Levagan plyonka bilan qoplangan planshetlar 500 mg №5 (1 blister)

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: levofloksatsinga ekvivalent bo‘lgan levofloksatsin gemigidrati - 500 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, pasta uchun kraxmal, metilparaben, propilparaben, kolloid kremniy dioksidi, kraxmal, stearin kislotasi, tozalangan talk, natriy kraxmal glikolat, qizil temir oksidi bo‘yog‘i, izopropil spirti, tozalangan suv.

Tavsif

Och g‘isht-qizil rangli plyonka qobig‘i bilan qoplangan, bir tomonida chizig‘i bo‘lgan cho‘ziq, ikki tomoni qavariq tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Mikroblarga qarshi vosita - ftorxinolon. ATX kodi: J01MA12.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ftorxinolonlar guruhiga mansub antibakterial preparat. Levofloksatsin - ofloksatsinning chapga buruvchi izomeri. Levofloksatsin DNK giraza (topoizomeraza II) va topoizomeraza IV fermentlarini bloklaydi, DNK uzilishlarining superspiralizatsiyasi va tikilishini buzadi, bakteriyalarning sitoplazmasi, hujayra devori va membranasida chuqur morfologik o‘zgarishlarni keltirib chiqaradi.

Levofloksatsin in vitro va in vivo sharoitida mikroorganizmlarning aksariyat shtammlariga nisbatan faol:

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Staphylococcus spp. (koagulazonegativ, metitsillinga sezgir/o‘rtacha metitsillinga sezgir shtammlar), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (metitsillinga sezgir shtammlar); Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penitsillinga sezgir/o‘rtacha penitsillinga sezgir/penitsillinrezistent shtammlar), Streptococcus (C, G guruhlari), Viridans group streptococci (penitsillinga sezgir va penitsillinga rezistent shtammlar); Enterococcus faecalis; Corynebacterium diphtheriae; Listeria monocytogenes;

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus; Actinobacillus actinomycetemcomitans; Citrobacter freundii, Citrobacter diversus; Eikenella corrodens; Enterobacter spp., Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampitsillinga sezgir/ampitsillinga chidamli shtammlar), Haemophilus parainfluenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae (shu jumladan penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Neisseria meningitidis; Pasteurella spp., Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp., Providenciaettgeri, Providencia Studa; Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens; Salmonella spp.; Serratia spp., Serratia marcescens;

Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides fragilis; Bifidobacterium spp.; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Propionibacterium spp.; Veillonella spp.;

Boshqa mikroorganizmlar: Bartonella spp.; Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis; Legionella spp., Legionella pneumophila; Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.; Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda tez va deyarli to‘liq so‘riladi (ovqat qabul qilish so‘rilish tezligi va to‘liqligiga kam ta’sir qiladi). Biomavjudligi - 99%. Maksimal konsentratsiyaga erishish uchun zarur bo‘lgan vaqt - 1-2 soat; 250 mg va 500 mg qabul qilinganda maksimal konsentratsiya mos ravishda 2,8 va 5,2 mkg/ml ni tashkil etadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 30-40%. Organ va to‘qimalarga: o‘pka, bronxlar shilliq pardasiga, balg‘amga, siydik-tanosil tizimi organlariga (shu jumladan prostata beziga), suyak to‘qimasiga, orqa miya suyuqligiga, polimorf yadroli leykotsitlarga, alveolyar makrofaglarga yaxshi o‘tadi.

Jigarda oz qismi oksidlanadi va/yoki dezatsetillanadi.

Organizmdan asosan buyraklar orqali siydik bilan glomerulyar filtratsiya va kanalcha sekretsiyasi orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Buyrak klirensi umumiy klirensning 70% ini tashkil etadi. Yarim chiqarilish davri - 6-8 soat. Levofloksatsinning 5% dan kamrog‘i metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, buyraklar bilan o‘zgarmagan holda 24 soat ichida qabul qilingan dozaning 70% va 48 soat ichida - 87% chiqariladi; to‘g‘ri ichakda 72 soat ichida 4% topiladi.

