Kraynon vaginal gel 8% №15 (aplikatorlar)

Состав лекарственного препарата

Один аппликатор содержит

активное вещество – прогестерон 90 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, кислота сорбиновая, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородный белый или почти белый гель с запахом жира.

Лекарственная форма, дозировка

Гель вагинальный 8%

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон. Код АТХ: G03DА04.

Показания к применению

- лечение бесплодия, обусловленного недостаточностью лютеиновой фазы

- поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у пациенток с нормальными овуляторными циклами, у которых бесплодие связано с заболеваниями маточных труб, эндометриозом или идиопатическими патологиями

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к прогестерону или к любому из вспомогательных веществ

- вагинальные кровотечения неизвестной этиологии

- злокачественные прогестерон-чувствительные опухоли – имеющиеся или подозреваемые

- порфирия

- тромбофлебит, тромбоэмболические расстройства, острые нарушения мозгового кровообращения (имеющиеся или в анамнезе)

- замершая беременность

Необходимые меры предосторожности при применении

Сообщите своему врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам: возможно, в связи с этим Ваш врач будет более тщательно контролировать Ваше лечение:

- у Вас есть проблемы с печенью или почками,

- у Вас есть проблемы с сердцем или Вы болеете диабетом,

- Вы страдаете астмой,

- у Вас эпилепсия или частые мигрени,

- у Вас когда-либо была депрессия.

Сообщите своему врачу, если у Вас возникло неожиданное кровотечение, чтобы врач мог изучить его причины.

Тесты и обследования

Перед тем, как начать лечение, и далее во время применения препарата нужно провести следующие обследования, в частности:

- Перед тем, как начать применение этого препарата, Ваш врач возьмет у Вас мазок и проверит молочные железы и органы таза.

- Во время лечения Ваш врач будет проверять, не появились ли у Вас какие-либо проблемы с маткой, такие как утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия). Врач также будет контролировать появление каких-либо признаков, свидетельствующих об образовании тромбов в сосудах.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не применяйте препарат Крайнон® одновременно с любыми другими препаратами, которые вводятся во влагалище.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты, включая те, которые продаются без рецепта.

Специальные предупреждения

Крайнон® содержит сорбиновую кислоту. Она может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит. Такие кожные реакции также могут наблюдаться на пенисе Вашего партнера, если Вы имеете половые контакты во время лечения препаратом Крайнон®. Такие реакции можно предупредить, используя презерватив.

Во время беременности или лактации

- Обычно Крайнон® не применяют во время беременности. Однако, если Вы применяли Крайнон® для того, чтобы у Вас наступила беременность, возможно, врач рекомендует Вам продолжать лечение для сохранения наступившей беременности.

- Применение препарата Крайнон® во время кормления грудью не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время применения препарата Крайнон® Вы можете почувствовать сильную усталость. Если это случилось, не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами. Употребление алкоголя может усугубить это чувство усталости.

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат Крайнон® точно по указаниям Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы в чем-то не уверены.

Режим дозирования

Вводите содержимое одного аппликатора препарата Крайнон® во влагалище каждый день, начиная со дня, когда врач сообщил Вам о наступлении овуляции, или начиная с 18-го – 21-го дня менструального цикла. (Первый день менструального цикла – это день, когда у Вас начались менструации.)

При применении вспомогательных репродуктивных технологий, начиная со дня переноса эмбриона, вводите содержимое одного аппликатора препарата Крайнон® во влагалище каждый день, желательно утром. После подтверждения наступления беременности Ваш врач может рекомендовать Вам продолжать применять препарат для сохранения наступившей беременности – препарат следует вводить на протяжении 30 дней в целом.

Метод и путь введения

Аппликатор разработан таким образом, чтобы обеспечить доставку точного количества геля (1.125 г геля, содержащего 90 мг прогестерона). Ожидается, что после введения в аппликаторе останется небольшое количество геля. Его можно выбросить после того, как Вы введете необходимую дозу.

Вагинальный гель Крайнон® помещен в одноразовый аппликатор, который специально разработан для вагинального введения и упакован в многослойную обертку.

Для самостоятельного введения препарата Крайнон®, пожалуйста, прочтите и строго выполняйте следующие инструкции

Перед введением препарата снимите наружную обертку с аппликатора, не отламывая наконечник в виде ушка.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Маловероятно, что Вы введете слишком большое количество препарата, поскольку каждый аппликатор содержит необходимое количество геля.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не вводите двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если Вы забыли ввести препарат в один из дней, продолжайте обычное применение препарата и вводите одну дозу на следующий день.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать побочные реакции, хотя они развиваются не у каждого пациента.

Аллергические реакции

Если у Вас появилась аллергическая реакция, прекратите применение препарата Крайнон® и немедленно обратитесь к врачу. У Вас может появиться, например, зудящая кожная сыпь. Вероятность развития этого побочного эффекта неизвестна.

Другие возможные побочные эффекты

Для классификации частоты побочных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Часто

- болезненность молочных желез

Нечасто

- кровотечение между менструациями (мазание)

- раздражение или другие легкие реакции в или вокруг влагалища

Примечание

Гель Крайнон® может оставаться во влагалище в течение нескольких дней после введения.

На протяжении этого периода у Вас могут быть выделения от кремового до коричневатого цвета в виде комочков или непрозрачные жидкие выделения белого цвета. Эти выделения могут вызывать раздражение, боль или отек влагалища, но об этом не стоит беспокоиться.

Форма выпуска и упаковка

По 1.125 г геля вагинального (что соответствует массе заполнения аппликатора 1.45 г) помещают в полиэтиленовый вагинальный аппликатор. Аппликатор помещают в многослойную обертку, изготовленную из бумаги, алюминиевой фольги и полимерной пленки.

По 6 или 15 предварительно заполненных аппликаторов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

Дендрон Брэндс Лимитед/Dendron Brands Limited

94 Рикменсуорт Роуд, Уотфорд, WD18 7JJ, Великобритания/

94 Rickmansworth Road, Watford, WD18 7JJ, United Kingdom

тел: +44 (0) 1923 229251

Держатель регистрационного удостоверения

ООО Мерк

ул. Валовая 35, 115054 Москва, Россия

тел.: + 7 495-937-33-04, факс: + 7 495 937 33 05