Ingavirin kapsulalari 90 mg №7 (1 blister)

Tarkib

Bir kapsula quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: pentandiy kislotasining imidazoliletanamidi 100% moddaga qayta hisoblaganda - 30,00 mg yoki 90,00 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, kartoshka kraxmali, kolloid kremniy dioksidi (aerosil), magniy stearati;

qattiq jelatinli kapsulalar:

30 mg dozalash uchun - titan dioksidi E 171, qora brilliant bo‘yoq E 151, patentlangan ko‘k bo‘yoq E 131, qizil bo‘yoq [Ponso 4 R] E 124, azorubin bo‘yoq E 122, jelatin;

90 mg dozalash uchun - titan dioksidi Ye 171, qizil bo‘yoq [Ponso 4 R] Ye 124, azorubin bo‘yoq Ye 122, xinolin sariq bo‘yoq Ye 104, jelatin;

logotip uchun siyoh tarkibi: shellak, propilenglikol E 1520, titan dioksidi E 171.

Tavsif

No 2 yoki No 4 kapsulalar ko‘k rangda (30 mg dozalash uchun), No 2 yoki No 3 kapsulalar qizil rangda (90 mg dozalash uchun). Kapsula qopqog‘ida oq rangli logotip halqa shaklida va halqa ichida harfi tushirilgan. Kapsula tarkibi - oq yoki deyarli oq rangli granulalar va kukun; yengil bosilganda oson sochiladigan konglomeratlar hosil bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Chiqarish shakli

Kapsulalar, 30 mg va 90 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Virusga qarshi vosita. Yallig‘lanishga qarshi vosita. Boshqa virusga qarshi preparatlar. ATX kodi: J05AX.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Virusga qarshi preparat.

Klinik oldi va klinik tadqiqotlarda Ingavirin® preparatining A turdagi gripp viruslariga (A (H1N1), shu jumladan A (H1N1) pdm09 ("cho‘chqa"), A (H3N2), A (H5N1)) va B turdagi pandemiya shtammiga, adenovirusga, paragripp virusiga, respirator sinsitial virusga nisbatan samaradorligi ko‘rsatilgan; klinik oldi tadqiqotlarda: koronavirus, metapnevmovirus, enteroviruslar, shu jumladan Koksaki virusi va rinovirus.

Yengil COVID-19 bilan og‘rigan ambulator bemorlarda o‘tkazilgan klinik tadqiqotda Ingavirin® preparati klinik sog‘ayishgacha bo‘lgan vaqtni qisqartirdi.

Ta’sir mexanizmi virus oqsillari tomonidan bostiriladigan tug‘ma immunitet omillarining faollashuvi hisobiga infeksiyalangan hujayralar darajasida amalga oshiriladi. Eksperimental tadqiqotlarda, xususan, Ingavirin® preparati IFNAR birinchi turdagi interferon retseptorining epitelial va immunokompetent hujayralar yuzasidagi ekspressiyasini oshirishi ko‘rsatilgan. Interferon retseptorlari zichligining ortishi endogen interferon signallariga nisbatan hujayralar sezgirligining oshishiga olib keladi. Jarayon virusga qarshi genlar sintezini induksiyalash uchun hujayra yadrosiga signal uzatuvchi STAT1 oqsil-transmitterining faollashuvi (fosforlanishi) bilan kechadi. Infeksiya sharoitida preparat MxA (turli viruslarning ribonukleoprotein komplekslarining hujayra ichidagi transportini ingibirlovchi virusga qarshi javobning erta omili) va virus oqsillarining translyatsiyasini to‘xtatuvchi PKRning fosforillangan shakli sintezini faollashtirishi, shu bilan virusli ko‘payish jarayonini sekinlashtirishi va to‘xtatishi ko‘rsatilgan.

Ingavirin® preparatining ta’siri virusning sitopatik va sitodestruktiv ta’siri belgilarini sezilarli darajada kamaytirish, infeksiyalangan hujayralar sonini kamaytirish, patologik jarayonni cheklash, hujayralar tarkibi va tuzilishini hamda infeksion jarayonning erta va kechki bosqichlarida to‘qimalarning morfologik ko‘rinishini normallashtirishdan iborat.

