Ingavirin

Tarkib

5 ml sirop tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: pentandiy kislotasining imidazoliletanamidi - 30 mg;

yordamchi moddalar: maltitol (suyuq maltitol), glitserol, limon kislotasi monogidrati, ksantan yelimi, natriy metilparagidroksibenzoat, nok aromatizatori, tozalangan suv.

Tavsif

Shaffof, rangsiz, biroz yopishqoq, o‘ziga xos hidli suyuqlik.

Chiqarish shakli

Sirop, 30 mg/5 ml.

Farmakoterapevtik guruh

Virusga qarshi vosita. Boshqa virusga qarshi preparatlar. ATX kodi: J05AX.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Virusga qarshi preparat.

Klinik oldi va klinik tadqiqotlarda Ingavirin® preparatining A (A (H1N1), shu jumladan A (H1N1) pdm09 ("cho‘chqa"), A (H3N2), A (H5N1)) va B turdagi gripp viruslariga, adenovirusga, paragripp virusiga, respirator-sinsitial virusga; klinik oldi tadqiqotlarda: koronavirus, meta pnevmovirus, enteroviruslar, shu jumladan Koksaki virusi va rinovirusga nisbatan samaradorligi ko‘rsatilgan.

Ingavirin® virus yuklamasini pasaytiradi, viruslar eliminatsiyasini tezlashtiradi, kasallik davomiyligini qisqartiradi, asoratlar rivojlanish xavfini kamaytiradi.

Ta’sir mexanizmi virus oqsillari tomonidan bostiriladigan tug‘ma immunitet omillarini faollashtirish orqali infeksiyalangan hujayralar darajasida amalga oshiriladi. Eksperimental tadqiqotlarda, xususan, Ingavirin® preparati epitelial va immunokompetent hujayralar yuzasida IFNAR birinchi turdagi interferon retseptorining ekspressiyasini oshirishi ko‘rsatilgan. Interferon retseptorlari zichligining ortishi endogen interferon signallariga nisbatan hujayralar sezgirligining oshishiga olib keladi. Jarayon virusga qarshi genlar sintezini induksiyalash uchun hujayra yadrosiga signal uzatuvchi STAT1 oqsil-transmitterining faollashuvi (fosforlanishi) bilan birga kechadi. Ta’kidlanishicha, infeksiya sharoitida preparat MxA (turli viruslarning ribonukleoprotein komplekslarining hujayra ichidagi transportini ingibirlovchi virusga qarshi javobning erta omili) va virus oqsillarining translyatsiyasini to‘xtatuvchi fosforillangan PKR shaklining sintezini faollashtiradi va shu bilan virusli ko‘payish jarayonini sekinlashtiradi va to‘xtatadi.

Ingavirin preparatining ta’siri virusning sitopatik va sitodestruktiv ta’siri belgilarini sezilarli darajada kamaytirish, infeksiyalangan hujayralar sonini kamaytirish, patologik jarayonni cheklash, hujayralar tarkibi va tuzilishini me’yorlashtirish va infeksion jarayonning erta va kechki bosqichlarida to‘qimalarning morfologik ko‘rinishini me’yorlashtirishdan iborat. ® Yallig‘lanishga qarshi ta’siri asosiy yallig‘lanishga qarshi sitokinlar (o‘sma nekrozi omili (TNF-α), interleykinlar (IL-1β va IL-6)) ishlab chiqarilishini bostirish, miyeloperoksidaza faolligini pasaytirish bilan bog‘liq.

Eksperimental tadqiqotlarda Ingavirin® preparatini antibiotiklar bilan birgalikda qo‘llash bakterial sepsis modelida, shu jumladan stafilokokkning penitsillinga chidamli shtammlari keltirib chiqargan sepsisda davolash samaradorligini oshirishi ko‘rsatilgan. O‘tkazilgan eksperimental toksikologik tadqiqotlar preparatning past darajadagi toksikligi va yuqori xavfsizlik profilini ko‘rsatadi.

