Kaltsiy glyukonat-Salomatlik (stabillashtirilgan) (Calcii gluconas-Zdorovye) in'ektsiyasi 100 mg/ml, 10 ml № 10 (ampulalar)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: calcium gluconate;

Inyeksiya uchun 1 ml kalsiy glyukonat 95 mg

Yordamchi moddalar: kalsiy saxarat, konsentrlangan xlorid kislota yoki natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv

1 ml 8,93 mg kalsiy (Ca 2+) yig‘indisi 100 mg kalsiy glyukonatga to‘g‘ri keladi.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tiniq, rangsiz yoki biroz bo‘yalgan eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Kalsiy preparatlari. ATX kodi A12A A03.

Farmakologik xususiyatlari.

Farmakologik.

Metabolik jarayonlarni tartibga soluvchi vosita organizmdagi kalsiy tanqisligini to‘ldiradi, gemostatik, allergiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi va kapillyarlar o‘tkazuvchanligini pasaytiradi.

Kalsiy ionlari nerv impulslarini uzatishda, silliq va ko‘ndalang mushaklarning qisqarishida, miokard faoliyatida, qon ivishida ishtirok etadi; suyak to‘qimasining shakllanishi, boshqa tizim va a’zolar faoliyati uchun zarurdir. Qondagi kalsiy ionlarining konsentratsiyasi ko‘pgina patologik jarayonlarda kamayadi; yaqqol ifodalangan gipokalsiyemiya tetaniya paydo bo‘lishiga yordam beradi. Kalsiy birikmalari gipokalsiyemiyani bartaraf etishdan tashqari, tomirlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi, allergiyaga qarshi, yallig‘lanishga qarshi, gemostatik ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Preparat parenteral yuborilganidan so‘ng barcha to‘qima va a’zolarga bir tekis tarqaladi. Qon plazmasida kalsiy ionlashgan holatda bo‘ladi. Yo‘ldosh to‘sig‘i orqali va ona sutiga o‘tadi. Organizmdan asosan buyraklar orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Paratireoid bezlar funksiyasining yetishmovchiligi, organizmdan kalsiyning yuqori darajada chiqarilishi (xususan, uzoq muddatli suvsizlanishda) allergik kasalliklarda (zardob kasalligi, eshakemi, angionevrotik shish) va har qanday genezli patologik jarayonlarda (yallig‘lanish jarayonining ekssudativ fazasi, gemorragik vaskulit, nur kasalligi) tomirlar o‘tkazuvchanligini kamaytirish uchun dori terapiyasining allergik asoratlarida yordamchi vosita sifatida, parenximatoz gepatitda, jigarning toksik shikastlanishlarida, nefritda, eklampsiyada, giperkaliyemiyada, paroksizmal mioplegiyaning giperkaliyemik shaklida, teri kasalliklarida (teri qichishishi, ekzema, psoriaz), qon to‘xtatuvchi vosita sifatida, shuningdek, magniy tuzlari, oksalat kislotasi yoki uning eruvchan tuzlari, ftorid kislotasining eruvchan tuzlari bilan zaharlanganda antidot sifatida.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Trombozlarga moyillik, og‘ir buyrak yetishmovchiligi, og‘ir giperkalsiuriya, yaqqol ateroskleroz, sarkoidoz, qon ivishining kuchayishi, yurak glikozidlari bilan bir vaqtda qo‘llash.

Alyuminiy oksidi kalsiy glyukonat bilan shisha ampulalardan yuvilib ketishi mumkin, shuning uchun alyuminiyning bemorlarga, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan va 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarga ta’sirini cheklash maqsadida kalsiy glyukonatdan to‘liq parenteral ovqat tayyorlash uchun foydalanmaslik kerak.

Bolalar (18 yoshgacha) va buyrak faoliyati buzilgan shaxslarni takroriy va uzoq muddatli davolash (alyuminiyning organizmga ta’sir qilish xavfi tufayli).

