Inson Albumini Bakster infuzion eritmasi 20%, 100 ml (flakon)

Tarkib

1 litrda quyidagilar mavjud:

faol moddalar: inson qon plazmasi oqsillari 200 g, shu jumladan inson albumini kamida 96%;

yordamchi moddalar: natriy kaprilat - 2.7 g (16 mmol/l), natriy atsetiltriptofan - 2.7 g (16 mmol/l), natriy xlorid - 3 g, ichimlik suvi - 1 l gacha.

Tavsif

Infuziya uchun eritma tiniq, biroz yopishqoq, deyarli rangsiz, sarg‘ish, jigarrang yoki yashilsimon tusda bo‘ladi.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Plazma o‘rnini bosuvchi preparat. Odam albumini preparati. ATX kodi: B05AA01.

Farmakologik ta’siri

Miqdoriy jihatdan odam albumini plazmadagi umumiy oqsilning yarmidan ko‘pini tashkil etadi, unga jigarning oqsil sintezlovchi faolligining taxminan 10% to‘g‘ri keladi.

Odam albumini tegishli giperonkotik ta’sir ko‘rsatadi. Albuminning eng muhim fiziologik funksiyalari uning qonning onkotik bosimini tartibga solishga qo‘shgan hissasi, shuningdek, transport funksiyasi bilan bog‘liq. Albumin aylanib yuruvchi qon hajmini barqarorlashtiradi va gormonlar, fermentlar, dori preparatlari hamda toksinlarni tashuvchi hisoblanadi.

Ko‘rsatmalar

Kolloidlar hajmi va maqsadga muvofiqligi yetarli bo‘lmaganda aylanib yuruvchi qon hajmini tiklash va saqlab turish, shu jumladan. Inson albumini quyidagi klinik holatlarda qo‘llanilishi mumkin:

Shok - shoshilinch terapiyada shok holatida va boshqa shunga o‘xshash holatlarda, aylanib yuruvchi qon hajmini zudlik bilan tiklash talab etilganda; kuyishlar - albumin izotonik eritmada yoki dekstroza eritmasida yaqqol gemokonsentratsiyaning oldini olish va elektrolitlarning zarur muvozanatini saqlash uchun; shish bilan yoki shishsiz gipoproteinemiya - odatda qon plazmasi oqsilining past konsentratsiyasi bilan bog‘liq bo‘lgan va aylanib yuruvchi qon hajmining pasayishiga olib keladigan klinik vaziyatlarda; gipoalbuminemiya - albumin yetishmovchiligi yetarli bo‘lmagan sintez, ortiqcha katabolizm, kuyish yoki jarohatlar natijasida yo‘qotish yoki organizm ichida qayta taqsimlanishi natijasida yuzaga kelganda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Odam albumini eritmasining dozasi individual ravishda belgilanadi. Odam albumini yuborilganda, o‘pka shishining oldini olish uchun gemodinamik ko‘rsatkichlar va bemorning nafas olishi nazorat qilinishi lozim. Bundan tashqari, intrakranial bosimning oshishini oldini olish uchun bemorning nevrologik holatini nazorat qilish kerak.

Odam albumini eritmasi vena ichiga yuborilishi kerak. Odam albumini eritmasi boshqa dori vositalari, shu jumladan butun qon va qon tarkibiy qismlari bilan aralashtirilmasligi kerak, biroq tibbiy nuqtai nazardan maqsadga muvofiq bo‘lsa, u hamroh vosita sifatida ishlatilishi mumkin.

Inson albumini eritmasini inyeksiya uchun suv bilan suyultirish mumkin emas, chunki bu bemorlarda gemolizga olib kelishi mumkin. Odam albumini eritmasini oqsil gidrolizatlari yoki tarkibida spirt bo‘lgan eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas, chunki bunday kombinatsiyalar oqsillarning cho‘kishiga olib kelishi mumkin.

Boshqa dori vositalarini qo‘shmaslik.

Agar eritma konsentratsiyasi va bemorning klinik holatini hisobga olgan holda doza va yuborish tezligi tanlanmasa, inson albumini yuborilishi gipervolemiyaga olib kelishi mumkin.

Odam albumini qabul qilayotgan bemorlarda gipervolemiya va yurak-qon tomir tizimi zo‘riqishining oldini olish uchun gemodinamik ko‘rsatkichlarni nazorat qilish zarur.

Nojo‘ya ta’siri

Klinik tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra salbiy nojo‘ya ta’sirlar.

