Ketotifen

Dori preparatining tarkibi

Bitta tabletka tarkibida

faol modda - ketotifen 1,0 mg (ketotifen fumarat shaklida),

yordamchi moddalar - mikrokristallik sellyuloza, natriy krosskarmelloza, magniy stearat, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, laktoza monogidrati.

Tashqi ko‘rinish, hid, ta’m tavsifi

Tabletkalar oq yoki deyarli oq rangda, hidsiz yoki kuchsiz o‘ziga xos hidli, ikki tomonlama qavariq.

Dori shakli, dozasi

1 mg li tabletkalar

Farmakoterapevtik guruh

Nafas olish tizimi. Tizimli ta’sir etuvchi antigistamin preparatlar. Tizimli ta’sirga ega bo‘lgan antigistamin preparatlar boshqalar. Ketotifen.

ATX kodi: R06AX17

Qo‘llanilishi

- allergik holatlarni, jumladan allergik rinit va konyunktivitni simptomatik davolash.

Qo‘llash boshlangunga qadar zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati

Qarshi ko‘rsatmalar

- ta’sir etuvchi moddaga yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

- fruktozani irsiy ko‘tara olmaslik, lapplaktaza fermenti yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi;

- homiladorlik va laktatsiya davri;

- 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

- epilepsiya;

- peroral diabetga qarshi dorilar bilan bir vaqtda qo‘llash (trombotsitopeniya rivojlanish xavfi tufayli).

Qo‘llashda zarur ehtiyot choralari

Interkurrent infeksiya paydo bo‘lganda ketotifen bilan davolashni maxsus antimikrob terapiya bilan to‘ldirish zarur.

Juda kam hollarda ketotifen bilan davolash paytida talvasalar paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan. Ketotifen tutqanoq chegarasini pasaytirgani sababli, uni anamnezida epilepsiya va tutqanoq bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Ketotifen va peroral diabetga qarshi dorilarni (biguanidlar) bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda trombotsitopeniya yuzaga kelishi mumkin. Shuning uchun bu preparatlarni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Diqqat pasaygan taqdirda, ehtimol ketotifenning tinchlantiruvchi ta’siri tufayli, preparat dozasini kamaytirish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Trombotsitopeniya rivojlanish xavfi tufayli ketotifen va peroral diabetga qarshi dori vositalarini bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Ketotifen markaziy asab tizimini susaytiruvchi boshqa dori vositalarining (sedativ, uxlatuvchi) ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Uni boshqa antigistamin preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash ularning ta’sirini o‘zaro kuchaytirishga olib kelishi mumkin.

Ketotifen bilan davolash vaqtida etanol iste’mol qilishdan saqlanish kerak, chunki u ketotifenning markaziy asab tizimiga depressiv ta’sirini kuchaytiradi.

Maxsus ogohlantirishlar

Preparat tarkibida laktoza mavjud. Galaktozani kam uchraydigan irsiy ko‘tara olmaslik, og‘ir darajadagi laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash.

Homilador ayollarda ketotifendan foydalanish bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q yoki cheklangan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksiklikka bevosita yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatilmagan.

Ketotifenni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Ona uchun potensial foyda homila uchun ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina qo‘llash mumkin.

Kalamushlarda o‘tkazilgan tadqiqot natijalariga ko‘ra, ketotifen ona suti bilan ajraladi. Odamlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Taxmin qilinishicha, bu preparat ham inson ko‘krak suti bilan ajraladi, shuning uchun ketotifen qabul qilayotgan onalar bolani emizmasligi kerak.

Dori vositasining transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir etish xususiyatlari.

Uyquchanlik, bosh aylanishi, reaksiya tezligining buzilishi kabi noxush reaksiyalar rivojlanishi mumkinligini hisobga olgan holda, davolash davrida transport vositalarini boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish lozim.

Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar

Dozalash tartibi va qo‘llash usuli

Preparat ovqatlanish vaqtida ichiladi.

Kattalarga 1 mg (1 tabletka) dan kuniga ikki mahal (ertalab va kechqurun) ovqatlanish vaqtida buyuriladi. Sedatsiyaga moyil bemorlarda birinchi hafta davomida dozani asta-sekin oshirish tavsiya etiladi. 1 tabletkadan kuniga bir marta kechqurun qabul qilishni boshlash va dozani 5 kun davomida to‘liq sutkalik dozagacha oshirish tavsiya etiladi. Zarurat tug‘ilganda sutkalik dozani 2 mg gacha (2 tabletka) sutkada ikki marta oshirish mumkin. Yuqori dozalardan foydalanilganda ta’sirning tezroq boshlanishini kutish mumkin.

