Kontrisel in'ektsiya uchun eritma uchun liyofillangan kukun 10000 CIE № 10 (flakon) + erituvchi 2 ml № 10 (ampulalar)

Каждый флакон содержит:

Активное вещество: апротинина - 10000 КИЕ.

Вспомогательное вещество: лактоза моногидрат, тринатрия цитрат.

Растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида - 2 мл.

Лиофилизированный брикет белого цвета.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций

Ингибиторы протеиназ. Код АТХ: B02AB01.

Фармакологическое действие - антифибринолитическое, гемостатическое, антипротеолитическое.

Ингибирует протеолитические ферменты (трипсин, химотрипсин, калликреин, плазмин и др.) в крови и тканях. Антипротеазная активность определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Ингибируя плазмин, понижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отеке.

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. T1/2 из плазмы крови - около 150 мин. Медленно распадается под действием лизосомальных ферментов почек и экскретируется с мочой.

Панкреатит (острый, обострение хронического, профилактика послеоперационного), панкреонекроз, гиперфибринолитические кровотечения - посттравматические, послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких), перед, во время и после родов, осложнения тромболитической терапии, операции на открытом сердце с использование аппаратов искусственного кровообращения и др., лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический), послеоперационный паротит.

В/в (медленно), струйно или капельно. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от состояния больного.

При панкреатите: при остром панкреатите - 300000-1000000 КИЕ/сут в течение 2-6 суток, обострение хронического панкреатита - 25000-50000 КИЕ/сут в течение 3-6 сут, для профилактики травматического панкреатита - 200000 КИЕ до операции и по 100000 КИЕ каждые 6 ч после вмешательства.

При гиперфибринолитических коагулопатиях вводят в высоких дозах (1 млн КИЕ и более).

При нарушениях гемостаза у детей назначают в дозе 20000 КИЕ/кг/сут.

При длительных незначительных кровотечениях возможно местное применение в дозе 100000 КИЕ в виде пропитанных раствором препарата салфеток.

При шоке: в начальной дозе 300000-400000 КИЕ, затем по 200000 КИЕ в/в струйно каждые 4 ч.

Со стороны нервной системы и органов чувств: галлюцинации, спутанность сознания, психозы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, тахикардия.

Прочие: бронхоспазм, аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции; при быстром введении - тошнота, рвота; при длительном введении - тромбофлебит в месте инъекции.

Гиперчувствительность, синдром ДВС (диссеминированного внутрисосудистого свертқвания) беременность (I триместр), кормление грудью.

Симптомы передозировки или интоксикации неизвестны, но при передозировке возможно усиление проявлений побочных, в том числе аллергических, реакций. Специфического антидота нет.

В/в вводят только в положении лежа. Перед применением необходимо провести кожную пробу для выявления возможной индивидуальной гиперчувствительности. С осторожностью следует назначать лицам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты. При развитии анафилактических реакций введение немедленно прекращают и проводят соответствующую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Фармацевтически несовместим с другими ЛС (за исключением растворов электролитов и глюкозы). Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы.

По 5 флаконов с порошком и 5 ампул с растворителем в контурно-ячейковой упаковке. 2 контурно-ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применение в картонной коробке.

Хранить в прохладном, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

По рецепту.

«United Biotech (P) Limited»

Bagbania, Baddi-Nalagarh Road, Distt. Solan, Himachal Pradesh (174 101), India/Индия.

По заказу

LLP «LIFE PHARMA SYSTEMS»

41 Duke Street, Edinburg, EH6 8HH, United Kingdom/Великобритания.