Levo ozol tabletkalari 250 mg / 500 mg №10 (blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: levofloksatsin gemigidrati (levofloksatsinga ekvivalent) - 250 mg, ornidazol - 500 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza - 109 mg, makkajo‘xori kraxmali - 30 mg, tozalangan talk - 18 mg, magniy stearati - 9 mg, kolloid kremniy ikki oksidi (Aerosil) - 9 mg, polivinilpirrolidon (PVP K30) - 20 mg, natriy krosskarmelloza - 30 mg, qizil temir oksidi - 1 mg;

qobiq: Instamoystshild Akva II oq 1675 (polivinil spirti, polietilen glikol, talk, triatsetin, uch asosli kalsiy fosfat, titan dioksidi).

Tavsif

Tabletkalar qizil-jigarrang, cho‘zinchoq, ikki tomoni qavariq, parda bilan qoplangan, bir tomoni chiziqli, ikkinchi tomoni silliq.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial preparatlar. ATX kodi: J01RA05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik ta’siri - protozoylarga qarshi, keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan mikroblarga qarshi.

Farmakodinamika

Levofloksatsin keng ta’sir doirasiga ega. Bakterial topoizomeraza IV va DNK giraza (topoizomeraza II turi) - bakterial DNK replikatsiyasi, transkripsiyasi, reparatsiyasi va rekombinatsiyasi uchun zarur bo‘lgan fermentlarni ingibirlaydi. Bosuvchi konsentratsiyalarga ekvivalent yoki undan birmuncha yuqori konsentratsiyalarda ko‘pincha bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Spontan mutatsiyalar natijasida yuzaga keladigan levofloksatsinga in vitro rezistentlik kamdan-kam (10−9−10−10) shakllanadi. Levofloksatsin va boshqa ftorxinolonlar o‘rtasida o‘zaro rezistentlik kuzatilgan bo‘lsa-da, boshqa ftorxinolonlarga chidamli ba’zi mikroorganizmlar levofloksatsinga sezgir bo‘lishi mumkin.

Gram-musbat bakteriyalarga - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir shtammlar), Staphylococcus epidermidis (metitsillinga sezgir shtammlar), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (shu jumladan multirezistent shtammlar - MDRSP*), Streptococcus pyogenes; grammanfiy bakteriyalarga - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens va boshqa mikroorganizmlarga - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae qarshi samaradorligi in vitro sharoitida aniqlandi va klinik tadqiqotlarda tasdiqlandi.

In vitro sharoitida quyidagi mikroorganizmlar shtammlarining aksariyatiga (≥90%) nisbatan levofloksatsinning KMI (2 mkg/ml va undan kam) aniqlangan, biroq ushbu qo‘zg‘atuvchilar keltirib chiqaradigan infeksiyalarni davolashda levofloksatsinni klinik qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi adekvat va yaxshi nazorat qilinadigan tadqiqotlarda aniqlanmagan: grammusbat bakteriyalar - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (C/F guruhi), Streptococcus (G guruhi), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; grammusbat bakteriyalar - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stupendi, Pseudomon

Aminoglikozidlar, makrolidlar va beta-laktam antibiotiklariga (shu jumladan penitsillinga) chidamli mikroorganizmlarga nisbatan samarali bo‘lishi mumkin.

Ornidazol: protozoylarga va mikroblarga qarshi DV, 5-nitroimidazol hosilasi. Ta’sir mexanizmi ornidazolning 5-nitroguruhini anaerob bakteriyalar va sodda hayvonlarning hujayra ichidagi transport oqsillari bilan biokimyoviy tiklashdan iborat. Ornidazolning qaytarilgan 5-nitroguruhi mikroorganizmlarning DNK hujayralari bilan o‘zaro ta’sirlashib, ularning nuklein kislotalari sintezini ingibirlaydi, bu esa bakteriyalarning nobud bo‘lishiga olib keladi.

Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Entamoeba histolytica, shuningdek Bacteroides spp. (jumladan, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides Levitus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.

Farmakokinetika

Levofloksatsin

Absorbsiya

Ichga qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak traktida tez va to‘liq so‘riladi, levofloksatsinning mutlaq biosinguvchanligi 99% ni tashkil etadi. Ovqat bilan bir vaqtda qabul qilinganda Cmax ga erishish vaqti biroz ortadi (1 soatga) va Cmax biroz kamayadi (14% ga), shuning uchun levofloksatsinni ovqatdan qat’i nazar buyurish mumkin. Levofloksatsinning farmakokinetikasi chiziqli xususiyatga ega bo‘lib, bir martalik va takroriy qo‘llashda bashorat qilinadi. Plazmada doimiy konsentratsiyaga kuniga 1 marta qabul qilinganda 48 soatdan keyin erishiladi. Taqsimot. O‘rtacha Vd bir martalik va takroriy qabullardan keyin 74-112 l ni tashkil etadi. Organizm to‘qimalarida keng tarqaladi, o‘pka to‘qimasiga yaxshi o‘tadi (o‘pkadagi konsentratsiyasi plazmadagi konsentratsiyasidan 2-5 marta yuqori). In vitro sharoitida klinik qiymatlarga mos keladigan konsentratsiyalar oralig‘ida (1-10 mkg/ml) plazma oqsillari (asosan albuminlar) bilan bog‘lanish 24-38% ni tashkil etadi va levofloksatsinning konsentratsiyasiga bog‘liq emas.

