Kodelak Neo og'iz orqali yuborish uchun tomchilar 5 mg / ml, 20 ml (flakon)

Tarkib

20 ml uchun:

Faol modda: butamirat sitrat (100% moddaga qayta hisoblaganda) - 100 mg;

Yordamchi moddalar: sorbitol (Neosorb 70/70 V, sorbit siropi) - 8100 mg, glitserol (glitserin) - 5800 mg, etanol 95% (95% etil spirti) - 61 mg, natriy saxarinat - 23 mg, benzoy kislotasi - 23 mg, vanilin - 23 mg, natriy gidroksid eritmasi 30% - 10 mg, 20 ml gacha tozalangan suv.

Tavsif

Rangsizdan sarg‘ish tusli rangsizgacha bo‘lgan suyuqlik, tiniq yoki yengil opalessensiyali, vanil hidiga ega.

Chiqarish shakli

Ichish uchun tomchilar 5 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

Markaziy ta’sirga ega yo‘talga qarshi vosita. Butamirat. ATX kodi: R05DB13.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Kodelak® Neo preparatining faol moddasi bo‘lgan butamirat yo‘talga qarshi markaziy ta’sirga ega vosita hisoblanadi. Kimyoviy va farmakologik jihatdan afyun alkaloidlariga kirmaydi. Qaramlik yoki odatlarni shakllantirmaydi.

Yo‘talni to‘xtatadi, yo‘tal markaziga bevosita ta’sir ko‘rsatadi. Bronxlarni kengaytiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Spirometriya (nafas yo‘llari qarshiligini pasaytiradi) va qon oksigenatsiyasi (qonni kislorod bilan to‘yintiradi) ko‘rsatkichlarini yaxshilab, nafas olishni yengillashtiradi.

Farmakokinetika

So‘rish

Ichga qabul qilingandan so‘ng butamirat me’da-ichak yo‘llaridan tez va to‘liq so‘riladi. 150 mg butamirat qabul qilingandan so‘ng, qon plazmasida asosiy metabolit (2-fenilmoy kislotasi) ning maksimal konsentratsiyasiga taxminan 1,5 soatdan so‘ng erishiladi va 6,4 mkg/ml ni tashkil etadi. Taqsimlanishi va metabolizmi Butamiratning dastlab 2-fenilmoy kislotasi va dietilamino-etoksietanolgacha bo‘lgan gidrolizi qonda boshlanadi. Bu metabolitlar yo‘talga qarshi faollikka ham ega bo‘lib, butamiratga o‘xshab, plazma oqsillari bilan sezilarli darajada (taxminan 95%) bog‘lanadi, bu esa ularning yarim chiqarilish davrining uzoq davom etishiga sabab bo‘ladi. 2-fenilmoy kislota qisman gidroksillanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi.

Preparat qayta qabul qilinganda kumulyatsiya kuzatilmaydi.

Chiqarish

Butamiratning yarim chiqarilish davri - 6 soat. Metabolitlar asosan buyraklar orqali chiqariladi. Bunda 2-fenilmoy kislotasi asosan glyukuron kislotasi bilan bog‘langan holda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Har qanday etiologiyali quruq yo‘tal, shu jumladan ko‘kyo‘talda; operatsiyadan oldingi va keyingi davrda, jarrohlik aralashuvlari va bronxoskopiyada yo‘talni bostirish uchun.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik, fruktozani ko‘tara olmaslik, homiladorlik (I trimestr), emizish davri. Bolalar yoshi 2 oygacha.

Ehtiyotkorlik bilan

Homiladorlik (II va III trimestrlar).

Preparat tarkibida etil spirti mavjudligi sababli, dorilarga qaramlik rivojlanishiga moyilligi bo‘lgan, jigar kasalliklari, alkogolizm, epilepsiya, bosh miya kasalliklari bo‘lgan bemorlarda, homilador ayollarda va bolalarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichishga, ovqatdan oldin.

2 oydan 12 oygacha bo‘lgan bolalarga - 10 tomchidan kuniga 4 mahal; 1 yoshdan 3 yoshgacha - 15 tomchidan kuniga 4 mahal; 3 yoshdan katta bolalarga - 25 tomchidan kuniga 4 mahal.

Preparatni 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish lozim. Ichish uchun tomchilar 5 mg/ml (1 ml da 22 tomchi bor). Agar yo‘tal davolash boshlanganidan keyin 5 kundan ortiq davom etsa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish chastotasi tasnifi: juda tez-tez (≥1 /10), tez-tez (≥1/100, <1/10), kamdan-kam (≥ 1/1000, <1/100), kamdan-kam (≥1/10000, <1/1000), juda kamdan-kam (<1/10 000), shu jumladan alohida xabarlar.

Asab tizimi tomonidan:

Kamdan-kam hollarda: uyquchanlik, preparat qabul qilish to‘xtatilganda yoki doza kamaytirilganda o‘tib ketadigan bosh aylanishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

Kamdan-kam: ko‘ngil aynishi, ich ketishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan:

Kamdan-kam hollarda: eshakem, allergik reaksiyalar rivojlanishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, uyquchanlik, ich ketishi, bosh aylanishi, qon bosimining pasayishi, harakat koordinatsiyasining buzilishi.

Davolash: faollashtirilgan ko‘mir, tuzli surgilar, simptomatik terapiya (ko‘rsatmalarga ko‘ra).

O‘zaro aloqa

Butamiratning dorilar bilan o‘zaro ta’siri tavsiflanmagan. Preparat bilan davolanish davrida alkogolli ichimliklar, shuningdek, markaziy asab tizimini susaytiruvchi dori vositalari (uyqu keltiruvchi, neyroleptik, trankvilizator va boshqa preparatlar) iste’mol qilish tavsiya etilmaydi.

Butamirat yo‘tal refleksini susaytirishi sababli, nafas yo‘llarida balg‘am to‘planib, bronxospazm va nafas yo‘llari infeksiyasi rivojlanish xavfini oldini olish uchun bir vaqtning o‘zida balg‘am ko‘chiruvchi vositalarni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Maxsus ko‘rsatmalar

Tomchilar tarkibida natriy shirinlashtiruvchisi sifatida saxarinat va sorbitol mavjud, shuning uchun uni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llash mumkin.

Preparat tarkibida etil spirti mavjudligi sababli, preparatni dorilarga qaramlik rivojlanishiga moyilligi bo‘lgan, jigar kasalliklari, alkogolizm, epilepsiya, bosh miya kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda, homiladorlar va bolalarda qo‘llashda xavf mavjud.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik davrida preparatni qo‘llash va uning yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tishi xavfsizligi haqida ma’lumotlar yo‘q. Preparatni homiladorlikning birinchi uch oyligida qo‘llash mumkin emas. Homiladorlikning II va III trimestrlarida ona uchun foyda va homila uchun potensial xavf nisbatini hisobga olgan holda preparatni qo‘llash mumkin.

Preparatning ona sutiga o‘tishi o‘rganilmagan, shuning uchun preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Transport vositalarini boshqarishdan va diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish tavsiya etiladi, chunki preparat bosh aylanishi va uyquchanlikni keltirib chiqarishi mumkin.

Qadoq

20 ml dan to‘q (yantar) shishali flakon-tomizgichlarga. Qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga bitta flakon karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

OTISIFARM AJ Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

"FARMSTANDART-LEKSREDSTVA" OAJ Rossiya