Levofloksatsin biokimyogari 500 mg № 10 tabletkalar (blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi moddasi: levofloksatsin gemigidrat - 512,46 mg (levofloksatsinga qayta hisoblaganda) - 500,00 mg;

tabletka yadrosining yordamchi moddalari: povidon (kollidon 30) - 25,80 mg, mikrokristall sellyuloza - 182,54 mg, magniy stearat - 8,00 mg, krossovidon (kollidon CL) - 35,20 mg, natriy laurilsulfat - 16,00 mg;

plyonka qobig‘ining yordamchi moddalari: gipromelloza - 11,56 mg; makrogol 6000 - 4,70 mg; titan dioksidi - 1,78 mg; polisorbat 80 - 1,78 mg; xinolin sariq bo‘yoq E 104 - 0,18 mg.

Tavsif

Tabletkalar yumaloq (250 mg doza uchun) va ovalsimon, bir tomonida chizig‘i bor (500 mg doza uchun), ikki tomonlama qavariq shaklda bo‘lib, sariq rangli parda bilan qoplangan. Ko‘ndalang kesimda ikkita qatlam ko‘rinadi. Qobiqsiz yadro deyarli oqdan och sariq ranggacha bo‘ladi.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Mikroblarga qarshi vosita - ftorxinolon. ATX kodi: J01MA12.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Absorbsiya

Levofloksatsin ichga qabul qilingandan so‘ng tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Ovqatni bir vaqtda qabul qilish levofloksatsinning so‘rilishiga kam ta’sir qiladi. Ichga qabul qilinganda mutlaq biosinguvchanligi 99-100% ni tashkil etadi.

500 mg levofloksatsinni bir marta qabul qilgandan so‘ng, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga (Smax) 1-2 soat ichida erishiladi va 5,2±1,2 mkg/ml ni tashkil etadi.

Levofloksatsinning farmakokinetikasi 50 dan 1000 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida chiziqli hisoblanadi. Levofloksatsinning qon plazmasidagi konsentratsiyasining muvozanat holatiga 500 mg preparatni sutkada 1 yoki 2 marta qabul qilganda 48 soat ichida erishiladi.

Preparatni ichishga qabul qilishning 10-kunida sutkasiga 1 marta 500 mg Smax levofloksatsin 5,7±1,4 mkg/ml ni tashkil etdi va qon plazmasida levofloksatsinning minimal konsentratsiyasi (navbatdagi dozani qabul qilishdan oldingi konsentratsiya) (Cmin) 0,5±0,2 mkg/ml ni tashkil etdi.

Levofloksatsin 500 mg kuniga 2 marta ichishning 10-kunida Smax 7,8±1,1 mkg/ml, Cmin esa 3,0±0,9 mkg/ml ni tashkil etdi.

Taqsimlash

Qon zardobi oqsillari bilan bog‘lanishi 30-40% ni tashkil etadi. 500 mg preparatni bir marta va takroran qabul qilgandan so‘ng, levofloksatsinning taqsimlanish hajmi o‘rtacha 100 l ni tashkil etadi, bu levofloksatsinning inson organizmi a’zolari va to‘qimalariga yaxshi kirishini ko‘rsatadi.

Bronxlar shilliq pardasiga kirish, epitelial qoplama suyuqligi, alveolyar makrofaglar.

500 mg preparatni bir marta ichishga qabul qilingandan so‘ng, levofloksatsinning bronxlar shilliq qavati va epitelial qoplama suyuqligidagi maksimal konsentratsiyasiga 1 soat yoki 4 soat ichida erishildi va mos ravishda 8,3 mkg/g va 10,8 mkg/ml ni tashkil etdi, bronxlar shilliq qavati va epitelial qoplama suyuqligiga penetratsiya koeffitsiyenti qon plazmasidagi konsentratsiyaga nisbatan mos ravishda 1,1-1,8 va 0,8-3 ni tashkil etdi.

500 mg preparatni 5 kun davomida ichga qabul qilgandan so‘ng, levofloksatsinning o‘rtacha konsentratsiyasi preparat oxirgi marta qabul qilingandan 4 soat o‘tgach, epitelial qoplama suyuqligida 9,94 mkg/ml va alveolyar makrofaglarda 97,9 mkg/ml ni tashkil etdi.

O‘pka to‘qimasiga kirish

500 mg levofloksatsinni og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng o‘pka to‘qimasidagi maksimal konsentratsiya taxminan 11,3 mkg/g ni tashkil etdi va qon plazmasidagi konsentratsiyaga nisbatan penetratsiya koeffitsiyenti 2-5 bo‘lgan preparatni qabul qilgandan 4-6 soat o‘tgach erishildi.

Alveolyar suyuqlikka kirish

3 kun davomida 500 mg preparatni kuniga 1 yoki 2 marta qabul qilgandan so‘ng, levofloksatsinning alveolyar suyuqligidagi maksimal konsentratsiyasi preparatni qabul qilgandan 2-4 soat o‘tgach, qon plazmasidagi konsentratsiyaga nisbatan mos ravishda 4,0 va 6,7 mkg/ml ni tashkil etdi.

Suyak to‘qimasiga kirish

Levofloksatsin son suyagining proksimal va distal qismlarida kortikal va g‘ovak suyak to‘qimalariga yaxshi kirib boradi, penetratsiya koeffitsiyenti (suyak to‘qimasi/qon plazmasi) 0,1-3. Levofloksatsinning son suyagi proksimal qismi g‘ovak suyak to‘qimasidagi maksimal konsentratsiyasi 500 mg preparatni ichga qabul qilgandan so‘ng taxminan 15,1 mkg/g ni tashkil etdi (preparat qabul qilingandan 2 soat o‘tgach).

Orqa miya suyuqligiga kirish

Levofloksatsin orqa miya suyuqligiga yomon o‘tadi.

