Kardosal plyonka bilan qoplangan tabletkalar 10 mg №28 (2 blister х 14 tabletka)

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Yadro:

Ta’sir etuvchi modda: olmesartan medoksomil - 10,00 mg;

Yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza (PH-101 turi), giproloza (o‘rin olish darajasi past), laktoza monogidrati, giproloza (qovushqoqligi 6-10 mPa·s), magniy stearati.

Qobiq: titan dioksidi (E 171), talk, gipromelloza 2910.

Tavsif

Oq, dumaloq, ikki tomoni qavariq, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, bir tomoniga "S13" izi tushirilgan, o‘ziga xos kuchsiz hidli tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Angiotenzin II retseptorlari antagonist hisoblanadi. ATX kodi: C09CA08.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Kardosal® 10 preparatining ta’sir etuvchi moddasi bo‘lgan olmesartan medoksomil angiotenzin II (AT1 turi) retseptorlarining kuchli o‘ziga xos antagonisti hisoblanadi. Angiotenzin II renin-angiotenzin-aldosteron tizimining birlamchi vazoaktiv gormoni bo‘lib, AT1-retseptorlariga ta’sir etish orqali arterial gipertenziya patofiziologiyasida muhim rol o‘ynaydi. Taxminlarga ko‘ra, olmesartan medoksomil angiotenzin II sintezi manbai va yo‘lidan qat’i nazar, AT1-retseptorlari vositasida angiotenzin II ning barcha ta’sirlarini bloklaydi. Olmesartan medoksomilning angiotenzin II (AT1 turi) retseptorlariga nisbatan o‘ziga xos antagonizmi qon plazmasida renin, angiotenzin I va II faolligining oshishiga olib keladi, shuningdek, aldosteronning plazma konsentratsiyasining pasayishiga yordam beradi.

Olmesartan arterial gipertenziyasida medoksomil dozaga bog‘liq holda arterial bosimning (AB) uzoq muddatli pasayishini keltirib chiqaradi. Preparatning birinchi dozasini qabul qilgandan so‘ng arterial gipotenziya, uzoq muddatli davolanish paytida taxifilaksiya yoki "bekor qilish" sindromi (preparat bekor qilingandan keyin ABning keskin ko‘tarilishi) rivojlanishi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Olmesartan medoksomilni kuniga 1 marta qabul qilish 24 soat davomida ABning samarali va bir tekis pasayishini ta’minlaydi, bunda bir marta qabul qilingandan keyingi ta’sir preparatni kuniga 2 marta xuddi shu sutkalik dozada qabul qilish ta’siriga o‘xshashdir.

Olmesartan medoksomilning antigipertenziv ta’siri, odatda, 2 haftadan keyin rivojlanadi va maksimal ta’siri davolash boshlanganidan taxminan 8 hafta o‘tgach rivojlanadi.

Olmesartan medoksomilning o‘lim va asoratlar chastotasiga ta’siri aniqlanmagan. 2-tur qandli diabet, normoalbuminuriya va kamida bitta qo‘shimcha yurak-qon tomir xavf omili bo‘lgan 4447 nafar bemor ishtirok etgan tasodifiy tanlangan ROADMAP tadqiqotida olmesartan medoksomilning mikroalbuminuriya paydo bo‘lish vaqtini uzaytirish qobiliyati baholandi. Tadqiqot davrida (kuzatuv medianasi 3,2-yil) bemorlar angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment (AO‘F) ingibitorlari yoki angiotenzin II retseptorlarining boshqa antagonistlaridan tashqari, boshqa gipotenziv vositalarga qo‘shimcha ravishda olmesartan medoksomil yoki platsebo qabul qilganlar.

Tadqiqot olmesartan medoksomil foydasiga birlamchi yakuniy nuqta (mikroalbuminuriya paydo bo‘lishidan oldingi vaqt) xavfining sezilarli darajada pasayishini ko‘rsatdi. Qo‘shaloq ko‘r usul uchun oldindan belgilangan parametrlardan foydalangan holda ABdagi farqlarga tuzatish kiritilgandan so‘ng, xavfning pasayishi 17% ni tashkil etdi (nisbiy xavf (NX) 0,834; 95% ishonch oralig‘i (II): 0,681-1,021; r = 0,0789) sistolik AB (SAB) uchun egri chiziq ostidagi maydonga tuzatish (AUC) va 18% (OR 0,823; 95% DI: 0,672-1,008; r = 0,0596) diastolik AB (DAB) uchun olmesartan medoksomil foydasiga AUC tuzatmasini hisobga olgan holda.

Mikroalbuminuriya olmesartan medoksomil guruhida 8,2% bemorda (2160 bemordan 178 nafarida) va platsebo guruhida 9,8% bemorda (2139 bemordan 210 nafarida) rivojlangan.

