Kolxitsin (Colchicinum) tabletkalari 1 mg №96 (4 blister х 24 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: kolxitsin - 1 mg;

yordamchi moddalar: shakar, povidon, natriy kraxmal glikolat, magniy stearat, qizil bo‘yoq E-124, mikrokristall sellyuloza.

Tavsif

Dumaloq, pushti rangli, oq va to‘q pushti rangli, chiziqcha va faskali tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Podagraga qarshi vosita. ATX kodi: M04AC01.

Farmakologik xususiyatlari

Kolxitsin o‘tkir podagra xurujini yengillashtirish va o‘tkir podagra xurujlari qaytalanishining oldini olish uchun, ayniqsa allopurinol va gipoglikemik vositalar bilan davolashning birinchi oylarida qo‘llaniladi.

Kolxitsin podagraning o‘tkir xurujlarini to‘xtatishda yuqori samara beradi. Kolxitsin granulotsitlar va boshqa harakatchan hujayralarning mitotik faolligini susaytiradi (ularning mikrotubulyar oqsili bilan o‘zaro ta’siri hisobiga). Yallig‘lanish o‘chog‘iga granulotsitlar migratsiyasini susaytiradi. Siydik kislotasi kristallarining granulotsitlari tomonidan fagotsitoz jarayonida yuzaga keladigan va yallig‘lanish jarayonining rivojlanishiga yordam beradigan glikoprotein, sut kislotasi va bir qator fermentlar ishlab chiqarilishini kamaytiradi. To‘qimalarda siydik kislotasi mikrokristallarining to‘planishini to‘xtatadi. Bularning barchasi yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rinishida namoyon bo‘ladi. Oxirgisi nisbatan tez rivojlanadi va podagra xuruji bir necha soat ichida bartaraf bo‘ladi.

Kolxitsin oilaviy O‘rta dengiz isitmasi bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkir xurujlarning oldini oladi (dofamin-beta-gidroksilaza faolligi pasayadi).

Farmakokinetika

Ichilganda kolxitsin me’da-ichak yo‘llaridan yaxshi so‘riladi.

Ichak-jigar retsirkulyatsiyasiga uchraydi.

Deyarli plazma oqsillari bilan bog‘lanmaydi va tizimli qon oqimida ushlanib qolmaydi.

Yuqori konsentratsiyada buyrak, jigar va taloqda to‘planadi.

Kolxitsin qisman jigarda metabolizmga uchraydi.

Siydik va axlat bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

podagraning o‘tkir xurujlari;

o‘tkir podagra xurujlarining qaytalanishini oldini olish, ayniqsa gipoglikemik vositalarni qabul qilishni boshlaganidan keyingi dastlabki 2 yil ichida;

oilaviy O‘rta yer dengizi isitmasi (davriy kasallik).

Qo‘llash usuli va dozalari

Podagraning o‘tkir xurujida avval 1 mg kolxitsin, so‘ngra har 2-3 soatda 0,5 mg kolxitsin og‘riq kamayguncha ichiladi. Preparatning bir kunda qabul qilingan umumiy dozasi 6 mg kolxitsindan oshmasligi kerak. Podagraning o‘tkir xurujini takroriy davolash 3 kundan kam bo‘lmagan muddatda o‘tkazilishi mumkin.

Podagraning o‘tkir xurujlarining oldini olish uchun urikozurik vositalar bilan davolashning dastlabki bir necha oyida 0,5 mg kolxitsin kuniga 1-2 marta (odatda) 3 oy davomida qabul qilinadi.

Oilaviy O‘rta yer dengizi isitmasida

Kattalar

Kuniga kechqurun 1-3 mg kolxitsin ichiladi. Tabletkalar butunligicha, chaynamay va yetarli miqdorda suyuqlik bilan yutiladi.

Bolalar

5 yoshgacha bo‘lgan bolalarga - kuniga 0,5 mg.

5-10 yoshli bolalarga - kuniga 1,5 mg.

10 yoshdan oshgan o‘smirlar - kuniga 1,5 mg. Maksimal doza - kuniga 2 mg gacha.

Nojo‘ya ta’sirlari

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish va oshqozondagi og‘riqlar (ayniqsa oshqozon va ichak yaralari bilan og‘rigan shaxslarda), jigar yetishmovchiligi, oshqozon-ichakdan qon ketishi.

Markaziy asab tizimi tomonidan: periferik nevrit

Qon yaratish tizimi tomonidan: aplastik anemiya, agranulotsitoz, trombotsitopeniya.

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari: toshma.

Boshqalar: miopatiya, dermatit, alopetsiya, rabdomioliz.

