоком, а также одновременно принимать молочные продукты, сырые яйца во избежание снижения абсорбции.

Преходящая диарея, тошнота, эпигастральная боль, запоры, общее недомогание и аллергические реакции. При приеме железосодержащих препаратов, стул обычно приобретает черный цвет. При невыраженных побочных эффектах (диспептические расстройства) целесообразно снижение дозы; возможна также замена его препаратом, содержащим другую соль железа. При выраженных побочных эффектах прием препарата прекращают.

• анемии не связанные с дефицитом железа (апластическая и гемолитическая анемии; мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12);
• избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушение механизмов утилизации железа (анемии, вызванные отравлением свинцом);
• индивидуальная непереносимость железа или любого другого компонента препарата.

До настоящего времени при приеме препарата не было описано случаев передозировки или признаков интоксикации.

При соблюдении рекомендуемой дозировки симптомов передозировок не наблюдается.

При превышении доз (случайном или преднамеренном) могут наблюдаться следующие симптомы: боли в животе, диарея, рвота (в том числе с кровью), головокружение, слабость с последующим развитием цианоза, нарушение сознания, гипервентиляция.

Лечение: на догоспитальном этапе - при незначительной передозировке - промывание желудка с последующим приемом молока, сырого яйца и назначением диеты, обогащенной молочными продуктами. В лечебных учреждениях - до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не адсорбирующегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г дефероксамина путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления абсорбирующегося железа дефероксамин вводят внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют внутривенное капельное введение препарата в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию.

Отсутствие эффекта может быть вызвано нарушением процессов всасывания железа в кишечнике, угнетением гемопоэза, введением некоторых лекарственных средств (антиметаболитных), а также дефицитом других витаминов. Железодефицитная анемия может быть обусловлена скрытой потерей крови, причину которой необходимо выявить до начала лечения.

Беременность и период лактации

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации применение препарата Гемозин считается обоснованным и безопасным. При длительном приеме в целях профилактики дефицита железа при беременности и в период лактации не выявлено клинических или эпидемиологических токсических, канцерогенных или мутагенных свойств препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Нет данных о том, что препарат нарушает способность водить автомобиль или работать с машинами и механизмами.

При одновременном применении препарата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих холестирамин, абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.

При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклина, а также пенициллина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.

При одновременном применении с глюкокортикоидами возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом Гемозин.

При одновременном применении с аскорбиновой кислотой всасывание железа улучшается.

По 10 капсул помещают в блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечению срока годности.

По рецепту.

Berko ilag ve Kimya Sanayi A.§., Турция.