Prostata bezi to‘qimasiga kirish

Preparatni kuniga 1 marta 500 mg dan 3 kun davomida ichga qabul qilgandan so‘ng, levofloksatsinning prostata bezi to‘qimasidagi o‘rtacha konsentratsiyasi 8,7 mkg/g ni, prostata bezi/qon plazmasi konsentratsiyasining o‘rtacha nisbati 1,84 ni tashkil etdi.

Siydikdagi konsentratsiya

Levofloksatsinning 150, 300 va 600 mg dozasini ichga qabul qilgandan 8-12 soat o‘tgach, siydikdagi o‘rtacha konsentratsiya mos ravishda 44 mkg/ml, 91 mkg/ml va 162 mkg/ml ni tashkil etdi.

Metabolizm

Levofloksatsin kam darajada (qabul qilingan dozaning 5% i) metabolizmga uchraydi. Uning metabolitlari demetillevofloksatsin va N-oksid levofloksatsin bo‘lib, buyraklar orqali chiqariladi. Levofloksatsin stereokimyoviy barqaror bo‘lib, xiral o‘zgarishlarga uchramaydi.

Chiqarish

Ichga qabul qilingandan so‘ng, levofloksatsin qon plazmasidan nisbatan sekin chiqariladi (yarim chiqarilish davri (T1/2) - 6-8 soat). Asosan buyraklar orqali chiqarilishi (qabul qilingan dozaning 85% dan ortig‘i). Levofloksatsinning umumiy klirensi 500 mg bir martalik qabul qilingandan so‘ng 175±29,2 ml/min ni tashkil etdi.

Levofloksatsinni vena ichiga yuborish va ichga qabul qilishda uning farmakokinetikasida sezilarli farqlar yo‘q, bu esa ichga qabul qilish va vena ichiga yuborish bir-birini almashtirishi mumkinligini tasdiqlaydi.

Bemorlarning alohida guruhlarida farmakokinetika

Levofloksatsinning farmakokinetikasi erkaklar va ayollarda farq qilmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlarda farmakokinetika yosh bemorlarnikidan farq qilmaydi, faqat kreatinin (KK) klirensidagi farqlar bilan bog‘liq farmakokinetika farqlari bundan mustasno.

Buyrak yetishmovchiligida levofloksatsinning farmakokinetikasi o‘zgaradi. Buyrak faoliyati yomonlashgan sari buyrak orqali chiqarish va buyrak klirensi kamayadi, T1/2 esa ortadi.

Buyrak yetishmovchiligida 500 mg Levofloksatsinni bir marta ichgandan keyingi farmakokinetikasi

KK - <20 ml/min; Buyrak klirensi - 13; T1/2 - 35 soat

KK - 20-49 ml/min; Buyrak klirensi - 26; T1/2 - 27 soat

KK - 50-80 ml/min; Buyrak klirensi - 57; T1/2 - 9 soat

Farmakodinamika

Tarkibida faol modda sifatida ofloksatsinning chapga buruvchi izomeri - levofloksatsinni saqlagan ftorxinolonlar guruhiga mansub keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan sintetik antibakterial preparat.

Levofloksatsin DNK giraza va topoizomeraza IV ni bloklaydi, DNK uzilishlarining superspiralizatsiyasi va tikilishini buzadi, DNK sintezini ingibirlaydi, sitoplazma, hujayra devori va mikrob hujayralari membranalarida chuqur morfologik o‘zgarishlarni keltirib chiqaradi.

Levofloksatsin in vitro va in vivo sharoitida mikroorganizmlarning aksariyat shtammlariga nisbatan faol hisoblanadi.

Sezgir mikroorganizmlar (MPK ≤ 2 mg/l; ingibirlash zonasi ≥ 17 mm)

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) [koagulazonegativ metitsillinga sezgir/-o‘rtacha sezgir) ], Staphylococcus aureus methi-S (metitsillinga sezgir), Staphylococcus epidermidis methi-S (metitsillinga sezgir), Staphylococcus spp. CNS (koagulazonegativ), Streptococci C va G guruhlari, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (penitsillinga o‘rtacha sezgir/-sezgir/-rezistent), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (penitsillinga sezgir/-rezistent).

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coll, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae Api-S/R (ampitsillinga sezgir/rezistent), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β- (beta-laktamaza ishlab chiqaradigan va ishlab chiqarmaydigan), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (penitsillinaza ishlab chiqarmaydigan va ishlab chiqaradigan), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella sp

Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfr ingens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.

Boshqa mikroorganizmlar: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

O‘rtacha sezgir mikroorganizmlar (MPK = 4 mg/l; ingibirlash zonasi 16-14 mm)

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (metitsillinga chidamli), Staphylococcus haemolyticus methi-R (metitsillinga chidamli).

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Campylobacter jejuni/coli.

Anaerob mikroorganizmlar: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Levofloksatsinga chidamli mikroorganizmlar (MPK ≥ 8 mg/l; ingibirlash zonasi ≤ 13 mm)

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Staphylococcus aureus methi-R (metitsillinga chidamli), Staphylococcus coagidase-negative methi-R (koagulazonegativ metitsillinga chidamli).

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Alcaligenes xylosoxidans.

Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides thetaiotaomicron.

Boshqa mikroorganizmlar: Mycobacterium avium.

Klinik samaradorlik

Klinik tadqiqotlarda preparat quyida sanab o‘tilgan mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalarni davolashda samarali bo‘ldi.

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Boshqalar: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Chidamlilik

Levofloksatsinga rezistentlik II tipdagi ikkala topoizomeraza: DNK-giraza va topoizomeraza IV ni kodlovchi genlar mutatsiyasining bosqichma-bosqich jarayoni natijasida rivojlanadi. Boshqa chidamlilik mexanizmlari, masalan, mikrob hujayrasining penetratsion to‘siqlariga ta’sir qilish mexanizmi (Pseudomonas aeruginosa uchun xos bo‘lgan mexanizm) va efflyuks mexanizmi (mikrob hujayrasidan mikrobga qarshi vositaning faol chiqarilishi) ham mikroorganizmlarning levofloksatsinga sezgirligini kamaytirishi mumkin.

