Humalog eritmasi D/in. 100 IU/ml 3 ml № 5 (kartridjlar)

Tarkib

1 ml da quyidagilar mavjud:

faol modda: insulin lizpro 100 XB;

yordamchi moddalar: metakrezol 1,76 mg, suyuq fenol 0,80 mg, 89% ga qayta hisoblaganda fenol 0,715 mg, glitserol (glitserin) 16 mg, protamin sulfat 0,28 mg, natriy gidrofosfat 3,78 mg, rux oksidi qs rux ionlarini olish uchun 25 mkg dan ko‘p emas, xlorid kislotaning 10% li eritmasi va/yoki natriy gidroksidning 10% li eritmasi qs pH 7,0-7,8 ni aniqlash uchun, inyeksiya uchun suv 1 ml gacha.

Tavsif

Oq rangli suspenziya bo‘lib, qatlamlarga ajralib, oq cho‘kma va tiniq rangsiz yoki deyarli rangsiz cho‘kma usti suyuqligini hosil qiladi. Cho‘kma yengil chayqatilganda oson resuspenziyalanadi.

Dori shakli

Teri ostiga yuborish uchun suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Gipoglikemik vosita insulinning qisqa va o‘rta ta’sir davomiyligiga ega bo‘lgan analoglari kombinatsiyasidir. ATX kodi: A10AD04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Humalog inson insulinining DNK-rekombinant analogi bo‘lib, u lizpro insulini eritmasi (inson insulinining tez ta’sir qiluvchi analogi) va lizpro protamin insulini suspenziyasi (ta’sir muddati o‘rtacha bo‘lgan inson insulini analogi) dan iborat tayyor aralashma hisoblanadi.

Lizpro insulinining asosiy ta’siri glyukoza metabolizmini tartibga solishdir.

Bundan tashqari, u organizmning turli to‘qimalariga anabolik va antikatabolik ta’sirga ega. Mushak to‘qimasida glikogen, yog‘ kislotalari, glitserol miqdori ko‘payadi, oqsil sintezi kuchayadi va aminokislotalar iste’moli ko‘payadi, ammo shu bilan birga glikogenoliz, glyukoneogenez, ketogenez, lipoliz, oqsillar katabolizmi va aminokislotalar ajralishi pasayadi.

Insulin odam insuliniga nisbatan lizproekvimolyar ekanligi, lekin uning ta’siri tezroq va kamroq davom etishi ko‘rsatilgan. Preparatning ta’siri taxminan 15 daqiqadan keyin boshlanadi, bu esa oddiy inson insuliniga nisbatan preparatni bevosita ovqatdan oldin (0-15 daqiqa oldin) yuborish imkonini beradi. Humalogning teri ostiga inyeksiyasidan so‘ng insulin lizproning ta’siri tez boshlanishi va faollik cho‘qqisi erta boshlanishi kuzatiladi. Insulin lizpro protaminning ta’sir profili oddiy insulin-izofanning ta’sir profiliga o‘xshaydi, ta’sir davomiyligi taxminan 15 soatni tashkil etadi.

Farmakokinetika

Insulinning to‘liq so‘rilishi va ta’sirining boshlanishi yuborish joyiga (qorin, son, dumba), dozaga (yuborilayotgan insulin miqdoriga), preparatdagi insulin konsentratsiyasiga va boshqalarga bog‘liq. To‘qimalarga notekis tarqaladi; yo‘ldosh to‘sig‘i orqali va ko‘krak sutiga o‘tmaydi. Insulinaza ta’sirida asosan jigar va buyrakda parchalanadi. Buyraklar orqali chiqariladi (30-80%).

Ko‘rsatmalar

Insulinoterapiya o‘tkazishni talab qiladigan qandli diabet.

Qo‘llash usuli va dozalari

Humalog preparati teri ostiga yuboriladi.

Humalog preparatining dozasi shifokor tomonidan qondagi glyukoza konsentratsiyasiga qarab individual ravishda belgilanadi.

Insulinni yuborish tartibi individual.

Humalog preparatini vena ichiga yuborish mumkin emas.

Yuborilayotgan preparatning harorati xona haroratiga mos bo‘lishi kerak.