Yurak-qon tomir hodisalari (ikkilamchi oxirgi nuqtalar) olmesartan medoksomil qabul qilgan 96 nafar (4,3%) va platsebo qabul qilgan 94 nafar (4,2%) bemorda qayd etildi. Yurak-qon tomir kasalliklaridan o‘lim ko‘rsatkichi olmesartan medoksomil guruhida platsebo guruhiga nisbatan yuqori bo‘lgan (mos ravishda 15 (0,7%) va 3 (0,1%) bemorda). Shu bilan birga, olmesartan medoksomil guruhida va platsebo guruhida nofatal insult (mos ravishda 14 (0,6%) va 8 (0,4%) bemorlarda), nofatal miokard infarkti (mos ravishda 17 (0,8%) va 26 (1,2%) bemorlarda) va yurak-qon tomir sabablaridan bo‘lmagan o‘lim (mos ravishda 11 (0,5%) va 12 (0,5%) bemorlarda) o‘xshash chastotasi kuzatildi. Olmesartan medoksomil guruhida umumiy o‘lim ko‘rsatkichi platsebo guruhiga qaraganda sezilarli darajada yuqori bo‘ldi (mos ravishda 26 (1,2%) va 15 (0,7%) bemorda), bu asosan fatal yurak-qon tomir hodisalarining ko‘pligi bilan bog‘liq.

Yaponiya va Xitoyda o‘tkazilgan ORIENT randomizatsiyalangan tadqiqotida 2-tur qandli diabet va og‘ir nefropatiya bilan og‘rigan 577 nafar bemorda olmesartan medoksomilning buyrak va yurak-qon tomir natijalariga ta’siri o‘rganildi. Tadqiqot davomida (kuzatuv medianasi 3,1 yil) bemorlar boshqa gipotenziv dorilar, jumladan, AAF ingibitorlariga qo‘shimcha ravishda olmesartan medoksomil yoki platsebo qabul qilishgan.

Birlamchi kombinatsiyalangan yakuniy nuqta (birinchi hodisa boshlanishidan oldingi vaqt: qon plazmasida kreatinin konsentratsiyasining ikki baravar oshishi, surunkali buyrak kasalligining terminal bosqichi rivojlanishi, barcha sabablarga ko‘ra o‘lim) olmesartan medoksomil guruhida 116 nafar bemorda (41,1%) va platsebo guruhida 129 nafar bemorda (45,4%) qayd etildi (OR 0,97; 95% II: 0,75-1,24; r = 0,791). Ikkilamchi kombinatsiyalangan yurak-qon tomir oxirgi nuqtasi olmesartan medoksomil guruhida 40 nafar bemorda (14,2%) va platsebo guruhida 53 nafar bemorda (18,7%) qayd etildi. Kombinatsiyalangan yurak-qon tomir oxirgi nuqtasi quyidagilarni o‘z ichiga oldi: olmesartan medoksomil guruhida 10 (3,5%) bemorda va platsebo guruhida 3 (1,1%) bemorda yurak-qon tomir sabablaridan o‘lim; umumiy o‘lim (olmesartan medoksomil guruhida 19 (6,7%) holat va platsebo guruhida 20 (7,0%) holat), nofatal insult (olmesartan medoksomil guruhida 8 (2,8%) holat va platsebo guruhida 11 (3,9%) holat), nofatal miokard infarkti (olmesartan medoksomil guruhida 3 (1,1%) holat va platsebo guruhida 7 (2,5%) holat).

Bolalar va o‘smirlar

Olmesartan medoksomilning bolalar va o‘smirlardagi antigipertenziv ta’siri 6 yoshdan 17 yoshgacha bo‘lgan 302 nafar bemor ishtirokida randomizatsiyalangan, ikki tomonlama ko‘r, platsebo-nazoratli tadqiqotda tahlil qilindi. Tadqiqot guruhi negroid irqiga mansub bemorlar (112 nafar) va irqiy jihatdan aralash guruhdan (190 nafar bemor, ulardan 38 nafari negroid irqi vakillari) iborat bo‘ldi. Arterial gipertenziyaning etiologiyasi asosan birlamchi edi (negroid irqidan iborat guruhdan 87% va "aralash" guruhdan 67%). Tana vazni 20 dan < 35 kg gacha bo‘lgan bemorlar olmesartan medoksomilni kuniga bir marta 2,5 mg (past doza) yoki 20 mg (yuqori doza) dozada qabul qilgan guruhlarga tasodifiy ajratildi, tana vazni ? 35 kg olmesartan medoksomilni 5 mg (past doza) yoki 40 mg (yuqori doza) kuniga bir marta qabul qilgan guruhlarga randomizatsiya qilindi. Tana vazniga qarab tanlangan dozada olmesartan medoksomil ham sistolik, ham diastolik ABni sezilarli darajada pasaytirdi. Olmesartanning past va yuqori dozalarida medoksomil sistolik ABni sezilarli darajada pasaytirdi - mos ravishda 6,6 va 11,9 mm sim. ust. (dastlabki darajadan). Bu ta’sir randomizatsiyalangan bekor qilishning 2 haftalik bosqichida ham kuzatildi, bunda o‘rtacha sistolik va diastolik qon bosimi olmesartan medoksomil guruhiga nisbatan platsebo guruhida statistik jihatdan sezilarli darajada oshdi. Bolalar va o‘smirlarda davolash ham birlamchi, ham ikkilamchi arterial gipertenziyada samarali bo‘ldi. Katta yoshli bemorlarda bo‘lgani kabi, negroid irqidagi bemorlarda ham AB kamroq darajada pasaygan.

