Proteflazid (Proteflazidum) 30 ml tomchi (shisha)

Tarkib

1 ml tomchi tarkibida 1 ml Proteflazid suyuq ekstrakti (flavonoidlar miqdori rutin hisobida kamida 0,32 mg/ml, karbon kislotalar miqdori olma kislotasi hisobida kamida 0,30 mg/ml) mavjud. (1:1).

Ekstraksiya erituvchisi: 96% li etanol.

Dori shakli

Tomchilar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari

To‘q yashil rangli, o‘ziga xos hidli suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Bevosita ta’sir etuvchi virusga qarshi vositalar. ATX kodi: J05AX.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Preparat tarkibidagi flavonoidlar DNK va RNK viruslarining in vitro va in vivo replikatsiyasini ingibirlaydi. Klinikagacha va klinik tadqiqotlar o‘tkazilganda preparatning gerpes, gepatit, papillomaviruslar, OIV infeksiyasi, gripp va o‘tkir respirator infeksiyalarga qarshi ta’siri aniqlandi va isbotlandi.

Virusga qarshi to‘g‘ridan to‘g‘ri ta’sir mexanizmi virusga xos fermentlar - DNK- va RNK-polimerazalar, timidinkinaza, teskari transkriptaza, proteaza 3SL va neyraminidazani ingibirlashdan iborat ekanligi isbotlangan.

Proteflazid SARS-CoV2 koronavirusining 3CL-proteazasi faolligini ingibirlaydi, bu molekulyar doking usuli va MBP (SARS-CoV2 koronavirusining maltoza bog‘lovchi oqsili) belgisi bo‘lgan 3CL-proteazani o‘z ichiga olgan tahlil to‘plamidan foydalanilganda tasdiqlangan.

Renilla lyutsiferaza (mavsumiy CoV-229E koronavirusi replikatsiyasini takrorlovchi) gen-reportyorining ikki tomonlama tahlili usuli bilan preparat uni bloklashi ko‘rsatilgan.

Maymun (Vero E6) va odam (A549/ASE2) kulturalarida o‘tkazilgan in vitro klinik oldi tadqiqotlarida preparatning SARS-CoV-2 odam koronavirus pandemiyasiga qarshi virusga qarshi faolligi - virus replikatsiyasini sezilarli darajada bostirishi ko‘rsatilgan.

Preparat immunotrop xususiyatga ega. Mahalliy immunitet ko‘rsatkichlarini (laktoferrin, sekretor immunoglobulin A, lizotsim va komplementning C3 komponenti) me’yorlashtirib, shilliq qavatlarni himoya qiladi.

Preparat endogen - va -interferonlar sintezining fiziologik faol darajagacha induktori ekanligi aniqlandi, bu organizmning virusli va bakterial infeksiyalarga nospetsifik chidamliligini oshiradi.

Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, yoshga oid dozalar va qo‘llash sxemalari bo‘yicha har kuni qabul qilinganda, preparat immunotoksik ta’sir ko‘rsatmaydi va immun tizimining refrakterligini (giporeaktivligini) keltirib chiqarmaydi: α- va γ-interferonlar sintezining susayishi kuzatilmaydi, bu esa zarurat tug‘ilganda preparatni uzoq vaqt davomida qo‘llash imkonini beradi.

Preparat antioksidant faollikka ega bo‘lib, erkin radikal jarayonlarning kechishini ingibirlaydi, shu bilan lipidlarning peroksidlanish mahsulotlari to‘planishining oldini oladi, hujayralarning antioksidant holatini kuchaytiradi, intoksikatsiyani kamaytiradi, infeksiyadan keyin organizmning tiklanishiga va noqulay sharoitlarga moslashishiga yordam beradi.

Preparat apoptoz modulyatori bo‘lib, apoptoz indutsirlovchi moddalar ta’sirini kuchaytiradi va kaspaza 9 ni faollashtiradi, bu esa virus bilan zararlangan hujayralarni yo‘q qilishga va latent virusli infeksiyalar fonida surunkali kasalliklar paydo bo‘lishining birlamchi profilaktikasiga yordam beradi.

Preparat kasallik qaytalanishining oldini oladi va remissiya davrini uzaytiradi.

