Lemoks plyonka bilan qoplangan planshetlar 500 mg №7 (1 blister)

Tarkib

Qobiq bilan qoplangan bitta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: 500 mg levofloksatsin (gemigidrat shaklida);

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, krossovidon, gidroksipropilmetilsellyuloza, magniy stearat, stearin kislotasi, talk, kremniy dioksidi, qobiq uchun kukun.

Tavsif

Ikki tomonlama qabariq, po‘st bilan qoplangan, pushti rangli, cho‘zinchoq shakldagi tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial vosita (ftorxinolonlar guruhi). ATX kodi: J01MA12.

Farmakologik xususiyatlari

Ftorxinolonlar guruhiga mansub keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan mikroblarga qarshi bakteritsid vosita. DNK giraza (topoizomeraza II) va topoizomeraza IV ni bloklaydi, DNK sintezini ingibirlaydi, sitoplazma, hujayra devori va membranalarda chuqur morfologik o‘zgarishlarni keltirib chiqaradi. Levofloksatsin in vitro va in vivo sharoitida mikroorganizmlarning ko‘pchilik shtammlariga nisbatan faol.

Sezgir mikroorganizmlar (MPK ≤ 2 mg/l):

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium striatum, Enterococcus faecalis, Enterococcus spr, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S/I (metitsillinga sezgir/o‘rtacha sezgir), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), C va G guruhidagi Streptococci, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni S/I/R (penitsillinga sezgir/o‘rtacha sezgir/rezistent), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae gena-S/R (ampitsillinga sezgir/chidamli), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stu

Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp.

Boshqa mikroorganizmlar: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp, Ureaplasma urealyticum.

O‘rtacha sezgir mikroorganizmlar (MPK ≥ 4 mg/l):

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (metitsillinga chidamli), Staphylococcus haemolyticus methi-R.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni/coli.

Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides Levitus, Prevotella spp, Porphyromonas spp.

Chidamli mikroorganizmlar (MPK ≥ 8 mg/l):

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulaze-negative methi-R.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Alcaligenes xylosoxidans.

Boshqa mikroorganizmlar: Mycobacterium avium.

Ichga qabul qilingandan so‘ng, levofloksatsin oshqozon-ichak tizimidan tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Qon plazmasidagi Smax ga 1-2 soatdan keyin erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 30-40%. A’zo va to‘qimalarga: o‘pka, bronxlar shilliq qavati, balg‘am, siydik ajratish tizimi a’zolari, jinsiy a’zolar, polimorf yadroli leykotsitlar, alveolyar makrofaglarga yaxshi kiradi. T1/2 6-8 s. Organizmdan asosan buyraklar orqali chiqariladi. Levofloksatsinning 5% dan kamrog‘i metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

nafas yo‘llarining pastki qismlari infeksiyalari (surunkali bronxit, pnevmoniya);

LOR a’zolari infeksiyalari (sinusit, o‘rta otit);

siydik yo‘llari va buyrak infeksiyalari (shu jumladan o‘tkir piyelonefrit);

jinsiy a’zolar infeksiyalari (shu jumladan urogenital xlamidioz);

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari (yiringlagan ateromalar, abssesslar, chipqonlar).

Qo‘llash usuli va dozalari

Lemoks ichga, ovqatdan oldin yoki ovqatlanish oralig‘ida chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.

Sinusitda - 500 mg dan sutkasiga 1 marta, davolash kursi 10-14 kun.

Surunkali bronxit xurujida - 250-500 mg sutkasiga 1 marta, davolash kursi 7-10 kun.

Pnevmoniyada - 250-500 mg dan sutkasiga 1-2 marta, davolash kursi 7-14 kun.

Asoratlanmagan siydik yo‘llari infeksiyalarida - 250 mg sutkasiga 1 marta, davolash kursi - 3 kun.

Prostatitda 500 mg dan sutkasiga 1 marta, davolash kursi 28 kun.

Asoratlangan siydik yo‘llari infeksiyalarida, shu jumladan piyelonefritda - 250 mg dan sutkasiga 1 marta, davolash kursi - 7-10 kun.

Teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida - 250-500 mg dan kuniga 1-2 marta, davolash kursi 7-14 kun.

Septikemiya / bakteriyemiya 500 mg dan sutkasiga 1-2 marta, davolash kursi - 10-14 kun.

Intraabdominal infeksiyalarda 500 mg dan sutkasiga 1 marta, davolash kursi - 7-14 kun (anaerob floraga ta’sir qiluvchi antibakterial preparatlar bilan birgalikda).

Silning dorilarga chidamli shakllarini kompleks davolash 500 mg dan sutkasiga 1-2 marta, davolash kursi 3 oygacha.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda kreatinin klirensi (KK) miqdoriga qarab levofloksatsinning dozalash tartibini o‘zgartirish talab etiladi:

KK= 20-50 ml/min bo‘lganda 125-250 mg 1-2 marta/kun; KK=10-19 ml/min bo‘lganda 125 mg 1 marta 12-48 soat davomida; KK<10 ml/min bo‘lganda 125 mg 1 marta 24 yoki 48 soatdan keyin. Davolash davomiyligi - 7-10 (14-yilgacha) kun.

Jigar faoliyati buzilganda Lemoksning maxsus dozalarini tanlash talab etilmaydi, chunki levofloksatsin jigarda juda kam miqdorda metabolizmga uchraydi.

Keksa yoshdagi bemorlar uchun, kreatinin klirensi past bo‘lgan holatlardan tashqari, dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Agar Lemoksning navbatdagi qabulini o‘tkazib yuborsangiz, navbatdagi qabul vaqti yaqinlashmasdan oldin preparatni iloji boricha tezroq qabul qilishingiz kerak. Keyin qabulni sxema bo‘yicha davom ettirish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Teri reaksiyalari va umumiy yuqori sezuvchanlik reaksiyalari:

ba’zan: terining qichishi va qizarishi;

kamdan-kam hollarda: umumiy yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar) quyidagi alomatlar bilan: eshakemi, bronxospazm va og‘ir bo‘g‘ilish ehtimoli;

juda kamdan-kam hollarda: teri va shilliq qavatlarning shishishi (masalan: yuz va hiqildoq sohasida). Qon bosimining to‘satdan pasayishi va shok; quyosh va ultrabinafsha nurlariga yuqori sezuvchanlik, allergik pnevmonit, vaskulit;

ayrim hollarda: terida pufakchalar hosil bo‘lishi bilan kechuvchi og‘ir toshmalar, masalan: Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi) va ekssudativ ko‘p shaklli eritema. Umumiy yuqori sezuvchanlik reaksiyalaridan oldin ba’zan yengilroq teri reaksiyalari kuzatilishi mumkin. Yuqorida aytib o‘tilgan reaksiyalar dori vositasining birinchi dozasidan so‘ng, qabul qilingandan bir necha daqiqa yoki soat o‘tgach rivojlanishi mumkin.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan:

tez-tez: ko‘ngil aynishi, ich ketishi;

ba’zan: ishtahaning yo‘qolishi, qusish, qorinda og‘riq, ovqat hazm qilish faoliyatining buzilishi;

kamdan-kam hollarda: juda kam hollarda ichak yallig‘lanishi va hatto psevdomembranoz kolit belgisi bo‘lishi mumkin bo‘lgan qonli ich ketishi;

juda kam hollarda: qonda glyukoza miqdorining kamayishi (gipoglikemiya), bu qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar uchun alohida ahamiyatga ega (qandli diabetning mumkin bo‘lgan belgilari: "bo‘ri" ishtahasi, asabiylik, terlash, qaltirash).

Boshqa xinolonlarni qo‘llash tajribasi shuni ko‘rsatadiki, ular allaqachon bu kasallikka chalingan bemorlarda porfiriyani (juda kam uchraydigan moddalar almashinuvi kasalligi) qo‘zg‘atishi mumkin. Bunday ta’sir Lemoks dori vositasini qo‘llashda ham istisno qilinmaydi.