Teri ostiga inyeksiyalarni yelka, son, dumba yoki qorin sohasiga qilish kerak. Inyeksiya joylarini shunday almashtirish kerakki, bir joyning o‘zi bir oyda taxminan bir martadan ko‘p ishlatilmasin. Insulinni teri ostiga yuborishda preparatning qon tomirlari bo‘shlig‘iga tushib qolishidan ehtiyot bo‘lish kerak. Inyeksiyadan keyin inyeksiya qilingan joyni massaj qilmaslik kerak.

Insulin yuborish qurilmasi ishlab chiqaruvchisining yo‘riqnomasida insulin yuborish qurilmasiga kartrijni o‘rnatish va unga ignani ulash bo‘yicha tavsiyalar bilan tanishib chiqing. Ushbu yo‘riqnomaga qat’iy amal qilish lozim.

Kiritishga tayyorgarlik

Kartrijlardagi Humalog preparati uchun

Bevosita ishlatishdan oldin Humalog preparati solingan kartrijni kaftlar orasida o‘n marta aylantirish va insulin bir xil loyqa suyuqlik yoki sut ko‘rinishiga kelgunga qadar uni 180o ga o‘n marta ag‘darib tebratish kerak. Kuchli silkitish kerak emas, chunki bu ko‘pik paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin, bu esa dozaning to‘g‘ri olinishiga to‘sqinlik qilishi mumkin. Aralashtirishni osonlashtirish uchun kartrijda kichik shisha sharcha mavjud.

Aralashtirilgandan keyin tarkibida pag‘alar bo‘lsa, insulindan foydalanmang.

Shpris-ruchkadagi Humalog preparati uchunKvikPen

Inyeksiya qilishdan oldin KvikPen shpris-ruchkasidan foydalanish bo‘yicha qo‘llanma bilan tanishib chiqish zarur.

Dozani yuborish

Qo‘lingizni yuving.

Inyeksiya uchun joyni tanlang.

Inyeksiya joyidagi terini shifokor tavsiyasiga muvofiq tayyorlang.

Ignadan tashqi himoya qalpoqchasini olib tashlang.

Terini katta burma shaklida yig‘ib, mahkamlang.

To‘plangan burmaga ignani teri ostiga kiriting va shpris-ruchkadan foydalanish bo‘yicha yo‘riqnomaga muvofiq inyeksiyani amalga oshiring.

Ignani chiqarib oling va inyeksiya joyini paxta tampon bilan bir necha soniya davomida ehtiyotkorlik bilan bosing. Inyeksiya qilingan joyni ishqalamang.

Ignaning tashqi himoya qalpoqchasidan foydalanib, ignani burang va uni utilizatsiya qiling.

Qopqoqni shpris-ruchkaga kiydiring.

Humalog preparati uchun KvikPe shpris-ruchkasida.

Inyeksiya qilishdan oldin KvikPen shpris-ruchkasidan foydalanish bo‘yicha qo‘llanma bilan tanishib chiqish zarur.

Nojo‘ya ta’siri

Gipoglikemiya insulin preparatlari, jumladan Humalog yuborilganda yuzaga keladigan eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirdir. Og‘ir gipoglikemiya hushdan ketishga va alohida hollarda o‘limga olib kelishi mumkin.

Allergik reaksiyalar: bemorlarda inyeksiya joyida qizarish, shish yoki qichishish ko‘rinishidagi mahalliy allergik reaksiyalar kuzatilishi mumkin. Ushbu reaksiyalar odatda bir necha kundan bir necha haftagacha bo‘lgan davrda to‘xtaydi. Ba’zi hollarda bu reaksiyalar insulinga bog‘liq bo‘lmagan sabablar, masalan, tozalovchi vosita bilan terining ta’sirlanishi yoki inyeksiyalarning noto‘g‘ri o‘tkazilishi tufayli yuzaga kelishi mumkin.

Insulin keltirib chiqaradigan tizimli allergik reaksiyalar kamroq uchraydi, ammo jiddiyroq hisoblanadi. Ular tarqoq qichishish, nafas olishning qiyinlashuvi, hansirash, qon bosimining pasayishi, pulsning tezlashishi, ko‘p terlash bilan namoyon bo‘lishi mumkin. Tizimli allergik reaksiyalarning og‘ir holatlari hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkin. Kamdan-kam hollarda Humalogga bo‘lgan og‘ir allergiya zudlik bilan davolanishni talab qiladi. Insulinni almashtirish yoki desensibilizatsiya o‘tkazish talab etilishi mumkin.

Uzoq vaqt qo‘llanganda inyeksiya joyida lipodistrofiya rivojlanishi mumkin.