Farmakokinetika

Ta’sir etuvchi moddalar oshqozon-ichak traktidan qonga tez so‘riladi va yuborilganidan 20 daqiqa o‘tgach, maksimal konsentratsiyaga yetadi (in vivo tadqiqoti). Mavjud dinamikaga ko‘ra qon plazmasidan yarim chiqarilish davri taxminan 2,3 soatni tashkil etadi. Og‘iz orqali yuborilganda biosinguvchanligi 80% ni tashkil etadi. Organizmdan chiqarilishi sekin. Qon hujayralarida ta’sir etuvchi moddalarning to‘planish darajasi qon plazmasiga nisbatan ancha yuqori bo‘ladi. Ta’sir etuvchi moddalarning qondagi tegishli konsentratsiyalari preparatning organizmdagi ta’sirini uzaytirishni va qon hujayralarining ozod bo‘lishi natijasida organ hamda to‘qimalarda to‘planishini ta’minlaydi. Qon hujayralari tomonidan ta’sir etuvchi moddalarning to‘planishi va ajralib chiqishining bunday farmakokinetik dinamikasi samarali konsentratsiyaga erishish uchun preparatni kun davomida ikki marta qabul qilish zarurligini taqozo etadi.

Ko‘rsatmalar

Quyidagilar keltirib chiqargan kasalliklarni davolash va qaytalanishlarning oldini olish:

1- va 2-tipdagi oddiy gerpes (Herpes simplex) viruslari;

belbog‘simon gerpes va suvchechak viruslari (Herpes Zoster, 3-tip);

4-tipdagi gerpes viruslari (Epshteyn-Barr virusi), o‘tkir va surunkali faol shakllari;

5-turdagi gerpes viruslari (sitomegalovirus).

Gripp va boshqa O‘RVI, shu jumladan grippning pandemiya shtammlarini davolash va oldini olish.

Kompleks davolash tarkibida:

gepatit V va S;

virusli, bakterial, zamburug‘li infeksiyalar, ularning assotsiatsiyalari (xlamidiyalar, mikoplazmalar, ureaplazmalar va shu kabilar);

OIV infeksiyasi va OITS.

Papillomavirus infeksiyasi, shu jumladan onkogen shtammlar keltirib chiqargan bachadon bo‘yni displaziyasining (CIN1 va CIN2) yengil va o‘rtacha shakllarini etiotrop davolash.

Papillomavirus infeksiyasi, shu jumladan onkogen shtammlar keltirib chiqargan kasalliklarning boshqa shakllarini kompleks davolash tarkibida.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Me’da yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Klinik qo‘llanilish davrida virus-bakterial va virus-zamburug‘li kasalliklarni davolash uchun proteflazidlarni antibiotiklar va zamburug‘ga qarshi dorilar bilan birlashtirish imkoniyati va maqsadga muvofiqligi aniqlandi. Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri natijasida salbiy ko‘rinishlar aniqlanmagan.

Qo‘llash xususiyatlari

Virusli gepatitlarni davolashda, yaqqol sitolitik sindromli bemorlarning 10-15% da davolash boshlanganidan 2-4 hafta o‘tgach, aminotransferazalar faolligi, kamroq hollarda bilirubin darajasi oshishi mumkin, bu 2-4 hafta davom etadi va preparatni to‘xtatishni talab qilmaydi.

Oshqozon-ichak trakti buzilishlari va surunkali gastroduodenit bilan og‘rigan bemorlarda gastroduodenit xuruji, gastroezofageal reflyuks yuzaga kelganda preparatni ovqatdan 1,5-2 soat keyin qabul qilish zarur.

Tana haroratining 38 S gacha vaqtinchalik ko‘tarilishi preparatni to‘xtatishni talab qilmaydi. Tana harorati ko‘tarilganda, uning paydo bo‘lishining boshqa mumkin bo‘lgan sabablarini istisno qilish uchun shifokor bilan maslahatlashish zarur.

Preparatni mahalliy qo‘llashda achishish, qichishish, quruqlik paydo bo‘lganda, applikatsiya uchun eritmadagi preparat konsentratsiyasini kamaytirish kerak.