O‘tkir zaharlilik ko‘rsatkichlari bo‘yicha Ingavirin® preparati 4-zaharlilik sinfiga - "Kam zaharli moddalar"ga kiradi (o‘tkir zaharlilik bo‘yicha o‘tkazilgan tajribalarda LD50 ni aniqlashda preparatning letal dozalarini aniqlash imkoni bo‘lmadi).

Preparat mutagen, immunotoksik, allergik va kanserogen xususiyatlarga ega emas, mahalliy ta’sir ko‘rsatmaydi. Ingavirin® preparati reproduktiv funksiyaga ta’sir qilmaydi, embriotoksik va teratogen ta’sir ko‘rsatmaydi.

Tavsiya etilgan sxema va kurs bo‘yicha yoshga mos dozada qabul qilinganda Ingavirin® preparatining qon yaratish tizimiga ta’siri yo‘q.

Farmakokinetika

So‘rish va taqsimlash

Radioaktiv tamg‘a yordamida o‘tkazilgan tajribada ta’sir etuvchi modda oshqozon-ichak traktidan qonga tez o‘tib, ichki a’zolarga tarqalishi aniqlangan. Tadqiqotda sog‘lom ko‘ngillilarda preparat 90 mg dozada bir marta qabul qilinganda maksimal konsentratsiya (Smax) 441,45±252,99 ng/ml ni tashkil etdi; unga erishish vaqti (Tmax) - 1,30±0,41 soat.

Klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlarda preparat kuniga bir marta kurs qabul qilinganda, uning ichki a’zolar va to‘qimalarda to‘planishi aniqlandi. Shu bilan birga, preparatni har bir yuborishdan keyin farmakokinetik egri chiziqlarning sifat xususiyatlari bir xil: qabul qilingandan keyin 0,5-1 soat o‘tgach, har bir yuborishdan keyin preparat konsentratsiyasining tez oshishi va keyin 24 soatga kelib sekin pasayishi. Buyrak, jigar va o‘pkaning AUC (farmakokinetik "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon) qiymatlari qondagi AUC dan biroz yuqori. Taloq, buyrak usti bezi, limfa tugunlari va tiomus uchun AUC qiymatlari qondagi AUC dan past.

Metabolizm

Preparat organizmda metabolizmga uchramaydi va o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Chiqarish

Kattalar va 6 oylikdan katta bolalarda A va B grippini hamda boshqa o‘tkir respirator virusli infeksiyalarni (adenovirusli infeksiya, paragripp, respirator-sinsitial infeksiya, rinovirusli infeksiya) davolash.

Kattalar va 3 yoshdan oshgan bolalarda A va B grippi hamda boshqa o‘tkir respirator virusli infeksiyalar (adenovirusli infeksiya, paragripp, respirator-sinsitial infeksiya, rinovirusli infeksiya) profilaktikasi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi, fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi:

Homiladorlik.

Emizish davri.

A va B grippini va boshqa o‘tkir respirator virusli infeksiyalarni (adenovirusli infeksiya, paragripp, respirator-sinsitial infeksiya, rinovirusli infeksiya) davolash uchun qo‘llanilganda 6 oygacha bo‘lgan bolalar yoshi.

A va B gripplari hamda boshqa o‘tkir respirator virusli infeksiyalar (adenovirusli infeksiya, paragripp, respirator-sinsitial infeksiya, rinovirusli infeksiya) profilaktikasi uchun qo‘llanilganda 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga. Ovqatlanishdan qat’i nazar.

O‘lchov shprisini flakon og‘ziga mahkam joylashtiring. Flakonni to‘ntarib, porshenni sekin pastga torting va siropni kerakli darajagacha to‘ldiring. Shprisni ishlatib bo‘lgach, iliq suvda yuvib quriting.

Gripp va o‘tkir respirator virusli infeksiyalarni davolash uchun kattalarga 90 mg (15 ml) dan kuniga 1 marta, 7 yoshdan oshgan bolalarga 60 mg (10 ml) dan kuniga 1 marta, 3 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 30 mg (5 ml) dan kuniga 1 marta, 6 oylikdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga bolaning vaznidan kelib chiqib buyuriladi:

Tana vazni diapazoni, kg

Doza, mg

Doza, ml

10,0 va undan kam

15.