Asab tizimi tomonidan:

ba’zan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi va/yoki karaxtlik (jismoniy va aqliy faollikning cheklanishi), uyquchanlik, uyquning buzilishi;

kamdan-kam hollarda: tushkunlik, bezovtalik, gallyutsinatsiya tipidagi psixotik reaksiyalar, noxush his-tuyg‘ular (masalan: qo‘l panjalaridagi paresteziyalar), titroq, hayajonli holat, qo‘rquv holati, talvasalar va ongning chalkashligi;

juda kam hollarda: ko‘rish va eshitish qobiliyatining buzilishi, ta’m bilish va hid bilishning buzilishi, taktil sezuvchanlikning pasayishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda: yurak urishining kuchayishi, qon bosimining pasayishi.

juda kam hollarda: (shokka o‘xshash) qon tomir kollapsi.

ayrim hollarda: QT intervalining uzayishi.

Suyak-mushak tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda: paylarning shikastlanishi (shu jumladan tendinit), mushak va bo‘g‘im og‘riqlari;

juda kam hollarda: paylarning yorilishi (masalan, Axill payi), bu nojo‘ya ta’sir davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida namoyon bo‘lishi va ikki tomonlama bo‘lishi mumkin. Astenik bulbar falaj bilan og‘rigan bemorlar uchun alohida ahamiyatga ega bo‘lgan mushaklar kuchsizligi;

ayrim hollarda: mushaklarning zararlanishi (rabdomioliz).

Jigar va buyraklarga ta’siri:

ko‘pincha: jigar fermentlari faolligining oshishi (masalan: alaninaminotransferaza va aspartataminotransferaza);

kamdan-kam hollarda: qon zardobida bilirubin va kreatinin darajasining oshishi (jigar va buyrak faoliyatining cheklanish belgisi);

juda kam hollarda: jigar reaksiyalari (masalan: jigar yallig‘lanishi), buyrak faoliyatining o‘tkir buyrak yetishmovchiligigacha yomonlashishi, masalan, allergik reaksiyalar (interstitsial nefrit) tufayli.

Qon yaratish tizimi tomonidan:

ba’zan: eozinofiliya, leykopeniya;

kamdan-kam hollarda: neytropeniya, trombotsitopeniya, qon quyilishi yoki qon ketishiga moyillikning kuchayishi;

juda kam hollarda: agranulotsitoz va og‘ir infeksiyalarning rivojlanishi (tana haroratining doimiy yoki takrorlanuvchi ko‘tarilishi, bodomcha bezlarining yallig‘lanishi va ahvolning doimiy yomonlashuvi bilan kechadi);

ayrim hollarda: gemolitik anemiya, pansitopeniya.

Boshqa salbiy ta’sirlari:

ba’zan: umumiy holsizlik (asteniya);

juda kam hollarda: isitma, allergik pnevmonit.

Har qanday antibiotikoterapiya me’yorda odamda mavjud bo‘lgan mikroflora (bakteriyalar va zamburug‘lar) o‘zgarishlarini keltirib chiqarishi mumkin. Shu sababli, qo‘llanilayotgan antibiotikka chidamli bakteriya va zamburug‘larning kuchli ko‘payishi (ikkilamchi infeksiya va superinfeksiya) yuz berishi mumkin, bu esa kamdan-kam hollarda qo‘shimcha davolashni talab qilishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

levofloksatsin yoki boshqa ftorxinolonlarga yuqori sezuvchanlik;

epilepsiya;

ilgari xinolonlar bilan davolangan paylarning shikastlanishi;

homiladorlik;

laktatsiya davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: es-hushning chalkashishi, bosh aylanishi, es-hushning buzilishi va talvasa xurujlari, ko‘ngil aynishi, shilliq qavatlarning eroziv shikastlanishi.

Davolash: simptomatik terapiya o‘tkaziladi. Levofloksatsin dializ yo‘li bilan chiqarilmaydi. Maxsus antidot mavjud emas.

Maxsus ko‘rsatmalar

Levofloksatsin keksa yoshdagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi (buyrak funksiyasining pasayishi ehtimoli yuqori).