Levofloksatsinning ta’sir mexanizmi xususiyatlari tufayli, odatda, levofloksatsin va boshqa mikroblarga qarshi vositalar o‘rtasida o‘zaro rezistentlik kuzatilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Levofloksatsinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklarini davolash:

kasalxonadan tashqari pnevmoniya;

siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari va piyelonefrit;

surunkali bakterial prostatit;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

silning dorilarga chidamli shakllarini kompleks davolash uchun;

havo-tomchi yo‘li bilan yuqqan kuydirgi kasalligining oldini olish va davolash.

Quyidagi yuqumli-yallig‘lanish kasalliklarini davolash uchun levofloksatsin boshqa mikroblarga qarshi dori vositalariga muqobil sifatida qo‘llanilishi mumkin:

o‘tkir sinusit;

surunkali bronxitning kuchayishi;

asoratlanmagan sistit.

Levofloksatsinni qo‘llashda antibakterial vositalarni to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha rasmiy milliy tavsiyalarni, shuningdek, muayyan mamlakatdagi patogen mikroorganizmlarning sezgirligini hisobga olish lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Levofloksatsin tabletkalari 250 mg yoki 500 mg dan kuniga bir yoki ikki marta ichiladi. Tabletkalarni chaynamay, yetarli miqdordagi suyuqlik bilan (0,5 dan 1 stakangacha) yutish kerak. Zarurat tug‘ilganda 500 mg li tabletkalarni tavakkal qilib sindirish mumkin.

Preparatni ovqatdan oldin yoki ovqatlanish oralig‘idagi istalgan vaqtda qabul qilish mumkin, chunki bir vaqtning o‘zida ovqatlanish preparatning so‘rilishiga ta’sir qilmaydi. Preparatni tarkibida magniy va/yoki alyuminiy, temir, rux bo‘lgan preparatlarni yoki sukralfatni qabul qilishdan kamida 2 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilish kerak.

Levofloksatsinni tabletka shaklida qabul qilishda uning biosinguvchanligi 99-100% ga tengligini hisobga olgan holda, bemor Levofloksatsinni vena ichiga yuborishdan tabletka qabul qilishga o‘tkazilganda, davolash xuddi vena ichiga yuborishda qo‘llanilgan dozada davom ettirilishi kerak.

Davolash dozalari va davomiyligi

Dozalash tartibi infeksiyaning xususiyati va og‘irligi, shuningdek, taxmin qilinayotgan qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligi bilan belgilanadi. Davolash davomiyligi kasallikning kechishiga qarab o‘zgarib turadi.

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarda tavsiya etilgan dozalash tartibi va davolash davomiyligi (KK >50 ml/daqiqa)

O‘tkir sinusit: 2 tabletkadan Levofloksatsin 250 mg yoki 1 tabletkadan Levofloksatsin 500 mg sutkada 1 marta (mos ravishda 500 mg levofloksatsin) - 10-14 kun.

Surunkali bronxitning zo‘rayishi: 2 tabletkadan Levofloksatsin 250 mg yoki 1 tabletkadan Levofloksatsin 500 mg sutkasiga 1 marta (mos ravishda 500 mg levofloksatsin) - 7-10 kun.

Shifoxonadan tashqari pnevmoniya: Levofloksatsin 250 mg 2 tabletkadan yoki Levofloksatsin 500 mg 1 tabletkadan sutkada 1-2 marta (mos ravishda 500-1000 mg levofloksatsin) -7-14 kun.

Asoratlanmagan siydik yo‘llari infeksiyalari: 1 tabletkadan Levofloksatsin 250 mg sutkada 1 marta (mos ravishda 250 mg levofloksatsin) - 3 kun.

Asoratlangan siydik yo‘llari infeksiyalari: 2 tabletkadan Levofloksatsin 250 mg sutkada 1 marta yoki 1 tabletkadan Levofloksatsin 500 mg sutkada 1 marta (mos ravishda 500 mg levofloksatsin) - 7-14 kun.

Piyelonefrit: 2 tabletkadan Levofloksatsin 250 mg sutkada 1 marta yoki 1 tabletkadan Levofloksatsin 500 mg sutkada 1 marta (mos ravishda 500 mg levofloksatsin) - 7-10 kun.

Surunkali bakterial prostatit: Levofloksatsin 250 mg 2 tabletkadan yoki Levofloksatsin 500 mg 1 tabletkadan sutkasiga 1 marta (mos ravishda 500 mg levofloksatsin) - 28 kun.

Teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari: Levofloksatsin 250 mg 2 tabletkadan yoki Levofloksatsin 500 mg 1 tabletkadan kuniga 1-2 marta (mos ravishda 500-1000 mg levofloksatsin) - 7-14 kun.

Silning dorilarga chidamli shakllarini kompleks davolash: Levofloksatsin 500 mg 1 tabletkadan kuniga 1-2 marta (mos ravishda 500-1000 mg levofloksatsin) - 3 oygacha.

Havo-tomchi yo‘li bilan yuqqan kuydirgi kasalligining oldini olish va davolash: 2 tabletkadan Levofloksatsin 250 mg yoki 1 tabletkadan Levofloksatsin 500 mg (mos ravishda 500 mg levofloksatsin) sutkada 1 marta 8 haftagacha.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dozalash tartibi (KK <50 ml/daqiqa)

Levofloksatsin asosan buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun buyrak faoliyati buzilgan bemorlarni davolashda preparat dozasini kamaytirish talab etiladi (quyidagi jadvalga qarang).

Kreatinin klirensi, ml/min Dozalash tartibi

Dastlabki doza 500 mg/24 soat Dastlabki doza 500 mg/12 soat

50-20 Keyin 250 mg/24 soat Keyin 250 mg/12 soat

19-10 "Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang "Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda dozalash tartibi

Jigar faoliyati buzilganda dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi, chunki levofloksatsin jigarda juda oz miqdorda metabolizmga uchraydi.

Keksa yoshdagi bemorlarda dozalash tartibi

Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi, KK 50 ml/daqiqagacha va undan past bo‘lgan holatlar bundan mustasno.