Metabolizm va chiqarilish

Plazmada va siydikda stereokimyoviy barqaror, o‘zining enantiomeri D-ofloksatsinga aylanmaydi. Organizmda amalda metabolizmga uchramaydi. Asosan siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi (48 soat ichida dozaning taxminan 87%), oz miqdorda - najas bilan (72 soat ichida 4% dan kam). 5% dan kamrog‘i siydikda uncha katta bo‘lmagan spetsifik farmakologik faollikka ega bo‘lgan metabolitlar (desmetil, azot oksidi) ko‘rinishida aniqlanadi.

Plazmadan olingan terminal T1/2 bir martalik yoki takroriy qo‘llashdan keyin 6-8 soatni tashkil etadi. Umumiy Cl 144-226 ml/min, buyrak Cl - 96-142 ml/min, ekskretsiya koptokcha filtratsiyasi va kanalcha sekretsiyasi orqali amalga oshadi. Simetidin yoki probenetsidni bir vaqtning o‘zida qo‘llash buyrak Cl miqdorini mos ravishda 24 va 35% ga pasayishiga olib keladi, bu kanalchalarning proksimal bo‘limlari tomonidan levofloksatsin sekretsiyasini ko‘rsatadi. Yangi yig‘ilgan siydikda levofloksatsin kristallari topilmadi.

Bemorlarning alohida guruhlari

Levofloksatsinning farmakokinetikasi bemorlarning yoshi, jinsi va irqiga bog‘liq emas.

Keksalik

Keksa bemorlarda levofloksatsinning farmakokinetikasi, agar kreatinin klirensi qiymatlarining individual farqlari hisobga olinsa, sezilarli farqlarga ega emas. Keksa bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (kreatinin Cl <50 ml/min) levofloksatsinning klirensi sezilarli darajada pasaygan va T1/2 oshgan, kumulyatsiyaning oldini olish uchun dozani tuzatish talab etiladi. Gemodializ va uzoq muddatli ambulator peritoneal dializ levofloksatsinni organizmdan chiqarmaydi va shuning uchun ularni o‘tkazishda qo‘shimcha dozalarni kiritish talab etilmaydi.

Jigar yetishmovchiligi. Jigar kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda farmakokinetika tadqiqoti o‘tkazilmagan. Levofloksatsinning metabolizmi ahamiyatsiz bo‘lganligi sababli, jigar shikastlanishining farmakokinetikaga ta’siri kutilmaydi.

Bolalar. 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (skeletning tugallanmagan o‘sishi tufayli, chunki tog‘ay o‘sish nuqtalarining shikastlanish xavfini to‘liq istisno qilish mumkin emas) taqiqlanadi.

Jiddiy shifoxonadan tashqari pnevmoniya bilan og‘rigan bemorlarda levofloksatsinning farmakokinetikasi sog‘lom ko‘ngillilardan farq qilmaydi.

Ornidazol

So‘rilishi: Ornidazol ichga qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak traktida yaxshi so‘riladi. Ornidazolning biosinguvchanligi - 90%. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish - mos ravishda 13%. Ornidazol Tmax - 3 soat.

Tarqalishi: Ornidazol organizmning ko‘pchilik to‘qimalari va suyuqliklariga kiradi, GEB va yo‘ldosh orqali o‘tadi, ko‘krak sutiga o‘tadi.

Metabolizmi va chiqarilishi. Ornidazol jigarda asosan 2-gidroksimetil- va alfa-gidroksimetilmetabolitlar hosil qilib metabolizmga uchraydi. Ikkala metabolit ham o‘zgarmagan ornidazolga qaraganda Trichomonas vaginalis va anaerob bakteriyalarga nisbatan kamroq faol. Bir marta qabul qilingandan so‘ng 65% buyraklar orqali, asosan metabolitlar ko‘rinishida (o‘zgarmagan holda - 4%) va ichak orqali (20-25%) chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Preparat quyidagi kasalliklarni davolash va oldini olish uchun qo‘llaniladi:

Preparat komponentlariga sezgir bo‘lgan bakterial infeksiyalarni davolash va oldini olish.

Preparat komponentlariga sezgir bo‘lgan protozoy infeksiyalarini davolash va oldini olish.

Preparat komponentlariga sezgir bo‘lgan qo‘zg‘atuvchilar (mikroorganizmlar va sodda hayvonlar) keltirib chiqargan siydik-tanosil yo‘llarining aralash infeksiyalarini davolash, jumladan: o‘tkir piyelonefrit, surunkali bakterial prostatit, sistit;

Preparat komponentlariga sezgir bo‘lgan nafas yo‘llarining o‘tkir va surunkali infeksiyalarini davolash: surunkali bronxitning qo‘zishi, shifoxonadan tashqari pnevmoniya, silning dorilarga chidamli shakllarini kompleks davolash tarkibida.