Xuddi shu tadqiqotda 1 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan, tana vazni ? Tadqiqotning ochiq bosqichida 0,3 mg/kg olmesartan medoksomil kuniga 1 marta uch hafta davomida qabul qilindi, so‘ngra tadqiqotning ikki karra ko‘r bosqichida olmesartan medoksomil yoki platsebo qabul qilgan guruhlarga randomizatsiya qilindi. 2-haftalik to‘xtatish bosqichi oxirida o‘rtacha sistolik/diastolik AB quyi nuqtada olmesartan medoksomil guruhida 3/3 mm sim. ust. past bo‘ldi; AB ko‘rsatkichlarida bu farq statistik ahamiyatga ega emas edi (95% DI: 2-7/1-7).

Farmakokinetika

Absorbsiya va taqsimot

Olmesartana medoksomil pro-dori hisoblanadi. U oshqozon-ichak traktidan so‘rilish vaqtida ichak shilliq qavatida va portal qonda fermentlar ta’sirida tezda farmakologik faol metabolit olmesartanga aylanadi. Olmesartana medoksomil o‘zgarmagan holda yoki intakt medoksomil fragmenti bilan qon plazmasida yoki hayot faoliyati mahsulotlarida aniqlanmaydi. Olmesartan medoksomilning tabletka shaklidagi mutlaq biosinguvchanligi o‘rtacha 25,6% ni tashkil etadi. Qon plazmasidagi olmesartanning maksimal konsentratsiyasi (Smax) olmesartan medoksomilni ichga qabul qilgandan so‘ng o‘rtacha 2 soat o‘tgach erishiladi va bir martalik dozani 80 mg gacha oshirish bilan taxminan chiziqli ravishda ortadi.

Olmesartanning biosinguvchanligiga ovqat qabul qilish sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi, shuning uchun olmesartan medoksomilni ovqat qabul qilishdan qat’i nazar qabul qilish mumkin.

Olmesartanning farmakokinetik ko‘rsatkichlarida jinsga bog‘liq holda klinik jihatdan ahamiyatli farqlar aniqlanmadi.

Olmesartan qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi (99,7%), ammo olmesartan va qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi bilan tavsiflanadigan boshqa dori vositalari o‘rtasidagi oqsillar bilan bog‘liqlikdan siqib chiqarilishi natijasida klinik ahamiyatga ega dori o‘zaro ta’sirlarining rivojlanish salohiyati past (olmesartan va varfarin o‘rtasida klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirning yo‘qligi buni tasdiqlaydi). Olmesartanning qon hujayralari bilan aloqasi ahamiyatsiz. Vena ichiga yuborilgandan keyin taqsimlanishning o‘rtacha hajmi past (16-29 l).

Metabolizm va chiqarilish

Umumiy plazma klirensi odatda 1,3 l/soatni tashkil etadi (variatsiya koeffitsiyenti - 19%) va jigar qon oqimiga nisbatan past (taxminan 90 l/soat).

Olmesartanni chiqarish ikki yo‘l bilan amalga oshiriladi. 14C izotopi bilan nishonlangan olmesartan medoksomil bir marta ichilganidan so‘ng, radioaktiv moddaning 10-16% buyraklar orqali (ko‘p qismi olmesartan medoksomil qabul qilingandan keyin 24 soat ichida) va qolgan radioaktiv modda ichak orqali chiqarilgan. 25,6% ga teng bo‘lgan tizimli biosinguvchanlikni hisobga olgan holda, so‘rilgan olmesartanning taxminan 40% buyraklar orqali, taxminan 60% esa gepatobiliar tizim orqali chiqariladi deb hisoblash mumkin. Ajralib chiqqan radioaktiv modda olmesartan bilan ifodalangan. Boshqa metabolitlar aniqlanmadi. Olmesartanning ichak-jigar retsirkulyatsiyasi minimal darajada. Olmesartanning ko‘p qismi jigar orqali chiqarilishi sababli, uni o‘t yo‘llari obstruksiyasi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Olmesartanning yarim chiqarilish davri ko‘p marta ichilganidan keyin 10-15 soatni tashkil etadi. Muvozanat holatiga preparatning dastlabki bir nechta dozalari qabul qilingandan so‘ng va 14 kunlik takroriy qo‘llashdan so‘ng erishiladi, keyingi kumulyatsiya kuzatilmaydi. Buyrak klirensi taxminan 0,5-0,7 l/soatni tashkil etadi va preparat dozasiga bog‘liq emas.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda farmakokinetika

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda muvozanat holatidagi "konsentratsiya-vaqt" (AUC) egri chizig‘i ostidagi maydon sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan yengil, o‘rtacha va og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligida mos ravishda 62%, 82% va 179% ga oshdi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda farmakokinetika

Bir marta og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, olmesartan uchun AUC qiymatlari yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan mos ravishda 6% va 65% ga yuqori bo‘ldi. Olmesartanning bog‘lanmagan fraksiyasi sog‘lom ko‘ngillilarda, yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ichga qabul qilingandan 2 soat o‘tgach, mos ravishda 0,26%, 0,34% va 0,41% ni tashkil etdi. O‘rtacha og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda olmesartan uchun AUC ko‘p marta ichishga qabul qilinganda, nazorat guruhidagi sog‘lom ko‘ngillilarga qaraganda 65% ga yuqori bo‘ldi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar va sog‘lom ko‘ngillilarda olmesartanning o‘rtacha Cmax qiymatlari o‘xshash bo‘ldi. Og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda olmesartan medoksomilning farmakokinetikasi o‘rganilmagan.