Giperkalsiyemiya (masalan, giperparatireoz, D gipervitaminozi, suyaklarning dekalsinatsiyasi bilan kechuvchi o‘sma kasalliklari, buyrak yetishmovchiligi, immobilizatsion osteoporoz, sut-ishqor sindromi).

Kalsiy glyukonatni seftriakson bilan birga yuborish mumkin emas, chunki quyidagi hollarda erimaydigan seftriakson-kalsiy kompleksi hosil bo‘lishi xavfi mavjud:

- ona qornidagi rivojlanish muddatini hisobga olgan holda ≤ 41 haftalik chala tug‘ilgan chaqaloqlarga (homiladorlik yoshi + tug‘ilgandan keyingi yosh)

- muddatida tug‘ilgan chaqaloqlarga (yoshi ≤ 28 kun bo‘lganda).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Dori vositasi bir qator aminoglikozidlar antibiotiklari qo‘llangandan so‘ng nerv-mushak o‘tkazuvchanligining susayishini bartaraf etadi. Tiazidli diuretiklar bilan birga qo‘llanganda giperkalsiyemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Fenigidin bilan bir vaqtda qo‘llanilganda kalsiy preparatlari uning ta’sirini susaytiradi. Bu preparatlar kalsiyning siydik bilan chiqarilishini kamaytiradi.

Boshqa kalsiy preparatlari bilan birga buyurish tavsiya etilmaydi.

Kalsiy kalsiy kanallari blokatorlarining ta’sirini kamaytiradi. Verapamilni qabul qilishdan oldin va keyin kalsiy glyukonatni yuborish keyingisining gipotenziv ta’sirini kamaytiradi, ammo uning antiaritmik ta’siriga ta’sir qilmaydi. Xinidin bilan bir vaqtda qo‘llanganda qorincha ichi o‘tkazuvchanligi sekinlashishi va xinidinning zaharliligi oshishi mumkin.

Yurak glikozidlari bilan davolash vaqtida kardiotoksik ta’sir kuchayishi sababli kalsiy glyukonatni parenteral qo‘llash tavsiya etilmaydi. Digoksin va boshqa yurak glikozidlarining ta’siri kalsiy ishtirokida kuchayadi.

Etil spirti kalsiy glyukonat bilan o‘zaro ta’sirlashganda kalsiy glyukonat cho‘kmaga tushadi.

Kalsiyni adrenalin bilan buyurish yurak operatsiyalaridan keyingi bemorlarda uning beta-adrenergik ta’sirini susaytiradi.

Magniy va kalsiy o‘zaro antagonistik ta’sirga ega.

Qo‘llash xususiyatlari

Ayniqsa, bolalarda, surunkali buyrak yetishmovchiligi yoki nefrolitiaz bilan og‘rigan bemorlarda qondagi kalsiy miqdorini va kalsiy chiqarilishini nazorat qilish zarur. Agar qon plazmasida kalsiy miqdori 2,75 mmol/l dan oshsa yoki 24 soatlik siydik bilan kalsiy ekskretsiyasi 5 mg/kg dan oshsa, yurak aritmiyalari rivojlanish xavfi tufayli davolashni darhol to‘xtatish kerak.

Kalsiy tuzlarini nefrokalsinoz, yurak kasalliklari, sarkoidoz bilan og‘rigan bemorlarga, adrenalin buyurilgan bemorlarga va keksa yoshdagi kishilarga ehtiyotkorlik bilan, ko‘rsatmalarni sinchiklab belgilagandan so‘ng qo‘llash kerak.

Kalsiy tuzlari ta’sirlovchidir. Ekstravazatsiya natijasida shikastlanishning oldini olish uchun inyeksiya joyini doimiy ravishda tekshirib turish lozim.

Nefrourolitiaz rivojlanish xavfini kamaytirish uchun yetarli miqdorda suyuqlik ichish tavsiya etiladi.