Ko‘rsatmalar

Sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

pastki nafas yo‘llari (surunkali bronxit, pnevmoniya);

LOR a’zolari (sinusit, o‘rta otit);

siydik-tanosil a’zolari (shu jumladan o‘tkir piyelonefrit, prostatit, urogenital xlamidioz);

teri va yumshoq to‘qimalar (yiringlagan ateromalar, abssesslar, chipqonlar);

silning dorilarga chidamli shakllarini kompleks davolash tarkibida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Levagan tabletkalari ichga, ovqatdan oldin yoki ovqatlanish oralig‘ida, chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik (0,5 dan 1 stakangacha) bilan ichiladi.

Surunkali bronxit xurujida - 250-500 mg dan sutkasiga 1 marta, 7-10 kun davomida.

Shifoxonadan tashqari zotiljamda - 500 mg dan kuniga 1-2 marta, 7-14 kun davomida.

Sinusitda - 500 mg dan sutkasiga 1 marta, 10-14 kun davomida.

Asoratlanmagan siydik yo‘llari infeksiyalarida: 250 mg dan kuniga 1 marta, 3 kun davomida.

Asoratlangan siydik yo‘llari infeksiyalarida (shu jumladan piyelonefrit) - 250 mg dan kuniga 1 marta, 7-10 kun davomida.

Prostatitda - 500 mg dan kuniga 1 marta, 28 kun davomida.

Teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida - 250-500 mg dan kuniga 1-2 marta, 7-14 kun davomida.

Sil kasalligida - silning dorilarga chidamli shakllarini kompleks davolash tarkibida 500 mg dan kuniga 1-2 marta (500 - 1000 mg / kun) 3 oygacha.

Levofloksatsin asosan buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun buyrak faoliyati cheklangan bemorlarni davolashda preparat dozasini kamaytirish talab etiladi. Bu boradagi tegishli ma’lumotlar quyidagi jadvalda keltirilgan:

Kreatinin klirensi Ichish uchun dozalar

500 mg/24 soat 500 mg/12 soat

Birinchi doza: 500 mg Birinchi doza: 500 mg

50-20 ml/min. Keyin: 250 mg/24 soat Keyin: 250 mg/12 soat

Davolash kursini davom ettirish uchun dastlab levofloksatsin infuziya uchun eritmasini vena ichiga yuborish buyurilgan va ularning ahvoli yaxshilanishiga erishilgan, bu esa levofloksatsinni ichishga qabul qilishni davom ettirishga imkon bergan bemorlarga tabletkalarda levofloksatsinni buyurish mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya (shu jumladan qon bilan), ovqat hazm qilishning buzilishi, ishtahaning pasayishi, qorinda og‘riq, psevdomembranoz enterokolit; "jigar" transaminazalari faolligining oshishi, giperbilirubinemiya, gepatit, disbakterioz.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: qon bosimining pasayishi, qon tomir kollapsi, taxikardiya, Q-T oralig‘ining uzayishi.

Moddalar almashinuvi tomonidan: gipoglikemiya (ishtahaning oshishi, ko‘p terlash, qaltirash).

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, holsizlik, uyquchanlik, uyqusizlik, tremor, bezovtalik, paresteziyalar, qo‘rquv, gallyutsinatsiyalar, ongning chalkashishi, depressiya, harakat buzilishlari, epileptik tutqanoqlar (moyil bemorlarda).

Sezgi a’zolari tomonidan: ko‘rish, eshitish, hid bilish, ta’m bilish va taktil sezuvchanlikning buzilishi.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, mushaklar kuchsizligi, mialgiya, paylarning uzilishi, tendinit, rabdomioliz.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: giperkreatininemiya, interstitsial nefrit, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: eozinofiliya, gemolitik anemiya, leykopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz, trombotsitopeniya, pansitopeniya, gemorragiyalar.

Teri reaksiyalari va umumiy yuqori sezuvchanlik reaksiyalari. Ba’zan: terining qichishi va qizarishi. Kamdan-kam hollarda: umumiy yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar) eshakem, bronxlarning torayishi va og‘ir bo‘g‘ilish kabi alomatlar bilan, shuningdek - kamdan-kam hollarda - teri va shilliq qavatlarning shishishi (masalan, yuz va halqum sohasida). Juda kam hollarda: qon bosimining to‘satdan tushib ketishi va shok; quyosh va ultrabinafsha nurlariga yuqori sezuvchanlik. Ayrim hollarda: terida pufakchalar hosil qiluvchi og‘ir toshmalar, masalan, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi) va ekssudativ ko‘p shaklli eritema. Umumiy yuqori sezuvchanlik reaksiyalaridan oldin ba’zan yengilroq teri reaksiyalari kuzatilishi mumkin. Yuqorida aytib o‘tilgan reaksiyalar birinchi dozadan keyin, Levofloksatsin yuborilgandan bir necha daqiqa yoki soat o‘tgach rivojlanishi mumkin.