Bolalar va o‘smirlardagi farmakokinetika

Olmesartan farmakokinetikasini o‘rganish 1 yoshdan 16 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda o‘tkazildi. Olmesartanning tana vazniga nisbatan chiqarilishi ularda katta yoshli bemorlar bilan taqqoslangan.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda preparatning farmakokinetikasi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.

Keksa yoshdagi bemorlarda (65 yosh va undan katta) farmakokinetika

Arterial gipertenziya bilan og‘rigan keksa (65-75 yosh) va qari (75 yoshdan katta) bemorlarda muvozanat holatida olmesartan uchun AUC yosh bemorlarga nisbatan mos ravishda 35% va taxminan 44% ga yuqori bo‘ldi, bu qisman buyrak funksiyasining yosh bilan pasayishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Qo‘llanilishi

Kattalardagi essensial gipertenziyani davolash.

6 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda essensial gipertenziyani davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

ta’sir etuvchi moddaga yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

o‘t yo‘llari obstruksiyasi;

og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin (KK) klirensi 20 ml/daqiqadan kam), buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat (klinik qo‘llash tajribasi yo‘q);

og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 balldan ortiq, klinik qo‘llash tajribasi yo‘q);

homiladorlik, emizish davri;

6 yoshgacha (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan);

galaktozani irsiy ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza va galaktoza malabsorbsiyasi sindromi;

qandli diabet va/yoki buyrak faoliyatining o‘rtacha yoki og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (koptokchalar filtratsiyasi tezligi (KFT) 60 ml/min/1,73 m2 tana yuzasi maydonidan kam) aliskiren va tarkibida aliskiren bo‘lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash;

diabetik nefropatiya bilan og‘rigan bemorlarda APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash;

birlamchi giperaldosteronizm.

Ehtiyotkorlik bilan

aorta yoki mitral klapanlar stenozi;

gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya;

giperkaliyemiya;

yengil va o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 20 ml/daqiqadan ortiq);

surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha III-IV funksional sinf);

vazorenal gipertenziya (buyrak arteriyalarining ikki tomonlama stenozi yoki yagona buyrak arteriyasining stenozi);

yurak ishemik kasalligi;

serebrovaskulyar kasalliklar;

keksa yoshdagilar (65 yoshdan oshgan): odatda, keksa bemorlarda preparat dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi (buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozalash bo‘yicha quyidagi tavsiyalarga qarang); olmesartan medoksomil dozasini maksimal darajaga (kuniga 40 mg) oshirganda, qon bosimini diqqat bilan nazorat qilish zarur;

negroid irqdagi bemorlarda qo‘llash (angiotenzin II retseptorlarining boshqa antagonistlari kabi, olmesartanni medoksomil bilan davolash samaradorligi boshqa irqlardagi bemorlarga qaraganda biroz pastroq, ehtimol ushbu populyatsiyada qon plazmasida reninning past faolligi ko‘proq tarqalganligi sababli);

o‘rtacha og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 balldan kam);

aylanib yuruvchi qon hajmining kamayishi (shu jumladan diareya, qusish) va giponatriyemiya bilan kechadigan holatlar (masalan, osh tuzini cheklagan holda parhez tutuvchi bemorlarda);

diuretiklarning yuqori dozalari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda;

litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda;

APF ingibitorlari yoki aliskiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash;

renin-angiotenzin-aldosteron tizimining faollashuvi bilan kechadigan boshqa holatlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga. Kardosal® 10 preparati ovqatlanish vaqtidan qat’i nazar, bir xil vaqtda, kuniga 1 marta, chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi. Kerakli dozalash tartibini tanlash uchun preparatning eng mos keladigan dozasini qo‘llash maqsadga muvofiq: 10 mg, 20 mg yoki 40 mg (mos ravishda Kardosal® 10, Kardosal® 20 yoki Kardosal® 40 preparatlarini qo‘llash mumkin).

Olmesartan medoksomilning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi sutkada bir marta 10 mg ni tashkil etadi. Qon bosimi yetarli darajada pasaymagan taqdirda, dozani sutkada bir marta 20 mg gacha oshirish mumkin, zarurat tug‘ilganda dozani sutkada 40 mg gacha oshirish mumkin. Maksimal sutkalik doza 40 mg ni tashkil etadi.

Keksa yoshdagi bemorlarda (65 yosh va undan katta) qo‘llash

Odatda, keksa bemorlarda preparat dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi (quyida buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozalash bo‘yicha tavsiyalarga qarang). Olmesartan medoksomil dozasi maksimal darajaga (kuniga 40 mg) oshirilganda ABni sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash

Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 20-60 ml/min) bo‘lgan bemorlarda olmesartan medoksomilning maksimal dozasi sutkasiga 20 mg ni tashkil etadi. Og‘ir darajali buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi < 20 ml/min) bo‘lgan bemorlarda olmesartan medoksomilni qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash

Yengil darajadagi jigar yetishmovchiligida preparat dozasini tuzatish talab etilmaydi. O‘rtacha og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligida olmesartan medoksomilning boshlang‘ich dozasi sutkada bir marta 10 mg ni tashkil etadi. Maksimal sutkalik doza - 20 mg.

