Sinekod

Tarkib

1 ml (20 tomchi) eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: 5 mg butamirat sitrat;

yordamchi moddalar: sorbitning 70% li eritmasi (E 420), glitserin, natriy saxarin, benzoy kislotasi (E 210), vanilin, etanol 96%, natriy gidroksid 30%, tozalangan suv.

Dori shakli

Bolalar uchun oral tomchilar.

Farmakologik guruh

Yo‘tal va shamollash kasalliklarida qo‘llaniladigan vositalar. Yo‘talni bostiruvchi dorilar. ATX kodi: R05DB13.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Markaziy ta’sirga ega bo‘lgan yo‘talga qarshi neopiat vosita. Biroq, aniq ta’sir mexanizmi noma’lum.

Sinekodning faol tarkibiy qismi butamirat sitrat bo‘lib, u yo‘talni bostiradi va tuzilishi hamda farmakologik ta’siri bo‘yicha afyun alkaloidlaridan farq qiladi. Bu modda markaziy asab tizimiga ta’sir qiladi deb hisoblanadi. Butamirat sitrat nospetsifik antixolinergik va bronxospazmolitik ta’sirga olib keladi, bu esa nafas olish faoliyatini yaxshilaydi. Sinekod o‘rganib qolish yoki qaramlikka olib kelmaydi.

Butamirat sitrat keng terapevtik diapazonga ega, shuning uchun Sinekod terapevtik dozalarda yaxshi o‘zlashtiriladi va bolalarda yo‘talni bartaraf etish uchun yaxshi mos keladi.

Farmakokinetika

Butamirat tez so‘riladi, organizmda taqsimlanadi va keyinchalik asosan 2-fenilmoy kislotasi va dietilaminoetoksietanolgacha gidrolizlanadi, ular ham yo‘talga qarshi faollikka ega. 2-fenilmoy kislotasi keyinchalik gidroksillanish yo‘li bilan qisman metabolizmga uchraydi. Butamirat va 2-fenilmoy kislotasi organizmda ko‘p jihatdan qon oqsillari bilan bog‘lanadi.

Ovqatning biosinguvchanlikka ta’siri tasdiqlanmagan. 2-fenilmoy kislotasi va dietilaminoetoksietanolga metabolizm 22,590 mg doza oralig‘ida to‘liq mutanosibdir. Metabolitlar asosan buyraklar orqali chiqariladi. Butamirat qo‘llangandan keyin 48 soatgacha siydikda aniqlanadi. O‘lchov natijalariga ko‘ra butamirat uchun yarim chiqarilish davri 1,481,93 soatni, 2-fenilmoy kislotasi uchun 23,26-24,42 soatni, dietilaminoetoksietanol uchun 2,722,90 soatni tashkil etadi.

Jigar va buyrak faoliyati buzilishining butamirat farmakokinetik ko‘rsatkichlariga ta’siri belgilari yo‘q.

Ko‘rsatmalar

Bolalarda kelib chiqishi har xil bo‘lgan yo‘talni simptomatik davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Faqat og‘iz orqali qabul qilish uchun.

Bir martalik doza yoshga bog‘liq va quyidagilarni tashkil etadi: 2 oylikdan 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 10 tomchidan (2,5 mg) kuniga 4 marta; maksimal kunlik doza 40 tomchi (10 mg);

1 yoshdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 15 tomchidan (3,75 mg) kuniga 4 marta; maksimal sutkalik doza 60 tomchi (15 mg);

3 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 25 tomchidan (6,25 mg) sutkada 4 marta; maksimal sutkalik doza 100 tomchi (25 mg). 3 yoshdan boshlab bolalarga boshqa dori shaklini, ya’ni Sinekod siropini qo‘llash mumkin.

Shifokor ko‘rsatmasisiz davolashning maksimal kursi 1 haftadan oshmasligi kerak.

Samaradorlikka erishish uchun zarur bo‘lgan eng kichik dozani davolashning eng qisqa davri davomida qo‘llash lozim.

Tavsiya etilgan dozadan oshirmaslik.