Urogenital reinfeksiyaning oldini olish uchun jinsiy sherikni bir vaqtda davolash tavsiya etiladi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Klinik oldi tekshiruvlarida embriotoksik, teratogen, fetotoksik, mutagen va kanserogen ta’sirlar aniqlanmadi. Preparatning odam homilasiga bunday ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan, ammo homiladorlikning I-III trimestrlarida va emizish davrida preparatni qo‘llashning klinik tajribasi salbiy ta’sir ko‘rsatmadi. Preparatni homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llashning maqsadga muvofiqligi to‘g‘risidagi qarorni shifokor qabul qiladi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanilganda, alohida e’tibor va tez reaksiyani talab qiladigan ishlarni bajarish qobiliyatiga salbiy ta’siri aniqlanmadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ishlatishdan oldin flakonni chayqatish kerak.

Preparat tomizgich yordamida dozalanadi. Preparatning kerakli miqdori suvga tomiziladi (hajmi - 1-2 osh qoshiq), ovqatdan 10-15 daqiqa oldin qabul qilinadi.

Proteflazid preparatini qabul qilish sxemasi, bemorning yoshiga qarab, tomchilarda

Yoshi (yillar) Sutkalik doza (tomchi) va qabul qilish soni

Tug‘ilgandan 1 yoshgacha kuniga 1 tomchidan

1-2 yosh 1 tomchidan kuniga 2 marta

2-4 yosh 2 tomchidan kuniga 2 marta

4-6 yosh 4 tomchidan kuniga 2 marta

6-9 yosh 9 tomchidan kuniga 2 mahal

9-12 yosh 10 tomchidan kuniga 2 mahal

12 yoshdan oshgan bolalar va kattalarga kuniga 2 mahal 12-15 tomchidan

Proteflazid preparatini qo‘llash davomiyligi ko‘rsatmalarga va kasallikning kechishiga bog‘liq.

Gerpetik gingivostomatit, faringotonzilit, suvchechak retsidivlarini davolash va oldini olish uchun; virusli, bakterial, zamburug‘li infeksiyalar va ularning assotsiatsiyalarini kompleks davolash uchun; Immun tizimi faoliyati yetarli bo‘lmagan bemorlarda yuzaga keladigan virusli va bakterial infeksiyalarning oldini olish uchun preparatni 1 oy davomida qabul qilish tavsiya etiladi.

Gerpetik ekzema va gerpetik vezikulyar dermatitni davolash uchun (eritmani mahalliy qo‘llash bilan birgalikda); gerpetik meningit va ensefalit; ko‘zning gerpetik shikastlanishi; genital gerpes; belbog‘simon gerpes (Herpes zoster); Epshteyn-Barr virusli infeksiyasining o‘tkir va surunkali faol shakli; sitomegalovirus kasalligini davolash uchun; Papillomavirus infeksiyasi (eritmani mahalliy qo‘llash bilan birgalikda) preparatni 3 oy davomida tanaffussiz qabul qilish tavsiya etiladi.

Infeksiyalar retsidivli kechganda shifokor tavsiyasiga ko‘ra preparat bilan davolash kurslari yiliga 1-2 marta o‘tkaziladi.

Pediatriya amaliyotida davolashning davomiyligi kattalarnikiga o‘xshash. Dozalar bemorning yoshiga va kasallikning kechishiga qarab buyuriladi. Davolash shifokor nazorati ostida olib boriladi.

V va S virusli gepatitlar, OIV infeksiyasi va OITSni kompleks davolashda preparatni 6-12 oy davomida tanaffussiz qabul qilish tavsiya etiladi.

OIV yuqqan va OITS bilan og‘rigan bemorlarda gepatitlarni davolash antiretrovirus terapiyadan oldin yoki keyin o‘tkaziladi.

Gripp va boshqa O‘RVIlarni davolash uchun kasallikning kechishiga qarab 5 kundan 14 kungacha qo‘llaniladi. Profilaktika maqsadida preparat davolash dozasining yarmini tashkil etadigan dozada 2-4 hafta davomida qabul qilinadi. Epidemiya paytida preparatni qabul qilishni 6 haftagacha uzaytirish mumkin.

