Klotrimazol(Clotrimazolum) Borschagovskiy Hfz vaginal tabletkalari 100 mg №10 (1 blister)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: klotrimazol;

1 tabletka tarkibida klotrimazol (100% quruq moddaga qayta hisoblaganda) - 100 mg;

Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, mikrokristall sellyuloza, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, adipin kislotasi, kalsiy stearati.

Dori shakli

Vaginal tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tabletkalar oq yoki deyarli oq rangda, oval shaklda, ikki tomoni qavariq.

Farmakoterapevtik guruh

Ginekologiyada qo‘llaniladigan mikroblarga qarshi va antiseptik vositalar. Imidazol hosilalari. ATX kodi: G01A F02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Imidazolning antimikotik ta’sir mexanizmi ergosterol sintezining susayishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu sitoplazmatik membrananing strukturaviy va funksional shikastlanishiga olib keladi.

Klotrimazol in vitro va in vivo sharoitida keng ko‘lamli antimikotik faollikka ega bo‘lib, dermatofitlar, achitqi, mog‘or zamburug‘lariga ta’sir ko‘rsatadi.

Tegishli sinov sharoitlarida ushbu turdagi zamburug‘lar uchun minimal ingibirlovchi konsentratsiyalar taxminan 0,062-8,0 mkg/ml substratdan kamni tashkil etadi.

Klotrimazolning ta’sir mexanizmi infeksiya joyidagi klotrimazol konsentratsiyasiga qarab birlamchi fungostatik yoki fungitsid faollik bilan bog‘liq.

In vitro faolligi zamburug‘ elementlari bilan cheklangan bo‘lib, ular ko‘payadi; zamburug‘ sporalari faqat kichik sezuvchanlikka ega.

Antimikotik faollikka qo‘shimcha ravishda klotrimazol Trichomonas vaginalis, grammusbat mikroorganizmlar (streptokokklar, stafilokokklar) va grammanfiy mikroorganizmlarga (Bacteroids, Gardnerella vaginalis) ham ta’sir ko‘rsatadi.

In vitro sharoitida klotrimazol 0,5-10 mkg/ml substrat konsentratsiyasida Corynebacteria va grammusbat kokklarning (Enterococci dan tashqari) ko‘payishini to‘xtatadi va 100 mkg/ml konsentratsiyada trixomonatsid ta’sir ko‘rsatadi.

Dastlab sezgir zamburug‘ turlarining chidamli shtammlari kam uchraydi. Davolashda sezgir zamburug‘larda ikkilamchi rezistentlikning rivojlanishi shu paytgacha juda kam kuzatilgan.

Farmakokinetika

Kam miqdordagi klotrimazol (3-10%) so‘riladi. Absorbsiyalangan klotrimazol jigarda tezda faol bo‘lmagan metabolitlargacha metabolizmga uchraydi. Shu sababli, 500 mg dozada vaginal qo‘llanilgandan so‘ng klotrimazolning plazma konsentratsiyasining cho‘qqisi 10 ng/ml dan kam bo‘ldi. Bu shuni anglatadiki, klotrimazolni intravaginal qo‘llashdan so‘ng o‘lchanadigan tizimli nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishi ehtimoli kam.

Ko‘rsatmalar

Zamburug‘lar (odatda Candida jinsi) va klotrimazolga sezgir bakteriyalar keltirib chiqaradigan jinsiy a’zolar infeksiyalari (vaginit).

Qarshi ko‘rsatmalar

Klotrimazolga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Klotrimazol, vaginal tabletkalar, takrolimus bilan peroral (FK-506; immunodepressant) yoki sirolimus bir vaqtda qo‘llanganda, qon plazmasida takrolimus/sirolimus miqdori oshishi mumkin. Takrolimus yoki sirolimusning dozasini oshirib yuborish alomatlarini aniqlash uchun bemorning ahvolini diqqat bilan kuzatib borish, zarur bo‘lsa, uning qon plazmasidagi konsentratsiyasini tekshirish lozim.

Klotrimazolni nistatin, amfoteritsin B va boshqa poliyen antibiotiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, klotrimazolning faolligi pasayishi mumkin.

Katta dozalarda qo‘llaniladigan deksametazon klotrimazolning zamburug‘larga qarshi ta’sirini kamaytiradi.

Klotrimazolning mikroblarga qarshi ta’sirini p-oksibenzoy kislota propil efirining yuqori mahalliy konsentratsiyasi kuchaytiradi.

Qo‘llash xususiyatlari

Tabletkalarni ichish taqiqlanadi. Ko‘z tegishidan saqlanish kerak.

Bemorga quyidagi hollarda shifokor bilan maslahatlashish tavsiya etiladi:

Simptomlar 7 kundan ortiq saqlanganda;

2 oy ichida alomatlar yana paydo bo‘lganda;

har qanday zamburug‘ga qarshi vositalarga yoki imidazol hosilalariga yuqori sezuvchanlik aniqlanganda;

agar bemor yoki uning jinsiy sherigi anamnezida jinsiy yo‘l bilan yuqadigan kasalliklar bo‘lgan bo‘lsa;

oxirgi 6 oy ichida kandidozli vaginitning ikki martadan ortiq epizodi;

yuqori tana harorati (38 °C yoki undan yuqori), qorinning pastki qismidagi og‘riqlar, dizuriya, bel og‘rig‘i, yoqimsiz hidli yiringli vaginal ajralmalar, vulva va qin yaralari, qizarish, ko‘ngil aynishi yoki qusish, diareya, qindan qon ketishi yoki qon laxtalari ajralishi, bular yelkada og‘riq bilan kechadi.

