Klotrimazol

Tarkib

100 g surtmada:

Ta’sir etuvchi modda: klotrimazol - 1,0 g;

Yordamchi moddalar: propilenglikol, makrogol-1500 (polietilenglikol-1500, polietilenoksid-1500), makrogol-400 (polietilenglikol-400, polietilenoksid-400), metilparagidroksibenzoat (metilparaben, nipagin).

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli bir xil maz.

Chiqarish shakli

Sirtga qo‘llash uchun surtma, 1%.

Farmakoterapevtik guruh

Zamburug‘larga qarshi vosita. Klotrimazol. ATX kodi: D01AC01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Klotrimazol - imidazolning hosilasi, tashqi qo‘llash uchun keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan zamburug‘larga qarshi vosita. Zamburug‘larga qarshi ta’siri zamburug‘larning hujayra membranasi tarkibiga kiruvchi ergosterol sintezining buzilishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu sitoplazmatik membrananing o‘tkazuvchanligini o‘zgartiradi va hujayraning keyingi lizisini keltirib chiqaradi. Kichik konsentratsiyalarda fungistatik, katta konsentratsiyalarda fungitsid ta’sir ko‘rsatadi, shu bilan birga faqat proliferatsiyalanuvchi hujayralarga ta’sir qilmaydi. Fungitsid konsentratsiyalarda mitoxondrial va peroksidaza fermentlari bilan o‘zaro ta’sirlashadi, natijada vodorod peroksid konsentratsiyasi toksik darajagacha ko‘payadi, bu esa zamburug‘ hujayralarining parchalanishiga olib keladi.

Klotrimazol in vitro va in vivo sharoitida zamburug‘larga qarshi keng ta’sir doirasiga ega, shu jumladan dermatofitlar, achitqisimonlar va mog‘or zamburug‘lariga ham ta’sir ko‘rsatadi. Muayyan analitik sharoitlarda ushbu turdagi zamburug‘lar uchun minimal bosim konsentratsiyasi ko‘rsatkichlari 0,062 dan 8,0 mkg/ml substratgacha bo‘lgan oraliqda bo‘ladi.

Rang-barang temiratki qo‘zg‘atuvchisi Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) ga qarshi samarali.

Zamburug‘larga qarshi ta’sirdan tashqari, klotrimazol grammusbat (stafilokokklar, streptokokklar) va grammanfiy bakteriyalarga (Bacteroides, Gardnerella vaginalis) nisbatan antimikrob ta’sir ko‘rsatadi.

In vitro sharoitida klotrimazol 0,5-10 mkg/ml substrat konsentratsiyasida Corinebacteria va enterokokklardan tashqari grammusbat kokklarning ko‘payishini to‘xtatadi.

Klotrimazol laktobatsillalarga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Sezgir zamburug‘larning birlamchi rezistent variantlari juda kam uchraydi; sezgir zamburug‘larda ikkilamchi rezistentlikning rivojlanishi ham terapevtik sharoitlarda alohida hollarda kuzatiladi.

Farmakokinetika

Intakt yoki yallig‘langan teriga klotrimazol surtilgandan keyingi farmakokinetik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, klotrimazol teri orqali yomon so‘riladi va amalda tizimli ta’sir ko‘rsatmaydi. Qon zardobida klotrimazolning maksimal konsentratsiyasi 0,001 mkg/ml aniqlash chegarasidan past bo‘ldi.

Ko‘rsatmalar

- mog‘or va boshqa klotrimazolga sezgir zamburug‘lar (masalan, Trichophyton) keltirib chiqaradigan dermatomikozlar;

- Candida turkumiga mansub achitqi zamburug‘lari keltirib chiqaradigan dermatomikozlar;

- klotrimazolga sezgir zamburug‘lar bilan ikkilamchi infeksiyalangan teri kasalliklari;

- Candida turkumiga mansub zamburug‘lar keltirib chiqaradigan kuyish;

- vulvit, balanit;

- rang-barang temiratki.

Qarshi ko‘rsatmalar

Klotrimazolga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Hosildorlik

Odamlarda klotrimazolning fertillikka ta’sirini baholash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan, biroq hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda preparatning fertillikka ta’siri aniqlanmagan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tashqarida.

Surtma zararlangan terining toza quruq joylariga surtiladi (pH qiymati neytral bo‘lgan sovun bilan yuviladi). Oyoqlarga surtilganda yaxshilab yuvib, quritib, so‘ngra barmoqlar orasiga surtiladi.

Surtma terining zararlangan sohalariga sutkada 2-3 marta surtiladi.

Kasallik qaytalanishining oldini olish uchun davolash infeksiyaning barcha belgilari yo‘qolganidan keyin kamida ikki hafta davomida davom ettirilishi kerak.

