Candigo sham vaginal. 100 mg №6 (blister)

1 вагинальный суппозиторий содержит:

активное вещество: клотримазол 100/500 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир (Suppocire NAI 25 A).

Суппозитории от белого до светло-желтого цвета в форме торпеды.

Суппозитории вагинальные.

Противогрибковое средство. Код АТХ: G01AF02.

Фармакодинамика

Клотримазол действует против грибков путем ингибирования синтеза эргостерола. Ингибирование синтеза эргостерола приводит к структурной и функциональной недостаточности грибковой цитоплазматической мембраны.

Клотримазол имеет широкий спектр антимикотического действия in vitro и in vivo, который включает в себя дерматофиты, дрожжевые, плесневые грибы и т.д.

При соответствующих условиях испытаний, значения MIC для этих типов грибов находятся в области менее 0,062 - 8,0 мкг / мл субстрата. Механизм действия клотримазола имеет фунгистатическое или фунгицидное действие, в зависимости от концентрации клотримазола в очаге инфекции. Активность in vitro блокирует размножение грибковых элементов, однако споры грибов к нему мало чувствительны.

Первичная резистентность чувствительных видов грибов встречается очень редко, развитие вторичной резистентности чувствительных грибов может наблюдаться исключительно в единичных случаях под воздействием терапии.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования показали, что после вагинального применения всасывается только небольшое количество клотримазола (3-10% от дозы).

В виду быстрого метаболизма в печени поглощенного клотримазола в фармакологически неактивные метаболиты, итоговый пик концентрации в плазме клотримазола, после вагинального применения дозы 500 мг составляет менее 10 нг/мл, что показывает, что интравагинальное применение клотримазола не приводит к заметным системным нарушениям или побочным эффектам.

Кандиго® суппозитории рекомендуются для лечения кандидозного вагинита.

Суппозиторий следует помещать во влагалище насколько можно глубже. Это лучшим образом достигается в положение лёжа на спине, с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди коленях ногами. При необходимости можно провести повторное лечение.

Взрослые

Кандиго® суппозитории вагинальные 100 мг

Два суппозитория 100 мг следует вводить ежедневно (предпочтительно ночью) в течение трех последовательных дней. Альтернативно, можно вводить ежедневно один суппозиторий в течение шести дней, предпочтительно ночью. При необходимости может быть проведено повторное лечение.

Для пожилых людей нет отдельной схемы применения.

Кандиго® суппозитории вагинальные 500 мг

Один суппозиорий 500 мг поместить на ночь; суппозиторий следует помещать во влагалище насколько можно глубже.

Для полного растворения суппозиториев Кандиго®, необходима влажность во влагалище, иначе нерастворенные кусочки суппозиториев могут выходить из влагалища. Нерастворенные кусочки суппозиториев могут наблюдаться у женщин с вагинальной сухостью. Для предотвращения этого, важно помещать суппозиторий насколько можно глубже во влагалище на ночь.

Лечение не должно проводится во время менструального кровотечения, связи с тем что менструация может вымывать суппозиторий. Лечение должно быть завершено до начала менструации. Во время применении препарата не рекомендуется использовать тампоны, интравагинальные души, спермициды или другие вагинальные препараты.

Следует избегать вагинального полового акта при вагинальной инфекции и при использовании данного препарата, в виду того, что партнер может заразиться.

• В виду того, что перечисленные нежелательные эффекты основаны на спонтанных сообщениях, определение точной частоты возникновения для каждого из них невозможно.
• Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (обморок, снижение артериального давления, одышка, крапивница, зуд).
• Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: генитальное шелушение, зуд, сыпь, отек, покраснение, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в тазу, вагинальное кровотечение.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту данного препарата.

Риск острой интоксикации не проявляется, поскольку это маловероятно после единственного вагинального или дермального применения передозировки (применение на большой площади в условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренного перорального проглатывания. Специального противоядия нет. Однако, при случайном проглатывании, соответствующие мероприятия, такие как промывание желудка, следует проводить только в случае, если клинические симптомы передозировки станут явными (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка проводится только при возможности надлежащей защиты дыхательных путей.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если у пациента впервые появились симптомы кандидозного вагинита.

Перед применением суппозиториев Кандиго®, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, при наличии некоторых из следующих условий:

• наблюдалось более двух инфекций кандидозного вагинита в течение последних 6 месяцев;
• имеются в истории болезни перенесенные заболевания, передаваемые половым путем или обнаружение таковых у партнера;
• беременность или подозрение на беременность;
• возраст младше 16 или старше 60 лет;
• известная повышенная чувствительность к имидазолу или другим вагинальным противогрибковым препаратам.

Суппозитории Кандиго® не следует использовать пациентам с наличием некоторых из следующих симптомов, при обращении за медицинской помощью:

• нерегулярное вагинальное кровотечение;
• аномальное вагинальное кровотечение или кровянистые выделения;
• язва вульвы или влагалища, буллёзное поражение или нарывы;
• боль в нижних отделах живота или дизурия;
• любые побочные реакции, такие как покраснение, раздражение или вздутие, связанное с лечением;
• жар или озноб;
• тошнота или рвота;
• диарея;
• дурно пахнущие выделения из влагалища.

Пациентам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если не наступило облегчение симптомов в течение одной недели использования суппозиториев Кандиго®. Суппозитории Кандиго® можно использовать снова, если кандидозная инфекция появляется снова через 7 дней. Однако, если кандидозная инфекция повторяется более двух раз в течение шести месяцев, пациентам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Беременность и период лактации

Фертильность

Никаких исследований влияния клотримазола на фертильность человека не проводилось, однако, исследования на животных не показали никакого влияния препарата на фертильность.

Беременность

Имеется достаточно ограниченный объем данных о применении клотримазола у беременных женщин. Исследования на животных при применении клотримазола показали репродуктивную токсичность при высоких пероральных дозах. При низких системных воздействиях клотримазола после вагинального лечения, вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности не прогнозируются.

Клотримазол можно использовать во время беременности, но только под наблюдением врача или акушерки.

Лактация

Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные использования у животных показали экскрецию клотримазола/метаболитов в молоко после внутривенного введения препарата. Невозможно исключить риск для грудного ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии клотримазолом следует принять с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии для женщины.

Дети

Не рекомендуется применять детям.

Лабораторные исследования показали, что при одновременном использовании, данный препарат может стать причиной повреждения латексных контрацептивов. Следовательно, может снижаться эффективность данных контрацептивов. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные меры предосторожности по крайней мере, в течение пяти дней после применения данного препарата.

Одновременное лечение клотримазолом вагинального применения и пероральной формы такролимуса (FK-506; Иммуносупрессор) может привести к повышению уровня такролимуса в плазме и аналогично сиролимуса. Таким образом, пациентов следует тщательно контролировать на признаки и симптомы передозировки такролимуса или сиролимуса, если необходимо, путем определения соответствующих уровней в плазме.

Кандиго® суппозитории вагинальные 100 мг:

6 вагинальных суппозиториев в ПВХ/ПЭ стрипе, по 1 стрипу вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Кандиго® суппозитории вагинальные 500 мг:

1 вагинальный суппозиторий в ПВХ/ПЭ стрипе, по 1 стрипу вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

По рецепта.

Kusum Healthcare Pvt. Ltd., Индия.