Levofev infuzion eritmasi 100 ml (shisha)

Tarkib

100 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: levofloksatsin gemigidrat (levofloksatsinga qayta hisoblaganda) - 500 mg;

yordamchi moddalar: natriy xlorid - 900 mg, inyeksiya uchun suv 100 ml gacha.

Tavsif

Tiniq, yashil-sariq rangli eritma.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial sintetik vosita (yun. ftorxinolonlar). ATX kodi: J01MA12.

Farmakologik xususiyatlari

Ftorxinolonlar guruhiga mansub mikroblarga qarshi preparat. Antibakterial (bakteritsid) ta’sir doirasi keng.

Preparat mikroorganizmlarning aksariyat shtammlariga nisbatan faol:

aerob grammusbat bakteriyalar: Corynebacterium Diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria Monocytogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci;

aerob grammanfiy bakteriyalar: Acinetobacter Spp. (jumladan, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis. Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris Providencia stutiya, Providenciaettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp. (jumladan, Serratia marcescens);

anaerob grammusbat bakteriyalar: Clostridinon perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.:

anaerob grammanfiy bakteriyalar: Bacteroides fragillis, Bartonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.;

hujayra ichidagi parazitlar: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

Preparat yuborilgandan so‘ng o‘pka a’zolari va to‘qimalariga, bronxlarning shilliq qavatiga, balg‘amga, siydik-tanosil tizimi a’zolariga, suyak to‘qimasiga, orqa miya suyuqligiga, prostata beziga, polimorf yadroli leykotsitlarga, alveolyar makrofaglarga yaxshi o‘tadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 30-40%.

Vena ichiga yuborilgandan keyin asosan o‘zgarmagan holda siydik bilan ajraladi. Levofloksatsinning o‘rtacha yakuniy T1/2 bir martalik va ko‘p martalik v/i yuborilgandan keyin 6 soatdan 8 soatgacha davom etadi.

Buyrak yetishmovchiligida preparat klirensining kamayishi va uning buyraklar orqali chiqarilishi kreatinin klirensining pasayish darajasiga bog‘liq.

Ko‘rsatmalar

Levofloksatsin infuzion eritmasi quyidagi infeksiyalarni davolash uchun kattalarga buyuriladi:

o‘tkir piyelonefrit va siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari;

surunkali bakterial prostatit;

kuydirgi nafas olish: kontaktdan keyingi profilaktika va radikal davolash.

Quyida ko‘rsatilgan hollarda, levofloksatsinni faqat ushbu infeksiyalarni davolash uchun odatda buyuriladigan boshqa antibakterial vositalarni qo‘llash maqsadga muvofiq emas deb hisoblanganda qo‘llash lozim:

shifoxonadan tashqari yozishmalar;

teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari

Antibakterial vositalarni tegishli ravishda qo‘llash bo‘yicha rasmiy ko‘rsatmalarni inobatga olish lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Levofloksatsinning infuziya uchun eritmasi kuniga bir yoki ikki marta vena ichiga sekin yuborish orqali qo‘llaniladi. Dozalash infeksiyaning turi va og‘irligiga, shuningdek, taxmin qilinayotgan qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligiga bog‘liq. Levofloksatsin bilan davolash preparatni vena ichiga yuborish uchun dastlabki qo‘llanilgandan so‘ng, plyonka bilan qoplangan tabletkalar uchun yo‘riqnomaga muvofiq va ma’lum bir bemorga mos deb hisoblanganiga qarab, tegishli og‘iz orqali qabul qilish bilan yakunlanishi mumkin. Parenteral va peroral shakllarning bioekvivalentligini hisobga olgan holda, bir xil dozani qo‘llash mumkin.

Dozalash

Levofloksatsin uchun dozalash bo‘yicha tavsiyalar quyidagicha.

Kunlik qabul qilish tartibi (og‘irlik darajasiga qarab)

Shifoxonadan tashqari pnevmoniya: 500 mg dan kuniga bir yoki ikki marta, 7-14 kun.

O‘tkir piyelonefrit: 500 mg sutkada bir marta, 7-10 kun.

Asoratlangan siydik yo‘llari infeksiyalari: 500 mg sutkada bir marta, 7-14 kun.

Surunkali bakterial prostatit: 500 mg sutkada bir marta, 28 kun.

Teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari: 500 mg dan kuniga bir yoki ikki marta, 7-14 kun.

Kuydirgi bilan nafas olish: 500 mg kuniga bir marta, 8 hafta.

