Lesfal eritmasi D/in. 50 mg/ml 5 ml № 5 (ampulalar)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: 1 ml eritma 50 mg soya dukkaklaridan olingan fosfatidilxolin saqlaydi.

Yordamchi moddalar: benzil spirti, dezoksixoliy kislotasi, natriy xlorid, natriy gidroksid, riboflavin (E 101), inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari

Tiniq sariq rangli eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Gepatotrop preparatlar. ATX kodi: A05VA.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik

Jigar kasalliklarida gepatotsitlar membranasi va ularning organellalari har doim shikastlanadi, bu esa membrana bilan bog‘liq fermentlar va retseptor tizimlar faolligining o‘zgarishiga, hujayra metabolik funksiyasining buzilishiga va jigar regeneratsiyasi jadalligining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Lesfal preparati tarkibidagi fosfolipidlar o‘zining kimyoviy tuzilishi bo‘yicha endogen fosfolipidlarga o‘xshaydi, lekin ko‘p to‘yinmagan (essensial) yog‘ kislotalarining yuqori miqdori tufayli ulardan ancha ustun turadi. Ushbu yuqori energiyali molekulalar asosan hujayra membranalarining tuzilmalariga joylashadi va shikastlangan jigar to‘qimalarining tiklanishini osonlashtiradi. Ushbu poliyen kislotalarning sis-qo‘shbog‘lari membrana fosfolipidlari uglevodorod zanjirlarining parallel joylashishiga to‘sqinlik qilganligi sababli, fosfolipid tuzilmalarining joylashish zichligi kamayadi, natijada moddalarning kirish va chiqish tezligi ortadi. Membrana bilan bog‘langan fermentlar ularning faolligini kuchaytirishi va asosiy metabolik jarayonlarning fiziologik kechishini ta’minlashi mumkin bo‘lgan funksional birliklarni hosil qiladi. Fosfolipidlar lipoproteinlar metabolizmini tartibga solish orqali buzilgan lipid metabolizmiga ta’sir ko‘rsatadi, natijada neytral yog‘lar va xolesterin, ayniqsa yuqori zichlikdagi lipoproteinlarning (YUZLP) xolesterinni biriktirish qobiliyatini oshirishi tufayli, tashish uchun yaroqli shakllarga aylanadi va keyingi oksidlanish uchun yuboriladi. Fosfolipidlar o‘t yo‘llari orqali chiqarilishida litogen indeks pasayadi va o‘t barqarorlashadi.

Farmakokinetika

Og‘iz orqali qabul qilinganda preparatning 90% dan ortig‘i ingichka ichakda so‘riladi. Asosiy miqdori fosfolipaza-A ta’sirida 1 atsil-lizo- fosfatidilxolingacha parchalanadi, uning 50% ingichka ichakda so‘rilish paytida darhol polito‘yinmagan fosfatidilxolinga qayta atsillanadi. Ko‘p to‘yinmagan fosfatidilxolin limfa yo‘llari orqali qonga tushadi va keyinchalik, asosan YUZLP bilan birgalikda jigarga tashiladi. Fosfatidilxolinning qondagi maksimal miqdori og‘iz orqali qabul qilingandan 6-24 soat o‘tgach, o‘rtacha 20% ni tashkil qiladi.

Xolin komponentining yarim chiqarilish davri 66 soatni, to‘yingan yog‘ kislotalari uchun esa 32 soatni tashkil etadi.

Inson organizmidagi kinetikasini o‘rganish davomida kiritilgan 3 N va 14 S izotoplarining har biridan 5% dan kamrog‘i najas bilan chiqarildi.

Ko‘rsatmalar

Noalkogol steatogepatit, alkogol steatogepatit, turli etiologiyali o‘tkir va surunkali gepatitlar, jigar sirrozi, jigar va o‘t yo‘llarida jarrohlik amaliyotidan oldingi va keyingi davolash, homiladorlar toksikozlari, psoriaz, radiatsiya sindromi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Lesfalni yangi tug‘ilgan va chala tug‘ilgan chaqaloqlarga buyurmaslik kerak, chunki preparat tarkibida benzil spirti bor.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Preparatni suyultirish uchun elektrolit eritmalaridan foydalanish mumkin emas.

