Koronim tabletkalari 10 mg №30 (3 blister x 10 tabletka)

Одна таблетка содержит:

активное вещество - амлодипина бесилат 6,935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина) или амлодипина бесилат 13,87 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина);

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, эксплотаб, аэросил 200, магния стеарат.

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

Таблетки 5 мг, 10 мг.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Код АТС C08CA01.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность препарата КОРОНИМ составляет 64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин на 97,5 % связывается с белками плазмы. Элиминация из системного кровотока осуществляется в два этапа, период полураспада около 30-50 часов. Это время не увеличивается при почечной недостаточности. Сss в плазме достигается через 7-8 дней постоянного приема. Амлодипин метаболизируется в печени, 60% метаболитов выводятся с мочой, 10 % в неизмененном виде.

Фармакoдинамика

КОРОНИМ - является блокатором кальциевого канала продолжительного действия, который ингибирует трансмембранный перенос ионов кальция в гладкую мускулатуру сосудов и кардиомиоциты. Амлодипин избирательно блокирует перенос ионов кальция в клетки. Больше воздействует на гладкие мышцы сосудов, чем на кардиомиоциты, вследствие чего, не оказывает значимого влияния на сердечный выброс и на ударный объем. Амлодипин не оказывает влияния на уровень кальция в плазме крови. Как периферический вазодилататор, амлодипин влияет непосредственно на гладкие мышцы сосудов, вследствие чего уменьшается сопротивление периферических сосудов и снижается артериальное давление, вследствие чего потребность кардиомиоцитов в кислороде снижается. Антигипертензивный эффект сохраняется примерно 24 часа. Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или атриовентрикулярную проводимость. Несмотря на примерно одинаковые изменения диастолического давления у молодых и пожилых пациентов, систолическое давление значительнее снижалось у пожилых.

• эссенциальная артериальная гипертензия;
• симптоматическая артериальная гипертензия;
• стабильная стенокардия;
• нестабильная стенокардия (Принцметала).

Препарат назначается перорально. Прием пищи не оказывает действия на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 - 5 мг один раз в день. При артериальной гипертензии и стенокардии - 5мг в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Часто:

• головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость;
• тахикардия;
• гиперемия лица;
• тошнота, боли в животе;
• отеки, включая периферические отеки.

Редко:

• нарушения ритма сердца (желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке;
• зуд, сыпь, ангионевротический отек, экссудативная мультиформная эритема;
• артериальная гипотензия;
• лейкопения, тромбоцитопения, пурпура;
• гипергликемия;
• изменения настроения;
• периферическая нейропатия, тремор, гипестезия, парестезии;
• обморок;
• извращение вкусовых ощущений;
• нарушения зрения;
• шум в ушах;
• васкулит;
• одышка, кашель, ринит;
• диспептические расстройства, сухость во рту, нарушения;
• гастроинтестинальной моторики, гиперплазия десен, увеличение/снижение массы тела;
• панкреатит;
• повышенная потливость;
• алопеция, нарушения окраски кожи;
• артралгии, миалгии, мышечные судороги, боли в спине;
• поллакиурия, дизурия, никтурия;
• снижение потенции, гинекомастия;
• повышенная усталость, астения.

Очень редко:

• гастрит, гепатит, желтуха (обусловленная холестазом);
• крапивница;
• повышение уровня печеночных трансаминаз.

• повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным;
• дигидропиридиновой группы или к вспомогательным веществам;
• артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мл рт ст);
• острый инфаркт миокарда;
• тахикардия;
• коллапс;
• беременность и период лактации;
• сосудистый и кардиогенный шок;
• выраженная сердечная недостаточность;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация со значительным снижением давления, возможна рефлекторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объемом циркулирующей крови и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение жидкостей, глюконата кальция, допамина, мезатона. Гемодиализ не эффективен.

В редких случаях на начальном этапе лечения ингибиторами кальциевых каналов или при повышении дозы у пациентов с обтурацией коронарных артерий усугубляется стенокардия тяжелой степени.

При остро развившейся гипотензии, необходимо соблюдать осторожность при применении других вазодилятаторов пациентам с выраженным стенозом аорты.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью увеличивается период полувыведения амлодипина, поэтому необходимо назначать с осторожностью.

Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности назначать с осторожностью, так как амлодипин метаболизируется в печени и увеличивается период полувыведения.

Пожилым пациентам рекомендованы минимальные начальные дозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания ( в начале лечения возможны головокружение и сонливость).

При одновременном приёме коронима с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичных эффектов лития (тошнота, рвота, диарея, атаксия, шум в ушах).

Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику коронима.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Силденафил. Прием одной дозы силденафила 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры амлодипина. Короним и силденафил применяются в комбинации, каждый препарат независимо друг от друга оказывает гипотензивный эффект.

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию коронима в плазме крови, увеличивая риск развития побочных эффектов, индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают концентрацию амлодипина.

Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (задержка натрия и блокада синтеза простагландина почками), альфа-адреностимуляторы, симпатомиметики и эстрогены (задержка натрия) снижают гипотензивное действие коронима.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) могут усиливать гипотензивное действие.

Совместный Коронима 10 и аторвастатина 80 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры аторвастатина.

Фармакокинетические исследования с циклоспоринами доказало, что короним не меняет значимо фармакокинетику иммунодепрессивных препаратов.

Таблетки 5 мг, 10 мг, в контурной ячейковой упаковке по 10 или 14 таблеток, 1 или 2 упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре 15 °С - 30 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока хранения.

По рецепту.

Nobel-Pharmsanoat, ИП OOO, Узбекистан.