Klotrimazol Giperion kremi 1% 20 g (naycha)

Tarkib

1 g kremda quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: klotrimazol - 10,0 mg;

yordamchi moddalar: setil spirti, oq yumshoq parafin, glitserol, polisorbat 80, metilparagidroksibenzoat, tozalangan suv.

Tavsif

Oqdan sarg‘ish tusli oq ranggacha bo‘lgan bir xil krem.

Chiqarish shakli

Sirtga qo‘llash uchun krem, 10 mg/g.

Farmakoterapevtik guruh

Dermatologiyada qo‘llash uchun zamburug‘larga qarshi vositalar, imidazol va triazol hosilalari. Klotrimazol. ATX kodi: D01AC01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Klotrimazol imidazolning hosilasidir. Sirtga qo‘llash uchun keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan zamburug‘larga qarshi vosita.

Zamburug‘larga qarshi ta’sir zamburug‘larning hujayra membranasi tarkibiga kiruvchi ergosterol sintezining buzilishi bilan bog‘liq bo‘lib, uning tuzilishi va xususiyatlarining o‘zgarishiga hamda keyinchalik hujayraning lizisga uchrashiga sabab bo‘ladi. Kichik konsentratsiyalarda fungistatik, katta konsentratsiyalarda fungitsid ta’sir ko‘rsatadi, bunda faqat proliferatsiyalanuvchi hujayralarga ta’sir ko‘rsatmaydi. Fungitsid konsentratsiyalarda mitoxondrial va peroksidaza fermentlari bilan o‘zaro ta’sirlashadi, natijada vodorod peroksid konsentratsiyasining toksik darajagacha oshishi sodir bo‘ladi, bu ham zamburug‘ hujayralarining parchalanishiga yordam beradi. Klotrimazol in vitro va in vivo sharoitida zamburug‘larga, shu jumladan dermatofitlarga (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), achitqisimon va mog‘or zamburug‘lariga (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula avlodi, Pityrosporum orbiculare) qarshi keng ta’sir doirasiga ega. Muayyan tahliliy sharoitlarda ushbu turdagi zamburug‘lar uchun minimal bostiruvchi konsentratsiya ko‘rsatkichlari 0,062 dan kam va 8,0 mkg/ml substrat oralig‘ida bo‘ladi. Rang-barang temiratki qo‘zg‘atuvchisi Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) ga qarshi samarali.

Zamburug‘larga qarshi ta’sirdan tashqari, klotrimazol grammusbat (stafilokokklar, streptokokklar) va grammanfiy bakteriyalarga (Bacteroides, Gardnerella vaginalis) nisbatan antimikrob ta’sir ko‘rsatadi.

In vitro sharoitida klotrimazol 0,5-10 mkg/ml substrat konsentratsiyasida Corinebacteria va enterokokklardan tashqari grammusbat kokklarning ko‘payishini to‘xtatadi.

Klotrimazol laktobatsillalarga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Sezgir zamburug‘larning birlamchi chidamli variantlari juda kam uchraydi; sezgir zamburug‘larda ikkilamchi chidamlilikning rivojlanishi ham istisno tariqasida terapevtik sharoitlarda qayd etiladi.

Farmakokinetika

Intakt yoki yallig‘langan teriga klotrimazol surtilgandan keyingi farmakokinetik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, klotrimazol teri orqali yomon so‘riladi va deyarli tizimli ta’sir ko‘rsatmaydi. Qon zardobida klotrimazolning maksimal konsentratsiyasi 0,001 mkg/ml aniqlash chegarasidan past bo‘ldi.

Ko‘rsatmalar

Mog‘or va boshqa klotrimazolga sezgir zamburug‘lar (masalan, Trichophyton) keltirib chiqaradigan dermatomikozlar;

Candida turkumiga mansub achitqi zamburug‘lari keltirib chiqaradigan dermatomikozlar;

klotrimazolga sezgir zamburug‘lar bilan ikkilamchi infeksiyalangan teri kasalliklari;

Candida turkumiga mansub zamburug‘lar keltirib chiqargan kuyish;

vulvit, balanit;

rang-barang temiratki

Qarshi ko‘rsatmalar

Klotrimazol yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Hosildorlik

Klotrimazolning odamlardagi fertillikka ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan, biroq hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda preparatning fertillikka ta’siri aniqlanmagan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Sirtga qo‘llash uchun.

Kremni zararlangan terining toza va quruq joylariga (pH qiymati neytral bo‘lgan sovun bilan yuvilgan) kuniga 2-3 marta yupqa qatlam qilib surtish kerak. Oyoq panjasiga surtilganda uni yaxshilab yuvib, quritib, so‘ngra oyoq barmoqlari orasiga surtiladi.