Jigar faoliyatining buzilishi

Dozani o‘zgartirish talab etilmaydi, chunki levofloksatsin jigar tomonidan hech qanday darajada metabolizmga uchramaydi va asosan buyraklar orqali chiqariladi.

Keksalik

Keksa odamlarda buyrak faoliyatini hisobga olgan holda tayinlangan dozadan tashqari dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Qo‘llash usuli

Levofloksatsinning infuziya uchun eritmasi faqat vena ichiga sekin yuborish uchun mo‘ljallangan bo‘lib, kuniga bir yoki ikki marta yuboriladi. Yuborish vaqti 250 mg uchun kamida 30 daqiqa yoki infuziya uchun 500 mg levofloksatsin eritmasi uchun 60 daqiqa bo‘lishi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Barcha dori-darmonlar kabi, bu dori ham nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, garchi ular hammada ham uchramasa-da. Bu ta’sirlar odatda yengil yoki o‘rtacha bo‘lib, ko‘pincha tezda o‘tib ketadi.

Juda kam uchraydi (10 000 kishidan 1 nafardan ko‘p bo‘lmagan odamga ta’sir qilishi mumkin)

allergik reaksiya Simptomlar orasida toshmalar, yutish yoki nafas olishning qiyinlashuvi, lab, yuz, tomoq yoki tilning shishishi bo‘lishi mumkin.

Kamdan-kam hollarda (1000 kishidan ko‘pi bilan 1 kishiga ta’sir qilishi mumkin)

suvli ich ketishi, qon aralash, ehtimol oshqozon spazmlari va yuqori harorat bilan. Bu jiddiy ichak muammosining belgilari bo‘lishi mumkin;

paylar yoki boylamlarda og‘riq va yallig‘lanish, bu ularning uzilishiga olib kelishi mumkin. Ko‘pincha axill payi zararlanadi;

tirishish

Juda kam uchraydi (10 000 kishidan 1 nafardan ko‘p bo‘lmagan odamga ta’sir qilishi mumkin)

achishish, sanchish, og‘riq yoki uvishish. Bu "nevropatiya" deb ataladigan kasallikning belgilari bo‘lishi mumkin.

Noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida chastotani baholash imkonsiz)

lablar, ko‘zlar, og‘iz, burun va jinsiy a’zolar atrofida pufakchalar paydo bo‘lishi yoki terining ko‘chishini o‘z ichiga olishi mumkin bo‘lgan kuchli teri toshmalari;

ishtaha yo‘qolishi, teri va ko‘zlar sarg‘ayishi, siydik to‘q rangda bo‘lishi, oshqozon (qorin) qichishi yoki og‘rishi. Bu o‘limga olib keladigan jigar yetishmovchiligini o‘z ichiga olishi mumkin bo‘lgan jigar muammolarining belgilari bo‘lishi mumkin.

Tez-tez (10 kishidan ko‘pi bilan 1 kishiga ta’sir qilishi mumkin)

uyqu bilan bog‘liq muammolar;

bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi;

o‘zini yomon his qilish (ko‘ngil aynishi, qusish) va ich ketishi;

qonda ba’zi jigar fermentlari darajasining oshishi;

kiritilgan joydagi reaksiyalar;

venaning yallig‘lanishi

Kamdan-kam hollarda (100 kishidan 1 nafardan ko‘prog‘iga ta’sir qilishi mumkin)

boshqa bakteriyalar yoki zamburug‘lar miqdorining o‘zgarishi, davolanishga muhtoj bo‘lishi mumkin bo‘lgan Candida zamburug‘lari bilan zararlanish;

ba’zi qon tahlillari natijalarida aniqlanadigan leykotsitlar sonining o‘zgarishi (leykopeniya, eozinofiliya);

stress (bezovtalik) hissi, sarosimalik, asabiylashish, uyquchanlik, qaltirash, bosh aylanishi hissi;

nafas olishning qiyinlashuvi (nafas qisishi);

ta’m o‘zgarishi, ishtahaning yo‘qolishi, oshqozon buzilishi yoki hazm bo‘lmasligi (dispepsiya), qorin sohasidagi og‘riq, qorin dam bo‘lishi (meteorizm) yoki qabziyat;

qichishish va teri toshmalari, kuchli qichishish yoki eshakemi, ko‘p terlash;

bo‘g‘imlar yoki mushaklardagi og‘riq;

qon tahlillari jigar (yuqori bilirubin) yoki buyrak (ko‘p kreatinin) muammolari tufayli noodatiy natijalarni ko‘rsatishi mumkin;

umumiy holsizlik

Kamdan-kam hollarda (1000 kishidan ko‘pi bilan 1 kishiga ta’sir qilishi mumkin)

