Ketotifen Farmeks Group tabletkalari 1 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 tabletka 1 mg ketotifenga qayta hisoblangan ketotifen fumaratni o‘z ichiga oladi;

Boshqa tarkibiy qismlar: laktoza monogidrati, mikrokristallik sellyuloza, magniy stearati, talk, suvsiz kolloid kremniy dioksidi.

Dori shakli

Tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: ozgina kulrang tusli oq tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antigistamin preparatlar. ATX kodi: R06AX17.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ketotifen siklogeptotiofenlar guruhiga kiradi va yaqqol antigistamin ta’sir ko‘rsatadi. U bronxolitik bo‘lmagan astmaga qarshi vositalar guruhiga kiradi. Uning ta’sir mexanizmi artlar tomonidan gistamin va boshqa mediatorlar ajralib chiqishining tormozlanishi, gistaminli N1-retseptorlarning bloklanishi va fosfodiesteraza fermentining susayishi bilan bog‘liq bo‘lib, natijada semiz hujayralarda sAMF miqdori oshadi. TAF (trombotsit faollashtiruvchi omil) ta’sirini susaytiradi. Mustaqil qo‘llanganda bronxial astma xurujlarini to‘xtatmaydi, balki ularning paydo bo‘lishining oldini oladi va davomiyligi hamda intensivligining qisqarishiga olib keladi, ba’zi hollarda esa ular butunlay yo‘qoladi.

Farmakokinetika

Ovqat hazm qilish yo‘llaridan deyarli to‘liq so‘riladi. Qon plazmasining maksimal darajasiga 2-4 soatdan keyin erishiladi. Muvozanat holatiga 2 mg dan iborat minimal sutkalik doza qabul qilingandan so‘ng erishiladi. Qon plazmasi oqsillari bilan taxminan 75% bog‘lanadi.

Taqsimlanish hajmi – 2,7 l/kg.

Qabul qilingan dozaning 60% ga yaqini jigarda uchta yo‘l (demetillanish, N-oksidlanish, N-glyukurokonyugatsiya) bilan quyidagi metabolitlarga metabolizmga uchraydi: ketotifen-N-glyukuronid (farmakologik faol emas), norketotifen (farmakologik faolligi N-oksid ketotifen va 10-gidroksiketotifenga o‘xshash) (farmakologik faolligi noma’lum).

Ikki fazali chiqariladi, yarim chiqarilish davri qisqa – 3 soatdan 5 soatgacha va uzoqroq – 21 soat. Taxminan 1% qismi 48 soat davomida siydik bilan o‘zgarmagan holda, 60-70% qismi esa metabolitlar shaklida ajraladi.

Ko‘rsatmalar

Bronxial astmani, ayniqsa atopik astmani profilaktik davolash.

Allergik holatlarni, jumladan allergik rinit va konyunktivitni simptomatik davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ketotifenga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Ushbu hodisa yetarli darajada o‘rganilmaguncha, ketotifen va diabetga qarshi peroral vositalarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish (qaytar trombotsitopeniya rivojlanish xavfi).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Ketotifen va peroral antidiabetik vositalarni bir vaqtda qo‘llashda qaytar trombotsitopeniya rivojlanish xavfi mavjud, shuning uchun dori vositalarini birlashtirishdan saqlanish kerak.

Atropin, atropinsimon ta’sirga ega vositalar va ketotifen bir vaqtda qo‘llanganda siydik tutilishi, qabziyat, og‘iz qurishi kabi nojo‘ya ta’sirlar xavfi ortadi.

Ketotifen MATni susaytiruvchi boshqa dori vositalarining (sedativ, uxlatuvchi) ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Ketotifenni boshqa antigistamin vositalar bilan bir vaqtda qo‘llash ularning ta’sirini o‘zaro kuchaytirishga olib kelishi mumkin.

Etanol ketotifenning MNSga depressiv ta’sirini kuchaytiradi.

Qo‘llash xususiyatlari

Preparat o‘tkir allergik reaksiya va astmada bo‘g‘ilish xurujlarini davolashda samarasiz.

Preparatning maksimal terapevtik ta’siri bir necha hafta davomida muntazam qabul qilingandan so‘ng yuzaga keladi.