6 yoshdan oshgan bolalar va o‘smirlarga 1 mg (1 tabletka) dan kuniga ikki mahal (ertalab va kechqurun) ovqatlanish vaqtida buyuriladi.

Davolash davomiyligi

Ketotifenning to‘liq terapevtik ta’siriga erishish uchun bir necha hafta talab etiladi. Agar bir necha hafta davomida bemorda ketotifenni qabul qilishga reaksiya kuzatilmasa, barqaror ta’sirga erishish uchun uning keyingi qo‘llanilishi kamida 2-3 oy davom etishi kerak.

Davolashni to‘xtatish

Ketotifen bilan davolashni to‘xtatish 2-4 hafta davomida asta-sekinlik bilan amalga oshirilishi kerak, bunda allergik kasallik belgilarining kuchayishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun bunday bemorlarda ketotifenni dozalash bo‘yicha tavsiyalar mavjud emas.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun bunday bemorlarda ketotifenni dozalash bo‘yicha tavsiyalar mavjud emas.

Keksa yoshdagi bemorlarda qo‘llash

Ketotifen keksalarga buyurilganda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Doza oshirib yuborilganda ko‘riladigan choralar

Belgilari

O‘tkir dozani oshirib yuborishning asosiy alomatlariga quyidagilar kiradi: kuchli sedatsiyagacha bo‘lgan uyquchanlik; bosh aylanishi, ongning chalkashishi va dezoriyentatsiya; taxikardiya va gipotoniya; yuqori qo‘zg‘aluvchanlik yoki talvasalar (ayniqsa bolalarda); qaytar koma. Bradikardiya rivojlanishi va nafas olishning susayishini kuzatib borish kerak.

Davolash

Davolash simptomatik. Agar preparat yaqinda qabul qilingan bo‘lsa, oshqozonni bo‘shatish imkoniyatini ko‘rib chiqish mumkin. Faollashtirilgan ko‘mirdan foydalanish foydali bo‘lishi mumkin. Zarur bo‘lsa, simptomatik davolash va yurak-qon tomir tizimi holatini kuzatish o‘tkaziladi; qo‘zg‘alish yoki talvasalarda qisqa ta’sir etuvchi barbituratlar yoki benzodiazepinlar tayinlanishi mumkin. Ketotifen dializ bilan chiqarilmaydi.

Preparatni qo‘llash bo‘yicha savollar bo‘lsa, tibbiyot xodimiga murojaat qilish lozim.

Dori vositasini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlarning tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Tez-tez:

– qo‘zg‘alish**, asabiylashish**, uyqusizlik**, asabiylashish**.

Tez-tez emas:

- sistit;

- bosh aylanishi*;

– og‘iz qurishi*.

Kamdan-kam:

- tana vaznining ortishi;

- tinchlantiruvchi ta’sirga ega*.

Juda kam uchraydi:

- gepatit, jigar fermentlari darajasining oshishi;

- ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, og‘ir teri reaksiyalari.

Noma’lum chastota bilan:

- tutqanoq, uyquchanlik, bosh og‘rig‘i;

- toshma, eshakemi;

- ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi.

* Uyquchanlik, tinchlantiruvchi ta’sir, og‘iz qurishi va bosh aylanishi davolashning boshida paydo bo‘lishi mumkin, ammo odatda preparatni qabul qilishni davom ettirganda o‘z-o‘zidan yo‘qoladi.

Qo‘zg‘alish, asabiylashish, uyqusizlik va asabiylashish kabi MNT stimulyatsiyasi belgilari bolalarda ko‘proq kuzatilgan.

Chiqarilish shakli va qadoqlash

Polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy folgasidan tayyorlangan kontur katakli o‘ramda 10 tadan tabletka.

3 tadan konturli o‘ram qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga quti shaklidagi karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

3 yil

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasin.

Saqlash shartlari

Namlik va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi tafsilotlari

"Belmedpreparati" RUK, Belarus Respublikasi

Yuridik manzil va da’volarni qabul qilish manzili:

220007, Minsk shahri, Fabritsius ko‘chasi, 30-uy

t/f: +375 (17) 220 37 16,

e-mail: [email protected]

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasi

"Belmedpreparati" RUK, Belarus Respublikasi

Yuridik manzil va da’volarni qabul qilish manzili:

220007, Minsk shahri, Fabritsius ko‘chasi, 30-uy

t/f.: + 375 (17) 220 37 16,

e-mail: [email protected].