Levoford infuzion eritmasi 5 mg/ml, 100 ml (flakon)

Tarkib

100 ml eritmada quyidagilar mavjud:

faol modda: levofloksatsinga ekvivalent bo‘lgan levofloksatsin yarim gidrati - 500 mg;

yordamchi moddalar: suvsiz glyukoza - 5% inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakologik ta’siri

Levofloksatsin - ftorxinolonlar guruhiga mansub keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan sintetik antibakterial preparat bo‘lib, faol modda sifatida ofloksatsinning chapga buruvchi izomeri - levofloksatsinni o‘z ichiga oladi. Levofloksatsin DNK girazasini bloklaydi, DNK uzilishlarining superspiralizatsiyasi va tikilishini buzadi, DNK sintezini ingibirlaydi, sitoplazma, hujayra devori va membranalarida chuqur morfologik o‘zgarishlarni keltirib chiqaradi.

Levofloksatsin in vitro va in vivo sharoitida mikroorganizmlarning ko‘pchilik shtammlariga nisbatan faol. Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), C va G guruh Streptococci, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R. Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vag Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp. Boshqa mikroorganizmlar: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Sog‘lom ko‘ngillilarga levofloksatsinni 500 mg dozada vena ichiga 60 daqiqalik infuziyadan so‘ng, plazmadagi o‘rtacha cho‘qqi konsentratsiyasi 6,2 mkg/ml ni tashkil etdi. Levofloksatsinning 500 mg v/i bir martalik qabulidan keyingi farmakokinetik xususiyatlari mos ravishda: Smax 6,2±1,0 mkg/ml, Tmax - 1,0±0,1 soat, yarim chiqarilish davri 6,4±0,7 soatni tashkil etdi.

Levofloksatsinning farmakokinetikasi chiziqli xarakterga ega bo‘lib, bir marta va ko‘p marta yuborilganda bashorat qilinadi. V/i yuborilgandan keyin levofloksatsinning plazma profili tabletka qabul qilingandagiga o‘xshash, shuning uchun og‘iz orqali va v/i yuborish yo‘llari o‘zaro almashinuvchan deb hisoblanishi mumkin. Levofloksatsinning o‘rtacha taqsimlanish hajmi 500 mg v/i bir martalik va ko‘p martalik dozadan keyin 89 dan 112 l gacha. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 30-40% ni tashkil etadi. Levofloksatsinning o‘rtacha oxirgi yarim chiqarilish davri bir martalik yoki ko‘p martalik dozadan keyin 6 soatdan 8 soatgacha davom etadi.

Levofloksatsin a’zolar va to‘qimalarga: o‘pka, bronxlar shilliq qavati va balg‘amga, siydik-tanosil tizimi a’zolariga, shu jumladan prostata beziga, suyak to‘qimasiga, orqa miya suyuqligiga, polimorf yadroli leykotsitlarga, alveolyar makrofaglarga yaxshi kiradi. Levofloksatsin asosan siydik bilan o‘zgarmagan holda ajraladi. Jigarda oz qismi oksidlanadi va/yoki dezatsetillanadi. Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, qabul qilingan dozaning taxminan 87 foizi 48 soat davomida o‘zgarmagan holda siydik bilan ajraladi. 72 soat ichida najasda 4% dan kamrog‘i aniqlandi.

Ko‘rsatmalar

Levoford patogen mikroorganizmlarning sezgir shtammlari keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni yengil, o‘rtacha va og‘ir shakllarda davolash uchun ko‘rsatilgan, xususan:

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae yoki Moraxella catarrhalis keltirib chiqargan o‘tkir yuqori jag‘ sinusiti;

Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae yoki Moraxella catarrhalis keltirib chiqargan surunkali bronxit asorati;

Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila yoki Mycoplasma pneumoniae qo‘zg‘atgan shifoxona ichi (nozokomial) pnevmoniya;

Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae yoki Staphylococcus saprophyticus keltirib chiqargan siydik yo‘llarining asoratlanmagan va asoratlangan infeksiyalari;

Escherichia coli keltirib chiqargan o‘tkir piyelonefrit;

Teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlanmagan va asoratlangan infeksiyalari, jumladan abssesslar, sellyulit, chipqonlar, impetigo, piodermiya, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Proteus mirabilis yoki Enterococcus faecalis keltirib chiqaradigan yara infeksiyalari;

Enterobacter sp., Escherichia coli, Campylobacter sp., Vibrio cholerae, Shigella sp., Salmonella sp.

Qo‘llash usuli va dozalari

Levofloksatsinning infuziya uchun eritmasi kuniga bir yoki ikki marta vena ichiga sekin infuziyalar orqali qo‘llaniladi. Doza infeksiyaning turi va og‘irlik darajasiga hamda patogen - kasallik qo‘zg‘atuvchisining sezgirligiga bog‘liq. Levofloksatsin bilan davolash kursi vena ichiga infuziyalarning dastlabki kursidan keyin, davolash preparatni og‘iz orqali qabul qilish shakllari bilan davom ettirilishi mumkin. Levofloksatsinning og‘iz orqali so‘rilishi tez va to‘liq bo‘lganligi sababli, kunlik doza og‘iz orqali va vena ichiga yuborish uchun bir xil hisoblanadi.

