Линдинет 20 таблетки №63 (3 блистера x 21 таблеток)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi moddalar: etinilestradiol 0,02 mg va gestoden 0,075 mg;

yordamchi moddalar: natriy kalsiy edetat, magniy stearat, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, povidon, makkajo‘xori kraxmali, laktoza monogidrati, xinolin sariq (E 104), titan dioksidi (E 171), makrogol 6000, talk, kalsiy karbonat, saxaroza.

Tavsif

Och sariq rangli, dumaloq, ikki tomoni qavariq, qobiq bilan qoplangan, har ikki tomoni yozuvsiz tabletkalar. Diametri taxminan 5,6 mm, nominal og‘irligi 90,0 mg.

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun gormonal kontratseptivlar. Progestogenlar va estrogenlar, belgilangan kombinatsiyalar. ATX kodi: G03AA10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlar gonadotropinlarni so‘ndirish orqali ta’sir ko‘rsatadi. Asosiy ta’sir mexanizmi ovulyatsiyani bostirish bo‘lsa-da, boshqa mexanizmlar, jumladan bachadon bo‘yni shilliq qavatidagi o‘zgarishlar (bu spermatozoidlarning bachadonga kirishini qiyinlashtiradi) va endometriy (tuxum hujayra implantatsiyasi ehtimolini kamaytiradi) preparatning kontratseptiv ta’siriga hissa qo‘shadi.

To‘g‘ri va uzluksiz qabul qilinganda, kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlar usulining samarasiz bo‘lish ehtimoli yiliga 0,1% ni tashkil etadi. Shu bilan birga, an’anaviy qo‘llashda kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlar usulining samarasizligining umumiy ehtimoli yiliga 5% ni tashkil etadi. Aksariyat kontratseptiv usullarning samaradorligi ulardan qanchalik ishonchli foydalanishga bog‘liq. Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlar usulining samarasizligi, ehtimol, tabletkalarni o‘tkazib yuborish bilan tushuntiriladi.

Farmakokinetika

Gestoden.

So‘rilish. Og‘iz orqali qabul qilingan gestoden tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasiga bir martalik dozadan 1 soat o‘tgach erishiladi. Gestodenning biologik o‘zlashtirilishi taxminan 99% ni tashkil etadi.

Taqsimot. Qon zardobida gestoden asosan jinsiy gormonlarni bog‘lovchi globulin (JBG) bilan (50-70%) va kamroq darajada zardob albumini bilan bog‘lanadi. Qon zardobidagi umumiy konsentratsiyaning faqat 1-2% i erkin steroid shaklida bo‘ladi.

Etinilestradiol bilan chaqirilgan GSOG darajasining oshishi plazma oqsillari bilan bog‘lanadigan gestoden miqdoriga olib keladi, bu esa GSO bilan bog‘langan fraksiyaning ko‘payishiga va albumin bilan bog‘langan fraksiyaning kamayishiga olib keladi. Ko‘p marotaba qabul qilinganda gestoden qon zardobida to‘planadi. Moddaning muvozanat konsentratsiyasiga siklning ikkinchi yarmida, preparatning qon zardobidagi konsentratsiyasi 3-5 marta oshganda erishiladi.

Biotransformatsiya. Gestoden C3-ketoguruh va delta-4 qo‘shbog‘ning reduksiyasi va ko‘p sonli gidroksillanish bosqichlari orqali to‘liq metabolizmga uchraydi. Gestodenni etinilestradiol bilan bir vaqtda qo‘llash uning kinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatishi aniqlanmagan.

Ajratish. Qon zardobidagi gestoden miqdori ikki bosqichda kamayadi. Ko‘p marta qabul qilinganda oxirgi yarim chiqarilish davri taxminan 20-28 soatni tashkil etadi. Metabolitlar axlatga qaraganda ko‘proq siydik bilan chiqariladi.

Etinilestradiol.

So‘rilish. Ichilgan etinilestradiol tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Qon zardobidagi maksimal konsentratsiyaga preparat qabul qilingandan 1-2 soat o‘tgach erishiladi. Etinilestradiolning presistema konyugatsiyasi va jigarda birlamchi metabolizmi orqali biologik o‘zlashtirilishi taxminan 40-60% ni tashkil etadi.

