Karrier qoplangan tabletkalar 10 mg №30 (3 blister x 10 tabletka)

Каждая покрытая таблетка содержит:

активное вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: Целлактоза 214,80 мг, Лактоза 12,20 мг, Натрий кроскармелоза 4 мг, Тальк 5 мг, Магния стеарат 1,60 мг, Г идроксипропилметил целлюлоза 2,30 мг, Повидон КЗО 0,35 мг, Титан диоксид 3,10 мг, Сахарин натрия 0,15 мг, Полиэтиленгликоль 6000 1 мг, Пропиленгликоль 0,50 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N10 (1x10); N30 (3x10); N60 (6x10) (блистеры).

Препараты для лечения деменции.

Глутамат - главный возбуждающий нейротрансмитор в мозге. Глутаматергическая сверх стимуляция может причинять нейронный вред (увеличить токсичность), который является патогенетическим механизмом нейродегенеративных заболеваний. Глутамат стимулирует ряд постсинаптических рецепторов, включая N-метил-О-аспартат (NMDA) рецептор, который особенно касается процессов памяти и патогенеза слабоумия и болезни Альцгеймера. Так как мемантин - неконкурентный антагонист NMDA рецептора, он уменьшает глутамат гиперактивность, таким образом проявляя своё терапевтическое действие.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью абсорбируется после приёма внутрь; максимальный уровень достигается у человека через 6-8 часов после приема. Эти уровни не изменяются под влиянием пищи. Период полураспада мемантина - от 60 до 100 часов. Он не изменяется у пожилых пациентов, даже у тех, у кого ослаблены межнейронные передача импульсов. Только 45% препарата связывается к белками плазмы. Мемантин слабо метаболизируется, 57%-82% принимаемой дозы выводится с мочой. Оставшиеся 20%-40% главным образом, преобразуются в три полярных метаболита со слабой фармакологической активностью, которые также выводятся с мочой. Почечная элиминация включает активную тубулярную секрецию.

Деменция по типу болезни Альцгеймера, сосудистая деменция, смешанная деменция, нарушения функции ЦНС легкой и средней степени тяжести (снижение памяти и способности к концентрации внимания, способность к познанию, ограничение способности к самообслуживанию) Церебральный и спинальный спастический синдром, а также инсульт. Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (ригидность, тремор, гипокинезия). Тик.

Внутрь, независимо от приёма пищи (можно во время приёма пищи). Режим дозирования подбирается индивидуально. Рекомендуется начинать терапию с эффективных минимальных доз.

Рекомендуемая схема: 1-я неделя: 5 мг (1/2 таблетки) один раз в день, с завтраком. 2-я неделя: 10 мг/день (5 мг с завтраком и 5 мг с полдником). 3-я неделя: 15 мг/день (10 мг с завтраком и 5 мг с полдником). 4-ая неделя и после: 20 мг/день (10 мг с завтраком и 10 мг с полдником)

Сердечно-сосудистая система: Гипертония.

Центральная и периферическая нервная система: Мигрень. Головокружения.

Желудочно-кишечный тракт: Рвота. Запор.

Скелетно-мышечная система: Люмбаго.

Психические нарушения: Замешательство. Сонливость. Галлюцинации.

Дыхательная система: Кашель. Диспноэ.

Другие побочные эффекты, которые произошли составляют меньше чем 2% пациентов, это: волнение, усталость, недержание мочи, диарея, бронхит, бессонница, инфекция мочевых путей, подобные гриппу признаки, нарушение осанки, депрессия, беспокойство, периферические отеки, тошнота, анорексия и атралгия.

Ниже приведены побочные эффекты, которые связаны не только с лечением мемантином, а в большинстве случаев побочные эффекты были подобными при лечении плацебо.

Общие: часто: обморок. Редко: гипотермия, аллергическая реакция.

Сердечно-сосудистая система: часто: сердечная недостаточность. Редко: ангина, брадикардия, инфаркт миокарда, тромбофлебиты, фибрилляция предсердий, гипертония, сердечный приступ, гипотензия, легочная эмболия, легочный отек.

