Klotrimazol (Clotrimazol) Farmaprim kremi 10 mg/g 15 g (naycha)

Состав лекарственного препарата

1 г крема содержит

активное вещество - клотримазол 10 мг,

вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитана моностеарат, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, цетилпальмитат, бензиловый спирт, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Лекарственная форма, дозировка

Крем, 1%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Клотримазол. Код АТХ: D01AС01.

Показания к применению

- грибковые заболевания кожи рук, ног, туловища, вызванные дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis) и плесневыми грибами

- грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек наружных половых органов (половые губы, крайняя плоть), вызванные дрожжеподобными грибами (род Candida), включая кандидозный вагинит, кандидозный баланит, пеленочный дерматит, опрелость, эритразма

- отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare)

- микозы, осложненные вторичной cуперинфекцией (пиодермией).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение следует прекращать.

При совместном применение Клотримазол крема в области гениталии и латексных контрацептивов (например, презервативов и диафрагм) может вызвать их повреждение и, тем самым, ослабить их эффективность и снизить безопасность. Этот эффект временный и наблюдается только в период применения препарата. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции во время лечения клотримазолом и в течение не менее 5 дней после его завершения.

Избегать попадания крема в глаза! Не глотать.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не изучалось.

Специальные предупреждения

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Крем также содержит бензиловый спирт, который может вызывать легкое местное раздражение.

Дети

Нет специальных рекомендаций.

Во время беременности или лактации

Имеются ограниченные данные относительно применения клотримазола во время беременности. В качестве меры предосторожности, следует избегать применения клотримазола в первом триместре беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Клотримазол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Крем следует наносить тонким слоем 2-3 раза в день осторожно втирая на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки.

Длительность лечения

Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, а инфекций, вызванных Candida - как минимум 2 недели.

Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недель.

Крем следует одновременно наносить на все пораженные участки.

Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.

Пациентам необходимо повторно обратиться к врачу, если после 7 дней лечения симптомы не улучшатся.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, способом применения и низкой абсорбцией клотримазола.

Симптомы: в случае непредусмотренного применения крема внутрь, возможны головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости - симптоматическое лечение.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- аллергические реакции (такие как крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обмороки и др.)

- в месте нанесения - зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, ощущение боли или дискомфорта, отек, жжение, раздражение, эритема (контактный дерматит), покалывание.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г крема в алюминиевой тубе. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!