Preparatni og‘iz orqali qabul qilish bilan birgalikda mahalliy qo‘llash

Terining oddiy gerpes infeksiyasi va shilliqli, o‘tkir shakldagi belbog‘simon gerpes, teri papillomatozini davolash uchun preparat eritmasi bilan zararlangan sohaga kuniga 3-5 martagacha applikatsiya qilish kerak. Applikatsiyalarni ekspozitsiya qilish muddati - 10-15 daqiqa. Eritma tayyorlash uchun 1,5 ml (36-38 tomchi) ni 10 ml natriy xloridning fizik eritmasida suyultirish kerak.

Mahalliy qo‘llashni teri yoki shilliq qavatning shikastlanish belgilari yo‘qolguncha, lekin kamida 10 kun davom ettirish kerak.

Birlamchi va qaytalanuvchi genital gerpesda, ayollar jinsiy a’zolarining papillomavirusli va virusli-bakterial infeksiyalarida preparat eritmasi bilan qin tamponlari qo‘llaniladi. Eritma tayyorlash uchun 3,0 ml (72-75 tomchi) natriy xloridning 20 ml fiziologik eritmasida suyultirish kerak. Qin tamponlarining ekspozitsiya muddati - 30-40 daqiqa, muolajalar kuniga 2 marta o‘tkazilishi kerak.

Genital gerpesda qin tamponlarini mahalliy qo‘llash davomiyligi 10 kunni, ayollar jinsiy a’zolarining papillomavirusli va virusli-bakterial infeksiyalarida - 14 kunni tashkil etadi.

Bolalar.

Proteflazid® preparati bolalarga tug‘ilganidan boshlab qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari noma’lum, ammo nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa oshqozon-ichak trakti tomonidan rivojlanishi mumkin. Davolash simptomatik.

Proteflazid® preparatining dozasi oshirib yuborilganda, darhol shifokorga murojaat qilish lozim.

Salbiy ta’sirlar

Allergik reaksiyalar: yuqori sezuvchanlikka ega bo‘lgan shaxslarda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari kuzatilishi mumkin. Kamdan kam hollarda allergik reaksiyalar, jumladan eritematoz toshma, qichishish paydo bo‘lishi mumkin.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ayrim hollarda oshqozon-ichak buzilishlari, xususan, epigastral sohada og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi kuzatiladi. Surunkali gastroduodenit bilan og‘rigan bemorlarda gastroduodenitning kuchayishi, gastroezofageal reflyuks (reflyuks-ezofagit) yuzaga kelishi mumkin.

Umumiy buzilishlar: kamdan-kam hollarda bosh og‘rig‘i, umumiy holsizlik, preparat bilan davolashning 3-10-kunida tana haroratining 38 °C gacha tranzitor ko‘tarilishi mumkin.

Laboratoriya ko‘rsatkichlari: virusli gepatitlarni davolashda kuchli sitolitik sindromli bemorlarning 10-15% ida aminotransferazalar faolligining oshishi (kamroq bilirubin darajasi) kuzatiladi.

Mahalliy reaksiyalar: Mahalliy qo‘llanganda achishish, qichishish, quruqlik paydo bo‘lishi mumkin.

Har qanday noxush reaksiyalar paydo bo‘lganda shifokor maslahatiga murojaat qilish zarur.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang! Silkitilganda buziladigan gelsimon struktura hosil bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

30 ml yoki 50 ml li yorug‘likdan himoyalovchi shisha flakonlar, birinchi ochilishini nazorat qiluvchi tiqin-tomizgichli flakonlar uchun qopqoqlar yoki birinchi ochilishini nazorat qiluvchi tiqin-tomizgichli flakonlar uchun qopqoqlar bilan yopilgan va karton qutida bolalardan himoyalangan.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"EKOFARM" MCHJ.

Manzil

Ukraina, 30070, Xmelnitskiy viloyati, Shepetov tumani, Ulashanovka qishlog‘i, Shevchenko ko‘chasi, 116.

Arizachi

"EKOFARM" MCHJ.

Ariza beruvchining manzili

Ukraina, 04210, Kiyev shahri, Obolonskaya qirg‘oq ko‘chasi, uy. 19, 1-korp.