Gipofiz-buyrak usti bezi tizimi funksiyasining normallashishi 1 yilgacha davom etishi mumkin. Shuning uchun ketotifenni qo‘llashning birinchi haftalarida dastlabki davolashni davom ettirish va uni asta-sekin va uzoq vaqt bekor qilish tavsiya etiladi.

Ketotifen bilan uzoq muddatli davolashning boshida astmaga qarshi boshqa dorilar, ayniqsa kortikosteroidlar bilan davolashni to‘satdan to‘xtatish mumkin emas. Steroidlarga qaramligi bo‘lgan bemorlarda adrenokortikal yetishmovchilik rivojlanishi mumkin.

Interkurrent infeksiya holatida maxsus infeksiyaga qarshi terapiya o‘tkazish zarur.

Juda kam hollarda ketotifen bilan davolanganda tutqanoq paydo bo‘lishi haqida xabarlar mavjud. Ketotifen tutqanoq chegarasini pasaytirgani sababli, uni anamnezida tutqanoq bo‘lgan bemorlarga alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Preparat bilan davolanganda talvasalar bo‘lishini hisobga olib, shifokor nazoratida bo‘lish kerak.

Anamnezida epilepsiya bo‘lgan bemorlarga ketotifenni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki preparat bilan davolashda tutqanoq bo‘sag‘asi pasayishi mumkin.

Ketotifen bilan davolash vaqtida spirtli ichimlik iste’mol qilmaslik kerak, chunki u ketotifenning markaziy asab tizimiga depressiv ta’sirini kuchaytiradi.

Allergiyani aniqlash uchun testlar o‘tkazilishidan 10-14 kun oldin preparatni qabul qilishni to‘xtatish kerak.

Agar ketotifen bilan davolashni to‘xtatish kerak bo‘lsa, astma alomatlarining qayta paydo bo‘lishining oldini olish uchun dozani 2-4 hafta davomida asta-sekin kamaytirish kerak.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarga ketotifenni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Peroral gipoglikemik preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash

Peroral gipoglikemik preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash trombotsitopeniyaga olib kelishi mumkinligini hisobga olgan holda, preparatlarning bunday kombinatsiyasidan saqlanish yoki, agar aynan shunday davolash tavsiya etilgan bo‘lsa, trombotsitlar darajasini diqqat bilan nazorat qilish lozim.

Agar bemorda ba’zi qand moddalarini ko‘tara olmaslik holati aniqlansa, ushbu dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Qandaydir teratogen ta’sirga ega ekanligi haqida hech qanday dalil bo‘lmasa-da, preparatni homiladorlik davrida qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar berish mumkin emas. Ketotifen ko‘krak sutiga o‘tadi, shuning uchun preparat olayotgan onalar emizmasligi kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Davolashning boshida preparat reaksiyalar tezligini sekinlashtirishi mumkin, bu esa bemordan transport vositalarini boshqarishda va avtomatlashtirilgan mexanizmlar bilan ishlashda yuqori ehtiyotkorlikni talab qiladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalar ovqat vaqtida suv bilan ichiladi.

Dozalash. Kattalarga: 1 tabletkadan (1 mg) sutkada 2 marta, ertalab va kechqurun ovqatlanish vaqtida. Preparatni qo‘llashning birinchi kunlarida yuzaga keladigan sezilarli sedativ ta’siri kuzatiladigan bemorlar Ketotifenni kuniga 1 tabletkadan kechqurun qabul qilishlari kerak.

Zarurat bo‘lganda sutkalik dozani 4 mg gacha, ya’ni 2 tabletkadan sutkada 2 marta oshirish mumkin. Yuqori dozada qo‘llanilganda terapevtik ta’sirning tezroq boshlanishini kutish mumkin.

3 yoshdan katta bolalar: 1 tabletkadan (1 mg) sutkada 2 marta, ertalab va kechqurun, ovqatlanish vaqtida.

Keksa yoshdagi bemorlar: keksa yoshdagi bemorlar uchun maxsus tavsiyalar yo‘q.

Davolash davomiyligi. Davolash uzoq davom etadi, bunda terapevtik samara bir necha haftalik terapiyadan so‘ng olinadi. Davolash kamida 2-3 oy davom etishi kerak, ayniqsa birinchi haftalarda ahvolining yaxshilanishi kuzatilmagan bemorlarda.