2,5

10,1-14,0

21

3,5

14,1-18,0

27.

4,5

18,1 va undan ortiq

30

5,0

Kattalar va 7 yoshdan katta bolalarda gripp va o‘tkir respirator virusli infeksiyalarni davolash davomiyligi - 5-7 kun (ahvolning og‘irligiga qarab). 6 oylikdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda gripp va o‘tkir respirator virusli infeksiyalarni davolash davomiyligi - 5 kun.

Preparatni qabul qilishni kasallikning birinchi alomatlari paydo bo‘lgan paytdan boshlab, yaxshisi kasallik boshlanganidan keyin 2 sutkadan kechiktirmay boshlash kerak.

Kattalar va 3 yoshdan oshgan bolalarda yaqqol alomatlar kuzatilganda, shuningdek yondosh kasalliklar (nafas olish va yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, qandli diabet, semizlik) mavjud bo‘lganda, kasallikning dastlabki 3 kunida preparatning ikki martalik dozasini qabul qilish, so‘ngra 2-4 kun davomida odatdagi dozada qabul qilishni davom ettirish lozim.

Gripp va o‘tkir respirator virusli infeksiyalarning oldini olish uchun kattalarga 90 mg (15 ml) dan kuniga 1 marta, 7 yoshdan oshgan bolalarga 60 mg (10 ml) dan kuniga 1 marta, 3 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 30 mg (5 ml) dan kuniga 1 marta buyuriladi.

Kattalar va 7 yoshdan katta bolalarda gripp va o‘tkir respirator virusli infeksiyalarning profilaktikasi uchun qo‘llash muddati - 7 kun, 3 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda - 5 kun.

Davolashning 5 kunidan keyin ham ahvol yaxshilanmasa yoki simptomlar og‘irlashsa yoki yangi simptomlar paydo bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak. Preparatni faqat ko‘rsatmalarga, qo‘llash usuliga va yo‘riqnomada ko‘rsatilgan dozalarda qo‘llang.

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar (kamdan-kam).

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Dozani oshirib yuborish

Ingavirin® preparatining dozasini oshirib yuborish holatlari haqida hozirgacha ma’lumot berilmagan.

O‘zaro aloqa

Ingavirin® preparatining dorilar bilan o‘zaro ta’siri tavsiflanmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Shifokor bilan maslahatlashmasdan turib, boshqa virusga qarshi preparatlarni bir vaqtning o‘zida qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Ushbu dori vositasi tarkibida natriy metilparagidroksibenzoat mavjud bo‘lib, u allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Yo‘riqnomani saqlang. U yana kerak bo‘lib qolishi mumkin. Savollaringiz bo‘lsa, shifokorga murojaat qiling.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik davrida preparatni qo‘llash o‘rganilmagan.

Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash o‘rganilmagan, shuning uchun emizish davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Biroq, ta’sir mexanizmi va nojo‘ya ta’sirlar profilini hisobga olgan holda, preparat transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi deb taxmin qilish mumkin.

Qadoq

AVS Farmatsoytichi S.p.A., Italiyada qadoqlash va qadoqlash:

Polietilentereftalatdan tayyorlangan, halqa-adapter bilan ta’minlangan, polipropilendan yasalgan vintli qopqoqlar bilan berkitilgan, birinchi ochishni nazorat qiluvchi va bolalar ochishiga qarshi himoyalangan jigarrang flakonlarga 50 ml yoki 90 ml dan.

50 ml li bitta flakon 2,5/3,5/4,5/5,0 ml li o‘lchov shpritsi bilan yoki 90 ml li bitta flakon 5 ml li o‘lchov shpritsi va qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

"Valenta Farm" AJda qadoqlash, Rossiya:

50 ml li bitta flakon 2,5/3,5/4,5/5,0 ml li o‘lchov shpritsi bilan yoki 90 ml li bitta flakon 5 ml li o‘lchov shpritsi va qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Flakonni ochgandan so‘ng 7 kundan ortiq saqlamang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

VALENTA FARM AJ Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

ABC FARMACEUTICI S P A Italiya