Qo‘llash xususiyatlari

Lesfalni suyultirishda infuzion eritmalar tayyorlash uchun (bemorning o‘z qonidan foydalanish imkoni bo‘lmaganda) elektrolitlardan xoli bo‘lgan eritmalar, ya’ni 5% yoki 10% li glyukoza eritmasi (1:1 nisbatda), 5% li ksilit eritmasi qo‘llanilishi kerak.

Faqat shaffof eritmadan foydalaning.

Preparat elektrolit eritmalari (natriy xloridning fiziologik eritmasi, Ringer eritmasi va boshqalar) bilan mos kelmaydi.

Bir shprisda boshqa dori vositalari bilan aralashtirish mumkin emas.

Ogohlantirish: eritma tarkibida 5,02 mg/ml spirt mavjud.

1 ml Lesfal preparati 0,1 mmol natriy saqlaydi. Preparat 10 ml dozada qabul qilinganda natriy miqdori 1,0 mmol (25,8 mg) ni tashkil etadi, buni natriy bilan nazorat qilinadigan parhezda bo‘lgan bemorlar e’tiborga olishlari kerak.

Faqat vena ichiga qo‘llash uchun. Preparatni sekin yuborish kerak.

Lesfal eritmasini mushak ichiga yuborish mumkin emas, chunki bu mahalliy ta’sirlanishni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlarda qo‘llash bo‘yicha klinik tadqiqotlar ma’lumotlarining cheklanganligi va tarkibida yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tishi mumkin bo‘lgan benzil spirti mavjudligi sababli, Lesfal preparatini homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Aniqlanmagan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga asta-sekin sutkasiga 5-10 ml, og‘ir hollarda esa sutkasiga 10 dan 20 ml gacha buyuriladi. 10 ml preparatni bir yo‘la yuborish mumkin. Agar preparat suyultirilgan holda yuborilsa, bemorning o‘z qonidan foydalanish va preparatni 1:1 nisbatda suyultirish tavsiya etiladi. Infuziya odatda 10 kungacha qo‘llaniladi.

Parenteral terapiyani iloji boricha ertaroq fosfatidilxolin saqlovchi preparatlarni og‘iz orqali qabul qilish bilan qo‘llab-quvvatlash (to‘ldirish) tavsiya etiladi.

Davolashning umumiy kursi 3 - 6 oyni tashkil etadi.

Psoriazni davolash 2 hafta davomida fosfatidilxolin qabul qilishdan boshlanadi. Shundan so‘ng, bir vaqtning o‘zida PUVA-terapiyasini tayinlash bilan 5 ml dan 10 ta vena ichiga inyeksiya qilish tavsiya etiladi.

Inyeksiyalar kursi tugagandan so‘ng fosfatidilxolinni peroral qabul qilishni tiklash va preparatni 2 oy davomida qo‘llashni davom ettirish.

Bolalar. Lesfal vena ichiga yuborish uchun eritmasini yangi tug‘ilgan va chala tug‘ilgan chaqaloqlarga buyurish mumkin emas, chunki preparat tarkibiga benzil spirti kiradi. Chaqaloqlar va chala tug‘ilgan chaqaloqlarga tarkibida benzil spirti bo‘lgan preparatlarni yuborish o‘lim bilan tugaydigan hansirash sindromi ("gasping-sindrom," uning belgilari hansirash sindromi, arterial gipotenziya, bradikardiya va yurak-qon tomir kollapsining to‘satdan paydo bo‘lishi) rivojlanishi bilan kechdi.

Preparat 12 yoshdan oshgan va taxminiy tana vazni 43 kg bo‘lgan bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallangan ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Nojo‘ya reaksiyalar

Ayrim hollarda Lesfalning yuqori dozalari qo‘llanilganda oshqozon-ichak trakti tomonidan yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan buzilishlar (diareya) kuzatiladi.

Kamdan-kam hollarda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, toshma, qichishish, eshakyemi va preparat yuborilgan joyda reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Saqlash shartlari

Yorug‘lik tushmaydigan joyda, 2 °C dan 8 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Ampulada 5 ml dan. Qutichada 5 yoki 10 ta ampula.

Blisterda 5 ta ampula. Qutida 1 yoki 2 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Farmak" AJ.

Manzil

Ukraina, 04080, Kiyev sh., Kirillovskaya ko‘chasi, 74.