Kalsiy glyukonat ko‘plab birikmalar bilan fizik jihatdan mos kelmaydi ("Mos kelmaslik" bo‘limiga qarang). Kalsiy glyukonatning bir idishda yoki alohida yuborilganidan keyin qonda unga mos kelmaydigan preparatlar bilan aralashib ketishidan ehtiyot bo‘lish kerak. Jiddiy asoratlar, shu jumladan o‘lim holatlari, organizmda erimaydigan kalsiy tuzlarining mikrokristallizatsiyasidan so‘ng, fizik jihatdan mos kelmaydigan eritmalarni yoki kalsiy va fosfatlarni o‘z ichiga olgan to‘liq parenteral ozuqa eritmalarini alohida kiritgandan so‘ng yuzaga keldi.

Chala tug‘ilgan va oy-kuni yetib tug‘ilgan 1 oygacha bo‘lgan chaqaloqlarning o‘pkasi va buyraklarida seftriakson-kalsiy pretsipitatlari hosil bo‘lishi natijasida o‘limga olib keladigan reaksiyalar kuzatilgan. Ulardan kamida bittasi turli vaqtlarda turli inyeksiya tizimlari orqali seftriakson va kalsiy olgan. Bugungi kunda seftriakson va tarkibida kalsiy bo‘lgan eritmalar yoki tarkibida kalsiy bo‘lgan boshqa mahsulotlar bilan davolangan yangi tug‘ilgan chaqaloqlardan tashqari bemorlarda tomir ichi pretsipitatlari hosil bo‘lishini tasdiqlovchi ma’lumotlar yo‘q. In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda seftriakson-kalsiy pretsipitatsiyasi xavfi boshqa yosh guruhlariga nisbatan yuqori.

Har qanday yoshdagi bemorlar uchun seftriaksonni tarkibida kalsiy bo‘lgan vena ichiga qo‘llash uchun mo‘ljallangan har qanday eritmalar bilan aralashtirish yoki bir vaqtning o‘zida, hatto turli inyeksiya tizimlari yordamida yoki turli inyeksiya joylarida ham yuborish mumkin emas.

Biroq, 28 kunlik va undan katta yoshdagi bemorlarga seftriakson va tarkibida kalsiy bo‘lgan eritmalarni ketma-ket, bir-biridan keyin, turli inyeksiya tizimlari orqali turli joylarga yuborish yoki cho‘kishning oldini olish uchun inyeksiya tizimini fiziologik tuz eritmasi bilan almashtirish yoki kiritish oralig‘ida yaxshilab yuvish sharti bilan yuborish mumkin. Gipovolemiya holatlarida seftriakson va kalsiy saqlovchi preparatlarni ketma-ket infuziya qilishdan saqlanish kerak.

Shpritsni kalsiy glyukonat eritmasi bilan to‘ldirishdan oldin unda etil spirti qoldiqlari yo‘qligiga ishonch hosil qilish kerak, chunki ularning o‘zaro ta’siri natijasida kalsiy glyukonat cho‘kmaga tushadi.

Tarkibida kalsiy bo‘lgan eritmalarni periferik vazodilatatsiyani va yurak faoliyatining susayishini kamaytirish uchun asta-sekin yuborish kerak.

Vena ichiga inyeksiyalar yurak urish tezligini (YUUT) yoki EKGni nazorat qilish bilan birga olib borilishi kerak, chunki haddan tashqari tez yuborilganda bradikardiya, vazodilatatsiya yoki aritmiya xavfi yuzaga kelishi mumkin.

Katta dozalarni parenteral tayinlashda plazma va siydikdagi kalsiy darajasini nazorat qilish kerak.

Kalsiy tuzlarini qabul qilayotgan bemorlarda kalsiy muvozanatining to‘qimalarda to‘planmasdan ta’minlanishini sinchkovlik bilan tekshirish lozim.

D vitaminini katta dozalarda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Kalsiy yo‘ldosh orqali o‘tadi, uning homila organizmidagi konsentratsiyasi ona qoniga qaraganda yuqori bo‘ladi.

Homiladorlik va emizish davrida dori vositasini qo‘llash homila (bola) uchun foyda / xavf nisbatini hisobga olgan holda mumkin.