Odam albumini nazorat ostidagi klinik tadqiqotlarda salbiy nojo‘ya ta’sirlar to‘g‘risida ma’lumotlar mavjud emas.

Marketingdan keyingi davrda qayd etilgan salbiy nojo‘ya ta’sirlar.

Marketingdan keyingi davrda keyingi salbiy nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar kelib tushdi. Ushbu reaksiyalar Me’yoriy-huquqiy faoliyat uchun tibbiy lug‘atning (MedDRA) asosiy atamalaridan foydalanib, og‘irlik darajasining pasayishi tartibida organ tizimlari sinflari (SOC) bo‘yicha sanab o‘tilgan:

Immun tizimi tomonidan: anafilaktik shok, anafilaktik reaksiyalar, yuqori sezuvchanlik/allergik reaksiyalar.

Markaziy asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: emizish davrida preparatni qo‘llash zarurati tug‘ilganda, emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim; taxikardiya, AB pasayishi, qon quyilishlar.

Nafas tizimi tomonidan: hansirash.

Hazm tizimi tomonidan: qusish, ko‘ngil aynishi, disgevziya.

Teri tomonidan: eshakemi, toshma, qichishish.

Mahalliy reaksiyalar: isitma, qaltirash.

Dozani oshirib yuborish

Dozani ancha oshirish va yuborish tezligini oshirish gipervolemiyaga olib kelishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Albumin yoki yordamchi moddalardan biriga allergik reaksiyalar.

Inson albumini eritmalarini inyeksiya suvi bilan aralashtirish mumkin emas, chunki bu retsipiyentlarda gemolizga olib kelishi mumkin. O‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan gemoliz xavfi, shuningdek, inson albuminini suyultirish uchun inyeksiya uchun steril suvdan noto‘g‘ri foydalanish tufayli O‘BE xavfi mavjud.

Ehtiyotkorlik bilan Inson albumini gipervolemiya va uning oqibatlari yoki gemodilyutsiya bemor uchun alohida xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan holatlarda qo‘llanilishi lozim. Bunday holatlarga misollar: dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi, gipertenziya, venalarning varikoz kengayishi, o‘pka shishi, gemorragik diatez, og‘ir anemiya, buyrak va postrenal yetishmovchilik.

Maxsus ko‘rsatmalar

Allergik reaksiyalar/anafilaktik shok

Allergik yoki anafilaktik reaksiyalarga har qanday shubha preparatning yuborilishini darhol to‘xtatishni talab qiladi. Shok rivojlanganda standart shokka qarshi terapiyani qo‘llash lozim.

Ushbu preparat inson qon plazmasidan ishlab chiqarilganligi sababli, u infeksiya qo‘zg‘atuvchilarini, masalan, viruslarni va nazariy jihatdan Kreysfeld-Yakob kasalligi qo‘zg‘atuvchisini yuqtirish xavfini tug‘dirishi mumkin. Bu noma’lum yoki yangi viruslar va boshqa patogenlarga ham tegishli.

Infeksiya qo‘zg‘atuvchilarining yuqish xavfi plazma donorlarini o‘tmishda ma’lum viruslar bilan ehtimoliy zararlanish bo‘yicha skrining qilish, hozirgi vaqtda ma’lum virusli infeksiyalar mavjudligini tekshirish, shuningdek, ma’lum viruslarni inaktivatsiya qilish va/yoki olib tashlash orqali kamaytiriladi. Ko‘rilgan chora-tadbirlar OIV, gepatit B virusi, gepatit C virusi kabi qobiqli viruslar, shuningdek, gepatit A virusi va Parvovirus B19 kabi qobiqsiz viruslar uchun samarali hisoblanadi. Bemorga har safar Albumin yuborilganda, bemor va preparat seriyasi o‘rtasidagi bog‘liqlikni aniqlash maqsadida preparatning nomi va seriya raqamini yozib olish qat’iy tavsiya etiladi.

Gemodinamika

Gemodinamik ko‘rsatkichlarni sinchkovlik bilan nazorat qilmasdan, yurak yoki nafas yetishmovchiligi, buyrak yetishmovchiligi yoki kalla ichi bosimining oshishi alomatlari rivojlanishini kuzatmasdan yubormaslik kerak.