Diuretiklar va/yoki boshqa gipotenziv preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga AB va buyrak faoliyatini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. Olmesartan medoksomil og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. O‘t yo‘llari obstruksiyasi bo‘lgan bemorlarda ham olmesartan medoksomilni qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

6 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash

6 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda olmesartan medoksomilning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi sutkada bir marta 10 mg ni tashkil etadi. Agar qon bosimi yetarli darajada pasaymasa, u holda dozani sutkada bir marta 20 mg gacha oshirish mumkin. Agar ABni yanada yaqqolroq pasaytirish zarur bo‘lsa, u holda tana vazni yuqori bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun ? Olmesartan medoksomilning 35 kg dozasini kuniga 40 mg gacha oshirish mumkin. Tana vazni < 35 kg bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun preparatning sutkalik dozasi 20 mg dan oshmasligi kerak.

Boshqa yosh guruhlaridagi bolalarda qo‘llash

1 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarda olmesartan medoksomilning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Hozirgi vaqtda mavjud ma’lumotlar "Nojo‘ya ta’sir" va "Farmakodinamika" bo‘limlarida tavsiflangan, biroq dozalash tartibi bo‘yicha tavsiyalar berish imkonsiz.

Bir yoshgacha bo‘lgan bolalarda olmesartan medoksomilni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘qligi sababli, xavfsizlik nuqtai nazaridan uni ushbu yosh guruhida qo‘llash mumkin emas.

Nojo‘ya ta’siri

Qon va limfa tizimidagi buzilishlar:

Kam hollarda: trombotsitopeniya.

Asab tizimidagi buzilishlar:

Ko‘pincha: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Eshitish a’zosidagi buzilishlar va labirint buzilishlari:

Kamdan-kam: vertigo.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘idagi buzilishlar:

Ko‘pincha: faringit, rinit, bronxit, yo‘tal.

Ovqat hazm qilish tizimidagi buzilishlar:

Ko‘pincha: diareya, dispepsiya, gastroenterit, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi;

Kamdan kam: qusish;

Juda kam hollarda: spru-simon enteropatiya.

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar:

Kamdan kam: ekzantema, allergik dermatit, eshakemi, teri toshmasi, teri qichishishi;

Kamdan-kam: angionevrotik shish.

Tayanch-harakat tizimidagi buzilishlar:

Ko‘pincha: bel og‘rig‘i, suyaklarda og‘riq, artrit;

Kamdan kam hollarda: mialgiya;

Kamdan-kam hollarda: mushaklar tortishishi.

Buyraklar va siydik yo‘llaridagi buzilishlar:

Ko‘pincha: gematuriya, siydik yo‘llari infeksiyalari;

Kamdan-kam: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, buyrak yetishmovchiligi.

Yurak-qon tomir tizimidagi buzilishlar:

Kam hollarda: stenokardiya;

Kamdan-kam: AB* ning yaqqol pasayishi.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishdagi buzilishlar:

Ko‘pincha: gipertriglitseridemiya, giperurikemiya;

Kam hollarda: giperkaliyemiya.

Immun tizimi tomonidan yuzaga keladigan buzilishlar:

Kam hollarda: anafilaktik reaksiyalar.

Umumiy qoidabuzarliklar:

Ko‘pincha: og‘riq, ko‘krak qafasidagi og‘riq, periferik shishlar, grippga o‘xshash alomatlar, holsizlik;

Kamdan kam hollarda: yuz shishi, asteniya, umumiy holsizlik;

Kamdan-kam hollarda: uyquchanlik.

Laboratoriya va instrumental ma’lumotlar:

Ko‘pincha: qon plazmasida mochevina konsentratsiyasining oshishi, "jigar" fermentlari faolligining oshishi, kreatinfosfokinaza faolligining oshishi;

Kamdan-kam hollarda: qon plazmasida kreatinin konsentratsiyasining oshishi.

ARA II qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan rabdomiolizning bir nechta holatlari haqida ham xabar berilgan.

*Keksa yoshdagi bemorlarda ABning yaqqol pasayishi birmuncha ko‘proq kuzatilishi mumkin ("kamdan-kam" dan "kamdan-kam" gacha).

Maxsus bemorlar guruhlari bo‘yicha qo‘shimcha ma’lumotlar

Bolalar va o‘smirlar

1-17 yoshli bolalar va o‘smirlar (361 kishi) ishtirokida o‘tkazilgan ikkita klinik tadqiqot davomida olmesartan medoksomilning xavfsizligi monitoringi o‘tkazildi. Nojo‘ya reaksiyalarning tabiati va og‘irligi kattalarnikiga o‘xshash bo‘lsa-da, bolalarda quyida keltirilgan nojo‘ya reaksiyalarning chastotasi yuqoriroqdir.

Bolalarda burundan qon ketishi tez-tez uchraydigan nojo‘ya ta’sirdir (ya’ni > 1/100 dan < 1/10 gacha), bu kattalarda qayd etilmagan.

3 haftalik ikki tomonlama ko‘r-ko‘rona tadqiqot davomida olmesartan medoksomilni yuqori dozalarda qabul qilgan 6-17 yoshli bolalarda karaxtlik va bosh og‘rig‘i paydo bo‘lishi sababli o‘tkazilgan davolash chastotasi deyarli ikki baravar yuqori bo‘ldi. Bolalar va o‘smirlarda olmesartan medoksomilning umumiy xavfsizlik profili kattalardagi xavfsizlik profilidan sezilarli darajada farq qilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Odamlarda olmesartan medoksomil dozasini oshirib yuborish holatlari haqida cheklangan ma’lumotlar mavjud.