Belgilangan doza sinchiklab hisoblab chiqilishi kerak. Homila uchun zararli bo‘lishi mumkin bo‘lgan giperkalsiyemiyaning oldini olish uchun zardobdagi kalsiy darajasi muntazam ravishda aniqlanishi kerak. Kalsiy ona sutiga o‘tadi. Ko‘krak suti bilan emizishni rad etish yoki kalsiy glyukonatni qo‘llashni to‘xtatish/farqlash to‘g‘risidagi qaror bola uchun emizishning foydasi va ayol uchun davolanishning foydasini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparat psixomotor reaksiyalar tezligiga ta’sir qilishi mumkinligi haqida ma’lumot yo‘q.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga yoki mushak ichiga qo‘llaniladi.

Eritmali ampulani yuborishdan oldin tana haroratigacha qizdiring. Eritma sekinlik bilan yuboriladi. Yuborish tezligi daqiqasiga 2 ml (0,45 mmol kalsiy) dan oshmasligi kerak. Bemor yotgan holatda bo‘lishi kerak. Inyeksiya paytida bemorning holatini diqqat bilan kuzatib borish kerak (monitoring YUQS yoki EKG nazoratini o‘z ichiga olishi kerak).

Kattalar va 14 yoshdan oshgan bolalarga kasallikning kechishi va bemorning ahvoliga qarab har kuni yoki 1-2 sutkadan keyin 5-10 ml dan yuboriladi.

Bolalarga Preparat yoshga qarab quyidagi dozalarda yuboriladi: 6 oygacha - 0,1-1 ml, 7-12 oygacha - 1-1,5 ml, 1-3 yosh - 1,5-2 ml, 4-6 yosh - 2-2,5 ml, 7-14 yosh - 3-5 ml.

1 ml dan kam miqdordagi eritmani yuborish uchun bir martalik dozani 0,9% li natriy xlorid eritmasi yoki 5% li glyukoza eritmasi bilan tegishli hajmga (shpris hajmiga) yetkazish. Bikarbonat, fosfat yoki sulfatli eritmada suyultirishdan saqlanish kerak.

Qariyalar.

Keksalik kalsiy glyukonat inyeksiyasiga chidamlilikka bevosita ta’sir ko‘rsatishi haqida dalillar bo‘lmasa-da, ba’zan qarish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan omillar, masalan, buyrak faoliyatining buzilishi va noto‘g‘ri ovqatlanish, chidamlilikka bilvosita ta’sir ko‘rsatishi va dozani kamaytirishni talab qilishi mumkin.

Dozalar va qo‘llash usulini yangilangan xavfsizlik ma’lumotlariga muvofiq qayta ko‘rib chiqish zarur.

Plazmada kalsiyning normal konsentratsiyasi 2,25-2,75 mmol yoki litriga 4,5-5,5 mekv oralig‘ida bo‘ladi. Davolash ushbu darajani tiklash yoki ushlab turishga qaratilgan bo‘lishi kerak.

Davolash vaqtida qon zardobidagi kalsiy miqdorini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Bolalar.

Bu preparat bolalarni (18 yoshgacha) davolashda odatiy vosita bo‘lmasligi kerak.

14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda nekroz rivojlanishi mumkinligi sababli preparatni mushak orasiga yuborish tavsiya etilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Giperkalsiyemiya rivojlanishi mumkin. Giperkalsemiya belgilariga anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, qorin og‘rig‘i, mushaklar kuchsizligi, polidipsiya, poliuriya, degidratatsiya, suyak og‘rig‘i, ruhiy buzilishlar, nefrokalsinoz, nefrolitiaz, uyquchanlik, es-hushning buzilishi, gipertoniya; og‘ir hollarda - aritmiya, yurak to‘xtashi va koma kiradi. Agar vena ichiga inyeksiya juda tez bo‘lsa, giperkalsiyemiya belgilari, shuningdek, bo‘r ta’mi, isitma va gipotoniya paydo bo‘lishi mumkin.