Yallig‘lanishga qarshi ta’sir asosiy yallig‘lanishga qarshi sitokinlar (o‘sma nekrozi omili (TNF-α), interleykinlar (IL-1β va IL-6)) ishlab chiqarilishini bostirish, miyeloperoksidaza faolligini pasaytirish bilan bog‘liq.

Eksperimental tadqiqotlarda Ingavirin® preparatini antibiotiklar bilan birgalikda qo‘llash bakterial sepsis modelida, shu jumladan penitsillinga chidamli stafilokokk shtammlari keltirib chiqaradigan sepsisda davolash samaradorligini oshirishi ko‘rsatilgan.

O‘tkazilgan eksperimental toksikologik tadqiqotlar preparatning past darajadagi toksikligi va yuqori darajadagi xavfsizligi haqida dalolat beradi.

O‘tkir zaharlilik parametrlariga ko‘ra Ingavirin® preparati 4-zaharlilik sinfiga - "Kam zaharli moddalar"ga kiradi (o‘tkir zaharlilik bo‘yicha o‘tkazilgan tajribalarda LD50 ni aniqlashda preparatning o‘limga olib keluvchi dozalarini aniqlash imkoni bo‘lmadi).

Preparat mutagen, immunotoksik, allergik va kanserogen xususiyatlarga ega emas, mahalliy ta’sir ko‘rsatmaydi. Ingavirin® preparati reproduktiv funksiyaga ta’sir ko‘rsatmaydi, embriotoksik va teratogen ta’sir ko‘rsatmaydi.

Tavsiya etilgan sxema va kurs bo‘yicha yoshga mos dozada qabul qilinganda Ingavirin® preparatining qon yaratish tizimiga ta’siri yo‘q.

Farmakokinetika

So‘rish va taqsimlash

Radioaktiv tamg‘a yordamida o‘tkazilgan tajribada preparat oshqozon-ichak traktidan qonga tez o‘tib, ichki a’zolarga tarqalishi aniqlangan. Qonda, qon plazmasida va ko‘pchilik a’zolarda maksimal konsentratsiyaga preparat yuborilgandan 30 daqiqa o‘tgach erishiladi. Buyrak, jigar va o‘pkaning AUC (farmakokinetik "konsentratsiya - vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon) qiymatlari qondagi AUC dan biroz yuqori (43,77 mkg.soat/g). Taloq, buyrak usti bezi, limfa tugunlari va timus uchun AUC qiymatlari qondagi AUC dan past. MRT (preparatning qonda o‘rtacha saqlanish vaqti) - 37,2 soat.

Preparat kuniga bir marta kurs qabul qilinganda, uning ichki a’zolar va to‘qimalarda to‘planishi sodir bo‘ladi. Shu bilan birga, preparatni har bir yuborishdan keyin farmakokinetik egri chiziqlarning sifat xususiyatlari bir xil: qabul qilingandan keyin 0,5-1 soat o‘tgach, har bir yuborishdan keyin preparat konsentratsiyasining tez oshishi va keyin 24 soatga kelib sekin pasayishi.

Metabolizm

Preparat organizmda metabolizmga uchramaydi va o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Chiqarish

Asosiy chiqarish jarayoni 24 soat davomida sodir bo‘ladi. Bu davrda qabul qilingan dozaning 80% qismi chiqariladi: 34,8% qismi 0 dan 5 soatgacha bo‘lgan vaqt oralig‘ida va 45,2% qismi 5 dan 24 soatgacha bo‘lgan vaqt oralig‘ida chiqariladi. Ularning 77 foizi ichak orqali va 23 foizi buyraklar orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar va 3 yoshdan oshgan bolalarda A va B grippini hamda boshqa o‘tkir respirator virusli infeksiyalarni (adenovirusli infeksiya, paragripp, respirator-sinsitial infeksiya, rinovirusli infeksiya) davolash va oldini olish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Laktaza yetishmovchiligi, laktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi. Homiladorlik.