yengil ko‘karishlar va trombotsitlar sonining kamayishi (trombotsitopeniya) tufayli qon ketishi. trombotsitlar soni;

leykotsitlar sonining pastligi (neytropeniya);

yuqori darajadagi immun javob (o‘ta sezuvchanlik);

qonda qand miqdorining kamayishi (gipoglikemiya). Bu qandli diabet bilan og‘rigan odamlar uchun muhim;

mavjud bo‘lmagan narsalarni ko‘rish yoki eshitish (gallyutsinatsiyalar, paranoyya), o‘z fikrini va fikrlarini o‘zgartirish (psixotik reaksiyalar), bu esa o‘z joniga qasd qilish fikrlari yoki harakatlarini keltirib chiqarishi mumkin;

tushkunlik hissi, ruhiy muammolar, bezovtalik (qo‘zg‘alish), g‘ayrioddiy tushlar yoki dahshatli tushlar;

qo‘l va oyoqlarda sanchish hissi (paresteziya);

eshitish (quloqlarda shovqin) yoki ko‘rish (ko‘z xiralashishi) bilan bog‘liq muammolar; yurak urishining g‘ayritabiiy tezlashishi (taxikardiya) yoki qon bosimining pasayishi (gipotoniya);

mushaklarning kuchsizligi Bu miasteniya (asab tizimining kam uchraydigan kasalligi) bilan og‘rigan odamlar uchun muhimdir;

buyraklar faoliyatidagi o‘zgarishlar va interstitsial nefrit deb ataladigan buyraklarning allergik reaksiyasi natijasida yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan davriy buyrak yetishmovchiligi;

yuqori harorat

Noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida chastotani baholash imkonsiz)

eritrotsitlarning kamayishi (kamqonlik): eritrotsitlarning shikastlanishi tufayli teri oqarishi yoki sarg‘ayishi mumkin; qon hujayralari turlarining kamayishi (pansitopeniya);

isitma, tomoq og‘rig‘i va umuman o‘tib ketmaydigan holsizlik. Bu agranulotsitozda leykotsitlar sonining kamayishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin);

qon aylanishining buzilishi (anafilaktik shok);

qonda qand miqdorining ko‘payishi (giperglikemiya) yoki qonda qand miqdorining kamayib, komaga olib kelishi (gipoglikemik koma). Bu qandli diabet bilan og‘rigan odamlar uchun muhimdir;

hidning o‘zgarishi, hid yoki ta’mning yo‘qolishi (parosmiya, anosmiya, agevziya);

harakatlanish va yurish bilan bog‘liq muammolar (diskineziya, ekstrapiramidal buzilishlar);

ko‘rish qobiliyatining vaqtincha yo‘qolishi, ko‘zning yallig‘lanishi (oveit);

eshitish qobiliyatining buzilishi yoki yo‘qolishi;

nafas olishning qiyinlashishi yoki xirillashlar (bronxospazm);

o‘pkaning allergik reaksiyalari;

pankreatit;

jigar yallig‘lanishi (gepatit);

terining quyosh va ultrabinafsha nurlarga yuqori sezuvchanligi (yorug‘likka sezuvchanlik);

allergik reaksiya (vaskulit) tufayli tanada qon oqadigan tomirlarning yallig‘lanishi;

og‘iz bo‘shlig‘i to‘qimalarining yallig‘lanishi (stomatit);

bo‘g‘imlarning qizarishi va shishishi (artrit);

og‘riq, shu jumladan orqa, ko‘krak va oyoq-qo‘llardagi og‘riq;

allaqachon porfiriyaga chalingan odamlarda porfiriya xurujlari (moddalar almashinuvining juda kam uchraydigan buzilishi);

ko‘rishning noaniqligi bilan yoki usiz doimiy bosh og‘rig‘i (idiopatik intrakranial gipertenziya).

Qarshi ko‘rsatmalar

ta’sir etuvchi moddaga, boshqa har qanday xinolonga va sanab o‘tilgan har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

epilepsiya bilan og‘rigan bemorlar;

anamnezida ftorxinolon qabul qilish bilan bog‘liq pay kasalliklari bo‘lgan bemorlar;

bolalar yoki o‘smirlar (18 yoshgacha);

homiladorlik;

laktatsiya davri

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: hushning chalkashligi, bosh aylanishi va talvasa xurujlari, ko‘ngil aynishi, shilliq qavatlarning eroziv shikastlanishi.