Preparatning bir yoki bir nechta dozasini o‘tkazib yuborish

Agar preparatni qabul qilish tasodifan o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, iloji boricha tezroq navbatdagi dozani qabul qilish va keyinchalik Levofloksatsin preparatini tavsiya etilgan dozalash rejimiga muvofiq qabul qilishni davom ettirish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlar ularning paydo bo‘lish chastotasining quyidagi gradatsiyalariga muvofiq taqdim etilgan: juda tez-tez (>1/10); tez-tez (>1/100, <1/10); tez-tez emas (>1/1000, <1/100); kamdan-kam (>1/10000, <1/1000); juda kamdan-kam (< 1/10000) (ayrim xabarlarni o‘z ichiga olgan holda); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, uchrash chastotasini aniqlash imkonsiz).

Yurakdagi buzilishlar

Kamdan-kam hollarda: sinusli taxikardiya, yurak urishini his qilish.

Chastotasi noma’lum: QT intervalining uzayishi, qorincha ritmining buzilishi, qorincha taxikardiyasi, yurak to‘xtashiga olib kelishi mumkin bo‘lgan "piruet" tipidagi polimorf qorincha taxikardiyasi.

Tomirlar tomonidan buzilishlar

Kamdan-kam hollarda: qon bosimining pasayishi.

Qon va limfa tizimi buzilishlari

Kam hollarda: leykopeniya (periferik qonda leykotsitlar sonining kamayishi), eozinofiliya (periferik qonda eozinofillar sonining ko‘payishi).

Kamdan-kam hollarda: neytropeniya (periferik qonda neytrofillar sonining kamayishi), trombotsitopeniya (periferik qonda trombotsitlar sonining kamayishi).

Chastotasi noma’lum: pansitopeniya (periferik qonda barcha shaklli elementlar miqdorining kamayishi), agranulotsitoz (periferik qonda granulotsitlar sonining yo‘qligi yoki keskin kamayishi), gemolitik anemiya.

Asab tizimi buzilishlari

Ko‘pincha: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.

Kamdan-kam hollarda: uyquchanlik, tremor, disgevziya (ta’m bilishning buzilishi).

Kamdan-kam hollarda: paresteziya, talvasalar.

Chastotasi noma’lum: periferik sensor neyropatiya, periferik sensor-motor neyropatiya, diskineziya, ekstrapiramidal buzilishlar, agevziya (ta’m sezgisining yo‘qolishi), parosmiya (hid sezgisining buzilishi, ayniqsa obyektiv bo‘lmagan hidni subyektiv sezish), shu jumladan hid sezgisining yo‘qolishi; hushdan ketish, xavfsiz intrakranial gipertenziya.

Ko‘ruv a’zosining buzilishi

Kamdan-kam hollarda: ko‘rinadigan tasvirning xiralashishi kabi ko‘rish qobiliyatining buzilishi.

Chastotasi noma’lum: o‘tkinchi ko‘rish qobiliyatini yo‘qotish, uveit.

Eshitish a’zosining buzilishi va labirint buzilishlari

Kamdan-kam hollarda: vertigo (o‘z tanasi yoki atrofdagi narsalarning og‘ishi yoki aylanishi hissi).

Kamdan-kam: quloq shang‘illashi.

Chastotasi noma’lum: eshitishning pasayishi, eshitishning yo‘qolishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i buzilishlari

Kamdan-kam: hansirash.

Chastotasi noma’lum: bronxospazm, allergik pnevmonit.

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

Ko‘pincha: diareya, qusish, ko‘ngil aynishi.

Kamdan-kam: qorin og‘rig‘i, dispepsiya, meteorizm, qabziyat.

Chastotasi noma’lum: juda kam hollarda enterokolit belgisi bo‘lishi mumkin bo‘lgan gemorragik diareya, shu jumladan psevdomembranoz kolit, pankreatit, stomatit.

Buyrak va siydik yo‘llarining buzilishi

Kam hollarda: qon zardobida kreatinin konsentratsiyasining oshishi.

Kamdan-kam hollarda: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (masalan, interstitsial nefrit rivojlanishi oqibatida).

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Kamdan-kam: teri toshmasi, teri qichishi, eshakemi, gipergidroz.

Chastotasi noma’lum: toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, ekssudativ ko‘p shaklli eritema, fotosensibilizatsiya reaksiyalari (quyosh va ultrabinafsha nurlariga yuqori sezuvchanlik), leykotsitoklastik vaskulit.

Teri va shilliq qavatlar tomonidan reaksiyalar ba’zan preparatning birinchi dozasi qabul qilingandan keyin ham rivojlanishi mumkin.

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima buzilishlari

Kamdan-kam: artralgiya, mialgiya.

Kamdan-kam hollarda: paylarning shikastlanishi, shu jumladan tendinit (masalan, Axill payi), mushaklar zaifligi, bu ayniqsa soxta paralitik miasteniya (myasthenia gravis) bilan og‘rigan bemorlarda xavfli bo‘lishi mumkin.

Chastotasi noma’lum: rabdomioliz, pay yorilishi (masalan, Axill payi. Ushbu nojo‘ya ta’sir davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida kuzatilishi mumkin va ikki tomonlama xarakterga ega bo‘lishi mumkin, bog‘lamlarning uzilishi, mushaklarning uzilishi, artrit.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishning buzilishi

Kamdan-kam: anoreksiya.

Kamdan-kam hollarda: gipoglikemiya, ayniqsa qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda (gipoglikemiyaning mumkin bo‘lgan belgilari: "bo‘ri" ishtahasi, asabiylashish, terlash, qaltirash).

Chastotasi noma’lum: giperglikemiya, gipoglikemik koma.

Yuqumli va parazitar kasalliklar

Kamdan-kam: zamburug‘li infeksiyalar, patogen mikroorganizmlar rezistentligining rivojlanishi.

Umumiy buzilishlar

Kamdan-kam: asteniya.

Kamdan-kam hollarda: tana haroratining ko‘tarilishi.

