Klindoks kapsulalari №7 (1 blister)

Tarkib

Har bir vaginal yumshoq jelatinli kapsula quyidagilarni o‘z ichiga oladi: Klindamitsin fosfat BP, Klindamitsin ekvivalenti 100 mg, Klotrimazol BP 100 mg, Tinidazol BP 100 mg.

Tavsif

Yumshoq jelatinli qin kapsulasi.

Dori shakli

Qin kapsulalari.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Klindamitsin: Klindamitsin antibiotik, linkomitsinning analogi va hosilasidir. Klindamitsinni mahalliy yoki tizimli davolashda qo‘llash mumkin. Antianaerob va antiprotozoy antibiotik sifatida samarali.

Klotrimazol: Keng ko‘lamli zamburug‘ga qarshi faollikka ega bo‘lgan imidazol hosilasi bo‘lgan klotrimazol, zamburug‘ hujayrasi membranasining muhim tarkibiy qismi bo‘lgan ergostol sterolining biosintezini ingibirlaydi. Uning ta’siri membrana o‘tkazuvchanligining oshishiga va membrana bilan bog‘liq ferment tizimlarining yaqqol buzilishiga olib keladi. Betametazon va klotrimazol belbog‘simon temiratkining teri infeksiyalarini davolash uchun birgalikda qo‘llaniladi. Zamburug‘ kulturalarini o‘rganishda klotrimazolning minimal fungitsid konsentratsiyasi hujayra nuklein kislotalarining parchalanishi va tezlashtirilgan kaliy etflyuks bilan birga hujayra ichidagi fosfor birikmalarining atrof-muhitga chiqib ketishiga olib keldi. Bu ikkala hodisa preparat kulturalarga qo‘shilgandan so‘ng tez va keng ko‘lamda boshlandi. Klotrimazolning asosiy ta’siri organizmning bo‘linishi va o‘sishiga qarshi.

Tinidazol: Tinidazol sintetik antiprotozoy vositadir. Tinidazol quyidagi sodda hayvonlarga qarshi ham in vitro, ham klinik infeksiyalarga nisbatan faollik ko‘rsatadi: Trichomonas vaginalis, Giardia duodenalis (G.lamblia deb ham ataladi) va Entamoeba histolytica. Tinidazol, chamasi, qin laktobatsillalarining ko‘pchilik shtammlariga qarshi faollikka ega emas.

Farmakokinetika

Klindamitsin: Klindamitsin. Klindamitsin fosfat bilan qin tuxum hujayrasining mutlaq biomavjudligi klindamitsin fosfatning steril eritmasi bilan etalon ishlov berish bilan solishtirganda, shuningdek, klindamitsin fosfat bilan qin kremiga nisbatan tuxum hujayrasining nisbiy biomavjudligi 12 nafar sog‘lom katta yoshli ko‘ngilli ayollarda baholandi. Subyektlar tadqiqotning ikki soatlik kesishgan qismi davomida ketma-ket 3 kun davomida tuxum hujayrasi yoki krem tarkibini intravaginal yo‘l bilan olish uchun tasodifiy ravishda taqsimlandi. Davolashning uchinchi davri davomida barcha subyektlarga klindamitsin fosfatining steril eritmasi (10 mg/ml) 4 daqiqalik vena ichiga infuziya ko‘rinishida 100 mg klindamitsin berildi. Klindamitsinning qon zardobidagi konsentratsiyasi mass-spektrometriya deteksiyasi bilan yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi usuli yordamida aniqlandi.

Zardob ma’lumotlarining farmakokinetik tahlili klindamitsinning vaginal kremdan past tizimli so‘rilishini (taxminan 4%) ko‘rsatdi, bu oldingi biomavjudlik tadqiqotlari natijalariga mos keladi. Klindamitsin fosfati bilan tuxum hujayra qin ichiga yuborilgandan so‘ng, tizimli so‘rilish o‘rtacha 30% ni tashkil etdi, bu qin kremi yuborilgandan keyin taxminan yetti baravar ko‘p edi. Dori vositasining tuxum hujayra uchun yuqori so‘rilishi preparatning qin membranasiga ta’siridagi farqlar bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Shunga qaramay, tuxum hujayradan olingan klindamitsinning tizimli ta’siri terapevtik peroral dozaga qaraganda hali ham sezilarli darajada past.

Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng tez so‘riladi, qon zardobidagi eng yuqori konsentratsiyasi taxminan 45 daqiqadan so‘ng kuzatiladi. Og‘iz orqali qabul qilinadigan dozaning so‘rilishi deyarli yakunlangan (90%), bir vaqtning o‘zida ovqat iste’mol qilish zardobdagi konsentratsiyaning sezilarli o‘zgarishiga olib kelmaydi; zardob darajasi bir xil va odamdan odamga va dozadan dozaga bashorat qilinishi mumkin edi.