Gipervolemiya/gemodilyutsiya

Inson albumini gipervolemiya va uning oqibatlari yoki gemodilyutsiya bemor uchun alohida xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi lozim. Bunday holatlarga misollar: dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi, gipertenziya, venalarning varikoz kengayishi, o‘pka shishi, gemorragik diatez, og‘ir anemiya, buyrak va postrenal yetishmovchilik. Yuborish tezligi eritmaning konsentratsiyasi va bemorning gemodinamik ko‘rsatkichlariga muvofiq tanlanishi kerak. Tez kiritish qon aylanishining zo‘riqishiga va o‘pka shishiga olib kelishi mumkin. Yurak-qon tomir tizimining zo‘riqishi (bosh og‘rig‘i, hansirash, bo‘yinturuq venalarining tiqilib qolishi) yoki qon bosimining oshishi, markaziy venada bosimning oshishi va o‘pka shishining birinchi klinik belgilarida preparatni yuborishni darhol to‘xtatish kerak.

Pediatriya amaliyotida qo‘llash

Bola yoshidagi bemorlarda inson albumini eritmasining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, biroq ushbu preparatni kattalarda qo‘llashdan tashqari, bolalarda qo‘llashning qo‘shimcha xavflari aniqlanmagan.

Katta hajmlar

Nisbatan katta hajmlarni almashtirishda qon ivish tizimi ko‘rsatkichlari va gematokrit darajasini nazorat qilish zarur. Qonning boshqa tarkibiy qismlari (ivituvchi omillar, elektrolitlar, trombotsitlar va eritrotsitlar) o‘rnini yetarli darajada to‘ldirish zarur. Gemodinamik ko‘rsatkichlarni aniq nazorat qilish kerak.

Elektrolit holati

Odam albumini yuborilganda, bemorning elektrolit holatini nazorat qilish, shuningdek, elektrolitlar muvozanatini tiklash va saqlash uchun zarur choralarni ko‘rish lozim.

Qon bosimi

Inson albumini infuziyasidan keyin qon bosimining ko‘tarilishi, qon bosimi past bo‘lganda qon oqmasligi mumkin bo‘lgan shikastlangan tomirlarni aniqlash va davolash maqsadida jarohatdan yoki jarrohlik amaliyotidan keyin bemorni sinchkovlik bilan kuzatish zarurligini taqozo etadi.

Qo‘llash, muomala qilish va utilizatsiya qilish

Odam albumini eritmasi boshqa dori vositalari, shu jumladan, butun qon va qon komponentlari bilan aralashtirilmasligi kerak, biroq tibbiy nuqtai nazardan maqsadga muvofiq bo‘lsa, u hamroh vosita sifatida ishlatilishi mumkin.

Eritma xiralashganda yoki flakonning germetikligi buzilganda ishlatmang. Parenteral yuboriladigan preparatlar qo‘llashdan oldin, agar eritma va konteyner bunga imkon bersa, mexanik qo‘shimchalar mavjudligi va rang o‘zgarishi vizual tekshirilishi kerak. Agar sizishlar aniqlansa, preparatni tashlab yuborish kerak.

O‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan gemoliz xavfi, shuningdek, 20% va undan yuqori konsentratsiyali inson albuminini suyultirish uchun inyeksiya uchun steril suvdan foydalanilganda O‘BE xavfi mavjud. Tavsiya etilgan erituvchilarga natriy xloridning 0,9% li eritmasi yoki dekstrozaning suvdagi 5% li eritmasi kiradi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Albuminni homilador ayollarda va laktatsiya davrida qo‘llash to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Har bir aniq holatda buyurishdan oldin, shifokorlar inson albumini qo‘llashning potentsial xavflari va foydalarini sinchkovlik bilan baholashlari lozim.

Bolalarda qo‘llanilishi

Go‘dak yoshdagi bemorlarda inson albumini eritmasining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, biroq ushbu preparatni bolalarda qo‘llashda kattalarda mavjud xavflardan tashqari hech qanday qo‘shimcha xavflar aniqlanmagan.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Odam albumini avtomobilni boshqarish va boshqa mashina hamda mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Buyrak faoliyati buzilishida qo‘llash

Ehtiyotkorlik bilan Inson albumini gipervolemiya va uning oqibatlari yoki gemodilyutsiya bemor uchun alohida xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan holatlarda qo‘llanilishi lozim. Bunday holatlarga misol: buyrak va postrenal yetishmovchilik.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Odam albumini boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan (klinik tadqiqotlar, tibbiy adabiyotlar va xavfsizlik hisobotlarida tegishli ma’lumotlar yo‘qligi sababli noma’lum).

Saqlash shartlari

2 dan 25 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin

Ta’til shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Chiqarish shakli

Infuziya uchun eritma 20% 50 ml, 100 ml (flakonlar).

Ishlab chiqaruvchi

Baxter AG, Avstriya.