Belgilari: ABning yaqqol pasayishi.

Davolash: AB sezilarli pasayganda bemorni chalqancha yotqizib, oyoqlarini ko‘tarib qo‘yish tavsiya etiladi. Oshqozonni yuvish va/yoki faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, degidratatsiya va suv-elektrolit almashinuvi buzilishlarini tuzatishga qaratilgan terapiya, aylanib yuruvchi qon hajmini to‘ldirish tavsiya etiladi.

Olmesartan medoksomilning dializ yordamida chiqarilishi o‘rganilmagan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy preparatlari, tarkibida kaliy bo‘lgan tuz o‘rnini bosuvchilar yoki qon plazmasida kaliy miqdorini oshiruvchi boshqa dori vositalari (masalan, yallig‘lanishga qarshi preparatlar (shu jumladan siklooksigenaza-2 (SOG-2) ning selektiv ingibitorlari), immunodepressantlar (masalan, siklosporin yoki takrolimus), trimetoprim, AAF ingibitorlari, geparin) bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bu qon plazmasida kaliy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Olmesartan medoksomilning antigipertenziv ta’siri boshqa gipotenziv vositalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda kuchayishi mumkin.

Klinik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari yoki aliskirenni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAT) ikki tomonlama blokadasi RAATga ta’sir qiluvchi faqat bitta preparatni qo‘llashga qaraganda arterial gipotenziya, giperkaliyemiya va buyrak funksiyasining pasayishi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligining rivojlanishi) kabi nojo‘ya ta’sirlarning yuqori chastotasi bilan bog‘liq.

AAF ingibitorlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash ikkita keng ko‘lamli, randomizatsiyalangan, nazorat ostidagi ONTARGET va VA NEPHRON-D tadqiqotlarida o‘rganildi. ONTARGET tadqiqotiga anamnezida yurak-qon tomir yoki serebrovaskulyar kasalliklari bo‘lgan yoki nishon a’zolarning shikastlanishi bilan 2-tur qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar kiritilgan. VA NEPHRON-D 2-tur qandli diabet va diabetik nefropatiya bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkazilgan tadqiqot edi. Ushbu tadqiqotlar buyrak va/yoki yurak-qon tomir natijalariga va ulardan kelib chiqadigan o‘limga sezilarli ijobiy ta’sir ko‘rsatmadi, shu bilan birga monoterapiyaga nisbatan giperkaliyemiya, o‘tkir buyrak shikastlanishi va/yoki arterial gipotenziya rivojlanish xavfining ortishi qayd etildi.

ALTITUDE tadqiqoti 2-tur qandli diabet va surunkali buyrak kasalliklari, yurak-qon tomir kasalliklari yoki ikkalasi ham mavjud bo‘lgan bemorlarda AAF ingibitorlari yoki angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan standart terapiyaga aliskirenni qo‘shishning ijobiy ta’sirini baholash uchun o‘tkazildi. Ushbu tadqiqot nojo‘ya oqibatlar (yurak-qon tomir kasalliklaridan o‘lim va insult rivojlanishi) va jiddiy nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqoriligi sababli avvalroq to‘xtatilgan edi.

Shunday qilib, AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari yoki aliskiren bilan bir vaqtda RAASni ikki tomonlama bloklash tavsiya etilmaydi.

Angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini aliskiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash qandli diabet va/yoki o‘rtacha yoki og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KFT 60 ml/min/1,73 m2 tana yuzasi maydonidan kam) bo‘lgan bemorlarda man etiladi va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi.

Angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini AAF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash diabetik nefropatiya bilan og‘rigan bemorlarda man etiladi va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi.

RAASga ta’sir qiluvchi ikkita preparatni bir vaqtning o‘zida qo‘llash zarur bo‘lgan taqdirda, ularni qo‘llash shifokor nazorati ostida va buyrak faoliyati, elektrolitlar miqdori hamda qon bosimini muntazam ravishda kuzatib borish orqali amalga oshirilishi lozim.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQD), shu jumladan atsetilsalitsil kislotasi kuniga 3 g dan ortiq dozalarda, shuningdek, SOG-2 ingibitorlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari glomerulyar filtratsiyani kamaytirib, sinergik ta’sir ko‘rsatishi mumkin. YAQNDV va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bir vaqtda qo‘llanganda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuzaga kelishi mumkin, shuning uchun davolash boshida buyrak faoliyatini nazorat qilish, shuningdek, muntazam ravishda yetarli miqdorda suyuqlik qabul qilish tavsiya etiladi. Shu bilan birga, bir vaqtning o‘zida qo‘llash angiotenzin II retseptorlari antagonistlarining antigipertenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin, bu esa ularning terapevtik samaradorligini qisman yo‘qotishiga olib keladi.

Antatsidlar (magniy va alyuminiy gidroksid) bilan bir vaqtda qo‘llanganda olmesartanning biosinguvchanligi o‘rtacha darajada pasayishi mumkin.