Levofloksatsin bilan davolash vaqtida preparatni qabul qilishni tana harorati normallashgandan so‘ng kamida 48-78 soat davomida davom ettirish tavsiya etiladi.

Davolash vaqtida teri qoplamlarining shikastlanishiga yo‘l qo‘ymaslik uchun quyosh va sun’iy ultrabinafsha nurlaridan saqlanish kerak (fotosensibilizatsiya).

Tendinit belgilari paydo bo‘lganda levofloksatsin darhol bekor qilinadi. Glyukokortikosteroidlar qo‘llanilganda paylarning yorilishi yoki tendinit xavfi ortadi.

Shuni yodda tutish kerakki, anamnezida bosh miya shikastlanishi (insult, og‘ir jarohat) bo‘lgan bemorlarda tutqanoq rivojlanishi mumkin, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligida - gemoliz rivojlanish xavfi mavjud.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda preparatni qo‘llashda shuni yodda tutish kerakki, levofloksatsin gipoglikemiyani keltirib chiqarishi mumkin, bu ishtahaning oshishi, qaltirash, asabiylashish bilan namoyon bo‘ladi.

Pnevmokokk chaqirgan og‘ir pnevmoniyada levofloksatsinni qo‘llash yetarli darajada samarali bo‘lmasligi mumkin.

Og‘ir allergik reaksiyalardan oldin ba’zan yengilroq teri ko‘rinishlari bo‘lishi mumkin. Biroq, bu reaksiyalar birinchi dozadan keyin - levofloksatsinni qo‘llashdan bir necha daqiqa yoki soat o‘tgach rivojlanishi mumkin.

Levofloksatsin bilan davolash vaqtida bemorga qon aralashgan yoki aralashmagan og‘ir, turg‘un diareya paydo bo‘lganda shifokorni xabardor qilish kerakligi haqida ma’lumot berish kerak. Diareyaning kelib chiqishiga antibiotiklar bilan davolash vaqtida rivojlanadigan enterokolit sabab bo‘lishi mumkin. Psevdomembranoz kolitga shubha tug‘ilganda, darhol levofloksatsinni bekor qilish va tegishli davolanishni boshlash lozim. Bunday hollarda ichak motorikasini susaytiruvchi dori vositalarini qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya

Preparatni homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Levofloksatsin diqqatni jamlash qobiliyatini va psixomotor reaksiyalar tezligini pasaytiradi, buni preparatni qo‘llash zarur bo‘lganda hisobga olish kerak.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Xinolonlar, shu jumladan, levofloksatsin preparatlarning (fenbufen va unga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, teofillin) talvasa tayyorgarligi chegarasini pasaytirish qobiliyatini kuchaytirishi mumkin.

Lemoksning ta’siri sukralfat, magniy yoki alyuminiy saqlovchi antatsid vositalar, shuningdek, temir tuzlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda sezilarli darajada kamayadi. Shuning uchun Lemoksni ushbu dori vositalarini qabul qilishdan kamida 2 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilish kerak.

Levofloksatsinning organizmdan chiqarilishi simetidin va probenesid ta’sirida biroz sekinlashadi, bu esa deyarli klinik ahamiyatga ega emas. Shunga qaramay, levofloksatsin bilan davolash ehtiyotkorlik bilan olib borilishi kerak. Avvalo, buyrak faoliyati cheklangan bemorlarga.

Levofloksatsin siklosporinning yarim chiqarilish davrini biroz oshiradi.

Glyukokortikosteroidlar bilan bir vaqtda qabul qilish paylarning yorilish xavfini oshiradi.

Chiqarish shakli

Qobiq bilan qoplangan 500 mg li tabletkalar; o‘ramda 5 yoki 10 ta tabletka.

Saqlash shartlari

Quruq joyda, 15-25 °C haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Shifokor retsepti bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

GM Pharmaceuticals Ltd, MCHJ, Gruziya.

Ishlab chiqarilgan: World Medicine Ilac San. Ve Tik. A.S.