Kolxitsin (Colchicinum) tabletkalari 1 mg №96 (4 blister x 24 tabletka)

1 таблетка содержит:

активное вещество: колхицин - 1 мг;

вспомогательные вещества: сахар, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, краситель красный Е-124 , микрокристаллическая целлюлоза.

Круглые таблетки розового цвета с белыми и темно-розовыми вкраплениями с риской и фаской.

Таблетки.

Противоподагрическое средство. Код АТХ: M04AC01.

Колхицин применяется для облегчения острого приступа подагры и для профилактики рецидива острых подагрических атак, особенно во время первых месяцев лечения аллопуринолом и гипогликемическими средствами.

Колхицин высоко эффективен для купирования острых приступов подагры. Колхицин подавляет митотическую активность гранулоцитов и других подвижных клеток (за счет взаимодействия с их микротубулярным белком). Угнетает миграцию гранулоцитов в очаг воспаления. Уменьшает продукцию гликопротеина, молочной кислоты и ряда ферментов, возникающую в процессе фагоцитоза гранулоцитами кристаллов мочевой кислоты и способствующую развитию воспалительного процесса. Задерживает отложение в ткани микрокристаллов мочевой кислоты. Все это проявляется в виде противовоспалительного эффекта. Последний развивается относительно быстро, и приступ подагры купируется в течение нескольких часов.

Колхицин предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (снижается активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Фармакокинетика

При приеме внутрь колхицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Практически не связывается с белками плазмы и не задерживается в системном кровотоке.

В высоких концентрациях накапливается в почках, печени и селезенке.

Колхицин частично метаболизируется в печени.

Выводится с мочой и калом.

• острые приступы подагры;
• профилактика рецидива острых подагрических приступов, особенно в первые 2 года после начала приема гипогликемических средств;
• семейная средиземноморская лихорадка (периодическая болезнь).

При остром приступе подагры принимают сначала 1 мг колхицина, а затем по 0,5 мг колхицина через каждые 2-3 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 6 мг колхицина. Повторное лечение острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают 0,5 мг колхицина 1-2 раза/сут в течение (как правило) 3 месяцев.

При семейной средиземноморской лихорадке

Взрослые

Принимают 1-3 мг колхицина в сутки, вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Дети

Детям до 5 лет - 0.5 мг в сутки.

Детям от 5-10 лет - 1.5 мг в сутки.

Подростки старше 10 лет - 1.5 мг в сутки. Максимальная доза - до 2 мг в сутки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота и боли в желудке (особенно у лиц, страдающих язвенными поражениями желудка и кишечника), печеночная недостаточность , желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны центральной нервной системы: периферический неврит

Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности: сыпь.

Прочие: миопатия, дерматит, алопеция, рабдомиолиз.

• острая почечная недостаточность;
• острая печеночная недостаточность;
• серьезные желудочно-кишечные заболевания;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• беременность и кормление грудью;
• повышенная чувствительность к препарату;
• пациенты, находящиеся на гемодиализе;
• детский возраст (исключение составляет семейная средиземноморская лихорадка).

Передозировка

Симптомы: примерно через 2-12 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики.

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. С дальнейшим развитием интоксикации наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса.

Неврологические расстройства проявляются симптомами токсических поражений ЦНС. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

В течение 10 дней после интоксикации может наблюдаться алопеция, лейкоцитоз, стоматит. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение: симптоматическое: включает контролирование дыхания и сердечно-сосудистой системы. Проводят посредством введения плазмозаменителей или изотонического раствора.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушениями функции сердца, желудочно-кишечного тракта, почек и печени. При длительном применении препарата необходим систематический контроль картины периферической крови. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пожилым пациентам и истощенным больным, так как повышается риск развития токсического эффекта вследствие кумуляции колхицина. Следует избегать назначения препарата при заболеваниях крови.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует уменьшить дозу или отменить препарат. Лечение необходимо проводить под тщательным клиническим и гематологическим контролем, периодически исследовать кал на скрытую кровь.

Возможны ложноположительные реакции мочи на гемоглобин и эритроциты.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано.

Действие на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами

Не влияет.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Одновременное применение Колхицина с алкоголем повышает риск развития желудочно-кишечной интоксикации, особенно у лиц, страдающих алкоголизмом. Алкоголь также увеличивает концентрацию мочевой кислоты в крови и может понизить эффективность профилактической терапии.

Одновременное применение Колхицина с фенилбутазоном может повысить риск развития лейкопении, тромбоцитопении или угнетения костного мозга.

Одновременное применение Колхицина с нестероидными противовоспалительными средствами может повысить риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Противоопухолевые средства могут повысить концентрацию мочевой кислоты в сыворотке и понизить эффективность профилактической терапии.

Лейкопенические и тромбоцитопенические эффекты Колхицина могут усиливаться при одновременном применении с лекарствами, вызывающими гиперчувствительность немедленного типа.

Колхицин может повысить чувствительность к депрессантам центральной нервной системы.

колхицин усиливает эффект симпатомиметических средств.

Одновременное применение Колхицина у пациентов с нарушением функции почек и печени с ингибиторами P - гликопротеина (циклоспорин, верапамил, хинидин), а также мощными ингибиторами цитохром P4503A4, таких как, ритонавир, атазанавир, индинавир, кларитромицин, телитромицин, итраконазол и кетоконазол приводит к развитию нефро- и гепатотоксичности, и иногда миотоксичности.

Длительное применение, а также высокие дозы Колхицина могут нарушать всасывание витамина В12.

Картонная упаковка, содержащая 96 таблеток (4 блистера по 24 таблетки).

Хранить в сухом, защищенном от влаги и света месте при температуре 15-25 °С.

3 года.

По рецепту.

ООО “Арпимед”

Республика Армения, Котайки марз, г. Абовян, 2-ой мкр, дом 19.

Тел.: 374 (222) 21703, 21740 факс: 374 (222) 21924