Davolash davomiyligi:

dermatofitlar keltirib chiqargan infeksiyalar - kamida bir oy;

Candida turkumiga mansub zamburug‘lar keltirib chiqargan infeksiyalar - kamida ikki hafta.

Bemorlarning alohida guruhlari

Bolalar, keksa yoshdagi bemorlar uchun dozani tuzatishga ehtiyoj yo‘q.

Agar davolanishdan so‘ng ahvol yaxshilanmasa yoki simptomlar og‘irlashsa yoki yangi simptomlar paydo bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak. Preparatni faqat ko‘rsatmalarga, qo‘llash usuliga va qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomada ko‘rsatilgan dozalarda qo‘llang.

Nojo‘ya ta’sirlari

Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma’lumotlariga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlar chastotasi quyidagicha taqsimlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha); tez-tez emas (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha); kamdan-kam (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha); juda kamdan-kam (< 1/10000 dan); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra paydo bo‘lish chastotasini aniqlash imkonsiz).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum - allergik reaksiya (eshakem, hansirash, arterial gipotenziya, hushdan ketish bilan namoyon bo‘ladi).

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum - toshma, qichishish, pufakchalar, po‘st tashlash, og‘riq/noqulaylik, shish, achishish, ta’sirlanish, eritema, sanchish.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Preparatni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga muvofiq qo‘llanilganda, dozani oshirib yuborish ehtimoli kam. Klotrimazolni sirtga qo‘llanganda dozani oshirib yuborish holatlari tavsiflanmagan. Preparat tasodifan ichilganda, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi kabi alomatlar paydo bo‘lishi mumkin.

Davolash

Maxsus antidot mavjud emas. Simptomatik terapiya o‘tkazish zarur.

O‘zaro aloqa

O‘rganilmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ko‘z shilliq pardasiga tegishidan saqlanish kerak. Yutmang. Infeksiyalangan hamma sohalarni bir vaqtda davolash kerak.

Preparat tarkibiga propilenglikol (terini ta’sirlashi mumkin), metilparagidrok sibenzoat (allergik reaksiyalarni, shu jumladan kechiktirilgan reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin) kiradi.

Yuqori sezuvchanlik yoki ta’sirlanish belgilari paydo bo‘lganda davolash to‘xtatiladi.

Laboratoriya tekshiruvlari ma’lumotlari shuni ko‘rsatdiki, klotrimazol bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda lateks kontratseptivlarining shikastlanishiga olib kelishi mumkin. Binobarin, bunday kontratseptiv vositalarning samaradorligi pasayishi mumkin. Bemorlarga ushbu preparatni qo‘llagandan so‘ng kamida besh kun davomida muqobil kontratsepsiya vositalaridan foydalanish tavsiya etilsin.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik

Klotrimazolni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda yuqori dozalarda og‘iz orqali yuborilganda klotrimazolning reproduktiv toksikligi mavjudligi aniqlandi. Klotrimazolni tashqi qo‘llashda uning tizimli ta’siri pastligi sababli reproduktiv tizimga salbiy ta’siri kutilmaydi. Klotrimazolni homiladorlikda qo‘llash mumkin, lekin faqat shifokor yoki feldsher-akusher nazorati ostida.

Emizish davri

Hayvonlarda o‘tkazilgan farmakodinamik/toksikologik tadqiqotlarning mavjud ma’lumotlari shuni ko‘rsatdiki, klotrimazol/klotrimazol metabolitlari vena ichiga yuborilgandan so‘ng sut bilan ajralib chiqadi. Tashqi qo‘llashdan keyingi farmakokinetik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, klotrimazol shikastlanmagan yoki yallig‘langan teri qoplamlari yuzasidan deyarli so‘rilmaydi, odamning tizimli qon oqimiga o‘tmaydi. Ko‘krak suti bilan oziqlanayotgan bola uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish zarurligi yoki ko‘krak suti bilan emizish davrida klotrimazol bilan davolashni to‘xtatish/to‘xtatish to‘g‘risidagi qaror ko‘krak suti bilan emizishning bola uchun va davolashning ona uchun foydasini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

Preparatni qo‘llashdan oldin, agar Siz homilador bo‘lsangiz yoki homilador bo‘lishingiz mumkinligini taxmin qilsangiz, homiladorlikni rejalashtirayotgan bo‘lsangiz yoki emizish davrida bo‘lsangiz, shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish va diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.

Qadoq

Alyuminiy tubalarga 10 g, 15 g, 20 g, 30 g dan solinadi. Ishlatish yo‘riqnomasi yozilgan har bir tuba karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

SINTEZ OAJ Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

SINTEZ OAJ Rossiya