Qarshi ko‘rsatmalar

o‘tkir buyrak yetishmovchiligi;

o‘tkir jigar yetishmovchiligi;

jiddiy oshqozon-ichak kasalliklari;

yurak-qon tomir kasalliklari;

homiladorlik va emizish;

preparatga yuqori sezuvchanlik;

gemodializda bo‘lgan bemorlar;

bolalik davri (oilaviy O‘rta yer dengizi isitmasi bundan mustasno).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: toksik dozani ichga qabul qilgandan taxminan 2-12 soat o‘tgach, tomoq va og‘izda achishish va qichishish, qusish va yutishning qiyinlashuvi, ko‘ngil aynishi, chanqash va qusish, undan keyin esa siydik chiqarish va defekatsiya, tenezm va sanchiqlar kuzatiladi.

Shilliq-suvli va/yoki gemorragik diareya suyuqlik va elektrolitlar yo‘qotilishiga olib kelishi mumkin, natijada gipokaliyemiya, giponatriyemiya va metabolik atsidoz rivojlanishi mumkin. Intoksikatsiya yanada rivojlanishi bilan rangparlik, tana haroratining pasayishi, sianoz va dispnoe kuzatiladi. Taxikardiya va kollapsgacha bo‘lgan arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin.

Nevrologik buzilishlar MNTning toksik shikastlanish belgilari bilan namoyon bo‘ladi. Yurak-qon tomir yetishmovchiligi va nafas falaji tufayli dastlabki uch kunda o‘lim holati yuz berishi mumkin.

Intoksikatsiyadan keyin 10 kun davomida alopetsiya, leykotsitoz, stomatit kuzatilishi mumkin. Ba’zi hollarda buyrak, o‘pka va jigar faoliyatining buzilishi qayd etilgan. Ko‘rlikning kamdan-kam holatlari haqida xabarlar mavjud.

Davolash: simptomatik: nafas olish va yurak-qon tomir tizimini nazorat qilishni o‘z ichiga oladi. Plazma o‘rnini bosuvchilar yoki izotonik eritma yuborish orqali o‘tkaziladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatni yurak, oshqozon-ichak, buyrak va jigar faoliyati buzilgan bemorlarga buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak. Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda periferik qon manzarasini muntazam nazorat qilish zarur. Preparatni keksa va holdan toygan bemorlarga buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki kolxitsinning kumulyatsiyasi natijasida toksik ta’sir rivojlanish xavfi ortadi. Qon kasalliklarida preparatni buyurishdan saqlanish kerak.

Me’da-ichak trakti tomonidan yaqqol nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda, dozani kamaytirish yoki preparatni bekor qilish lozim. Davolashni sinchiklab klinik va gematologik nazorat ostida olib borish, vaqti-vaqti bilan najasni yashirin qonga tekshirib turish kerak.

Gemoglobin va eritrotsitlarga siydikning soxta musbat reaksiyalari bo‘lishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil haydash va mashina hamda mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir

Ta’sir qilmaydi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Kolxitsinni alkogol bilan bir vaqtda qo‘llash, ayniqsa alkogolizmdan aziyat chekuvchi shaxslarda oshqozon-ichak intoksikatsiyasi rivojlanish xavfini oshiradi. Alkogol, shuningdek, qonda siydik kislotasi konsentratsiyasini oshiradi va profilaktik terapiya samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Kolxitsinni fenilbutazon bilan bir vaqtda qo‘llash leykopeniya, trombotsitopeniya yoki suyak ko‘migi depressiyasi rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Kolxitsinni nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar bilan bir vaqtda qo‘llash oshqozon-ichak traktidan qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

O‘smaga qarshi vositalar zardobdagi siydik kislotasi konsentratsiyasini oshirishi va profilaktik terapiya samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Kolxitsinning leykopenik va trombotsitopenik ta’siri darhol yuqori sezuvchanlik chaqiruvchi dorilar bilan bir vaqtda qo‘llanganda kuchayishi mumkin.

Kolxitsin markaziy asab tizimi depressantlariga sezuvchanlikni oshirishi mumkin.

kolxitsin simpatomimetik vositalarning ta’sirini kuchaytiradi.

Buyrak va jigar faoliyati buzilgan bemorlarda kolxitsinni P-glikoprotein ingibitorlari (siklosporin, verapamil, xinidin), shuningdek, sitoxrom P4503A4 ning kuchli ingibitorlari, masalan, ritonavir, atazanavir, indinavir, klaritromitsin, telitromitsin, itrakonazol va ketokonazol bilan bir vaqtda qo‘llash nefro- va gepatotoksiklik, ba’zan esa miotoksiklik rivojlanishiga olib keladi.

Uzoq muddat qo‘llash, shuningdek, Kolxitsinning yuqori dozalari vitamin B12 so‘rilishini buzishi mumkin.

Chiqarish shakli

96 ta tabletkani o‘z ichiga olgan karton o‘ram (24 ta tabletkadan 4 ta blister).

Saqlash shartlari

Namlik va yorug‘likdan himoyalangan, 15-25 °C haroratli quruq joyda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Arpimed" MCHJ

Armaniston Respublikasi, Kotayki chegara, Abovyan shahri, 2-kichik mahalla, 19-uy.

Tel.: 374 (222) 21703, 21740 Faks: 374 (222) 21924