Medoksomil olmesartan bilan bir vaqtda qo‘llanilganda varfarin, digoksin, gidroxlortiazid, pravastatin va antatsidlar (magniy va alyuminiy gidroksid) farmakokinetikasi va farmakodinamikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Litiy preparatlarini AAF ingibitorlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan bir vaqtda qo‘llash paytida qon plazmasida litiy miqdorining qaytar ko‘tarilishi va toksiklikning namoyon bo‘lishi haqida xabarlar mavjud, shuning uchun olmesartan medoksomilni litiy preparatlari bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Tegishli kombinatsiyalangan terapiyani qo‘llash zarurati tug‘ilganda, qon plazmasidagi litiy miqdorini muntazam ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi.

Olmesartan medoksomilning in vitro sharoitida odam sitoxromi R450 tizimining CYP1A1/2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 va CYP3A4 izofermentlariga nisbatan klinik ahamiyatga ega ingibirlovchi ta’siri aniqlanmadi, kalamush sitoxromi R450 ga nisbatan minimal yoki nol indutsirlovchi ta’sir qayd etildi, bu esa olmesartan medoksomil va sitoxrom R450 tizimining yuqorida ko‘rsatilgan izofermentlari ishtirokida metabolizmga uchraydigan preparatlarni bir vaqtda qo‘llashda klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar yo‘qligini taxmin qilish imkonini beradi.

Kolesevelam gidroxlorid (o‘t kislotalari sekvestranti)

Sog‘lom ko‘ngillilarda bir vaqtning o‘zida 40 mg olmesartan medoksomil va 3750 mg колеsevelam gidroxloridni qo‘llash Smax ni 28% ga va olmesartan medoksomilning AUC ni 39% ga pasayishiga olib keldi. Olmesartan medoksomilni колеsevelam gidroxlorid qabul qilishdan kamida 4 soat oldin qabul qilish ushbu o‘zaro ta’sirning zaiflashishiga olib keldi, Smax va AUC mos ravishda 4% va 15% ga kamaydi. T1/2 olmesartan medoksomilni qabul qilish vaqtidan qat’iy nazar (kolesevelam gidroxloriddan oldin yoki bir vaqtning o‘zida) 50-52% ga kamaydi. Olmesartan medoksomilni колеsevelam gidroxloridni qabul qilishdan kamida 4 soat oldin qabul qilish lozim.

Bolalar va o‘smirlar

Dorilarning o‘zaro ta’sirini o‘rganish faqat kattalarda o‘tkazildi. Bu o‘zaro ta’sirlar bolalar va kattalarda o‘xshashligi noma’lum.

Maxsus ko‘rsatmalar

Simptomatik arterial gipotenziya, ayniqsa preparatning birinchi dozasini qabul qilgandan so‘ng, diuretiklar bilan intensiv davolash, parhez ovqatlanish paytida ovqat bilan osh tuzini iste’mol qilishni cheklash, shuningdek, diareya yoki qusish natijasida aylanib yuruvchi qon hajmi va/yoki qon plazmasida natriy miqdori kamaygan bemorlarda uchrashi mumkin. Tegishli omillarni Kardosal® 10 preparatini qo‘llashdan oldin bartaraf etish lozim.

Tomirlar tonusi va buyrak funksiyasi renin-angiotenzin-aldosteron tizimi faolligiga katta darajada bog‘liq bo‘lgan bemorlarda (masalan, og‘ir surunkali yurak yetishmovchiligi yoki buyrak faoliyati buzilishi, shu jumladan buyrak arteriyalari stenozi bo‘lgan bemorlarda) ushbu tizimga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalari bilan davolash o‘tkir arterial gipotenziya, azotemiya, oliguriya yoki kamdan-kam hollarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi ehtimoli bilan bog‘liq. Angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini qo‘llashda shunga o‘xshash ta’sir ko‘rsatish imkoniyatini istisno qilib bo‘lmaydi.

Angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini aliskiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash qandli diabet va/yoki o‘rtacha yoki og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KFT 60 ml/min/1,73 m2 tana yuzasi maydonidan kam) bo‘lgan bemorlarda man etiladi va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi.

Angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini AAF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash diabetik nefropatiya bilan og‘rigan bemorlarda man etiladi va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang).

Agar buyrak arteriyalarining ikki tomonlama stenozi yoki yagona ishlaydigan buyrak arteriyasi stenozi bo‘lgan bemor renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga ta’sir qiluvchi dori vositalari bilan davolansa, og‘ir arterial gipotenziya va buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi ortadi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda Kardosal® 10 preparatini qo‘llashda qon plazmasidagi kaliy va kreatinin miqdorini davriy nazorat qilish tavsiya etiladi. Yaqinda buyrak transplantatsiyasi o‘tkazilgan bemorlarda yoki buyrak faoliyati buzilishining terminal bosqichida (masalan, KK 12 ml/daqiqadan kam) bo‘lgan bemorlarda Kardosal® 10 preparatini qo‘llash tajribasi mavjud emas.

Angiotenzin II retseptorlarining boshqa antagonistlari yoki AAF ingibitorlarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, Kardosal® 10 preparatini qo‘llashda giperkaliyemiya rivojlanishi mumkin, bu esa ayrim hollarda o‘limga olib kelishi mumkin. Giperkaliyemiya rivojlanish xavfi qon plazmasida kaliy miqdorini oshiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang), keksa yoshdagi bemorlarda, buyrak yetishmovchiligida (shu jumladan, buyrak yetishmovchiligining kuchayishi, buyrak faoliyatining o‘tkir buzilishi, masalan, yuqumli kasalliklarda), qandli diabetda, degidratatsiyada, yurak faoliyatining o‘tkir dekompensatsiyasida, metabolik atsidozda, hujayralarning massiv lizisi bilan kechadigan holatlarda (masalan, qo‘l-oyoqlarning o‘tkir ishemiyasida, rabdomiolizda, keng ko‘lamli jarohatlarda) ortadi.

