Sinekod siropi 200 ml (shisha)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: butamirat sitrat;

1 ml sirop tarkibida 1,5 mg butamirat sitrati bor.

Boshqa tarkibiy qismlar: sorbitning 70% li eritmasi (Ye 420), glitserin, natriy saxarin, benzoy kislotasi (Ye 210), vanilin, etanol 96%, natriy gidroksid 30%, tozalangan suv.

Dori shakli

Sirop.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: rangsizdan jigarrang-sarg‘ish ranggacha bo‘lgan tiniq eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Yo‘tal va shamollash kasalliklarida qo‘llaniladigan vositalar. Yo‘talni bostiruvchi dorilar. ATX kodi: R05DB13.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Markaziy ta’sirga ega bo‘lgan yo‘talga qarshi neopiat vosita. Biroq, aniq ta’sir mexanizmi noma’lumligicha qolmoqda.

Sinekodning faol tarkibiy qismi butamirat sitrat bo‘lib, u yo‘talni bostiradi va tuzilishi hamda farmakologik ta’siri bo‘yicha afyun alkaloidlaridan farq qiladi. Bu modda markaziy asab tizimiga ta’sir qiladi deb hisoblanadi. Butamirat sitrat nospetsifik antixolinergik va bronxospazmolitik ta’sir ko‘rsatib, nafas olish funksiyasini yaxshilaydi. Sinekod o‘rganib qolish yoki qaramlikka olib kelmaydi.

Butamirat sitrat keng terapevtik diapazonga ega, shuning uchun Sinekod terapevtik dozalarda yaxshi o‘zlashtiriladi va bolalarda yo‘talni bartaraf etish uchun yaxshi mos keladi.

Farmakokinetika

Butamirat tez so‘riladi, organizmda taqsimlanadi va keyinchalik asosan 2-fenilmoy kislotasi va dietilaminoetoksietanolgacha gidrolizlanadi, ular ham yo‘talga qarshi faollikka ega. 2-fenilmoy kislotasi keyinchalik gidroksillanish yo‘li bilan qisman metabolizmga uchraydi. Butamirat va 2-fenilmoy kislotasi organizmda ko‘p jihatdan qon oqsillari bilan bog‘lanadi.

Ovqatning biosinguvchanlikka ta’siri tasdiqlanmagan. Butamiratning 2-fenilmoy kislotasi va dietilaminoetoksietanolga metabolizmi 22,5-90 mg doza oralig‘ida to‘liq mutanosibdir.

Butamiratning o‘lchangan konsentratsiyalari qonda 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg va 90 mg yuborilgandan keyin 5 dan 10 daqiqagacha aniqlanadi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga barcha to‘rtta doza uchun 1 soat ichida erishiladi, 90 mg dozani qo‘llashda qon plazmasidagi o‘rtacha maksimal konsentratsiya 16,1 ng/ml ni tashkil etadi.

2-fenilmoy kislotasining plazmadagi o‘rtacha maksimal konsentratsiyasiga 1,5 soat ichida erishiladi, eng yuqori ekspozitsiya 90 mg (3052 nanogramm/ml) dan keyin kuzatiladi.

Dietilaminoetoksietanolning o‘rtacha maksimal plazma konsentratsiyasi

0,67 soat bo‘lib, 90 mg (160 nanogramm/ml) dan keyingi eng yuqori ekspozitsiya kuzatilgan.

Metabolitlar asosan buyraklar orqali chiqariladi. Butamirat qabul qilingandan keyin 48 soatgacha siydikda aniqlanadi. O‘lchov natijalariga ko‘ra butamirat uchun yarim chiqarilish davri 1,4-1,93 soatni, 2-fenilmoy kislotasi uchun 23,26-24,42 soatni, dietilaminoetoksietanol uchun 2,72-2,90 soatni tashkil etadi.

Jigar va buyrak faoliyati buzilishining butamirat farmakokinetik ko‘rsatkichlariga ta’siri to‘g‘risida dalillar mavjud emas.

Ko‘rsatmalar

Turli kelib chiqishga ega bo‘lgan yo‘talni (shu jumladan quruq yo‘talni) simptomatik davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning faol yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Qo‘llash xususiyatlari

Butamiratning yo‘tal refleksini susaytirishini hisobga olib, bir vaqtning o‘zida balg‘am ko‘chiruvchi vositalarni qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki bu nafas yo‘llarida shilliqning dimlanishiga olib kelishi mumkin, bu esa bronxospazm va nafas yo‘llari infeksiyalanishi xavfini oshiradi.

Sirop tarkibida shirinlashtiruvchi moddalar - saxarin natriy va sorbit (1 ml da 284 mg) mavjud, shuning uchun uni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga buyurish mumkin. Sorbit oshqozon-ichak diskomfortini va yengil surgi ta’sirini keltirib chiqarishi mumkin.