Kasallik qaytalanishining oldini olish uchun davolashni infeksiyaning barcha belgilari yo‘qolganidan keyin kamida ikki hafta davomida davom ettirish lozim. Davolash davomiyligi:

dermatofitlar keltirib chiqaradigan infeksiyalar - kamida bir oy;

Candida turkumiga mansub zamburug‘lar keltirib chiqaradigan infeksiyalar - kamida ikki hafta.

Bemorlarning alohida guruhlari

Yosh va keksa yoshdagi bemorlarda dozani tuzatishga zarurat yo‘q.

Agar 7 kunlik davolanishdan so‘ng ahvol yaxshilanmasa yoki yangi alomatlar paydo bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish zarur. Preparatni tibbiy qo‘llanilish bo‘yicha yo‘riqnomada ko‘rsatilgan ko‘rsatmalar, qo‘llash usuli va dozalarda qo‘llang.

Nojo‘ya ta’sirlari

JSST tasnifiga muvofiq, nojo‘ya ta’sirlar ularning rivojlanish chastotasiga ko‘ra quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥1/10 000 dan <1/1000 gacha), juda kamdan-kam (<1/10 000); chastotasi noma’lum - mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, paydo bo‘lish chastotasini aniqlash imkoni bo‘lmadi.

Immun tizimi tomonidan yuzaga keladigan buzilishlar:

noma’lum - allergik reaksiya (eshakem, hansirash, qon bosimining pasayishi, hushdan ketish bilan namoyon bo‘ladi).

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar:

noma’lum - toshma, qichishish, pufakchali toshmalar, po‘st tashlash, og‘riq/noqulaylik, shish, achishish, ta’sirlanish, eritema, sanchish.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Dozani oshirib yuborish

Preparatni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga muvofiq qo‘llanganda, dozani oshirib yuborish ehtimoli kam.

Klotrimazolni sirtga qo‘llanganda dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan. Preparat tasodifan ichilganda bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi, qusish paydo bo‘lishi mumkin.

Davolash: simptomatik. Maxsus antidot yo‘q.

O‘zaro aloqa

Amfoteritsin B, nistatin, natamitsin bir vaqtda qo‘llanganda klotrimazolning samaradorligini pasaytiradi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparat faqat tashqi qo‘llash uchun ko‘rsatilgan.

Klotrimazol kremini terining zararlangan joylarida ochiq yaralar bo‘lganda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Kremning ko‘z shilliq qavati va terisiga tushishidan saqlanish kerak. Yutmang.

Barcha zararlangan sohalarni bir vaqtning o‘zida davolash kerak.

O‘ta sezuvchanlik yoki ta’sirlanish belgilari paydo bo‘lganda, davolashni to‘xtatish kerak.

Laboratoriya sinovlari natijalari shuni ko‘rsatdiki, ushbu preparat bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda lateksli kontratseptivlarning yaxlitligini buzishi va shu orqali ularning samaradorligini susaytirishi mumkin. Bemorlar davolanish paytida va davolash kursi tugagandan keyin kamida 5 kun davomida kontratsepsiyaning muqobil usullaridan foydalanishlari kerak.

Preparat tarkibida mahalliy teri reaksiyalarini (masalan, kontakt dermatit) keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan setil spirti mavjud.

Preparat tarkibida metilparagidroksibenzoat mavjud bo‘lib, u allergik reaksiyalarni (shu jumladan, kechiktirilgan) keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik

Homilador ayollarda preparatni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan. Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda klotrimazolning yuqori dozalarda og‘iz orqali yuborilganda reproduktiv toksikligi mavjudligi aniqlangan. Klotrimazolni tashqi qo‘llashda uning tizimli ta’siri pastligi sababli reproduktiv tizimga salbiy ta’siri kutilmaydi. Klotrimazolni homiladorlikda vrach yoki feldsher nazorati ostida qo‘llash mumkin.

Emizish davri

Hayvonlarda o‘tkazilgan farmakodinamik/toksikologik tadqiqotlarning mavjud ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, klotrimazol ona sutiga ajraladi. Bola uchun xavf butunlay istisno qilinmagan. Ko‘krak suti bilan oziqlantirish davrida preparatni qo‘llashning maqsadga muvofiqligi masalasi, agar ona uchun potensial foyda bola uchun mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lsa, shifokor maslahatidan so‘ng individual ravishda hal qilinishi kerak. Zarurat tug‘ilganda ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish kerak.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga va diqqatning yuqori konsentratsiyasi hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish qobiliyatiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Qadoq

Alyuminiy zichlagich va burab qo‘yiladigan qopqoq (polietilendan) bilan berkitilgan alyuminiy tubaga 20 g dan solinadi.

Karton qutida qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan bir tuba.

Saqlash shartlari

25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Muzlatmang!

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

XIPERION S A Ruminiya

Ishlab chiqaruvchi

XIPERION S A Ruminiya