Chastotasi noma’lum: og‘riq (jumladan, orqa, ko‘krak va oyoq-qo‘llardagi og‘riq).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Kamdan-kam: angionevrotik shish.

Chastotasi noma’lum: anafilaktik shok, anafilaktoid shok.

Anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar ba’zan preparatning birinchi dozasi qabul qilingandan keyin ham rivojlanishi mumkin.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Ko‘pincha: qonda "jigar" fermentlari faolligining oshishi (masalan, alaninaminotransferaza (ALT), aspartataminotransferaza (ACT)), qonda ishqoriy fosfataza (IF) va gamma-glutamiltransferaza (GGT) faolligining oshishi.

Kam hollarda: qonda bilirubin konsentratsiyasining oshishi.

Chastotasi noma’lum: og‘ir jigar yetishmovchiligi, shu jumladan o‘tkir jigar yetishmovchiligi rivojlanish holatlari, ba’zan o‘lim bilan tugaydi, ayniqsa og‘ir asosiy kasalligi bo‘lgan bemorlarda (masalan, sepsis bilan og‘rigan bemorlarda); gepatit, sariqlik.

Ruhiy buzilishlar

Ko‘pincha: uyqusizlik.

Kamdan-kam: bezovtalik hissi, xavotir, ongning chalkashligi.

Kamdan-kam hollarda: ruhiy buzilishlar (masalan, gallyutsinatsiyalar, paranoyya), depressiya, hayajonlanish, uyqu buzilishi, qo‘rqinchli tushlar ko‘rish. Chastotasi noma’lum: o‘z-o‘ziga zarar yetkazish bilan kechadigan ruhiy buzilishlar, shu jumladan o‘z joniga qasd qilish fikrlari va o‘z joniga qasd qilishga urinishlar.

Barcha ftorxinolonlarga tegishli boshqa mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar

Juda kam hollarda: porfiriya bilan og‘rigan bemorlarda porfiriya (juda kam uchraydigan metabolik kasallik) xurujlari.

Qarshi ko‘rsatmalar

Levofloksatsinga yoki boshqa xinolonlarga, shuningdek, Levofloksatsinning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Epilepsiya.

Soxta paralitik miasteniya (myasthenia gravis).

Anamnezda ftorxinolonlarni qabul qilishda paylarning shikastlanishi.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (skelet o‘sishining tugallanmaganligi sababli, chunki tog‘ay o‘sish nuqtalarining zararlanish xavfini to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi).

Homiladorlik (homilada tog‘ay o‘sish nuqtalarining zararlanish xavfini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi).

Ko‘krak suti bilan boqish davri (bolada suyaklarning tog‘ay o‘sish nuqtalarining zararlanish xavfini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi).

Kreatinin klirensi 50 ml/daqiqadan kam bo‘lgan bemorlarda 250 mg/24 soat boshlang‘ich dozalash rejimida qo‘llash mumkin emas; kreatinin klirensi 20 ml/daqiqadan kam bo‘lgan bemorlarda 500 mg/24 soat va 500 mg/12 soat boshlang‘ich dozalash rejimida qo‘llash mumkin emas; (shu jumladan gemodializ va doimiy ambulator peritoneal dializda) barcha dozalash rejimlari uchun qo‘llash mumkin emas.

Ehtiyotkorlik bilan:

Tutqanoq rivojlanishiga moyil bo‘lgan bemorlarda [avval markaziy asab tizimi (MAT) shikastlangan bemorlarda, bir vaqtning o‘zida bosh miyaning tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi fenbufen, teofillin kabi dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda].

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning yashirin yoki namoyon bo‘lgan tanqisligi bo‘lgan bemorlarda (xinolonlar bilan davolashda gemolitik reaksiyalar xavfining oshishi).

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (buyrak faoliyatini majburiy nazorat qilish, shuningdek, dozalash tartibini tuzatish talab etiladi).

QT intervalining uzayishi uchun ma’lum xavf omillari bo‘lgan bemorlarda: keksa yoshdagi bemorlar; ayol bemorlarda, tuzatilmagan elektrolit buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (gipokaliyemiya, gipomagniyemiya bilan); QT intervalining tug‘ma uzayishi sindromi bilan; yurak kasalliklari bilan (yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya); QT intervalini uzaytirishga qodir dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilishda (IA va III sinf antiaritmik vositalari, uch siklli antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar).

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda peroral gipoglikemik preparatlar, masalan, glibenklamid yoki insulin preparatlarini qabul qilishda (gipoglikemiya rivojlanish xavfi ortadi).

Og‘ir nevrologik reaksiyalar kabi boshqa ftorxinolonlarga nisbatan og‘ir nojo‘ya ta’sirlari bo‘lgan bemorlarda (levofloksatsinni qo‘llashda shunga o‘xshash nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish xavfi yuqori).

Psixozlar bilan og‘rigan bemorlarda yoki anamnezida ruhiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarda.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda kreatinin klirensi 50-20 ml/daqiqa.

Keksa yoshdagi bemorlarda, transplantatsiyadan keyingi bemorlarda, shuningdek, glyukokortikosteroidlarni birga qo‘llashda (tendinitlar va paylar yorilishi xavfining oshishi).

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish belgilari

Levofloksatsin dori vositasining o‘tkir dozasini oshirib yuborish belgilari markaziy asab tizimi tomonidan yuzaga keladigan alomatlardir (ongning buzilishi, shu jumladan ongning chalkashligi, bosh aylanishi va talvasalar).

Preparatning marketingdan keyingi qo‘llanilishida dozani oshirib yuborishda markaziy asab tizimi tomonidan ta’sirlar, jumladan ongning chalkashligi, tutqanoqlar, gallyutsinatsiyalar va tremor kuzatilgan. Ko‘ngil aynishi va MIY shilliq qavatining eroziyasi kuzatilishi mumkin. Levofloksatsinning terapevtik dozalaridan yuqori bo‘lgan dozalari bilan o‘tkazilgan klinik va farmakologik tadqiqotlarda QT intervalining uzayishi ko‘rsatilgan.