Sorbit fruktoza manbai hisoblanadi, shuning uchun fruktozani ko‘tara olmaydigan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Laktozani ko‘tara olmaslik yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasining kam uchraydigan irsiy muammolari bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Dori vositasi oz miqdorda (dozada 100 mg dan kam) etanol (spirt) saqlaydi, bu dozada 100 mg dan kam. Dori vositasi har bir dozada 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya’ni natriy miqdorini hisobga olmasa ham bo‘ladi.

Agar yo‘tal 7 kundan ortiq davom etsa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Simptomlari 7 kun davomida yomonlashadigan yoki yaxshilanmaydigan, isitma, toshma yoki doimiy bosh og‘rig‘i bilan kechadigan bemorlarda bunday holatning asosiy sababini aniqlash uchun qo‘shimcha tekshiruvlar o‘tkazilishi kerak.

Bolalar qo‘li yetmaydigan va ular ko‘rmaydigan joyda saqlang.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Balg‘am ko‘chiruvchi vositalarni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak. Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirining aniq mexanizmi o‘rganilmagan, ammo yo‘talni bostiruvchi dori vositasining markaziy ta’sir mexanizmi kuchli depressantlar, jumladan alkogol ta’sirida kuchayishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik yoki emizish davrida Sinekodni qo‘llash xavfsizligi maxsus tadqiqotlarda baholanmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar homiladorlik yoki homila salomatligiga bevosita yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Homiladorlik davrida Sinekodni faqat shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha, bunday davolash uchun bevosita ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda qo‘llash mumkin. Agar homilador ayol uchun kutilayotgan foyda homila uchun ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lsa, past samarali doza va davolashning minimal davomiyligini ko‘rib chiqish lozim.

Faol modda va/yoki metabolitlarning ona sutiga o‘tishi noma’lum.

Xavfsizlik nuqtayi nazaridan, emizish davrida Sinekodni qo‘llashning afzalliklari va xavflarini sinchiklab baholash lozim. Preparatni emizish davrida qo‘llash faqat shifokor maslahati bilan, agar uning fikricha, onaning kutilayotgan ijobiy ta’siri bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, mumkin. Bunday holda, past samarali doza va davolashning eng qisqa davomiyligini ko‘rib chiqish kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Charchash hissini keltirib chiqarishi va transport vositalari yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda ta’sir qilishi mumkin.

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat og‘iz orqali qabul qilish uchun.

3 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 5 ml (7,5 mg) dan kuniga 3 marta; maksimal sutkalik doza - 15 ml (22,5 mg);

6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 10 ml dan (15 mg) kuniga 3 marta; maksimal sutkalik doza - 30 ml (45 mg);

O‘smirlar 12 yoshdan boshlab: 15 ml (22,5 mg) dan kuniga 3 marta; maksimal kunlik doza - 45 ml (67,5 mg).

Kattalar: 15 ml (22,5 mg) dan kuniga 4 marta; maksimal sutkalik doza - 60 ml (90 mg).

O‘lchov stakanini har safar ishlatgandan keyin va boshqa odam ishlatgandan keyin yuvish va quritish kerak.

Shifokor ko‘rsatmasisiz davolashning maksimal kursi 1 haftadan oshmasligi kerak.

Preparatni ovqatdan oldin qo‘llash maqsadga muvofiqdir.

Samaradorlikka erishish uchun zarur bo‘lgan eng kichik dozani davolashning eng qisqa davri davomida qo‘llash lozim.

Ko‘rsatilgan dozadan oshirmaslik kerak.

Bolalar.

3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga preparat ushbu dori shaklida qo‘llanilmaydi, boshqa dori shaklini, ya’ni Sinekod, bolalar uchun oral tomchilarni qo‘llash mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Sinekodning dozasini oshirib yuborish quyidagi belgilarni keltirib chiqarishi mumkin: uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, bosh aylanishi va arterial gipotenziya.

Keyingi davolash klinik ko‘rsatmalarga muvofiq amalga oshirilishi kerak.

Butamirat dozasini oshirib yuborishni davolashning maxsus usuli mavjud emas. Doza oshirib yuborilganda, bemorga simptomatik davolash va organizmning hayotiy muhim funksiyalarini nazorat qilish zarur.

Salbiy ta’sirlar

Asab tizimi tomonidan (yagona: ≥ 1/10000, 1/1000): bosh aylanishi, uyquchanlik.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan (yagona: ≥ 1/10000, 1/1000): ko‘ngil aynishi, ich ketishi.

Immun tizimi tomonidan (yagona: ≥1/10000, 1/1000): anafilaktik shok.

Teri va teri osti to‘qimasi tomonidan (yakka: ≥ 1/10000, 1/1000): angionevrotik shish, teri toshmasi, eshakemi, qichishish.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan va ko‘zdan yiroq joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Qadoq

100 ml yoki 200 ml dan qopqoqli flakon va o‘lchov stakanida; 1 flakon karton qutida.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

GSK Konsumer Xelsker SARL/GSK Consumer Healthcare SARL

Manzil

Ruf de Letra, Nyon, 1260, Shveytsariya/Route de l’Etraz, Nyon, 1260, Shveytsariya.