Kattalar:

O‘tkir sinusit: 500 mg dan kuniga bir marta 10-14 kun davomida. Surunkali bronxit asorati: 500 mg dan kuniga bir marta 7 kun davomida (asoratlanmagan), 750 mg dan kuniga bir marta 5 kun davomida (asoratlangan).

Kasalxona ichi (nozokomial) pnevmoniyasi: 500 mg dan kuniga bir marta, 7-14 kun davomida.

Asoratlanmagan siydik yo‘llari infeksiyalari: 250 mg dan kuniga bir marta, 3 kun davomida.

Asoratlangan siydik yo‘llari infeksiyalari va o‘tkir piyelonefrit: 250 mg dan kuniga bir marta 7-10 kun davomida.

Teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlanmagan infeksiyalari: 500 mg dan kuniga bir marta 7-10 kun davomida.

Teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari: 750 mg dan kuniga bir marta 7-14 kun davomida. Ichak isitmasi: 500 mg dan kuniga bir mahal, 7-14 kun davomida.

Diareya, vabo, bakterial dizenteriya va enterit: - kuchsiz - o‘rtacha shakllari: 500 mg (bir martalik dozada). - o‘rtacha - og‘ir shakllari: 500 mg kuniga bir marta, 3 kun davomida.

Bolalar:

Levofloksatsin, infuziya uchun eritma, faqat foyda xavfdan ustun bo‘lgandagina qo‘llanilishi kerak. Terapiya davomiyligi 14 kundan ortiq bo‘lganda pediatriya amaliyotida xavfsizligi o‘rganilmagan. - 6 oydan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalar: har 12 soatda 10 mg/kg. - 5 yoshdan katta bolalar: har 24 soatda 10 mg/kg.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga: kreatinin klirensi miqdoriga qarab dozalash tartibini tuzatish talab etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya (shu jumladan qon bilan), ovqat hazm qilishning buzilishi, ishtahaning pasayishi, qorinda og‘riq, psevdomembranoz kolit; "jigar" transaminazalari faolligining oshishi, giperbilirubinemiya, gepatit, disbakterioz.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: qon bosimining pasayishi, qon tomir kollapsi, taxikardiya, QT intervalining uzayishi, hilpillovchi aritmiya.

Moddalar almashinuvi tomonidan: gipoglikemiya (ishtahaning oshishi, ko‘p terlash, qaltirash, asabiylashish), giperglikemiya (og‘iz qurishi, chanqash, ko‘p siyish, charchash, ko‘z xiralashishi, terining quruqligi yoki qichishishi, aritmiya).

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, holsizlik, uyquchanlik, uyqusizlik, tremor, bezovtalik, paresteziyalar, qo‘rquv, gallyutsinatsiyalar, ong chalkashligi, depressiya, harakat buzilishlari, talvasalar.

Sezgi organlari tomonidan: ko‘rish, eshitish, hid bilish, ta’m bilish va taktil sezuvchanlikning buzilishi.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, mushaklar kuchsizligi, mialgiya, paylarning uzilishi, tendinit, rabdomioliz.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: giperkreatinemiya, interstitsial nefrit, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: eozinofiliya, gemolitik anemiya, leykopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz, trombotsitopeniya, pansitopeniya, gemorragiyalar.

Allergik reaksiyalar: terining qichishishi va giperemiyasi; teri va shilliq qavatlarning shishishi, eshakemi, xavfli ekssudativ eritema (Stivens-Jonson sindromi), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), bronxospazm, bo‘g‘ilish, anafilaktik shok, allergik pnevmonit, vaskulit.

Boshqalar: fotosensibilizatsiya, asteniya, porfiriyaning kuchayishi, turg‘un isitma, superinfeksiya rivojlanishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Levoford levofloksatsin yoki boshqa xinolon antibiotiklariga yuqori sezuvchanligi ma’lum bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Levofloksatsinning infuziya uchun eritmasi quyidagi hollarda qo‘llanilmasligi kerak:

epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda;

ftorxinolon antibiotiklarini qabul qilish natijasida kelib chiqqan pay muammolari bo‘lgan bemorlarda;

bolalar yoki o‘smirlarda;

homiladorlik davrida;

ko‘krak suti bilan emizish davrida ayollarda.

Dozani oshirib yuborish

O‘tkir dozani oshirib yuborish holatida oshqozonni yuvish zarur. Bemor kuzatuv ostida bo‘lishi va yetarli miqdorda suyuqlik olishi kerak. Levofloksatsin gemodializ yoki peritoneal dializda samarali chiqarilishi mumkin emas.

Maxsus shartlar

Levofloksatsinni qo‘llashni boshlashdan oldin, davolovchi shifokoringiz yoki farmatsevtingizga preparatga allergiyangiz bor-yo‘qligini ayting; yoki siprofloksatsin, katifloksatsin, gemifloksatsin yoki moksifloksatsin kabi boshqa xinolon antibiotiklariga; yoki boshqa turdagi allergiyalarga.