Klindamitsin gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi.

Oqsillar bilan bog‘lanishi: 92-94%

Metabolizm: jigar

Ajratib olish usuli: biologik faollikning taxminan 10% siydik bilan va 3,6% najas bilan chiqariladi; qoldig‘i biofaol metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Yarim davri: 2,4 soat

Klotrimazol: Klotrimazolning qin orqali qo‘llanilgandan keyingi so‘rilishi 3 dan 10% gacha baholandi. Tizimli qon aylanishiga yetib boradigan klotrimazolning taqdirini o‘rganish uchun peroral va vena ichiga yuborilganidan keyin farmakokinetik tadqiqotlar o‘tkazildi. Klotrimazolning qin suyuqligi va qon plazmasidagi konsentratsiyasi 200 va 500 mg qin orqali qo‘llanilgandan so‘ng maxsus tahlil yordamida miqdoriy yupqa qatlamli xromatografiya yordamida aniqlandi. Tarkibida 500 mg bo‘lgan bitta vaginal tabletka qo‘llangandan so‘ng 3 kun davomida qin suyuqligida klotrimazolning fungitsid konsentratsiyalari aniqlandi. Aksincha, plazmadagi klotrimazol miqdori 0,01 mkg/ml dan past bo‘ldi, bu esa klotrimazolning tez metabolizmga uchrayotganidan dalolat beradi.

Og‘iz orqali yomon va tartibsiz so‘riladi, vaginal yoki mahalliy so‘rilish minimal.

Oqsillar bilan bog‘lanishi: 92-94%

Metabolizm: jigar

Yarim davr: 2,0 soat

Tinidazol: Tinidazol erkak va ayollarda Trichomonas vaginalis (qin trixomonozi) infeksiyalarini davolash uchun faol va qo‘llaniladigan kuchli nitroimidazol birikmasidir. Adabiyotlarda erkaklar va ayollarda plazmadagi tinidazol konsentratsiyasida kuzatilgan farqlar farmakokinetikaning jinsga bog‘liq jinsiy farqlari bilan bog‘liq bo‘lishi mumkinligi haqida taxminlar mavjud. Ushbu hodisani o‘rganish uchun erkaklar va ayollarda tinidazol farmakokinetikasini aniqlash uchun tadqiqot ishlab chiqildi.

Oltita ko‘ngilli erkak va oltita ayolning har biriga 2 grammdan bir martalik og‘iz orqali tinidazol yuborildi. 72 soat davomida yig‘ilgan plazma va siydik namunalari sezgir va spetsifik YUSSX tahlili yordamida tahlil qilindi. Natijalar tinidazolning peroral klirensi va tana vazni hamda erkak va ayol subyektlar uchun tinidazolning ko‘rinadigan taqsimlanish hajmi va tana vazni o‘rtasida sezilarli bog‘liqlikni ko‘rsatadi. Og‘irlik bo‘yicha me’yorlashtirilgan farmakokinetik parametrlarda jins bilan bog‘liq aniq farqlar aniqlanmadi, bu plazmaning peroral tozalanishining o‘rtacha statistik ekvivalent ko‘rsatkichlari (36,1 va 35,4 ml/kg/soat), taqsimotning ko‘rinadigan hajmlari (0,65 va 0,63 litr/kg) va yarim chiqarilish (12,3 va 12,3 soat, erkaklar va ayollar, mos ravishda) bilan tasdiqlanadi. Plazmada tinidazol konsentratsiyasining vaqtga bog‘liqligi egri chizig‘i ostidagi o‘rtacha maydon va ayollarda plazmadagi tinidazolning o‘rtacha eng yuqori konsentratsiyasi erkaklarga qaraganda 1,3 baravar katta edi, bu ayollarning o‘rtacha tana vaznining pastligi va shuning uchun ayollar uchun kiritilgan dozaning 1,3 baravar yuqoriligi bilan bog‘liq. vaznga asoslangan.

Ochlik sharoitida tez va to‘liq so‘riladi. Ovqat bilan yuborish Tmax ning taxminan 2 soatga kechikishiga va Cmax ning taxminan 10% ga va AUC 901,6 ± 126,5 mkg soat/ml ga pasayishiga olib keladi.

Taqsimot hajmi: 50 litr

Oqsillar bilan bog‘lanishi: Tinidazolning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 12% ni tashkil etadi.

Metabolizmi: jigar, asosan CYP3A4 orqali. Tinidazol, xuddi metronidazol kabi, odamlarda chiqarilishidan oldin sezilarli darajada metabolizmga uchraydi. Tinidazol qisman oksidlanish, gidroksillanish va konyugatsiya yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Tinidazol oz miqdordagi 2-gidroksimetilmetabolitlar bilan bir qatorda, odamni davolashdan keyin plazmadagi dori vositalari bilan bog‘langan asosiy komponent hisoblanadi.