Dozani oshirib yuborishni davolash

Doza oshirib yuborilgan taqdirda, bemorni diqqat bilan kuzatish, shu jumladan elektrokardiogrammani monitoring qilish talab etiladi. Davolash simptomatik. Levofloksatsin tabletkalari dozasi o‘tkir oshirib yuborilganda, oshqozonni yuvish va oshqozon shilliq qavatini himoya qilish uchun antatsidlar yuborish ko‘rsatilgan. Levofloksatsin dializ (gemodializ, peritoneal dializ va doimiy peritoneal dializ) orqali chiqarilmaydi. Maxsus antidot mavjud emas.

Ehtiyot choralari va maxsus ko‘rsatmalar

Ko‘k yiring tayoqchasi (Pseudomonas aeruginosa) keltirib chiqaradigan kasalxona infeksiyalari kombinatsiyalangan davolashni talab qilishi mumkin.

Ekilgan mikroorganizm shtammlarining orttirilgan chidamliligining tarqalishi geografik mintaqaga qarab va vaqt o‘tishi bilan o‘zgarishi mumkin. Shu sababli, muayyan mamlakatdagi dori vositasiga chidamlilik to‘g‘risida ma’lumot talab etiladi.

Og‘ir infeksiyalarni davolash uchun yoki davolash samarasiz bo‘lganda, qo‘zg‘atuvchini ajratib olish va uning levofloksatsinga sezuvchanligini aniqlash bilan mikrobiologik tashxis qo‘yilishi kerak.

Ftorxinolonlar tufayli mehnat qobiliyatini yo‘qotish (nogironlik) va potensial qaytarilmas jiddiy nojo‘ya ta’sirlar

Ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qo‘llash mehnat qobiliyatining yo‘qolishi va organizmning turli tizimlari tomonidan bir vaqtning o‘zida bir bemorda rivojlanishi mumkin bo‘lgan qaytmas jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi bilan bog‘liq bo‘lgan.

Ftorxinolonlar keltirib chiqaradigan nojo‘ya ta’sirlarga tendinitlar, paylarning yorilishi, artralgiya, mialgiya, periferik neyropatiya va asab tizimining nojo‘ya ta’sirlari (gallyutsinatsiyalar, tashvish, depressiya, uyqusizlik, bosh og‘rig‘i va ongning buzilishi) kiradi.

Ushbu reaksiyalar levofloksatsin bilan davolash boshlanganidan keyin bir necha soatdan bir necha haftagacha bo‘lgan davrda rivojlanishi mumkin. Ushbu nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi har qanday yoshdagi yoki oldingi xavf omillari bo‘lmagan bemorlarda kuzatilgan. Har qanday jiddiy nojo‘ya reaksiyalarning birinchi belgilari yoki alomatlari paydo bo‘lganda, levofloksatsinni qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak. Ushbu jiddiy nojo‘ya ta’sirlardan biri kuzatilgan bemorlarda ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Metitsillinga chidamli oltin streptokokk

Metitsillinga chidamli tillarang stafilokokk ftorxinolonlarga, shu jumladan levofloksatsinga chidamli bo‘lishi ehtimoli yuqori. Shu sababli, levofloksatsin metitsillinga chidamli tillarang stafilokokk keltirib chiqaradigan aniqlangan yoki taxmin qilinayotgan infeksiyalarni davolash uchun tavsiya etilmaydi, agar laboratoriya tahlillari ushbu mikroorganizmning levofloksatsinga sezuvchanligini tasdiqlamasa.

Tutqanoq rivojlanishiga moyil bemorlar

Boshqa xinolonlar kabi, levofloksatsin ham tutqanoqqa moyilligi bo‘lgan bemorlarda juda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Bunday bemorlarga ilgari insult, og‘ir bosh miya jarohati kabi markaziy asab tizimining shikastlanishi bo‘lgan bemorlar; bir vaqtning o‘zida fenbufen va boshqa shunga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi miyaning tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi dorilarni yoki teofillin kabi tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi boshqa dorilarni qabul qilayotgan bemorlar kiradi.

Psevdomembranoz kolit

Levofloksatsin bilan davolash paytida yoki undan keyin rivojlangan diareya, ayniqsa og‘ir, doimiy va/yoki qon bilan, Clostridium difficile keltirib chiqaradigan psevdomembranoz kolitning belgisi bo‘lishi mumkin. Psevdomembranoz kolit rivojlanishiga shubha tug‘ilganda, levofloksatsin bilan davolashni darhol to‘xtatish va darhol maxsus antibiotikoterapiyani (vankomitsin, teykoplanin yoki metronidazol ichishga) boshlash kerak. Ichak peristaltikasini tormozlovchi preparatlar man etiladi.

Tendinit va paylarning yorilishi

Xinolonlar, shu jumladan levofloksatsin qo‘llanilganda kamdan-kam kuzatiladigan tendinit paylarning, shu jumladan axill payining yorilishiga olib kelishi mumkin. Ushbu nojo‘ya ta’sir davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida rivojlanishi mumkin va ikki tomonlama bo‘lishi mumkin. Keksa yoshdagi bemorlar tendinit rivojlanishiga ko‘proq moyil bo‘ladilar. Bir vaqtning o‘zida glyukokortikosteroidlar qabul qilinganda paylarning yorilish xavfi oshishi mumkin. Tendinitga shubha tug‘ilganda, Levofloksatsin preparati bilan davolashni darhol to‘xtatish va shikastlangan payni tegishlicha davolashni boshlash, masalan, uni yetarli darajada immobilizatsiya qilishni ta’minlash lozim.

Bundan tashqari, transplantatsiyadan keyin bemorlarda tendinitlar rivojlanish xavfi yuqori, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarga ftorxinolonlarni buyurishda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda kunlik dozani kreatinin klirensiga qarab o‘zgartirish lozim.