Davolash: simptomatik terapiya (spetsifik antidot yo‘q), dializ yo‘li bilan chiqarilmaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

Levofloksatsinni bolalar va o‘smirlarga qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida bosh aylanishi, uyquchanlik, qotib qolish va ko‘rishning buzilishi paydo bo‘lishi mumkinligi sababli avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarishdan voz kechish kerak, bu esa psixomotor reaksiya tezligining sekinlashishiga va diqqatni jamlash qobiliyatining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Ilgari bosh miyasi shikastlangan (insult yoki og‘ir jarohat) bemorlarda tutqanoq rivojlanishi ehtimoli tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Preparatni bir vaqtning o‘zida peroral gipoglikemik vositalar (insulin yoki glibenklamid) qabul qilayotgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qo‘llashda shuni nazarda tutish kerakki, levofloksatsin gipoglikemiya chaqirishi mumkin.

Teri qoplamlarining shikastlanishini (fotosensibilizatsiya) oldini olish uchun bemorlarga quyosh yoki sun’iy ultrabinafsha nurlari ta’siriga berilmaslik (masalan, uzoq vaqt to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nuri ostida qolish yoki solyariyga borish), fototoksik ta’sirlar (teri toshmasi) paydo bo‘lganda preparat bilan davolashni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda eritrotsitlar gemolizi rivojlanishi mumkin.

Qon aralash yoki qon aralashmagan og‘ir, turg‘un ich ketishi paydo bo‘lganda, bu haqda shifokorga xabar berish kerak. Diareya antibiotikoterapiya tufayli kelib chiqqan enterokolitga sabab bo‘lishi mumkin. Psevdomembranoz kolitga shubha tug‘ilganda, preparatni darhol to‘xtatish va tegishli davolashni boshlash lozim. Bunda ichak motorikasini susaytiruvchi dori vositalarini qo‘llash mumkin emas.

Preparatni qariyalarda qo‘llash tendinit (birinchi navbatda axill payi) rivojlanishiga va uning yorilishiga olib kelishi mumkin. Tendinitga shubha bo‘lganda preparatni bekor qilish va shikastlangan payni davolashni boshlash, uning immobilizatsiyasini ta’minlash lozim.

Davolanish vaqtida alkogol iste’mol qilishdan saqlanish kerak.

Preparat yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Fenbufen va unga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, teofillin bilan kombinatsiyalangan davolashda preparat tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytirishi mumkin.

Sukralfat, temir va magniy tuzlari yoki tarkibida alyuminiy bo‘lgan antatsid vositalar levofloksatsinning ta’sirini pasaytiradi (preparatlarni qabul qilish oralig‘i 2 soatdan kam bo‘lmasligi kerak).

Varfarin bilan bir vaqtda qo‘llanganda protrombin vaqti va qon ketish xavfi ortadi (MNO, protrombin vaqti va boshqa koagulyatsiya ko‘rsatkichlarini, shuningdek, qon ketishining mumkin bo‘lgan belgilarini sinchkovlik bilan kuzatish zarur).

Levofloksatsinning chiqarilishi simetidin va probenetsid ta’sirida biroz sekinlashadi. Levofloksatsin qon plazmasidagi T1/2 siklosporinni biroz ko‘paytiradi.

Glyukokortikoidlar paylarning yorilish xavfini oshiradi (ayniqsa, keksa yoshda).

Alkogol markaziy asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlarni kuchaytirishi mumkin (bosh aylanishi, karaxtlik, uyquchanlik).

Peroral gipoglikemik vositalar yoki insulin qabul qilayotgan diabet bilan og‘rigan bemorlarda levofloksatsin qabul qilish fonida gipo- va giperglikemik holatlar kuzatilishi mumkin (qondagi glyukoza miqdorini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi).

Preparatning infuzion eritmasi quyidagi eritmalar bilan mos keladi: fiziologik eritma, dekstrozaning 5% li eritmasi, dekstrozali Ringerning 2,5% li eritmasi, parenteral oziqlantirish uchun kombinatsiyalangan eritmalar (aminokislotalar, uglevodlar, (elektrolitlar). Preparatning infuzion eritmasini geparin va ishqoriy reaksiyali eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas.

Chiqarish shakli

100 ml infuzion eritma plastik flakonda. 1 ta shunday flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qadoqqa solingan.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang. °

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

AARNA HEALTHCARE Pvt. Ltd"

Nand Nagri Industrial state Phase II Mahua Khera Ganj, Kashipur Udham Singh Nagar, Uttarakhand, Hindiston.

Uchun ishlab chiqarilgan

Isshaan Healthcare Pvt LTD" Hindiston.