Ajratish usuli: tinidazol yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tib, ona suti bilan ajraladi. Tinidazol organizmdan jigar va buyraklar orqali chiqariladi. Tinidazol siydik bilan asosan o‘zgarmagan holda chiqariladi (kiritilgan dozaning taxminan 20-25%). Taxminan 12% preparat najas bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Klindamitsin: ta’sirchan anaerob bakteriyalar, jumladan Bacteroides spp., Peptostreptococcus, anaerob streptokokklar, Clostridium spp. va mikroaerofil streptokokklar keltirib chiqaradigan jiddiy infeksiyalarni davolash uchun. Qorin bo‘shlig‘i yoki chanoq infeksiyalari, osteomiyelit, diabetik oyoq yarasi, aspiratsion pnevmoniya va stomatologik infeksiyalar kabi polimikrob infeksiyalarda foydali bo‘lishi mumkin. Shuningdek, boshqa ko‘rsatilgan antibiotiklarni ko‘tara olmaydigan yoki chidamli organizm bilan kasallangan bemorlarda MSSA va S.pneumoniae va S.pyogenes keltirib chiqaradigan nafas yo‘llari infeksiyalarini davolash uchun ishlatilishi mumkin. Gardnerella vaginosa qo‘zg‘atgan vaginozni davolash uchun qin orqali qo‘llanilishi mumkin. Klindamitsin S.aureus va S.pyogenes ning toksik ta’sirini kamaytiradi va shu sababli nekrotik fassiitni davolashda ayniqsa foydali bo‘lishi mumkin. Husnbuzarlarni davolashda mahalliy qo‘llash mumkin.

Klotrimazol: og‘iz-halqum kandidozi va qinning achitqi infeksiyalarini mahalliy davolash uchun, shuningdek, terining zamburug‘li infeksiyalarida, masalan, temiratki, sportchining oyoqlarida va qichishishda qo‘llaniladi.

Tinidazol: ayollar va erkaklarda T.vaginalis keltirib chiqaradigan trixomoniazni davolash uchun. Shuningdek, kattalarda ham, uch yoshdan oshgan bolalarda ham G.duodenalis qo‘zg‘atgan lyambliozni davolash uchun, shuningdek, kattalarda ham, uch yoshdan oshgan bolalarda ham E.stolytica qo‘zg‘atgan ichak amyobiazi va jigar amyobali abssessini davolash uchun.

Qo‘llash usuli va dozalari

Intravaginal. Yotgan holatda kapsula qinga iloji boricha chuqurroq kiritiladi. Davolash hayz ko‘rish davriga to‘g‘ri kelmasligi kerak.

Bakterial vaginoz va boshqa ginekologik infeksiyalarni davolash: kuniga bir kapsuladan 7 kun davomida, uyqudan oldin.

Ginekologik muolajalardan oldingi profilaktika: rejalashtirilgan muolajadan uch kun oldin va to‘rt kun keyin bir kapsuladan sutkada bir marta.

Nojo‘ya ta’sirlari

Klindamitsin: anamnezida klindamitsin, linkomitsin yoki ushbu vaginal kremning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik bo‘lgan shaxslarga qo‘llash mumkin emas. Klindamitsin, shuningdek, anamnezida regionar enterit, yarali kolit yoki "antibiotik bilan bog‘liq" kolit bo‘lgan shaxslarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Klotrimazol: Imidazolga yuqori sezuvchanlik. Homiladorlikning birinchi uch oyligi, yuqori sezuvchanlik. preparat / sinf / komponent. lateks yoki rezina kontratseptivlaridan foydalanishda ehtiyot bo‘ling.

Tinidazol: Leykotsitlar tipidagi neytrofillarning kamayishi, periferik nevropatiya, talvasalar, sut ishlab chiqaruvchi va emizuvchi ona hamda nitroimidazollar.

Dozani oshirib yuborish

Agar siz dozani oshirib yubordim deb hisoblasangiz, toksikologiya markaziga qo‘ng‘iroq qiling yoki darhol tibbiy yordamga murojaat qiling. Nima qabul qilingani, qancha va qachon sodir bo‘lganini aytib berishga yoki ko‘rsatishga tayyor bo‘ling.