Kuydirgining havo-tomchi yo‘li bilan yuqishida qo‘llash

Levofloksatsinni odamlarda ushbu ko‘rsatma bo‘yicha qo‘llash in vitro va hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda olingan Bacillus anthracis ning unga sezuvchanligi bo‘yicha ma’lumotlarga, shuningdek, odamlarda levofloksatsinni qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlarga asoslanadi. Davolovchi shifokorlar kuydirgi kasalligini davolash bo‘yicha umumiy sa’y-harakatlar bilan ishlab chiqilgan nuqtayi nazarni aks ettiruvchi milliy va/yoki xalqaro hujjatlarga murojaat qilishlari kerak.

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari

Levofloksatsin boshlang‘ich dozalarda qo‘llanilganda jiddiy, potentsial o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini (angionevrotik shish, anafilaktik shok) keltirib chiqarishi mumkin. Bemorlar preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatishlari va shifokorga murojaat qilishlari lozim.

Og‘ir bullyoz reaksiyalar

Levofloksatsin qabul qilinganda Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz kabi og‘ir bullyoz teri reaksiyalari holatlari kuzatilgan. Teri yoki shilliq qavatlarda qandaydir reaksiyalar rivojlangan taqdirda, bemor zudlik bilan shifokorga murojaat qilishi va uning maslahatisiz davolanishni davom ettirmasligi kerak.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Asosan sepsis kabi og‘ir asosiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarda levofloksatsinni qo‘llashda jigar nekrozi, shu jumladan o‘limga olib keladigan jigar yetishmovchiligi rivojlanishi holatlari qayd etilgan.

Bemorlar anoreksiya, sariqlik, siydikning qorayishi, qichishish va qorin og‘rig‘i kabi jigar zararlanishi belgilari va alomatlari paydo bo‘lganda davolanishni to‘xtatish va zudlik bilan shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Levofloksatsin asosan buyraklar orqali chiqarilishi sababli, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda buyrak faoliyatini majburiy nazorat qilish, shuningdek, dozalash tartibini tuzatish talab etiladi. Keksa yoshdagi bemorlarni davolashda shuni nazarda tutish kerakki, bu guruhdagi bemorlarda ko‘pincha buyrak faoliyatining buzilishi qayd etiladi.

Fotosensibilizatsiya reaksiyalari rivojlanishining oldini olish

Levofloksatsinni qo‘llashda fotosensibilizatsiya juda kam uchrasa-da, uning rivojlanishining oldini olish uchun bemorlarga davolash paytida va levofloksatsin bilan davolash tugagandan keyin 48 soat davomida zarurat bo‘lmasa, kuchli quyosh yoki sun’iy ultrabinafsha nurlanishiga duchor bo‘lish (masalan, solyariyga borish) tavsiya etilmaydi.

Superinfeksiya

Boshqa antibiotiklarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, levofloksatsinni qo‘llash, ayniqsa uzoq vaqt davomida, unga sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning (bakteriyalar va zamburug‘lar) ko‘payishiga olib kelishi mumkin, bu esa me’yorda odamda mavjud bo‘lgan mikrofloraning o‘zgarishiga olib kelishi mumkin. Natijada superinfeksiya rivojlanishi mumkin. Shuning uchun davolash davomida bemorning ahvolini qayta baholash va davolash paytida superinfeksiya rivojlanganda tegishli choralar ko‘rish shart.

QT intervalini uzaytirish

Ftorxinolonlar, shu jumladan levofloksatsin qabul qiluvchi bemorlarda QT intervali uzayishining juda kam uchraydigan holatlari haqida xabar berilgan.

Ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni, QT intervalini uzaytirishning ma’lum xavf omillari bo‘lgan bemorlarda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak: tuzatilmagan elektrolit buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (gipokaliyemiya, gipomagniyemiya bilan); QT intervalining tug‘ma uzayishi sindromi bilan; yurak kasalliklari bilan (yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya); QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini, masalan, IA va III sinf antiaritmik vositalari, uch siklli antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklarni bir vaqtning o‘zida qabul qilishda.

Keksa yoshdagi bemorlar va ayol bemorlar QT intervalini uzaytiruvchi dorilarga sezgirroq bo‘lishi mumkin. Shuning uchun ularda ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning yashirin yoki namoyon bo‘lgan tanqisligi bo‘lgan bemorlarda xinolonlar bilan davolashda gemolitik reaksiyalarga moyillik mavjud bo‘lib, buni levofloksatsin bilan davolashda e’tiborga olish lozim.

Gipo- va giperglikemiya (disglikemiya)

Boshqa xinolonlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, levofloksatsinni qo‘llashda giperglikemiya va gipoglikemiya rivojlanish holatlari kuzatilgan, odatda qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda bir vaqtning o‘zida peroral gipoglikemik preparatlar (masalan, glibenklamid) yoki insulin preparatlari bilan davolangan. Gipoglikemik komaning rivojlanish holatlari haqida xabar berilgan.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilish talab etiladi.

Periferik neyropatiya

Levofloksatsinni o‘z ichiga olgan ftorxinolonlarni qabul qilgan bemorlarda sensor va sensor-motor periferik neyropatiya qayd etilgan bo‘lib, uning boshlanishi tez bo‘lishi mumkin. Agar bemorda neyropatiya belgilari paydo bo‘lsa, levofloksatsinni qo‘llash to‘xtatilishi kerak. Bu qaytmas o‘zgarishlarning rivojlanish xavfini minimallashtiradi.

Soxta paralitik miasteniyaning (myasthenia gravis) kuchayishi

Ftorxinolonlar, shu jumladan levofloksatsin, asab-mushak o‘tkazuvchanligini bloklovchi faollik bilan tavsiflanadi va psevdoparalitik miasteniya bilan og‘rigan bemorlarda mushaklar zaifligini kuchaytirishi mumkin. Psevdoparalitik miasteniya bilan og‘rigan bemorlarda ftorxinolonlarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan o‘pka sun’iy ventilyatsiyasini talab qiluvchi o‘pka yetishmovchiligi va o‘lim kabi nojo‘ya reaksiyalar qayd etilgan.

