Kaltsiy xlorid-Darnitsa (Calcii chloridum-Darnitsa) in'ektsiya uchun eritma 100 mg/ml, 10 ml №10 (ampulalar)

Действующее вещество calcium chloride;

1 мл кальция хлорида дигидрат, что соответствует кальция хлорида 50,7 мг

Вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико - химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТX В05Х А07.

Фармакологические.

Лекарственное средство Кальция хлорид - Дарница устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимые для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает кровоостанавливающее действие.

Введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, приводит к усилению выделения норадреналина.

Фармакокинетика

В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированном кальция. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20%) и кишечником (80%). 95% кальция, выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.

Случаи гипокальциемии, требующих быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидных желез, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе).

В составе комплексной терапии при острой свинцовой колике.

Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния.

Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ, как нарушения сердечной функции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию.

Выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханические диссоциации. Прием препаратов наперстянки.

Одновременное применение с цефтриаксоном.

На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные о возникновении внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих лекарственных средств. Однако не стоит применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие лекарственные средства всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.

Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина. Соли кальция уменьшают всасывание ряда лекарственных средств, таких как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введение следует распределить не менее чем на 3:00.

Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

При совместном применении лекарственного средства с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.

Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартрата в парентеральных смесях.

Тиазидные диуретики снижают выведение кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.

При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.

Одновременный прием с другими кальцие- или магнийсодержащих лекарственными средствами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарином хлорида.

При длительном применении в высоких дозах возможно гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.

Инъекцию следует проводить через тонкую иглу в большую вену, чтобы минимизировать повреждающее действие лекарственного средства на стенку сосудов. Раствор следует нагреть до температуры тела.

При внутривенном введении лекарственного средства появляется обычная реакция на него - ощущение жара в полости рта, а затем во всем теле.

Кальция хлорид - Дарница нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающее и некротизирующее действие. В случае попадания раствора лекарственного средства под кожу или в мышцу надо, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, и в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, раствор для инъекций 25%, или 5 - 10 мл магния сульфата, раствор для инъекций 25%. Для устранения резорбтивного влияния назначают димедрол, при гиперкальциемии - ЭДТА.

С осторожностью применять пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.

При быстром введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Кальций хлористый для инъекций не следует назначать детям внутрь через тяжелое раздражение желудочно - кишечного тракта.

Инъекции детям не следует проводить через кожу головы.

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин по безопасности и эффективности лекарственного средства не проводились. Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Возможно применение лекарственного средства в период кормления грудью.

В период лечения лекарственным средством противопоказаны управления автотранспортом и работа с механизмами.

Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).

Взрослым.

Введение струйно 5 мл 10% раствора вводить со скоростью 1 мл/мин.

Введение капельно: 5 - 10 мл 10% раствора лекарственного средства разводить в 100 - 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы вводят со скоростью 6 - 8 капель / мин.

Обменное переливание крови и переливание цитратной крови взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.

Тетания 10 мл 10% раствора (1 г) в течение 10 - 30 мин, при необходимости повторить через 6:00.

Гипокальциемия от 500 мг до 1 г (5 - 10 мл) с интервалом от 1 до 3 дней, в зависимости от реакции пациента или уровня кальция в плазме крови. В случае необходимости можно ввести повторную дозу препарата.

Магниевая интоксикация 500 мг (5 мл) вводить быстро. Введение проводится под врачебным наблюдением и мониторингом состояния пациента, перед введением следующих доз.

Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ, как нарушения сердечной функции: следует подбирать дозу индивидуально, в зависимости от состояния пациента, нужно постоянно контролировать с помощью кардиограммы.

Дозы для пациентов пожилого возраста совпадают с дозами для взрослых.

Детям.

Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин в дозе 10 - 20 мг/кг массы тела (0,1 - 0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4 - 6:00.

Тетания 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5 - 10 минут, в случае необходимости повторяют через 6:00 или продолжают в виде инфузий. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) - 10 мл (1000 мг).

Дети.

Применение детям возможно с 1-го года жизни.

Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, тошнота, рвота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, тахикардия, возможно резкое снижение артериального давления и артериальная гипертензия, миалгия, артралгия, кома.

Лечение:При незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови - 2,6 - 2,9 ммоль / л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль / л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5 - 10 МЕ / кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6:00. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2 - 4 раза в сутки. Применяют Нетиазидные диуретики проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости - вводить лекарственные средства калия и магния; проводить контроль функции сердечно - сосудистой системы, вводить бета - адреноблокаторы для профилактики аритмий. В случае необходимости проводить гемодиализ.

Со стороны органов чувств: вкус мела во рту.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперкальциемия.

Со стороны психики: депрессия.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз. При чрезмерно быстром введении - фибрилляция желудочков сердца.

Со стороны иммунной системы: ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица, аллергические реакции, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены. При экстравазации возможны: изжога, некроз тканей и возникновения корки, целлюлит и кальцификация мягких тканей.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Кальция хлорид не следует смешивать в одной инъекции с цефтриаксоном, поскольку возможно образование осадка.

По 5 мл или 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

По рецепту.

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.