Maxsus shartlar

Agar bemorda birinchi marta kandidozli vaginit belgilari paydo bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish lozim. Quyidagi holatlardan birortasi mavjud bo‘lsa, qo‘llashdan oldin shifokorga murojaat qilish zarur:

oxirgi 6 oy ichida ikki martadan ortiq kandidozli vaginit infeksiyasi;

jinsiy yo‘l bilan yuqadigan kasalliklarning oldingi tarixi yoki jinsiy yo‘l bilan yuqadigan sherik bilan aloqada bo‘lish;

homiladorlik yoki taxmin qilinayotgan homiladorlik;

16 yoshgacha yoki 60 yoshdan kattalar;

imidazollarga yoki qinning boshqa zamburug‘ga qarshi preparatlariga ma’lum bo‘lgan yuqori sezuvchanlik;

qindan muntazam bo‘lmagan qon ketishi;

qindan g‘ayritabiiy qon ketishi yoki qonli ajralmalar;

qin yoki qin yaralari, pufakchalar yoki yaralar;

qorin pastida og‘riq yoki dizuriya;

davolanish bilan bog‘liq qizarish, ta’sirlanish yoki shish kabi har qanday noxush holatlar;

isitma yoki titroq;

ko‘ngil aynishi yoki qusish;

ich ketishi;

qindan keladigan yoqimsiz hidlar.

Biroq, agar kandidoz infeksiyasi olti oy ichida ikki martadan ortiq takrorlansa, bemorlar shifokor bilan maslahatlashishlari kerak.

Homiladorlik va emizish davrida

Yumshoq jelatinli kapsula boshqa dori vositalari, o‘tlar va vitaminlar bilan o‘zaro ta’sirlashishi va dori ta’siriga ta’sir qilishi mumkin. Sizga Mymazole Soft jelatin kapsulalari dozasini tayinlashdan oldin shifokoringiz boshqa barcha dori-darmonlaringiz haqida bilishiga ishonch hosil qiling. Mymazole Soft yumshoq jelatinli kapsulalari odatda homiladorlik paytida xavfsiz, ammo qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing. Klindamitsin og‘iz orqali yoki parenteral yuborilganidan keyin ona sutida aniqlangan. Klindamitsin fosfatni qin orqali qo‘llagandan so‘ng, ona sutida klindamitsinning organizmdan chiqib ketishi noma’lum. Klindamitsin fosfatidan emizikli bolalarda jiddiy nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi mumkinligi sababli, preparatning ona uchun muhimligini inobatga olgan holda, emizishni to‘xtatish yoki preparatni qabul qilishni to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilish lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Klindamitsin va greypfrut sharbati

Klindamitsin bilan greypfrut iste’mol qilishdan va greypfrut sharbatini ichishdan saqlanishingiz kerak. Greypfrut sharbati organizmning klindamitsinni parchalash qobiliyatini pasaytiradi, bu esa qondagi preparat miqdorining xavfli darajada oshishiga olib kelishi mumkin.

Klindamitsin va boshqa o‘zaro ta’sirlar

Agar siz Kalmetta-Geren batsillasi (BCG yoki Theracys nomi bilan tanilgan), sil, moxov, siydik pufagi saratoni va boshqa kasalliklarni davolayotgan bo‘lsangiz, klindamitsinni qabul qilmasligingiz kerak. Klotrimazol: Agar siz bir vaqtning o‘zida boshqa dorilar yoki o‘simlik mahsulotlarini qabul qilsangiz, ba’zi dorilarning ta’siri o‘zgarishi mumkin. Bu jiddiy nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi yoki dorilaringizning noto‘g‘ri ishlashiga olib kelishi mumkin. Bu dorilarning o‘zaro ta’siri bo‘lishi mumkin, ammo har doim ham sodir bo‘lavermaydi. Shifokoringiz yoki farmatsevtingiz ko‘pincha dorilarni qo‘llash usulini o‘zgartirish yoki sinchkovlik bilan nazorat qilish orqali o‘zaro ta’sirlarning oldini olishi yoki nazorat qilishi mumkin.

Shifokoringiz va farmatsevtingiz sizga eng yaxshi parvarish ko‘rsatishiga yordam berish uchun ushbu mahsulot bilan davolanishni boshlashdan oldin siz foydalanadigan barcha mahsulotlar (jumladan, retsept bilan beriladigan, retseptsiz beriladigan va o‘simlik mahsulotlari) haqida shifokoringiz va farmatsevtingizga xabar berishingizni unutmang. Ushbu mahsulotni ishlatayotganda, shifokoringiz ruxsatisiz ishlatilayotgan boshqa dorilarning dozasini boshlamang, to‘xtatmang yoki o‘zgartirmang.

Qin achitqi infeksiyalari rivojlanish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan ba’zi mahsulotlarga antibiotiklar, kortikosteroidlar (masalan, prednizon) va immunitet tizimini pasaytiradigan dorilar (masalan, siklosporin, metotreksat) kiradi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang. Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanasidan boshlab 24 oy.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha

Ishlab chiqaruvchi

Applied Communications & Controls, Hindiston.