Nojo‘ya ta’sirlari

Asab tizimi tomonidan (yagona: ≥ 1/10000, < 1/1000) bosh aylanishi, uyquchanlik.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan (yagona: ≥ 1/10000, < 1/1000) ko‘ngil aynishi, ich ketishi.

Immun tizimi tomonidan (yagona: ≥1/10000, <1/1000) anafilaktik shok.

Teri va teri osti to‘qimasi tomonidan: (yagona: ≥ 1/10000, < 1/1000) angionevrotik shish, teri toshmasi, eshakemi, qichishish.

Bolalar

2 oygacha bo‘lgan bolalarga mo‘ljallanmagan.

2 yoshgacha bo‘lgan bolalarga faqat shifokor ko‘rsatmasi bilan qo‘llash mumkin.

3 yoshdan boshlab bolalarga boshqa dori shaklini, ya’ni Sinekod siropini qo‘llash mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning faol yoki yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik, dori vositasi tarkibida sorbit mavjudligi sababli fruktozani genetik ko‘tara olmaslik.

Dozani oshirib yuborish

Sinekodning dozasini oshirib yuborish quyidagi belgilarni keltirib chiqarishi mumkin: uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, bosh aylanishi va arterial gipotenziya.

Keyingi davolash klinik ko‘rsatmalarga muvofiq amalga oshirilishi kerak.

Butamirat dozasini oshirib yuborishni davolashning maxsus usuli mavjud emas. Doza oshirib yuborilganda, bemorga simptomatik davolash va organizmning hayotiy funksiyalarini nazorat qilish zarur.

Qo‘llash xususiyatlari

Butamirat yo‘tal refleksini susaytirishini hisobga olib, bir vaqtning o‘zida balg‘am ko‘chiruvchi vositalarni qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki bu nafas yo‘llarida shilliqning dimlanishiga olib kelishi mumkin, bu esa bronxospazm va nafas yo‘llari infeksiyalanishi xavfini oshiradi.

Preparatning 5 tomchisi 71 mg sorbit saqlaydi. Sorbit fruktoza manbai hisoblanadi. Fruktozani kam uchraydigan irsiy ko‘tara olmasligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Preparat oz miqdorda (dozada 100 mg dan kam) etanol (spirt) saqlaydi.

Dori vositasi har bir dozada 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya’ni natriy miqdorini hisobga olmasa ham bo‘ladi.

Agar yo‘tal 7 kundan ortiq davom etsa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Simptomlari 7 kun davomida yomonlashgan yoki yaxshilanmagan va isitma, toshma yoki doimiy bosh og‘rig‘i bilan kechadigan bemorlarda bunday holatning asosiy sababini aniqlash uchun qo‘shimcha tekshiruvlar o‘tkazilishi kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Preparat bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar homiladorlik yoki homila salomatligiga bevosita yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmaydi. Homiladorlik davrida preparatni qo‘llash xavfsizligi homilador ayollar ishtirokidagi maxsus tadqiqotlarda baholanmagan. Shu munosabat bilan, homiladorlik davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi, shifokor tomonidan boshqacha tavsiya etilmagan hollar bundan mustasno.

Faol modda va/yoki metabolitlarning ona sutiga o‘tishi noma’lum, shuning uchun emizishda ushbu preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparat bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Charchashni keltirib chiqarishi va transport vositalari yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda ta’sir qilishi mumkin.

Ikki yoshgacha bo‘lgan bolalarga dori vositasini faqat shifokor ko‘rsatmasi bilan qo‘llash lozim.

Bolalar qo‘li yetmaydigan va ular ko‘rmaydigan joyda saqlang.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Balg‘am ko‘chiruvchi vositalarni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak. Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirining aniq mexanizmi o‘rganilmagan, ammo yo‘talni bostiruvchi dori vositasining markaziy ta’sir mexanizmi kuchli depressantlar, jumladan alkogol ta’sirida kuchayishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan va ko‘zdan yiroq joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Chiqarish shakli

Tomizgichli va qopqoqli flakonda 20 ml dan; karton qutida 1 flakon.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

GSK Konsumer Xelsker S.A./GSK Consumer Healthcare S.A.