Preparat komponentlariga sezgir bo‘lgan teri va yumshoq to‘qimalarning o‘tkir infeksiyalarini davolash: yiringlagan ateromalar, abssess, furunkullar.

Preparat komponentlariga sezgir LOR a’zolari kasalliklarini davolash: o‘tkir sinusit, o‘rta otit, tonzillit.

Ginekologik kasalliklarni davolash: klinik va mikrobiologik ma’lumotlar bilan tasdiqlangan turli etiologiyali adneksit, nospetsifik vaginit.

Jarrohlik amaliyotlari davrida va undan keyin yiringli-yallig‘lanish asoratlarining oldini olish va davolash.

Havo-tomchi yo‘li bilan yuqqan kuydirgi kasalligining oldini olish va davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Qo‘llash usuli - peroral. Ichga, ovqatdan oldin yoki ovqatlanish oralig‘ida, chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.

O‘tkir sinusitda: ichishga, 1 tabletkadan sutkada 2 marta, 10-14 kun davomida;

O‘SOKning infeksion zo‘rayishida: ichishga, 1 tabletkadan sutkada 2 marta, 7-10 kun davomida;

Pnevmoniyada: ichishga, 1 tabletkadan kuniga 2 marta;

Siydik yo‘llari infeksiyalarida: ichishga, 1 tabletkadan sutkada 1 marta;

Prostatitda: ichishga, 1 tabletkadan sutkada 2 marta 28 kun davomida.

Teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida: ichishga, 1-2 tabletkadan sutkada 1-2 marta, 7-14 kun davomida.

Sil kasalligida: ichishga, 1 tabletkadan sutkada 2 marta 3 oygacha.

Trixomoniazda: ichishga, 1 tabletkadan sutkada 2 marta 5 kun davomida.

Preparatga sezgir bakteriyalar keltirib chiqargan infeksiyalarning oldini olish: operatsiyadan oldin 1-2 tabletkadan, operatsiyadan keyin: 1 tabletkadan sutkada 2 marta 3-5 kun davomida.

Nojo‘ya ta’sirlari

Yurak tomonidan: taxikardiya, yurak urishini his qilish, QT intervalining uzayishi, "piruet" tipidagi qorincha aritmiyasi (ayniqsa, QT intervalining uzayishi xavf omillari bo‘lgan bemorlarda).

Tomirlar tomonidan: AB ko‘tarilishi, AB pasayishi.

Qon va limfa tizimi tomonidan: anemiya, gemolitik anemiya, leykopeniya, eozinofiliya, trombotsitopeniya, agranulotsitoz, pansitopeniya, suyak ko‘migida qon yaratilishining susayishi.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, paresteziya, disgevziya (ta’m sezishning buzilishi), parosmiya (hid sezishning buzilishi), periferik sensor

neyropatiya, periferik sensor-motor neyropatiya, tutqanoqlar, ekstrapiramidal simptomlar, shu jumladan tremor va mushaklar koordinatsiyasining boshqa buzilishlari, agevziya, VCHDning oshishi, vaqtinchalik hushdan ketish, mushaklar rigidligi.

Ruhiy buzilishlar: hayajonlanish, uyquning buzilishi, uyqusizlik, ruhiy buzilishlar (masalan, gallyutsinatsiyalar), xavotir, asabiylik, ongning chalkashishi, tungi qo‘rqinchli tushlar, depressiya, psixotik buzilishlar va o‘ziga zarar yetkazadigan depressiya, kamdan-kam hollarda - hatto o‘z joniga qasd qilish fikrlari yoki urinishlari.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: ko‘z shilliq qavatining ta’sirlanishi, konyunktivit, ko‘rishning buzilishi (diplopiya, rang sezishning buzilishi), uveit.

Eshitish a’zosi va labirint buzilishlari tomonidan: vertigo, eshitishning buzilishi (quloq shang‘illashi), eshitish qobiliyatining yo‘qolishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: yo‘tal, nazofaringit, hansirash, bronxospazm, allergik pnevmonit, kuchli hansirash.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qorinda og‘riq, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, enterokolit (ba’zan gemorragik), psevdomembranoz kolit, dispepsiya, qabziyat, meteorizm, pankreatit, stomatit, og‘izda metall ta’mi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: ALT, ACT, LDG, GGT va/yoki IF kabi jigar fermentlari faolligining oshishi va/yoki qondagi bilirubin konsentratsiyasi, xolestatik sariqlik, og‘ir kechishi mumkin bo‘lgan gepatit; levofloksatsinni qo‘llashda (asosan jigar faoliyati buzilgan bemorlarda) og‘ir jigar yetishmovchiligi, shu jumladan o‘tkir jigar yetishmovchiligi, ba’zan o‘lim bilan tugaydigan holatlar haqida xabar berilgan.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan: qon zardobida kreatinin konsentratsiyasining oshishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, o‘tkir interstitsial nefrit, qonda mochevina konsentratsiyasining oshishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: qichishish, toshma, eshakyemi, gipergidroz, pustulali toshma, teriga qon quyilishi, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, toksik epidermal nekroliz, fotosensibilizatsiya reaksiyalari, dori toshmasi, qon tomir purpurasi, vaskulit, u istisno hollarda teri nekrozlariga olib kelishi mumkin, Stivens-Jonson sindromi, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulez, eksfoliativ dermatit.

