Klometril (Clometril) vaginal suppozitorlari №7 (1 blister)

1 вагинальный суппозиторий содержит:

Активные вещества: метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 100 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг.

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

Суппозиторий цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний в комбинации с кортикостероидами. Антибиотики в комбинации с кортикостероидами. Код АТХ: G01ВA.

Комбинированный препарат, обладающий противомикробным, противогрибковым, антипротозойным и противовоспалительным действием для местного применения.Метронидазол - производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших; анаэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных бактерий: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.; грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и др.Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия.

Оказывает бактериостатическое действие.

Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Haemophilus influenzae; в т.ч. и видов анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.. Некоторые виды микоплазм, хламидий и спирохет (Treponema pallidum) проявляют чувствительность к хлорамфениколу. Виды устойчивы к хлорамфениколу: Serratia spp., Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.Натамицин - полиеновый антибиотик из группы макролидов с фунгицидным действием выделенный из Streptomyces natalensis. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida (особенно Candida albicans); нитевидных грибов: Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium, Penicillium. Активен также и в отношении некоторых простейших (Trichomonas vaginalis). Гидрокортизон ацетат - глюкокортикостероид, который обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и противозудным действием.

• вагиниты полимикробной этиологии, вызванные аэробными и анаэробными бактериями, а также грибами рода Candida;
• комплексное лечение вагинитов и цервицитов, вызванных Trichomonas vaginalis в ассоциации с грибами рода Candida, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Интравагинально.

Рекомендуемая суточная доза 1 пессарий вечером, перед сном, глубоко во влагалище.

Продолжительность лечения 7 дней. При эрозивных или язвенных цервицитах проводят 1-2 курса лечения, с перерывом в 7 дней между курсами.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• язва желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
• тяжелые гематологические и аллергические заболевания;
• острая почечная и печеночная недостаточность;
• стероидный диабет;
• злокачественная гипертония;
• I триместр беременности;
• период кормления грудью.

Конвенция MedDRA по частоте:

• очень частые (>1/10);
• частые (>1/100, <1/10);
• нечастые (>1/1000, <1/100);
• редкие (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000),
• с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• очень редкие - лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• редкие - кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

• редкие - головная боль, атаксия, головокружение, психоэмоциональные нарушения;
• очень редкие - периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• редкие - боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

• редкие - чувство жжения, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Перед использованием можно применять местное орошение теплой водой и бикарбонатом натрия (1 столовая ложка на 1 литр воды) или с настоем ромашки.

Препарат можно применять в период менструального цикла. В случае заболеваний крови в анамнезе и/или длительном применении препарата, рекомендуется мониторинг состава периферической крови.

Этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями центральной и периферической нервной системы, из-за риска ухудшения неврологических расстройств. Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения запрещается употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат этанол (из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции). При лечении трихомонадного вагинита, целесообразно одновременное проведение курса лечения полового партнера. Не допускается проводить более 2-3 курсов лечения в год.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клометрил не следует использовать во время беременности кроме случаев крайней необходимости. Нет данных о количественной оценке выделения активных веществ клометрила в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 - 48 ч после окончания лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами

Возможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.

При одновременном применении КЛОМЕТРИЛ и непрямых антикоагулянтов возможно повышение активности последних.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Фармаприм, ООО, Молдова.