Yo‘ldosh bronxodilatator terapiya: ketotifenni bronxodilatatorlar bilan bir vaqtda qo‘llash bronxodilatatorlarni qo‘llash chastotasini kamaytirishi mumkin.

Davolashni to‘xtatish. Astmatik simptomlarning qaytalanish xavfini oldini olish uchun ketotifen bilan davolashni 2-4 hafta davomida asta-sekin to‘xtatish kerak.

Bolalar. 3 yoshdan katta bolalarga qo‘llaniladi.

Klinik kuzatuvlar natijalari ketotifenning farmakokinetik xususiyatlarini tasdiqlaydi va bolalarda katta yoshdagi bemorlarga qaraganda yuqori mg/kg doza talab qilinishi mumkinligini ko‘rsatadi. Yuqori dozalar past dozalar kabi yaxshi o‘zlashtiriladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Psixomotor reaksiyaning sezilarli darajada buzilishi, kuchli sedatsiyaga nisbatan uyquchanlik, bosh og‘rig‘i, mo‘ljalni yo‘qotish, taxikardiya, qon bosimining pasayishi, koma (ayniqsa bolalarda), asab tizimining qo‘zg‘alish belgilari, shu jumladan talvasalar kuzatilishi mumkin.

Shuningdek, bradikardiya, aritmiya, nafas markazi faoliyatining susayishi, nistagm kuzatiladi.

Yuqorida sanab o‘tilgan alomatlar paydo bo‘lgan taqdirda bemorni sinchiklab tekshirish lozim.

Davolash: Dori vositasining hazm yo‘lidan so‘rilmagan miqdorini bartaraf etishning umumiy choralari: qusish, oshqozonni yuvish. Faollashtirilgan ko‘mirni qo‘llash yaxshi ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Zarurat tug‘ilganda simptomatik davo o‘tkazish hamda yurak-qon tomir va nafas olish tizimlarini nazorat qilish tavsiya etiladi. Qo‘zg‘alish holatlarida qisqa ta’sir etuvchi barbituratlar yoki benzodiazepinlardan foydalanish mumkin.

Salbiy ta’sirlar

Infeksiyalar va invaziyalar: sistit.

Immun tizimi tomonidan: teri toshmasi, og‘ir teri reaksiyalari, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi.

Metabolik buzilishlar: ishtahaning ortishi tufayli tana vaznining ortishi.

Ruhiy buzilishlar: psixomotor qo‘zg‘alish, jizzakilik, uyqusizlik, bezovtalik, asabiylik, dezoriyentatsiya, uyquchanlik.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, tinchlantiruvchi ta’sir, talvasalar.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: og‘iz qurishi, oshqozon og‘rig‘i, qabziyat, ko‘ngil aynishi, qusish, dispeptik buzilishlar.

Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar fermentlari miqdorining oshishi, gepatit.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: dizuriya.

Davolashning boshida og‘iz qurishi va bosh aylanishi paydo bo‘lishi mumkin, ammo odatda davolanish davomida o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. Qo‘zg‘alish, asabiylashish, uyqusizlik va bezovtalik kabi MNT stimulyatsiyasi belgilari, ayniqsa bolalarda, kamdan-kam kuzatiladi.

Yaroqlilik muddati

4 yosh.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

No30 tabletkalar konteynerlarda; No10×3 blisterlar to‘plamida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"GNSLS" tajriba zavodi" mas’uliyati cheklangan jamiyati yoki

"Salomatlik" farmatsevtika kompaniyasi" mas’uliyati cheklangan jamiyati yoki

"FARMEKS GRUPP" mas’uliyati cheklangan jamiyati.

Manzil

Ukraina, Xarkov viloyati, Xarkov shahri, Vorobyov ko‘chasi, 8-uy.

("GNSLS" tajriba zavodi" mas’uliyati cheklangan jamiyati)

Ukraina, 61013, Xarkov viloyati, Xarkov shahri, Shevchenko ko‘chasi, 22-uy.

("Salomatlik" farmatsevtika kompaniyasi" mas’uliyati cheklangan jamiyati)

Ukraina, 08301, Kiyev viloyati, Borispol shahri, Shevchenko ko‘chasi, uy. 100.

("FARMEKS GRUPP" mas’uliyati cheklangan jamiyati)