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: tendinit, artralgiya, mialgiya, pay yirtilishi (masalan, axillov) (boshqa ftorxinolonlarni qo‘llashdagi kabi, bu nojo‘ya ta’sir davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida rivojlanishi va ikki tomonlama bo‘lishi mumkin), rabdomioliz va/yoki miopatiya, mushaklar kuchsizligi, bu ayniqsa psevdoparalitik miasteniya bilan og‘rigan bemorlar uchun muhim, mushaklarning yirtilishi, mushaklarning yirtilishi, boylamlarning yirtilishi, artrit.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: anoreksiya, giperglikemiya, gipoglikemiya; gipoglikemik koma (gipoglikemik DV bilan davolanayotgan qandli diabet bemorlarida).

Yuqumli va parazitar kasalliklar: zamburug‘li infeksiyalar, patogen mikroorganizmlarning chidamliligi.

Immun tizimi tomonidan: anafilaktik reaksiyalar, anafilaktoid reaksiyalar, angionevrotik shish, anafilaktik shok, anafilaktoid shok.

Tug‘ma, irsiy va genetik buzilishlar: porfiriyaning zo‘rayishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

levofloksatsin va ornidazol, boshqa xinolonlar yoki imidazol hosilalariga yuqori sezuvchanlik;

epilepsiya; markaziy asab tizimining organik kasalliklari;

qonning patologik o‘zgarishlari va qon hujayralarining anomaliyalari;

soxta paralitik miasteniya (myasthenia gravis);

anamnezda ftorxinolonlarni qabul qilishda paylarning shikastlanishi;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (skelet o‘sishining tugallanmaganligi sababli, chunki tog‘ay o‘sish nuqtalarining shikastlanish xavfini to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi);

homiladorlik (homilada tog‘ay o‘sish nuqtalarining shikastlanish xavfini to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi);

emizish davri (bolada suyaklarning tog‘ay o‘sish nuqtalarining shikastlanish xavfini to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi).

Qo‘llash bo‘yicha cheklovlar

Talvasalar rivojlanishiga moyil bo‘lgan bemorlarda (avval markaziy asab tizimining shikastlanishi, bosh miya qon tomirlarining yaqqol namoyon bo‘lgan aterosklerozi, miya qon aylanishining buzilishi, shu jumladan anamnezida, anamnezida bosh miya jarohatlari bo‘lgan bemorlarda, bir vaqtning o‘zida fenbufen, teofillin kabi bosh miyaning talvasaga tayyorlik chegarasini pasaytiruvchi dori vositalarini qabul qiluvchi bemorlarda).

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning yashirin yoki namoyon bo‘lgan tanqisligi bo‘lgan bemorlarda (xinolonlar bilan davolashda gemolitik reaksiyalar xavfining oshishi).

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (buyrak faoliyatini majburiy nazorat qilish, shuningdek, dozalash tartibini tuzatish talab etiladi).

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda, surunkali alkogolizm.

QT intervalining uzayishi uchun xavf omillari ma’lum bo‘lgan bemorlarda: keksa yosh; ayol jinsi, korreksiyalanmagan elektrolit buzilishlari (gipokaliyemiya, gipomagniyemiya); QT intervalining tug‘ma uzayishi sindromi; yurak kasalliklari (yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya); QT intervalini uzaytirishga qodir DVni bir vaqtda qabul qilish (IA va III sinf antiaritmik vositalari, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar).

Qandli diabet bilan og‘rigan, peroral gipoglikemik DV, masalan, glibenklamid yoki insulin preparatlari bilan davolanayotgan bemorlarda (gipoglikemiya rivojlanish xavfi ortadi).

Korreksiyalanmagan elektrolit buzilishlari (gipokaliyemiya, gipomagniyemiya) bo‘lgan bemorlarda.

Boshqa ftorxinolonlarga nisbatan og‘ir nojo‘ya reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda, masalan, og‘ir nevrologik reaksiyalar (levofloksatsinni qo‘llashda shunga o‘xshash nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanish xavfi yuqori).

Psixozlar bilan og‘rigan bemorlarda yoki anamnezida ruhiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarda.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: Dozani oshirib yuborishning eng muhim simptomlari markaziy asab tizimi tomonidan yuzaga keladigan simptomlar (bosh aylanishi, ongning chalkashishi, ongning buzilishi, talvasalar kabi), QT oralig‘ining uzayishi, shuningdek, oshqozon-ichak trakti tomonidan yuzaga keladigan reaksiyalar (ko‘ngil aynishi va oshqozon-ichak trakti shilliq qavatining eroziyasi kabi) hisoblanadi.