Psevdoparalitik miasteniya tashxisi qo‘yilgan bemorda levofloksatsinni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Psevdoparalitik miasteniya tashxisi qo‘yilgan bemorda levofloksatsinni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Psixotik reaksiyalar

Xinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qo‘llashda psixotik reaksiyalar rivojlanishi haqida xabar berilgan, ular juda kam hollarda o‘z joniga qasd qilish fikrlari va o‘ziga zarar yetkazish bilan xulq-atvor buzilishlarigacha rivojlangan (ba’zan levofloksatsinning bir martalik dozasini qabul qilgandan so‘ng. Bunday reaksiyalar rivojlanganda levofloksatsin bilan davolashni to‘xtatish va tegishli terapiyani tayinlash lozim.

Preparatni psixozlari bor bemorlarga yoki anamnezida ruhiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Ko‘rishning buzilishi

Ko‘rish qobiliyatining har qanday buzilishi rivojlanganda, zudlik bilan oftalmolog maslahati zarur.

Laboratoriya tekshiruvlariga ta’siri

Levofloksatsin qabul qilayotgan bemorlarda siydikda opiatlarni aniqlash soxta ijobiy natijalarga olib kelishi mumkin, bu esa yanada aniqroq usullar bilan tasdiqlanishi lozim.

Levofloksatsin Mycobacterium tuberculosis o‘sishini ingibirlashi va keyinchalik sil bakteriologik tashxisining soxta manfiy natijalariga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya

Levofloksatsin preparatini homilador va emizikli ayollarda qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Levofloksatsinning bosh aylanishi yoki bosh aylanishi, uyquchanlik va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi nojo‘ya ta’sirlari psixomotor reaksiyalar va diqqatni jamlash qobiliyatini pasaytirishi mumkin. Davolash davrida transport vositalarini boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish zarur.

Dori vositalarining o‘zaro ta’siri

Ehtiyotkorlikni talab qiladigan o‘zaro aloqalar

Tarkibida magniy, alyuminiy, temir va rux, didanozin bo‘lgan preparatlar bilan

Rux yoki temir tuzlari (kamqonlikni davolash uchun dori vositalari), magniy va/yoki alyuminiy saqlovchi preparatlar (antatsidlar kabi), didanozin (faqat bufer sifatida alyuminiy yoki magniy saqlovchi dori shakllari) kabi ikki yoki uch valentli kationlarni o‘z ichiga olgan preparatlarni Levofloksatsin tabletkalarini qabul qilishdan kamida 2 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilish tavsiya etiladi.

Kalsiy tuzlari levofloksatsinni ichga qabul qilganda uning absorbsiyasiga minimal ta’sir ko‘rsatadi.

Sukralfatli

Levofloksatsin preparatining ta’siri bir vaqtning o‘zida sukralfat (oshqozon shilliq qavatini himoya qiluvchi vosita) qo‘llanilganda sezilarli darajada susayadi. Levofloksatsin va sukralfat qabul qilayotgan bemorlarga sukralfatni levofloksatsinni qabul qilganidan 2 soat o‘tgach qabul qilish tavsiya etiladi.

Teofillin, fenbufen yoki shunga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan miya shaylik chegarasini pasaytiruvchi

Levofloksatsinning teofillin bilan farmakokinetik o‘zaro ta’siri aniqlanmagan. Biroq xinolonlar va teofillin, nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar va bosh miyaning talvasa tayyorgarligi bo‘sag‘asini pasaytiruvchi boshqa preparatlar bir vaqtda qo‘llanganda, bosh miyaning talvasa tayyorgarligi bo‘sag‘asining sezilarli darajada pasayishi mumkin.

Levofloksatsin konsentratsiyasi fenbufen bilan bir vaqtda qabul qilinganda faqat 13% ga oshadi.

Bilvosita antikoagulyantlar (K vitamini antagonistlari) bilan

Levofloksatsin bilan bilvosita antikoagulyantlar (masalan, varfarin) bilan birgalikda davolangan bemorlarda protrombin vaqti/xalqaro normallashgan nisbatning oshishi va/yoki qon ketishining rivojlanishi, shu jumladan og‘ir qon ketishi kuzatildi. Shuning uchun bilvosita antikoagulyantlar va levofloksatsinni bir vaqtda qo‘llashda qon ivish ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish zarur.

Probenetsid va simetidin bilan

Buyrak kanalchalari sekretsiyasini buzuvchi dori vositalari, masalan, probenetsid va simetidin hamda levofloksatsinni bir vaqtda qo‘llashda, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak. Levofloksatsinning chiqarilishi (buyrak klirensi) simetidin ta’sirida 24% ga va probenetsid ta’sirida 34% ga sekinlashadi. Buyrak funksiyasi me’yorda bo‘lganda, buning klinik ahamiyatga ega bo‘lishi dargumon.

Siklosporinli

Levofloksatsin siklosporinning T1/2 miqdorini 33% ga oshirdi. Bu ko‘payish klinik jihatdan ahamiyatsiz bo‘lganligi sababli, siklosporinni levofloksatsin bilan bir vaqtda qo‘llashda uning dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Glyukokortikosteroidlar bilan

Glyukokortikosteroidlarni bir vaqtda qabul qilish paylarning yorilish xavfini oshiradi.

QT intervalini uzaytiruvchi dori vositalari bilan

Levofloksatsin, boshqa ftorxinolonlar singari, QT intervalini uzaytiruvchi dorilar (masalan, IA va III sinf antiaritmik vositalari, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar) qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Boshqa kombinatsiyalar

Levofloksatsinning digoksin, glibenklamid, ranitidin va varfarin bilan mumkin bo‘lgan farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganish uchun o‘tkazilgan klinik va farmakologik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, levofloksatsinning farmakokinetikasi ushbu preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda klinik ahamiyatga ega bo‘lishi uchun yetarli darajada o‘zgarmaydi.

Saqlash shartlari

Xona haroratida.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 250 mg, 500 mg N10 (1x10) (konturli yacheykali o‘ramlar), N10 (bankalar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Promomed Rus, MCHJ ishlab chiqarilgan: Bioximik, AJ, Rossiya.