Ushbu preparatni qo‘llashda qin orqali jinsiy aloqa qilishdan saqlanish kerak, chunki infeksiya jinsiy sherikka yuqishi mumkin. Preparat lateksdan tayyorlangan homiladorlikka qarshi vositalarning (prezervativlar, diafragmalar) samaradorligini pasaytirishi mumkin. Bu ta’sir vaqtinchalik bo‘lib, faqat davolash davrida kuzatiladi. Bemorlarga preparatni qo‘llagandan so‘ng kamida 5 kun davomida kontratsepsiyaning muqobil usullaridan foydalanish tavsiya etiladi.

Shifokor ko‘rsatmasiga ko‘ra, tashqi jinsiy a’zolarga bir vaqtning o‘zida 1% li surtma yoki "Klotrimazol" preparatining 1% li eritmasi bilan ishlov berish mumkin; zarurat tug‘ilganda shifokor qo‘shimcha tizimli dori vositalarini (masalan, metronidazolni ichishga) buyurishi mumkin.

Shuningdek, agar bemor homilador bo‘lsa yoki homiladorlikka shubha qilinsa; agar bemor 12 yoshgacha yoki 60 yoshdan oshgan bo‘lsa, qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Hayz ko‘rish davrida davolash o‘tkazilmasligi kerak. Davolashni hayz ko‘rish boshlanishidan oldin tugatish kerak.

Preparat qo‘llanilayotgan vaqtda tamponlar, intravaginal yuvish, spermitsidlar yoki boshqa vaginal vositalardan foydalanish mumkin emas.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda uning funksional holatini vaqti-vaqti bilan tekshirib turish lozim.

Samara bo‘lmagan taqdirda, tashxisni tasdiqlash va kasallikning boshqa sababini istisno qilish uchun mikrobiologik tekshiruv o‘tkazish lozim. Ikkala jinsiy sherikni bir vaqtda davolash tavsiya etiladi.

Kasallik belgilari oldinroq yo‘qolgan bo‘lsa ham, preparatni davolashning butun muddati davomida qo‘llash zarur. Ushbu tavsiyalarga rioya qilish reinfeksiya rivojlanishining oldini olishga yordam beradi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Ta’sir etuvchi moddaning hayvonlarda o‘tkazilgan klinik tadqiqotlari klotrimazolning fertillikka ta’sirini va reproduktiv toksiklik nuqtai nazaridan bevosita yoki bilvosita zararli ta’sirini aniqlamadi. Homiladorlik davrida klotrimazoldan foydalangan holda tadqiqotlar soni cheklangan, shuning uchun homiladorlikning I trimestri davomida "Klotrimazol" preparatini, vaginal tabletkalarni qo‘llashdan saqlanish tavsiya etiladi.

Homiladorlik davrida vaginal tabletkalarni applikatorsiz qo‘llash lozim.

"Klotrimazol" preparati, qin tabletkalari bilan davolash davomida emizishni to‘xtatish kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ta’sir qilmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat kattalarga 1 tabletkadan kuniga 2 marta 3 kun davomida yoki kuniga 1 tabletkadan 6 kun davomida qo‘llaniladi.

Vaginal tabletkalarni qinga iloji boricha chuqurroq, iloji boricha kechqurun, chalqancha yotib, oyoqlarni biroz bukkan holda yuborish qulayroq.

"Klotrimazol," qin tabletkalari to‘liq erishi uchun qinda namlanishi kerak, aks holda qin tabletkasining erimagan bo‘laklari qindan tushib ketishi mumkin. Buning oldini olish uchun preparatni uxlashdan oldin qinga iloji boricha chuqurroq yuborish muhimdir. Agar qin tabletkalari bir kecha davomida to‘liq erimasa, qin kremini qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Bolalar.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas. 12 yoshdan katta bolalarga shifokor bilan maslahatlashgan holda qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

O‘tkir zaharlanish xavfi yo‘q, chunki bir martalik vaginal dozadan keyin, shuningdek, tasodifan og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng dozani oshirib yuborish ehtimoli kam. Maxsus antidot mavjud emas.

Tasodifan og‘iz orqali qo‘llanganda, agar hayot uchun xavfli bo‘lgan doza oldingi soat ichida qo‘llanilgan bo‘lsa yoki dozani oshirib yuborishning ko‘zga ko‘rinadigan belgilari (masalan, bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi yoki qusish) mavjud bo‘lsa, kamdan-kam hollarda oshqozonni yuvish zarur bo‘lishi mumkin. Oshqozonni yuvishni faqat nafas yo‘llarini tegishli himoya mavjud bo‘lgan hollardagina amalga oshirish lozim.

Salbiy ta’sirlar

Immun tizimi: allergik reaksiyalar, shu jumladan eritema, terida toshmalar, shish, hushdan ketish, arterial gipotenziya, hansirash, eshakemi, qichishish. Bu belgilar paydo bo‘lganda klotrimazol bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Reproduktiv tizim va sut bezlari: jinsiy a’zolar sohasidagi terining ko‘chishi; qinga kirish sohasidagi shilliq qavatning achishishi, qizarishi, noqulayligi, og‘rishi va shishishi; chanoq sohasidagi ta’sirlanish, og‘riq, qindan qon ketishi.

Ovqat hazm qilish tizimi: qorin og‘rig‘i, oshqozon-ichak buzilishlari.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka, o‘ramda 1 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Borshagov kimyo-farmatsevtika zavodi" ilmiy-ishlab chiqarish markazi" ommaviy aksiyadorlik jamiyati.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va u faoliyat yuritadigan joy manzili.

Ukraina, 03134, Kiyev sh., Mir ko‘chasi, 17.