Центральная и периферическая нервная система: частый: временные приступы ишемии, » цереброваскулярные случаи, головокружение, атаксия, гипокинезия. Редко: парестезия, экстрапирамидальные расстройства, гипертония, афазия, гипестезия, нарушение координации, гемиплегия, гиперкинезы, непроизвольные мышечные сокращения, оцепенение, кровоизлияние в мозг, невралгия, птоз, невропатия.

Желудочно-кишечный тракт: редко: гастроэнтерит, дивертикулит, желудочно-кишечные кровоизлияния, мелена, язва пищевода.

Нарушения в кроветворения и лимфатической системе: часто: анемия. Редко: лейкопения.

Нарушения метаболизма и пищеварения: часто: увеличение щелочной фосфатазы, потеря веса. Редко: обезвоживание, гипонатремия, ухудшение сахарного диабета. Психические расстройства: часто: агрессивность. Редко: заблуждение, нарушения личности, эмоциональная неустойчивость, нервозность, нарушение сна, увеличенное либидо, психоз, амнезия, апатия, параноидальные реакции, неправильное размышление, ненормальный плач, повышение аппетита, ночные кошмары, бред, деперсонализация, невроз, суицидальные попытки.

Дыхательная система: часто: пневмония. Редко: одышка, астма, кровохарканье.

Кожа и органы чувств: часто: катаракта, конъюнктивиты. Редко: вырождение желтого пятна, нарушение зрения, нарушение слуха, звон в ушах, блефарит, расплывчатое видение, помутнение роговицы, глаукома, конъюнктивальное кровоизлияние, глазная боль, кровоизлияние сетчатки, офтальмокслероз, раздваивание, миапатия, отслаивание сетчатки.

Мочевыделительная система: часто: учащенное мочеиспускание. Редко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата, спутанность сознания, серьезное изменение функции почек или печени, беременность и кормление грудью.

Имеются данные подтверждающие, что при передозировке (от 400 мг мемантина), пациент испытал беспокойный психоз, визуальные галлюцинации, сонливость, оцепенение и потерю сознания. В последующем состояние пациента восстановилось. Лечение должно быть симптоматическим. При возможной передозировке, пациент должен идти в ближайшую больницу или должен связаться с центром токсикологии.

Этот препарат может изменять внимание при управлении транспортом или при работе на производственных машинах. Принимая во внимание, что только 20%-40% принятой дозы подвергается метаболизму в % печени, фармакокинетика мемантина, вероятно, у пациентов с печеночной недостаточностью незначительно меняется. У пациентов с почечной недостаточностью, необходимо сократить дозу. Любое состояние (диета, лечение, клиническая картина, и т.д), являющееся причиной ощелачивания мочи может стимулировать накопление препарата. По этому мемантин должен использоваться с предосторожностью при этих состояниях.

Мемантин может усиливать эффект нейролептиков, антихолинергических препаратов, L-допа и допаминергических агонистов амантадина. Эффект может быть изменен, если препарат применяется совместно с баклофеном и дантроленом и, в тех случаях, доза должна быть отрегулирована. Препарат должен применяться с осторожностью совместно с ISRS и IMAO антидепрессантами. Так как мемантин частично выводится через секрецию в почечных канальцах, совместное применение лекарств, которые используют ту же самую катионную почечную систему  включая гидрохлортиазид, триамтерен, циметидин, ранитидин, квинидин и никотин может потенциально изменять уровни обоих лекарств. Однако, совместное применение мемантина и гидрохлортиазида/триамтерена не затрагивает биодоступность мемантина и триамтерена, в то время как био доступность гипохлортиазида падает на 20%.

Хранить в сухом месте при температуре от 15 °C до 30 °С.  Хранить в местах недоступных для детей.

24 месяца.

По 10, 30 и 60 покрытых оболочкой таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Laboratorios Casasco S.A.I.C. (Аргентина).