Davolash. Davolashdan maqsad giperkalsiemiyani kamaytirishdir. Hujayra tashqarisidagi suyuqlik hajmini oshirish maqsadida natriy xlorid infuziyasi va keyinchalik furosemid yuborish kalsiy chiqarilishini kuchaytirishi mumkin, biroq tiazidli diuretiklardan qochish kerak, chunki ular kalsiyning buyrak reabsorbsiyasini kuchaytirishi mumkin. Kalsiyning zardobdagi konsentratsiyasini kamaytirish uchun kalsitoninni qo‘llash mumkin. Gemodializ yoki peritoneal dializ, agar boshqa choralar natija bermasa va bemorda o‘tkir alomatlar saqlanib qolsa, ko‘rib chiqilishi mumkin.

Dozaning oshib ketishini davolash vaqtida zardob elektrolitlarini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Nojo‘ya reaksiyalari.

Quyida keltirilgan nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi quyidagicha aniqlanadi:

Juda keng tarqalgan: ≥1 / 10;

Keng tarqalgan: ≥1 / 100 -

Kamdan-kam: ≥1 / 1000 -

Turp: ≥1 / 10000 -

Juda kam uchraydi:

Noma’lum chastota: mavjud ma’lumotlar asosida chastotani baholash imkonsiz.

Tizimli nojo‘ya ta’sirlar va yurak-qon tomir tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar vena ichiga dozani oshirib yuborish yoki o‘ta tez yuborish paytida o‘tkir giperkalsiyemiya belgilari sifatida sezilarli darajada yuzaga keladi. Ularning paydo bo‘lishi va chastotasi bevosita yuborish chastotasi va dozasiga bog‘liq.

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan: noma’lum chastota: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya.

Yurak tomonidan: noma’lum chastota: bradikardiya, aritmiyalar.

Tomirlar tomonidan: noaniq chastota: gipotenziya, vazodilatatsiya, sirkulyator kollaps, ba’zan o‘limga olib keladigan, toshmalar, asosan tez yuborilganidan keyin.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va reaksiyalar: chastotasi noma’lum: issiqlik hissi, terlash.

Juda kamdan kam hollarda allergik va anafilaktik reaksiyalar, hatto anafilaktik shok ham kuzatilishi mumkin.

Seftriakson-kalsiy pretsipitatsiyasi

Chala tug‘ilgan va muddatida tug‘ilgan chaqaloqlarda (yoshda) kamdan-kam uchraydigan, og‘ir va ba’zi hollarda o‘limga olib keladigan nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilgan.

Seftriakson-kalsiy pretsipitat o‘limdan keyin o‘pka va buyraklarda topilgan. Chaqaloqlarda pretsipitatsiya xavfining yuqoriligi ularda qon hajmining kamligi va kattalarga nisbatan seftriaksonning yarim chiqarilish davrining uzoqligi natijasidir ("Qarshi ko‘rsatmalar," "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang).

Noto‘g‘ri yuborish texnikasi tufayli nojo‘ya ta’sirlar

Noma’lum chastota: teri kalsinozi paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan, shundan so‘ng uning ko‘chishi va ekstravazatsiya tufayli nekrozga uchrashi mumkin. Inyeksiya paytida terining qizarishi, achishish yoki og‘riq hissi tasodifiy tomirdan tashqari inyeksiyani ko‘rsatishi mumkin, bu esa to‘qimalar nekroziga olib kelishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Nomuvofiqlik

Kalsiy tuzlari oksidlovchilar, sitrat, karbonat, bikarbonat eritmalari, fosfatlar, tartrat (vino kislotasi tuzlari) va sulfatlar bilan mos kelmaydi.

Amfoteritsin, sefalotin natriy, sefamandol, sefazolin, seftriakson, novobiotsin natriy, dobutamin gidroxlorid, proxlorperazin, tetratsiklinlar bilan jismoniy nomuvofiqlik.

Qadoq

Qutidagi blisterlardagi 5 × 2 raqamli ampulalarda 5 ml dan, qutidagi 10 raqamli ampulalarda 10 ml dan.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Salomatlik" farmatsevtika kompaniyasi" mas’uliyati cheklangan jamiyati.

Manzil

Ukraina, 61013, Xarkov viloyati, Xarkov shahri, Shevchenko ko‘chasi, 22-uy.