Kardosal® preparati bilan bir vaqtda renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga ta’sir qiluvchi boshqa 10 ta preparatni tayinlashdan oldin, ushbu kombinatsiyaning "foyda/xavf" nisbatini sinchiklab baholash va boshqa davolash variantlarini ko‘rib chiqish lozim. Ushbu xavf guruhidagi bemorlarda qon plazmasidagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Angiotenzin II retseptorlarining boshqa antagonistlari kabi, litiy preparatlari va Kardosal® 10 preparatini bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang).

Angiotenzin II retseptorlarining boshqa antagonistlari kabi, arterial gipertenziyasi bo‘lgan negr irqiga mansub bemorlarda Kardosal® 10 bilan davolash samaradorligi boshqa irqlarga mansub bemorlarga qaraganda biroz pastroq, bu ehtimol ushbu populyatsiyada qon plazmasida reninning past faolligi ko‘proq tarqalganligi sababli bo‘lishi mumkin.

Har qanday gipotenziv vosita kabi, Kardosal® 10 preparatini qo‘llash yurak ishemik kasalligi yoki miokard infarkti yoki insultga olib kelishi mumkin bo‘lgan serebrovaskulyar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qon bosimining haddan tashqari pasayishiga olib kelishi mumkin.

Preparat tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun uni galaktozani irsiy ko‘tara olmaslik, laktaza tanqisligi va glyukoza hamda galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Spruga o‘xshash enteropatiya

Olmesartan medoksomilni bir necha oydan bir necha yilgacha qabul qilgan bemorlarda tana vaznining sezilarli darajada yo‘qotilishi bilan kechadigan og‘ir surunkali diareya rivojlanishi juda kam hollarda qayd etilgan. Ehtimol, bu ta’sirlar asosida mahalliy kechiktirilgan yuqori sezuvchanlik reaksiyasi yotishi mumkin. Ingichka ichak shilliq qavati biopsiyasi natijalariga ko‘ra, ko‘pincha vorsinkalar atrofiyasi kuzatildi. Olmesartan medoksomilni qo‘llash fonida yuqorida ko‘rsatilgan alomatlar rivojlanganda va boshqa ehtimoliy sabablar bo‘lmasa, preparatni darhol to‘xtatish va uni qo‘llashni davom ettirmaslik kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Kardosal® 10 preparatini homiladorlikda qo‘llash mumkin emas. Olmesartan medoksomilni homilador ayollarda qo‘llash tajribasi mavjud emas. Biroq, to‘g‘ridan to‘g‘ri renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga ta’sir etuvchi dori vositalarining og‘ir teratogen ta’siri haqida ma’lumotlar mavjudligi sababli, Kardosal® 10 preparatini homiladorlikda qo‘llash mumkin emas. Kardosal® 10 preparati bilan davolash paytida homiladorlik yuzaga kelgan taqdirda, preparatni zudlik bilan bekor qilish va zarur bo‘lsa, muqobil davolashni tayinlash lozim.

Homiladorlikni rejalashtirayotgan bemorlarni homiladorlikda qo‘llash xavfsizligi isbotlangan boshqa guruhlardagi gipotenziv preparatlarga o‘tkazish tavsiya etiladi, hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha angiotenzin II retseptorlari antagonistlari qo‘llaniladigan holatlar bundan mustasno.

Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrlarida angiotenzin II retseptorlari antagonistlari qo‘llanilgan taqdirda, buyraklar funksiyasini va homila bosh suyagi suyaklarining ossifikatsiyasini baholash maqsadida ultratovush tekshiruvi o‘tkazish zarur. Onalari angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini qabul qilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar arterial gipotenziya rivojlanishi va buyrak faoliyati buzilishi ehtimolini kuzatish lozim.

Period laktatsiya

Olmesartan kalamushlarning ko‘krak sutiga o‘tishi isbotlangan, ammo odam uchun bunday ma’lumotlar mavjud emas. Kartosal® 10 preparatini emizish davrida qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘qligi sababli, preparatni qo‘llash mumkin emas.

Transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Kardosal® 10 preparati transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga kam yoki o‘rtacha ta’sir ko‘rsatadi.

Kardosal® 10 preparati bilan davolash davrida ba’zi hollarda bosh aylanishi va holsizlik kabi nojo‘ya ta’sirlar kuzatilishi mumkinligi sababli, transport vositalarini, boshqa mexanizmlarni boshqarishda va yuqori e’tibor hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish lozim.

Forma vipuska

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 10 mg.

Laminatsiyalangan plyonka (poliamid/alyuminiy/PVX) va alyuminiy folgadan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramda (blister) 14 tadan tabletka.

Karton qutida 1, 2, 4 yoki 7 tadan blister, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan.

Saqlash shartlari

Xranitsya pri temperature ne bolee 30 °C.

Xranite v nedostupnom dlya detey meste!

Otpuskoviye usloviya

Dayetsya po retsept-u.

Proizvoditel

Daiichi Sankyo Europe GMBH. Germaniya