Ko-Trimoksazol tabletkalari 480 mg №20 (2 blister x 10 tabletka)

Одна таблетка содержит:

активные вещества: сульфаметоксазол - 400 мг, триметоприм - 80 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Круглые с плоской торцовой поверхностью таблетки белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон.

Противомикробное средство. Код АТХ: J01EE01.

Ко-тримоксазол - комбинированный антибактериальный препарат, содержащий сульфаметоксазол - сульфаниламидный препарат и триметоприм - производное диаминопиримидина. Сочетание этих действующих веществ, каждое из которых оказывает бактериостатическое действие, обеспечивает высокую бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе устойчивых к сульфаниламидам.

Бактерицидный эффект связан с двойным блокирующим действием Ко-тримоксазола на метаболизм бактерий: сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Оба компонента, таким образом, нарушают процесс образования фолиевой кислоты, необходимой для синтеза микроорганизмами пуриновых соединений, а затем и нуклеиновых кислот (РНК и ДНК). Это нарушает образование белков и приводит к гибели бактерий.

Активность препарата проявляется в отношении почти всех групп микроорганизмов: грамотрицательных: большинство палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Serratia Spp., Escherichia coli), Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Yersinia spp., Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria Gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii., грамположительных; стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus), стрептококков (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans). Не действует на микобактерии, вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оба компонента препарата быстро и почти полностью (на 90 %) абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Терапевтический уровень концентрации активных веществ в крови и тканях устанавливается через 60 минут после приема и сохраняется в течение 12 часов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа.

Проникает в ткани и жидкости организма, в том числе в легкие, миндалины, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу и почки, жидкость среднего уха, выделения бронхов и влагалища, а также в молоко матери и через плацентарный барьер. Степень связывания с белками плазмы достигает 45% для триметоприма и 70% для сульфаметоксазола.

Оба вещества биотрансформируются в печени (ацетилирование) с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения сульфаметоксазола составляет 6-12 часов, триметоприма 8-10 часов.

Оба компонента препарата выводятся преимущественно с мочой. В неизмененном виде выводятся от 15 до 30 % сульфаметоксазола и 40-60% триметоприма.

Пневмоцистная пневмония, токсоплазмоз, нокардиоз.

Инфекции мочевыводящих путей.

Обострение хронического бронхита (только после определения бактериологической чувствительности к Ко-тримоксазолу).

Острый отит у детей (только после определения бактериологической чувствительности к Ко-тримоксазолу).

Ко-тримоксазол применяется также для лечения акне, инфекций жёлчных путей, бруцеллеза (в комбинации с другими лекарственными препаратами), мягкого шанкра, инфекций в кистозном фиброзе, вызванных Burkholderia cepacia (Pseudomonas cepacia), гонореи, венерической гранулемы (паховой гранулёмы), листериоза, псевдохолеры, мадуромикоза (мицетома), среднего отита, коклюша, брюшного тифа и паратифа, болезни Уиппла.

Препарат принимают во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.Препарат нужно принимать 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

Взрослым назначают 960 мг (2 таблетки) 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях можно назначать 2.88 г (6 таблеток), разделенных на два приема. У больных с почечной недостаточностью при длительном применении назначают низкие дозы.

Детям от 6 месяцев до 5 лет - 240 мг (1/2 таблетки). Детям от 6 до 12 лет - 480 мг (1 таблетка). Кратность приема - 2 раза в сутки.

Альтернативно, детям можно назначать в дозе по 24 мг/кг массы тела 2 раза/сут.

Новорожденным до 6 недель применение Ко-тримоксазола противопоказано из-за риска развития ядерной желтухи, но препарат может быть применен для профилактики или лечения пневмоцистной пневмонии у новорожденных от 4 недель.

Для лечения пневмоцистной пневмонии взрослым и детям от 4 недель назначают высокие дозы Ко-тримоксазола - до 120 мг/кг массы тела, разделенные в 2-4 приема, в течение 14-24 дней. Необходимо проводить гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты.

Для профилактики у взрослых со СПИДом стандартная доза Ко-тримоксазола составляет 960 мг (2 таблетки) 2 раза/сут, но при применении таких доз высок риск побочных эффектов. Альтернативно, можно принимать следующие режимы: 960 мг/сутки (7 дней в каждую неделю); 960 мг/сутки раз в два дня (3 дня в каждую неделю); 960 мг 2 раза/сут, раз в два дня (3 дня в каждую неделю). Детям можно назначать стандартные дозы для профилактики: дозы назначают на 3 последовательные дня в неделю или 7 дней в каждую неделю.

Обычно препарат хорошо переносится.

В отдельных случаях наблюдаются головная боль, депрессия, головокружение.

Редко наблюдаются тошнота, рвота и другие нарушения функции желудочно - кишечного тракта (диарея, псевдомембранозный колит, холестатический гепатит), кожные высыпания (в том числе полиморфная-буллезная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз Лайелла), нарушения почечной (гематурия, нефрит) и кроветворной системы (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия).

• гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам или триметоприму);
• печеночная и почечная недостаточность;
• В12 -дефицитная анемия;
• агранулоцитоз;
• лейкопения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• недоношенные дети и новорожденные до 6 недель;
• гипербилирубинемия у детей.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, депрессия, лихорадка, гематурия, кристаллурия, тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия.

Лечение: промывание желудка, прием жидкостей внутрь, гемодиализ, в/м введение фолиевой кислоты.

Пациентам с умеренно выраженными нарушениями функции почек можно назначать в сниженных дозах с целью уменьшения риска кумуляции.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении больным с нарушениями функции печени, анемиями с дефицитом фолиевой кислоты, больным с хроническим алкоголизмом и пациентам, принимающим иммунодепрессанты. Пациентам пожилого возраста показано дополнительное назначение фолиевой кислоты.

Если во время применения отмечается возникновение экзантемы или других аллергических реакций, прием препарата следует немедленно прекратить.

В период проведения терапии Ко-тримоксазолом следует обеспечить адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза, а также не следует применять ацидофицирующая мочу средства (аскорбиновую кислоту, гексаметилентетрамин), так как возможно развитие кристаллурии.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует применять после истечения срока годности.

Беременность ипериод лактации

Избегать применения при беременности и в период кормления грудью (лактации).

Влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами

Не влияет.

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска тромбоцитопении (кровоточивости).

Ко-тримоксазол усиливает антикоагулянтную активность варфарина и противосудорожную фенитоина.

Триметоприм потенцирует действие противодиабетических препаратов производных - сульфонилмочевины. Рифампицин сокращает период полувыведения триметоприма. Одновременное назначение ко-тримоксазола и циклоспорина после операций на почках ухудшает состояние больных.

Не рекомендуется одновременное назначение препарата с салицилатами, бутадионом, напроксеном и производными парааминобензойной кислоты.

Таблетки для приема внутрь. Картонная упаковка, содержащая 20 таблеток: 2 блистера по 10 таблеток в каждом.

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

5 лет.

По рецепту.

ООО “Арпимед”

Республика Армения, Котайки марз, г. Абовян, 2-ой мкр, дом 19

Тел.: 374 (222) 21703, 21740

факс: 374 (222) 21924