Davolash: oshqozonni yuvish va simptomatik terapiya o‘tkazish tavsiya etiladi. Me’da shilliq qavatini himoya qilish uchun antatsidlar qo‘llanilishi mumkin. EKG monitoringini olib borish zarur, chunki QT intervali uzayishi mumkin. Gemodializ va peritoneal dializ orqali chiqarilmaydi. Maxsus antidot mavjud emas.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparat kombinatsiyasining dozasini tuzatish zarur. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda qon plazmasidagi levofloksatsin konsentratsiyasini nazorat qilish zarur.

Fotosensibilizatsiyaning oldini olish

Ftorxinolonlar bilan davolanish davrida to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nurlari yoki ultrabinafsha nurlari ta’siriga uchragan bemorlarda o‘rtacha yoki og‘ir darajadagi fotosezgirlik/fototoksiklik reaksiyalari paydo bo‘lishi mumkin, ularning oxirgisi to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nurlari ta’siriga uchragan sohalarda (odatda yuz, bo‘yin dekolte sohasi, bilaklarning yozuvchi yuzalari, qo‘llarning orqa yuzalari) haddan tashqari qorayish reaksiyalari (masalan, achishish, eritema, ekssudatsiya, pufakchalar, pufakchalar, shish) ko‘rinishida namoyon bo‘lishi mumkin. Shuning uchun bu yorug‘lik manbalarining haddan tashqari ta’siridan saqlanish kerak. Agar fotosezgirlik/fototoksiklik reaksiyalari rivojlansa, dori terapiyasi to‘xtatilishi kerak.

Ikkilamchi infeksiya

Boshqa mikroblarga qarshi dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, levofloksatsin + ornidazol kombinatsiyasini qabul qilishda ushbu kombinatsiyaga chidamli mikroorganizmlarning o‘sishi bilan bog‘liq ikkilamchi infeksiya rivojlanishi mumkin, buni istisno qilish va tasdiqlash uchun bemorning ahvolini qayta baholash kerak. Agar terapiya paytida ikkilamchi infeksiya rivojlansa, uni davolash uchun zarur choralar ko‘rilishi kerak.

Periferik neyropatiya

Levofloksatsin va ornidazolni o‘z ichiga olgan ftorxinolonlarni qabul qilgan bemorlarda tez boshlanishi mumkin bo‘lgan sensor va sensor-motor neyropatiya rivojlanishi haqida xabar berilgan. Agar bemorlarda neyropatiya belgilari paydo bo‘lsa, davolashni to‘xtatish lozim, bu esa qaytmas holatlarning rivojlanish xavfini minimallashtirishga yordam beradi.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi aniqlangan bemorlar xinolonlar bilan davolanganda gemolitik reaksiyalarga moyil bo‘lishi mumkin. Shuning uchun bunday bemorlarda ornidazol + ofloksatsin kombinatsiyasini qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak ("Qo‘llash cheklovlari"ga qarang).

Clostridium difficile tufayli psevdomembranoz kolit. Levofloksatsin + ornidazol kombinatsiyasi bilan davolash vaqtida yoki undan keyin diareyaning paydo bo‘lishi, ayniqsa og‘ir shaklda, doimiy va/yoki qon aralash bo‘lishi psevdomembranoz kolitning ko‘rinishi bo‘lishi mumkin. Psevdomembranoz kolit rivojlanishiga shubha qilinganda, davolash darhol to‘xtatilishi va tegishli maxsus antibakterial terapiya (vankomitsin ichishga, teykoplanin ichishga yoki metronidazol ichishga) tayinlanishi kerak. Ushbu klinik holat yuzaga kelganda, ichak peristaltikasini bostiruvchi dori vositalari qo‘llash mumkin emas.

Talvasalar rivojlanishiga moyillik

Boshqa xinolonlar singari, levofloksatsin ham tutqanoq rivojlanishiga moyil bo‘lgan bemorlarda (anamnezida MAT shikastlanishi bo‘lgan, bir vaqtning o‘zida bosh miyaning tutqanoq faolligi chegarasini pasaytiruvchi DV (teofillin, fenbufen va boshqa shunga o‘xshash NYAQV) qabul qiluvchi bemorlar) ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak. Talvasalar rivojlanganda levofloksatsin + ornidazol kombinatsiyasi bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Pay yallig‘lanishi

Xinolonlarni qo‘llash fonida kamdan-kam uchraydigan tendinit, ayniqsa keksa bemorlarda va bir vaqtning o‘zida GKS qabul qiluvchi bemorlarda, ba’zan paylarning, shu jumladan axill payining yorilishiga olib kelishi mumkin. Ushbu nojo‘ya ta’sir davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida rivojlanishi va ikki tomonlama bo‘lishi mumkin. Tendinit (pay yallig‘lanishi) belgilari paydo bo‘lgan taqdirda, levofloksatsin + ornidazol kombinatsiyasi bilan davolashni darhol to‘xtatish tavsiya etiladi. Shikastlangan payni tegishli davolash (masalan, immobilizatsiya) talab qilinishi mumkin.