Tasodifiy xabarlar:

Dastlabki qoniqarsiz glikemik nazorat fonida intensiv insulinoterapiya fonida asosan qondagi glyukoza konsentratsiyasining tez me’yorlashuvi bilan shishlarning rivojlanish holatlari aniqlangan ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Qarshi ko‘rsatmalar

Insulinga yoki preparat komponentlaridan biriga yuqori sezuvchanlik. Gipoglikemiya.

Dozani oshirib yuborish

Insulinning dozasini oshirib yuborish gipoglikemiyaga olib keladi, bu quyidagi simptomlar bilan kechadi: lanjlik, ko‘p terlash, taxikardiya, teri qoplamining oqarishi, bosh og‘rig‘i, qaltirash, qusish, es-hushning chalkashishi. Muayyan sharoitlarda, masalan, kasallik uzoq davom etganda yoki qandli diabetni intensiv nazorat qilganda, gipoglikemiya alomatlari o‘zgarishi mumkin.

Gipoglikemiyaning yengil holatlarini odatda glyukoza yoki shakarni ichish orqali bartaraf etish mumkin. Insulin dozasi, parhez yoki jismoniy faollikni o‘zgartirish talab etilishi mumkin. O‘rtacha gipoglikemiya korreksiyasini glyukagonni mushak orasiga yoki teri ostiga yuborish, so‘ngra uglevodlarni ichish orqali amalga oshirish mumkin. Koma, talvasalar yoki nevrologik buzilishlar bilan kechadigan gipoglikemiyaning og‘ir holatlari glyukagonni mushak orasiga/teri ostiga yuborish yoki konsentrlangan glyukoza eritmasini vena ichiga yuborish orqali bartaraf etiladi. Hushiga kelgandan so‘ng, gipoglikemiya qaytalanmasligi uchun bemorga uglevodlarga boy ovqat berish zarur.

Uglevodlarni qabul qilishni davom ettirish va bemorni kuzatish talab etilishi mumkin, chunki gipoglikemiya qaytalanishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Humalog preparatining gipoglikemik ta’siri quyidagi dori vositalari bilan birgalikda buyurilganda pasayadi: peroral kontratseptivlar, glyukokortikosteroidlar, yod saqlovchi qalqonsimon bez gormonlari, danazol, beta2-adrenomimetiklar (masalan, ritodrin, salbutamol, terbutalin), tiazidli diuretiklar, xlorprotiksen, diazoksid, izoniazid, nikotin kislotasi, fenotiazin hosilalari.

Humalog preparatining gipoglikemik ta’sirini quyidagilar kuchaytiradi: beta-adrenoblokatorlar, etanol va etanol saqlovchi preparatlar, anabolik steroidlar, fenfluramin, guanetidin, tetratsiklinlar, peroral gipoglikemik preparatlar, salitsilatlar (masalan, atsetilsalitsil kislotasi), sulfanilamidli antibiotiklar, ba’zi antidepressantlar (monoaminooksidaza ingibitorlari), angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlari (kaptopril, enalapril), oktreotid, litiy preparatlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari.

Beta-adrenoblokatorlar, klofelin, rezerpin gipoglikemiya simptomlarining namoyon bo‘lishini niqoblashi mumkin.

Humalogning boshqa insulin preparatlari bilan o‘zaro ta’siri o‘rganilmagan.

Insulinga qo‘shimcha ravishda boshqa dori vositalarini qo‘llash zarur bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish lozim ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Maxsus ko‘rsatmalar

Bemorni boshqa turdagi yoki boshqa savdo nomiga ega bo‘lgan insulin preparatiga o‘tkazish qat’iy tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak. Faollik, savdo markasi (ishlab chiqaruvchi), turi (Muntazam, NPX va h.k.), tur mansubligi (hayvon, inson, inson insulini analogi) va/yoki ishlab chiqarish usuli (DNK-rekombinant insulin yoki hayvon insulini) o‘zgarishi dozani tuzatish zaruriyatiga olib kelishi mumkin.

Ba’zi bemorlar uchun hayvon insulinidan inson insuliniga o‘tishda dozani tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin. Bu inson insulini preparati birinchi marta yuborilganda yoki ko‘chirilgandan keyin bir necha hafta yoki oylar davomida asta-sekin sodir bo‘lishi mumkin.