Ushbu preparatni qo‘llashni boshlashdan oldin davolovchi shifokoringiz yoki farmatsevtingizga kasallik tarixingiz, ayniqsa miya yoki asab tizimi kasalliklari (masalan, serebral arterioskleroz, o‘smalar, yuqori intrakranial bosim), yurak kasalliklari (masalan, kardiomiopatiya, yurak urish tezligining pasayishi, qorinchalar titrashi, Qtc intervalining uzayishi), tutqanoqlar, buyrak kasalliklari, mushaklar /bo‘g‘imlar / paylar bilan bog‘liq muammolar, elektrolitlar muvozanatining buzilishi (masalan, past kaliy darajasi) haqida ma’lumot bering.

Ushbu preparatni qo‘llash fotosezgirlikni oshirishi mumkin. Quyoshda, solyariylarda yoki ultrabinafsha nurlar ostida uzoq vaqt qolishdan saqlaning. Uydan tashqarida bo‘lganingizda quyoshdan himoyalovchi kremlardan foydalaning va quyoshdan himoyalovchi kiyim kiying.

Insulin yoki diabetga qarshi og‘iz orqali qabul qilinadigan dori vositalarini (masalan, gliburid) qabul qilayotgan diabet bilan og‘rigan bemorlarda yuqumli kasallik yoki levofloksatsinni qabul qilish natijasida qondagi glyukoza darajasining o‘zgarishi kuzatilishi mumkin. Levofloksatsinni qabul qilishda qondagi glyukoza darajasini vaqti-vaqti bilan kuzatib borish zarur, agar sizda qondagi qand miqdorining ko‘tarilishi yoki pasayishi alomatlari kuzatilsa, davolovchi shifokoringizga xabar bering. Qondagi qand miqdorining oshishi alomatlariga chanqoqning kuchayishi va tez-tez siyish kiradi. Qondagi qand miqdorining kamayishi alomatlariga bosh aylanishi, ochlik hissi, terlash va pulsning tezlashishi kiradi.

Ushbu preparat keksa yoshdagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi, chunki ular nojo‘ya ta’sirlarga (masalan, boylamlar bilan bog‘liq muammolar, ayniqsa, bemorlarga bir vaqtning o‘zida prednizon kabi kortikosteroid dori vositalari buyurilgan bo‘lsa) sezgirroqdir.

Ushbu preparatni qabul qilish bosh aylanishini yoki uyquchanlikni keltirib chiqarishi mumkin; u avtomobil haydash yoki mexanizmlar bilan ishlash kabi diqqatni talab qiladigan harakatlarni bajarayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Alkogol iste’molini cheklash lozim.

Bolalarda qo‘llanilishi

Bu preparat bolalarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Tafsilotlar uchun davolovchi shifokoringizga murojaat qiling.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlik paytida bu preparatni qo‘llash faqat haqiqiy zarurat bo‘lgandagina o‘zini oqlashi mumkin. Davolovchi shifokoringiz bilan ushbu preparatni qo‘llashning xavf-xatarlari va foydalarini muhokama qiling. O‘xshash sinf preparatlari haqidagi ma’lumotlarga asoslanib, levofloksatsin ona sutiga ajralishi mumkin. Ushbu preparat bilan davolash davomida ko‘krak suti bilan boqish tavsiya etilmaydi. Emizishni boshlashdan oldin davolovchi shifokoringiz bilan maslahatlashing.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Temir, kalsiy, rux yoki magniy ionlari levofloksatsin va boshqa ftorxinolonli antibiotiklar bilan birikib, ularning ichakdan qonga so‘rilishiga to‘sqinlik qilishi mumkin. Shunday qilib, tarkibida temir, kalsiy, rux yoki magniy bo‘lgan dori vositalarini (masalan, antatsidlarni) levofloksatsinni qabul qilishdan kamida 2 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilish kerak. Ushbu minerallarni o‘z ichiga olgan va levofloksatsin bilan xuddi shunday o‘zaro ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan boshqa preparatlarga sukralfat (karafat) va didanozin (videks, videks EC) kiradi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni (NYQD) levofloksatsin bilan bir vaqtda qabul qilish MAT stimulyatsiyasi xavfini kuchaytirishi mumkin, bu esa o‘ta qo‘zg‘alishga olib kelishi mumkin.

Shuningdek, ftorxinolonli antibiotiklar va diabetga qarshi dorilar buyurilgan bemorlarda qondagi qand miqdorining o‘zgarishi (oshishi va pasayishi) haqida xabarlar kelib tushgan.

Ftorxinolonli antibiotiklarni qabul qilish qonda teofillin (teodur), siklosporin (sandimmun, neoral) miqdorini oshirishi va varfarin (kumadin) ta’sirini o‘zgartirishi mumkin.

Chiqarish shakli

Birlamchi qadoqlash: 100 ml hajmli plastik flakon. Ikkilamchi qadoqlash: Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solingan flakon.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 2 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ishlab chiqaruvchi

Oxford Laboratories Pvt. Ltd, Hindiston.