QT intervalini uzaytirish

QT intervalini uzaytirishning ma’lum xavf omillari bo‘lgan bemorlarda, masalan, keksa yosh, elektrolitlarning tuzatilmagan disbalansi (masalan, gipokaliyemiya, gipomagniyemiya), QT intervalining tug‘ma uzayishi, yurak-qon tomir tizimi kasalliklari (yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya), QT intervalini uzaytiruvchi dori vositalarini (antiaritmik dori vositalarining I va III sinflari, uch siklli antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar) bir vaqtning o‘zida qabul qilishda ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qabul qilishda ma’lum ehtiyotkorlik zarur.

Soxta paralitik miasteniya (myasthenia gravis)

Ftorxinolonlar, shu jumladan levofloksatsin, asab-mushak o‘tkazuvchanligini bloklovchi faollik bilan tavsiflanadi va psevdoparalitik miasteniya bilan og‘rigan bemorlarda mushaklar zaifligini kuchaytirishi mumkin. Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davrda jiddiy noxush reaksiyalar, jumladan, O‘SV o‘tkazishni talab qilgan o‘pka yetishmovchiligi va o‘lim holatlari kuzatildi, bular psevdoparalitik miasteniya bilan og‘rigan bemorlarda ftorxinolonlarni qo‘llash bilan bog‘liq edi. Psevdoparalitik miasteniya tashxisi qo‘yilgan bemorlarda levofloksatsin + ornidazol kombinatsiyasini qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Og‘ir teri reaksiyalari

Levofloksatsin qabul qilinganda Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz kabi og‘ir bullyoz reaksiyalarning rivojlanishi haqida xabar berilgan. Bemorlarga teri reaksiyalari va/yoki shilliq qavatlar shikastlanishi rivojlanganda, davolanishni davom ettirishdan oldin zudlik bilan shifokor bilan maslahatlashish zarurligi haqida ma’lumot berish lozim.

Yuqori sezuvchanlik va allergik reaksiyalar

Levofloksatsin va ornidazol qo‘llanilganda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari va allergik reaksiyalar (anafilaktik shok va anafilaktoid reaksiyalar, ular hayot uchun xavfli holatgacha rivojlanishi mumkin) rivojlanishi haqida xabar berilgan. Bunday hollarda levofloksatsin + ornidazol kombinatsiyasini qo‘llashni to‘xtatish va tegishli davolashni boshlash lozim.

Psixotik reaksiyalar

Ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qabul qilgan bemorlarda psixotik reaksiyalar, shu jumladan o‘z joniga qasd qilish fikrlari/urinishlari qayd etilgan. Bunday reaksiyalar rivojlangan taqdirda, levofloksatsin + ornidazol kombinatsiyasini bekor qilish va tegishli davolashni tayinlash lozim. Ushbu kombinatsiyani psixotik buzilishlari bo‘lgan bemorlarga (shu jumladan anamnezida) ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Jigar faoliyatining buzilishi

Levofloksatsin + ornidazol kombinatsiyasini jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki jigar shikastlanishi mumkin. Ftorxinolonlarni qo‘llashda jigar yetishmovchiligi rivojlanishiga olib keladigan fulminant gepatit rivojlanishi holatlari (shu jumladan o‘lim holatlari) haqida xabar berilgan. Bemorlarda anoreksiya, sariqlik, siydikning qorayishi, teri qichishishi, qorin og‘rig‘i kabi jigar kasalligining alomatlari va belgilari kuzatilsa, davolanishni to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Disglikemiya (gipo- va giperglikemiya)

Ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qo‘llashda ham gipoglikemiya, ham giperglikemiya rivojlanishi haqida xabar berilgan. Bir vaqtning o‘zida peroral gipoglikemik DV (masalan, glibenklamid) yoki insulin qabul qilayotgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda gipoglikemik koma rivojlanishi haqida xabar berilgan. Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarning qonidagi glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

K vitamini antagonistlarini bir vaqtda qo‘llash

Bir vaqtning o‘zida levofloksatsin yoki ornidazol va K vitamini antagonistlari (masalan, varfarin) qabul qilayotgan bemorlarda PV/MNO qiymatlarining oshishi va/yoki qon ketishining rivojlanishi mumkinligi sababli, qon ivish ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Chidamlilik rivojlanish xavfi

Orttirilgan rezistentlikning tarqalishi alohida turlar uchun geografik jihatdan va vaqt o‘tishi bilan o‘zgarishi mumkin. Shuning uchun rezistentlik bo‘yicha lokal ma’lumotlar talab qilinadi. Qo‘zg‘atuvchini ajratib olish va uning sezuvchanligini aniqlash bilan mikrobiologik diagnostika o‘tkazish kerak, ayniqsa og‘ir infeksiyalarda yoki davolanishga javob bo‘lmaganda.