Emizish davri.

3 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga. Ovqatlanishdan qat’i nazar.

Kapsulani yutishda qiynalayotgan 3 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda kapsula tarkibini suvda yoki olma sharbatida suyultirishga ruxsat etiladi. Buning uchun kapsulani xona haroratidagi ozgina (50-70 ml) qaynatilgan suv yoki olma sharbati solingan idish ustidan ehtiyotkorlik bilan ochib, kapsula ichidagilarni suv yoki sharbatga to‘kib, 20 soniya davomida aralashtirib, butunligicha ichish kerak. Shakar qo‘shish mumkin. Aralashmani bevosita qabul qilishdan oldin tayyorlash kerak; tayyor aralashmani saqlash mumkin emas.

Gripp va o‘tkir respirator virusli infeksiyalarni davolash va oldini olish uchun kattalarga 90 mg dan kuniga 1 marta, 7 yoshdan oshgan bolalarga 60 mg dan kuniga 1 marta, 3 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 30 mg dan kuniga 1 marta buyuriladi. Kattalar va 7 yoshdan oshgan bolalarda gripp va o‘tkir respirator virusli infeksiyalarni davolash davomiyligi - 5-7 kun (ahvolning og‘irligiga qarab). 3 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda gripp va o‘tkir respirator virusli infeksiyalarni davolash davomiyligi - 5 kun. Preparatni qabul qilishni kasallikning birinchi alomatlari paydo bo‘lgan paytdan boshlab, kasallik boshlanganidan keyin 2 sutkadan kechiktirmasdan boshlash maqsadga muvofiq.

Kattalar va bolalarda yaqqol alomatlar, shuningdek, yondosh kasalliklar (nafas olish va yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, qandli diabet, semizlik) mavjud bo‘lsa, kasallikning dastlabki uch kunida preparatning ikki baravar dozasini qabul qilish, keyinchalik 2-4 kun davomida odatdagi dozada qabul qilishni davom ettirish kerak.

Gripp va o‘tkir respirator virusli infeksiyalarning oldini olish uchun bemorlar bilan muloqotdan so‘ng kattalar va 7 yoshdan katta bolalarga preparat 7 kun davomida, 3 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 5 kun davomida buyuriladi.

Davolashning 5 kunidan keyin ham ahvol yaxshilanmasa yoki simptomlar og‘irlashsa yoki yangi simptomlar paydo bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak. Preparatni faqat ko‘rsatmalarga, qo‘llash usuliga va yo‘riqnomada ko‘rsatilgan dozalarda qo‘llang.

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar (kamdan-kam).

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Dozani oshirib yuborish

Ingavirin® dori vositasining dozasini oshirib yuborish holatlari haqida hozirgacha xabar berilmagan.

O‘zaro aloqa

Ingavirin® preparatining dorilar bilan o‘zaro ta’siri tavsiflanmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Shifokor bilan maslahatlashmasdan turib, boshqa virusga qarshi preparatlarni bir vaqtning o‘zida qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Yo‘riqnomani saqlang. U yana kerak bo‘lib qolishi mumkin. Savollaringiz bo‘lsa, shifokorga murojaat qiling.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik davrida preparatni qo‘llash o‘rganilmagan.

Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash o‘rganilmagan, shuning uchun laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Biroq, ta’sir mexanizmi va nojo‘ya ta’sirlar profilini hisobga olgan holda, preparat transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi deb taxmin qilish mumkin.

Qadoq

7 yoki 10 tadan kapsula konturli yacheykali o‘ramga yoki polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy bosma loklangan folga perforatsiyali konturli yacheykali o‘ramga solinadi.

1 yoki 2 ta konturli o‘ram (30 mg dozalash uchun) yoki 1 ta konturli o‘ram (90 mg dozalash uchun) qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

VALENTA FARM AJ Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

VALENTA FARM AJ Rossiya