Geporal inyeksiya uchun eritma, 20 ml №5 (ampulalar)

Каждый флакон (20 мл) препарата содержит:

Активные вещества: аммония глицирризинат - 40 мг, цистеина гидрохлорид - 20 мг; глицин - 400 мг.

Вспомогательные вещества: натрия сульфит, аммиак, натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для инъекций.

Гепатопротекторное средство. Код АТХ: А05С.

Гепорал - это комбинированный препарат, обладающий противовоспалительным, антиаллергическим, иммуномодулирующим действиями и подавляющий размножение вирусов и инактивирующий их.

Препарат ингибирует энзимы в системе обмена арахидоновой кислоты. Глицирризиновая кислота непосредственно связывается с фосфолипазой А - начальным энзимом системы обмена арахидоновой кислоты, и с липоксигеназой - энзимом, отвечающим за производство химических медиаторов воспаления. Глицирризиновая кислота выборочно ингибирует действие фосфорилирования данных энзимов.

Иммуномодулирующее действие глицирризиновой кислоты было выявлено в системе экспериментов in vitro:

• эффект peгулирования деятельности Т-клеток;
• эффект индуцирования гамма-интерферона;
• эффект активирования НК-клеток;
• эффект потенцирования дифференцировки внетимусных Т-лимфоцитов и прочие.

Глицин и L-цистеин гидрохлорид ингибируют и угнетают проявления псевдоальдостеронизма, вызванного патологическим электролитным обменом веществ после длительного приема больших доз глицирризиновой кислоты.

Концентрация глицирризина в крови быстро снижается в пределах 10 часов после внутривенной инъекции 40 мл (80 мг глицирризина) раствора. Дальнейшее снижение идет постепенно. Эноксолон обнаруживается через 6 часов после введения препарата, достигает максимальных концентраций через 24 часа и исчезает почти полностью через 48 часов после введения препарата.

Экскреция препарата осуществляется, в основном, мочой.

После внутривенного введения препарата количество глицирризина в моче уменьшается и через 27 часов составляет 1,2% от принятой дозы. Глицирризиновая кислота обнаруживается в моче через 6 часов после введения препарата и достигает максимальных концентраций через 22-27 часов.

• Хронические заболевания печени (гепатит и цирроз печени).
• Для нормализации функции печени.

Обычная доза для взрослых составляет по 5-20 мл внутривенно 1 раз в день. Дозу можно корректировать в зависимости от возраста и состояния пациента.

При хронических заболеваниях печени рекомендуется по 40-60 мл внутривенно струйно медленно в течение 3-5 минут или капельно 1 раз в день в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы. Дозу можно корректировать в зависимости от возраста и функционального состояния почек у пациента. Максимальная суточная доза составляет 100 мл.

В качестве значительного побочного эффекта отмечалось снижение сывороточного калия, повышение артериального давления и дискомфорт в верхней части живота.

Все побочные эффекты были разделены на следующие группы:

Значительные побочные эффекты:

• Шок, анафилактический шок (частота неизвестна): иногда может наблюдаться шок, анафилактический шок (снижение кровяного давления, спутанность сознания, затрудненное дыхание, сердечная и легочная недостаточность, приливы, отек лица и др.). В связи с этим пациент должен находиться под постоянным врачебным наблюдением. При появлении отклонений в состоянии пациента следует немедленно прервать прием препарата и провести соответствующее лечение.
• Симптомы подобные анафилаксии (частота неизвестна): иногда могут наблюдаться симптомы подобные анафилаксии (одышка, приливы, отек Квинке, сыпь, кожный зуд и др.).
• Псевдоальдостеронизм (частота неизвестна): при использовании больших доз или при длительном лечении может развиться тяжелая гипокалиемия, увеличение частоты случаев развития гипокалиемии, повышение артериального давления, могут наблюдаться задержка натрия и жидкости в организме и отеки, что приводит к увеличению массы тела. Возможно развитие других симптомов псевдоальдостеронизма. При лечении данным препаратом пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении отклонений в анализах (например, снижение уровня ионов калия в плазме крови и др.) следует немедленно прервать лечение препаратом. Могут также наблюдаться тахикардия, утомление, слабость и другие симптомы, обусловленные гипокалиемией.

Другие неблагоприятные реакции

Могут наблюдаться следующие симптомы (см. таблицу). При увеличении дозы может возрасти риск снижения калия в плазме крови и повышение артериального давления.

Пациенты, имевшие в анамнезе реакции гиперчувствительности к какому-либо из компонентов данного препарата.

Пациенты с альдостеронизмом, миопатией, гипокалиемией (могут усилиться гипокалиемия и артериальная гипертензия).

Адекватных клинических исследований не проводилось.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при использовании у пожилых пациентов (пожилые пациенты с высоким риском развития гипокалиемии) (см. Использование у пожилых людей).

Во избежание развития шока следует провести необходимую диагностику.

Должно быть подготовлено необходимое оборудование, которое может понадобиться для оказания неотложной помощи в случае развития шока.

После инъекции препарата пациент должен находиться в покое и под строгим врачебным контролем.

При совместном использовании с содержащими солодку препаратами следует отслеживать симптомы и признаки псевдоальдостеронизма.

При внутривенном введении, которое должно проводиться медленно, необходимо наблюдать за состоянием пациента.

Прежде, чем вскрыть ампулу, ее необходимо продезинфицировать - протереть ватным тампоном, смоченным спиртом.

Сообщалось, что при совместном применении внутрь глицирризина и препаратов солодки может иметь место рабдомиолиза.

Глицин и цистеина гидрохлорид могут подавлять или ослаблять симптомы псевдоальдостеронизма, вызванные нарушениями электролитного обмена вследствие длительного применения чрезмерно высоких доз глицирризина.

Беременность и период лактации

Во время беременности и лактации препарат можно использовать только после оценки пользы и риска.

Применение у пожилых людей

Клинический опыт показывает, что пожилые люди имеют предрасположенность к развитию таких неблагоприятных реакций как гипокалиемия, поэтому введение препарата должно проходить под строгим врачебным контролем.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

По 20 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурно-ячейковая упаковка в картонной упаковке с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в запечатанных упаковках в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

2 года.

По рецепту.

“North China Pharmaceutical Co., Ltd”, Китай.