Jigar va buyrakka ta’siri. Ko‘pincha: jigar fermentlari faolligining oshishi (masalan, alaninaminotransferaza va aspartataminotransferaza). Ba’zan: qon zardobida bilirubin va kreatinin miqdorining oshishi (jigar yoki buyrak funksiyasining cheklanish belgisi). Juda kam hollarda: jigar reaksiyalari (masalan, jigar yallig‘lanishi); buyrak funksiyasining o‘tkir buyrak yetishmovchiligigacha yomonlashishi, masalan, allergik reaksiyalar (interstitsial nefrit) tufayli.

Qonga ta’siri. Ba’zan: ma’lum qon hujayralari sonining ko‘payishi (eozinofiliya), oq qon tanachalari sonining kamayishi (leykopeniya). Kamdan-kam hollarda: ma’lum oq qon tanachalari sonining kamayishi (neytropeniya); qon quyilishi yoki qon ketishiga moyillikni kuchaytirishi mumkin bo‘lgan trombotsitlar sonining kamayishi (trombotsitopeniya). Juda kamdan-kam hollarda: ma’lum oq qon tanachalari sonining juda kuchli kamayishi (agranulotsitoz), bu esa og‘ir og‘riqli alomatlar (tana haroratining doimiy yoki takrorlanuvchi ko‘tarilishi, tomoq yallig‘lanishi va ahvolning doimiy yomonlashuvi) rivojlanishiga olib keladi. Ba’zi hollarda: qizil qon tanachalarining yemirilishi natijasida ularning soni kamayishi (gemolitik kamqonlik); barcha turdagi qon hujayralari sonining kamayishi (pansitopeniya).

Boshqa nojo‘ya ta’sirlari. Ba’zan: umumiy holsizlik (asteniya). Juda kam hollarda: isitma, o‘pka darajasida (allergik pnevmonit) yoki kichik qon tomirlari darajasida (vaskulit) allergik reaksiyalar.

Har qanday antibiotikoterapiya me’yorda odamda mavjud bo‘lgan mikroflora (bakteriyalar va zamburug‘lar) o‘zgarishlarini keltirib chiqarishi mumkin. Shu sababli, qo‘llanilayotgan antibiotikka chidamli bakteriya va zamburug‘larning kuchli ko‘payishi (ikkilamchi infeksiya) sodir bo‘lishi mumkin, bu esa kamdan-kam hollarda qo‘shimcha davolashni talab qilishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

levofloksatsin yoki boshqa xinolonlarni shaxsiy ko‘tara olmaslik (shu jumladan anamnezda yuqori sezuvchanlik);

epilepsiya;

ilgari xinolonlar bilan davolangan paylarning shikastlanishi;

homiladorlik, emizish davri, bolalik va o‘smirlik davri (18 yoshgacha), buyrak faoliyatining buzilishi: kreatinin klirensi 20 ml/daqiqadan kam bo‘lganda, gemodializda bo‘lganda.

Ehtiyotkorlik bilan

Keksa yosh (buyrak funksiyasining pasayishi ehtimoli yuqori), glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, oshqozon-ichak trakti (OIT) shilliq qavatlarining eroziv shikastlanishi, Q-T oralig‘ining uzayishi, es-hushning chalkashishi, bosh aylanishi, talvasalar.

Davolash: oshqozonni yuvish, simptomatik, dializ samarasiz.

Maxsus antidot yo‘q.