Ba’zi bemorlarda inson insulinini yuborish fonida gipoglikemiyaning darakchi belgilari kamroq namoyon bo‘lishi yoki hayvon insulinini yuborish fonida kuzatilgan belgilardan farq qilishi mumkin. Qondagi glyukoza konsentratsiyasi me’yorlashganda, masalan, insulin bilan intensiv davolash natijasida gipoglikemiyaning barcha yoki ba’zi darakchi belgilari yo‘qolishi mumkin, bu haqda bemorlar xabardor qilinishi kerak. Gipoglikemiyaning darakchi belgilari qandli diabet, diabetik neyropatiya uzoq vaqt davom etganda yoki beta-adrenoblokatorlar kabi dorilar bilan davolanganda o‘zgarishi yoki kamroq namoyon bo‘lishi mumkin.

Noadekvat dozalarni qo‘llash yoki davolashni to‘xtatish, ayniqsa 1-tur qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda, giperglikemiya va diabetik ketoatsidozga (bemor hayotiga xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan holatlar) olib kelishi mumkin.

Insulinga bo‘lgan ehtiyoj buyrak usti bezi, gipofiz yoki qalqonsimon bez funksiyasi yetishmovchiligida, buyrak yoki jigar yetishmovchiligida kamayishi mumkin. Ba’zi kasalliklarda yoki hissiy zo‘riqishlarda insulinga bo‘lgan ehtiyoj ortishi mumkin. Jismoniy zo‘riqish ko‘payganda yoki odatdagi parhez o‘zgarganda ham insulin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.

Insulin preparatlari tiazolidindion guruhi preparatlari bilan birgalikda qo‘llanilganda, ayniqsa yurak-qon tomir tizimi kasalliklari va surunkali yurak yetishmovchiligi xavf omillari mavjud bo‘lgan bemorlarda shish va surunkali yurak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi ortadi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida insulin lizproni qo‘llash bo‘yicha ko‘plab ma’lumotlar preparatning homiladorlik yoki homila va chaqaloq holatiga nojo‘ya ta’siri yo‘qligini ko‘rsatadi.

Homiladorlik davrida insulin bilan davolanayotgan bemorlarda yaxshi nazoratni saqlab turish ayniqsa muhimdir. Insulinga bo‘lgan ehtiyoj odatda I trimestrda kamayadi, II va III trimestrlarda esa ortadi. Tug‘ruq vaqtida va bevosita tug‘ruqdan keyin insulinga bo‘lgan ehtiyoj keskin kamayishi mumkin. Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga homiladorlik yoki homiladorlikni rejalashtirish haqida shifokorni xabardor qilish tavsiya etiladi. Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda emizish davrida insulin dozasini, parhezni yoki ikkalasini ham tuzatish talab qilinishi mumkin.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Gipoglikemiya vaqtida bemorning diqqat-e’tibori va psixomotor reaksiyalar tezligi pasayishi mumkin. Bu qobiliyatlar ayniqsa zarur bo‘lgan vaziyatlarda (masalan, avtotransport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlarni boshqarish) xavf tug‘dirishi mumkin.

Bemorlarga avtotransport va mexanizmlarni boshqarish vaqtida gipoglikemiyaning oldini olish uchun ehtiyot choralarini ko‘rish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, gipoglikemiya alomatlari kuchsiz ifodalangan yoki umuman bo‘lmagan yoki gipoglikemiya tez-tez rivojlanadigan bemorlar uchun muhimdir. Bunday hollarda shifokor bemorning avtotransport vositalarini boshqarishi va mexanizmlarni boshqarishi maqsadga muvofiqligini baholashi lozim.

Chiqarish shakli

Teri ostiga yuborish uchun suspenziya 100 XB/ml.

Neytral shishali kartrijga 3 ml dan solinadi. Blisterga beshtadan kartrij solinadi. Blisterlardan bittasi qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Yoki kartrij QuickPentm shpris-ruchkasiga o‘rnatiladi. Beshta shpris-ruchka, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma va shpris-ruchkadan foydalanish bo‘yicha qo‘llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Harorat +2-8 °S bo‘lganda. To‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nurlaridan va qizib ketishdan saqlang. Muzlab qolishiga yo‘l qo‘ymaslik.

Kartrijdagi ishlatilayotgan preparatni +30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda 28 kundan ortiq saqlamaslik kerak. °

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan muddat o‘tgandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Lilli Frans," Fransiya.

Rudukolonel Lilli, 67640 Fegershaym, Fransiya