Escherichia coli keltirib chiqaradigan infeksiyalar. Siydik yo‘llari infeksiyalarining eng keng tarqalgan qo‘zg‘atuvchisi bo‘lgan Escherichia coli ftorxinolonlariga chidamlilik turli geografik hududlarda farq qiladi. Shifokorlarga Escherichia coli ning ftorxinolonlarga mahalliy chidamliligini hisobga olish tavsiya etiladi.

Laboratoriya ko‘rsatkichlari va diagnostik testlarga ta’siri. Levofloksatsin Mycobacterium tuberculosis o‘sishini ingibirlashi mumkin, bu esa sil kasalligini bakteriologik tashxislashda soxta manfiy natijalarga olib keladi.

Levofloksatsin bilan davolash vaqtida siydikda opiatlar va porfirinlar aniqlanganda. Soxta musbat natija bo‘lishi mumkin. Ijobiy natijalarni yanada aniqroq usullar yordamida tasdiqlash zarurati tug‘ilishi mumkin.

Boshqa ehtiyot choralari:

Davolash davrida etanol iste’mol qilish tavsiya etilmaydi.

Trichomonas vaginalis qo‘zg‘atgan aralash infeksiyada bir vaqtning o‘zida jinsiy sheriklarni davolash kerak.

Litiy preparatlari bilan davolanayotgan bemorlarda qon plazmasidagi litiy, elektrolitlar va kreatinin konsentratsiyasini nazorat qilish zarur.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolanish davrida transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash hamda diqqatni yuqori darajada jamlash va psixomotor reaksiyalarning tezkorligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish tavsiya etilmaydi.

Bemor ogohlantirilishi kerak:

Ko‘p ichishning maqsadga muvofiqligi haqida.

Levofloksatsin nevrologik nojo‘ya ta’sirlarni (masalan, turli darajadagi bosh aylanishi) keltirib chiqarishi mumkinligi haqida, shu munosabat bilan bemor tezkorlikni talab qiladigan va e’tiborni jamlash bilan bog‘liq faoliyat bilan shug‘ullanishdan oldin levofloksatsinga qanday munosabatda bo‘lishini bilishi kerak.

Davolash vaqtida kuchli quyosh yoki sun’iy ultrabinafsha nurlaridan saqlanish kerak; fototoksik reaksiyalar (masalan, teri toshmasi) paydo bo‘lganda davolashni to‘xtatish lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda qo‘llash: qarshi ko‘rsatmalar mavjud va faqat terapiyaning kutilayotgan ta’siri homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina qo‘llash mumkin (homilador ayollarda qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha tegishli qat’iy nazorat qilinadigan tadqiqotlar o‘tkazilmagan).

Laktatsiya davrida qo‘llash: emizikli bolalarda jiddiy nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishi ehtimoli borligi sababli, emizikli ayollar emizishni to‘xtatishlari kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Levofloksatsin

Xelat birikmalar: antatsidlar, sukralfat, metall kationlari, polivitaminlar.

Og‘iz orqali qo‘llanganda: magniy va alyuminiy saqlovchi antatsidlar, sukralfat; Tarkibida metall kationlari (masalan, temir), rux saqlovchi polivitaminlar, didanozin (tarkibida alyuminiy va magniy bo‘lgan LF) bo‘lgan dori vositalari levofloksatsin bilan bir vaqtda og‘iz orqali qabul qilinganda, uning oshqozon-ichak traktida so‘rilishiga sezilarli ta’sir ko‘rsatishi mumkin, bu esa uning tizimli darajasining pasayishiga olib keladi. Yuqorida sanab o‘tilgan dori vositalarini levofloksatsinni og‘iz orqali qabul qilishdan kamida 2 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilish kerak.

Varfarin. Sog‘lom ko‘ngillilarda o‘tkazilgan klinik tadqiqotda levofloksatsinning Cmax, AUC va varfarinning R- yoki S-izomerlarining boshqa farmakokinetik ko‘rsatkichlariga sezilarli ta’siri kuzatilmadi. Shuningdek, levofloksatsinning so‘rilishi va boshqa farmakokinetik parametrlariga varfarinning sezilarli ta’siri kuzatilmadi. Shunga qaramay, marketingdan keyingi tadqiqotlarda levofloksatsin bilan bir vaqtda qo‘llanganda varfarinning ta’siri kuchayishi holatlari qayd etilgan, bunda PV oshishi qon ketish holatlari bilan birga kuzatilgan. Levofloksatsin va varfarinni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda MNO, PV va boshqa koagulyatsiya ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilish, shuningdek, qon ketishining mumkin bo‘lgan belgilarini kuzatish zarur.

Diabetga qarshi DV. Bir vaqtning o‘zida ftorxinolonlar va diabetga qarshi dori vositalarini qabul qilgan bemorlarda qondagi glyukoza darajasining o‘zgarishi, shu jumladan giperglikemiya va gipoglikemiya qayd etildi. Ushbu DV birgalikda qo‘llanganda qondagi glyukoza miqdorini sinchiklab nazorat qilish tavsiya etiladi.