Maxsus ko‘rsatmalar

Levagan (Levofloksatsin) ni bolalar va o‘smirlarni davolash uchun qo‘llash mumkin emas, chunki bo‘g‘im tog‘aylari zararlanishi mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlarni davolashda shuni nazarda tutish kerakki, bu guruhdagi bemorlar ko‘pincha buyrak faoliyati buzilishidan aziyat chekadilar. Pnevmokokklar keltirib chiqargan juda og‘ir o‘pka yallig‘lanishida Levofloksatsin optimal terapevtik samara bermasligi mumkin. Kasalxonada orttirilgan va ma’lum qo‘zg‘atuvchilar (Pseudomonas aeruginosa) keltirib chiqargan infeksiyalar kombinatsiyalangan davolashni talab qilishi mumkin.

Levofloksatsin bilan davolash paytida, masalan, insult yoki og‘ir jarohat tufayli bosh miyasi shikastlangan bemorlarda tutqanoq xuruji rivojlanishi mumkin. Talvasaga tayyorlik fenbufen, unga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar yoki teofillin bir vaqtda qo‘llanganda ham oshishi mumkin.

Levofloksatsin qo‘llanganda fotosensibilizatsiya effekti (yorug‘likka o‘ta sezuvchanlik, quyoshda kuyishga o‘xshash reaksiyalar) juda kamdan-kam hollarda qayd etilishiga qaramay, fotosensibilizatsiyaning oldini olish uchun bemorlarga zarurat bo‘lmasa, kuchli quyosh yoki sun’iy ultrabinafsha nurlanishiga duchor bo‘lish tavsiya etilmaydi (masalan, baland tog‘li joylarda quyoshda bo‘lish yoki solyariyga borish).

Psevdomembranoz kolitga shubha tug‘ilganda, Levofloksatsinni zudlik bilan bekor qilish va tegishli davolashni boshlash lozim. Bunday hollarda ichak motorikasini susaytiruvchi dori vositalarini qo‘llash mumkin emas.

Tana harorati normallashgandan so‘ng, davolanishni kamida 48-78 soat davom ettirish tavsiya etiladi.

Davolash paytida teri qoplamlarining shikastlanishiga yo‘l qo‘ymaslik uchun quyosh va sun’iy ultrabinafsha nurlaridan saqlanish kerak (fotosensibilizatsiya).

Tendinit, psevdomembranoz kolit belgilari paydo bo‘lganda levofloksatsin darhol bekor qilinadi.

Shuni yodda tutish kerakki, anamnezida bosh miya shikastlanishi (insult, og‘ir jarohat) bo‘lgan bemorlarda tutqanoq rivojlanishi mumkin, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligida - gemoliz rivojlanish xavfi mavjud.

Homiladorlik

Levagan (Levofloksatsin) homilador va emizikli onalarga buyurilmaydi.

Avtomobilni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Levaganning (Levofloksatsin) bosh aylanishi, uyquchanlik va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi nojo‘ya ta’sirlari reaksiya qobiliyatini va diqqatni jamlash qobiliyatini yomonlashtirishi mumkin. Bu qobiliyatlar alohida ahamiyatga ega bo‘lgan vaziyatlarda (masalan, avtomobilni boshqarishda, mashina va mexanizmlarga xizmat ko‘rsatishda, noturg‘un holatda ishlarni bajarishda) ma’lum darajada xavf tug‘dirishi mumkin. Bu, ayniqsa, levofloksatsinning alkogol bilan o‘zaro ta’siriga tegishli.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Siklosporinning yarim chiqarilish davrini oshiradi.

Ichak motorikasini susaytiruvchi dori vositalari, sukralfat, tarkibida alyuminiy va magniy bo‘lgan antatsid dori vositalari va temir tuzlari ta’sirini pasaytiradi (qabul qilish orasida kamida 2 soat tanaffus qilish kerak).

Ibuprofen guruhidagi nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV), teofillin tutqanoq tayyorgarligini oshiradi, glyukokortikosteroidlar (GKS) paylarning yorilish xavfini oshiradi.

Simetidin va kanalchalar sekretsiyasini bloklovchi dori vositalari chiqarilishini sekinlashtiradi.

Levofloksatsin K vitamini antagonistlari bilan birgalikda qo‘llanilganda qon ivish tizimini nazorat qilish zarur.

Chiqarish shakli

Plyonka qobig‘i bilan qoplangan tabletkalar 500 mg.

5 ta tabletka blisterda, 1 ta blister karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

J.S. INTERNATIONAL. HINDISTON.