YAQNDV. NYAQVlarni ftorxinolonlar, shu jumladan levofloksatsin bilan birga qo‘llash MAT stimulyatsiyasi va talvasalar xavfini oshirishi mumkin.

Teofillin. Sog‘lom ko‘ngillilarda o‘tkazilgan klinik tadqiqotda levofloksatsinning teofillinning plazma konsentratsiyasi, AUC va boshqa farmakokinetik ko‘rsatkichlariga sezilarli ta’siri kuzatilmadi. Shuningdek, levofloksatsinning so‘rilishi va boshqa farmakokinetik parametrlariga teofillinning sezilarli ta’siri kuzatilmadi. Biroq, teofillinning boshqa ftorxinolonlar bilan birga qo‘llanilishi T1/2 va teofillinning qon zardobidagi konsentratsiyasining oshishi va keyinchalik teofillinga bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar xavfining ortishi bilan kechdi. Shu munosabat bilan, teofillin darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish va levofloksatsinni birga qo‘llashda dozani tegishli ravishda tuzatish zarur. Teofillinning zardobdagi konsentratsiyasi oshishidan qat’iy nazar, nojo‘ya reaksiyalar, shu jumladan talvasalar paydo bo‘lishi mumkin.

Siklosporin. Tadqiqotda sog‘lom ko‘ngillilarda levofloksatsinning siklosporinning plazma konsentratsiyasi, AUC va boshqa farmakokinetik ko‘rsatkichlariga klinik jihatdan ahamiyatli ta’siri kuzatilmadi. Biroq, boshqa ftorxinolonlar ta’sirida siklosporinning plazma darajasi oshishi haqida xabar berilgan. Levofloksatsinning Cmax ko‘rsatkichi biroz pastroq, siklosporin ishtirokida Tmax va T1/2 ko‘rsatkichlari esa qo‘shimcha davolanishsiz boshqa tadqiqotlarda kuzatilgan bir xil ko‘rsatkichlarga nisbatan biroz uzunroq bo‘ldi. Biroq, farqlar klinik ahamiyatga ega emas deb hisoblanadi. Shu sababli, levofloksatsin yoki siklosporinni bir vaqtda qo‘llashda ularning dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Digoksin. Sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokidagi klinik tadqiqotda levofloksatsinning Cmax, AUC va digoksinning boshqa farmakokinetik ko‘rsatkichlariga sezilarli ta’siri aniqlanmadi. Levofloksatsinning so‘rilishi va boshqa farmakokinetik ko‘rsatkichlari digoksin ishtirokida yoki uning ishtirokisiz o‘xshash bo‘ldi. Shunday qilib, bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda levofloksatsin yoki digoksin dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Probenetsid va simetidin. Sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokidagi klinik tadqiqotda probenetsid yoki simetidinning levofloksatsinning Cmax ga sezilarli ta’siri kuzatilmadi. Levofloksatsinning AUC va T1/2 qiymatlari yuqori, klirens qiymatlari esa faqat levofloksatsin bilan davolash bilan solishtirganda, levofloksatsinni probenetsid yoki simetidin bilan birgalikda davolashda pastroq bo‘ldi. Biroq, bu o‘zgarishlar provenesid yoki simetidin bilan birgalikda qo‘llanilganda levofloksatsin dozasini o‘zgartirish uchun asos bo‘lmaydi.

Laboratoriya yoki diagnostika sinovi bilan bog‘liq o‘zaro ta’sir

Ba’zi ftorxinolonlar, shu jumladan levofloksatsin, tijoratda mavjud immunologik tahlil to‘plamlaridan foydalanilganda siydikdagi opiatlar miqdorini tekshirishda noto‘g‘ri ijobiy natijalarga olib kelishi mumkin (opiatlarni aniqlashning o‘ziga xos usullari talab etilishi mumkin).

Ornidazol.

Kumarin qatoridagi bilvosita antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytiradi, bu esa dozani tegishlicha to‘g‘rilashni talab qiladi.

Vecuroniy bromidning miorelaksatsiyalovchi ta’sirini uzaytiradi.

Boshqa imidazol hosilalaridan (metronidazol) farqli o‘laroq, etanol bilan mos keladi (atsetaldegiddegidrogenazani ingibirlamaydi).

Fenobarbital yoki jigar mikrosomal fermentlarining boshqa induktorlari qon plazmasidagi ornidazolning T1/2 miqdorini kamaytiradi.

Jigar mikrosomal fermentlari ingibitorlari (masalan, simetidin) qon plazmasida ornidazol konsentratsiyasini oshiradi.

Chiqarish shakli

Alyuminiy folgadan yasalgan konturli katakli o‘ramda 10 ta tabletka. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga ega bo‘lgan alyuminiy folgadan tayyorlangan 1 ta konturli yacheykali qadoq.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

24 oy.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"VEE EXCEL DRUGS & PHARMACEUTICALS (P) LTD."

Manzil: B-1/A, Industrial Area GNEPIP, Kasna, Greater Noida, Gautam Budh Nagar, UP-201308 (Hindiston).