Taqsimot. Etinilestradiol albuminlar bilan to‘liq, ammo nospetsifik bog‘lanadi (deyarli 98%) va globulin konsentratsiyasining oshishiga olib keladi, bu esa qon zardobidagi jinsiy gormonlarni (JGX) bog‘laydi. Qon plazmasidagi muvozanat konsentratsiyasiga siklning ikkinchi yarmida, dori vositasining plazmadagi konsentratsiyasi bir martalik dozani qabul qilishga nisbatan 25-50% ga oshganda erishiladi.

Biotransformatsiya. Etinilestradiol ingichka ichak shilliq qavatida va jigarda tizimdan oldingi konyugatsiyaga uchraydi va jigar-ichak qon aylanishiga o‘tadi. Birlamchi oksidlanish reaksiyasi sitoxrom P450 fermentlari bilan 2-gidroksillanishdir. Modda erkin metabolitlar ko‘rinishida mavjud bo‘lgan ko‘plab turli xil gidroksillangan va etillangan metabolitlarni, shuningdek, glyukuronidlar va sulfat bilan konyugatlarni hosil qiladi.

Ajratish. Qon zardobidagi etinilestradiol konsentratsiyasi ikki bosqichda kamayadi.

Etinilestradiolning oxirgi yarim chiqarilish davri 16-18 soatni tashkil etadi. Glyukuronidlar va sulfat bilan konyugatlar ko‘rinishidagi etinilestradiol metabolitlari siydikka qaraganda axlat bilan ko‘proq chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Peroral kontratsepsiya.

Lindinet 20 ni tayinlash to‘g‘risida qaror qabul qilishda alohida ayol uchun mavjud xavf omillarini, ayniqsa venoz tromboemboliya (VTE) xavf omillarini va Lindinet 20 ni qo‘llashda VTE xavfi boshqa kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarga nisbatan qanchalik yuqori ekanligini hisobga olish zarur ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang).

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalarni har kuni taxminan bir xil vaqtda, blister qadog‘ida ko‘rsatilgan tartibda qabul qilish kerak. 21 kun davomida kuniga 1 tabletkadan (yaxshisi kunning bir vaqtida) qabul qilish kerak. So‘ngra tabletkalarni qabul qilishda yetti kun tanaffus qilish kerak. Yetti kunlik tanaffus paytida preparatni to‘xtatish tufayli hayzga o‘xshash qon ketishi paydo bo‘lishi kerak. Odatda qon ketishi oxirgi tabletka qabul qilingandan keyin 2 yoki 3-kuni boshlanadi va keyingi o‘ramdagi tabletkalarni qo‘llash boshlangunga qadar davom etishi mumkin.

Yetti kunlik tanaffusdan keyingi kuni 21 ta tabletkani o‘z ichiga olgan keyingi o‘ramdagi tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak.

Preparatni birinchi marta qabul qilish.

Lindinet 20 preparatini qabul qilishni hayz siklining birinchi kunidan boshlash kerak.

Tabletkalarni qabul qilishni hayzning 2-kunidan 7-kunigacha boshlash mumkin, biroq bu holda tabletkalarni qo‘llashning dastlabki 7 kuni davomida qo‘shimcha nogormonal kontratsepsiya vositalaridan (masalan, prezervativlar, spermitsid) foydalanish zarur.

Lindinet 20 preparatini boshqa kombinatsiyalangan kontratseptivdan (kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlar /KPK/, vaginal halqa yoki transdermal plastir) qabul qilishga o‘tish.

Lindinet 20 preparatining birinchi tabletkasini hayzga o‘xshash qon ketishining birinchi kunida boshqa kombinatsiyalangan peroral kontratseptivning dastlabki qadog‘idagi oxirgi tabletkani qabul qilgandan so‘ng, lekin peroral kontratseptivlarning dastlabki qadog‘idagi tabletkalarni (yoki platsebo tabletkasini) qabul qilishda odatdagi tanaffusdan keyingi kundan kechiktirmay qabul qilish kerak.

Qin halqasi yoki transdermal plastirdan Lindinet 20 ga o‘tilganda, Lindinet 20 qabul qilishni qin halqasi yoki transdermal plastir olib tashlangan kunda, lekin yangi qin halqasi yoki transdermal plastirni rejalashtirilgan qo‘llash kunidan kechiktirmay boshlash maqsadga muvofiq.

Faqat progestagen saqlovchi preparatlardan Lindinet 20 preparatini qabul qilishga o‘tish ("mini-pili," inyeksiyalar, implantat yoki bachadon ichi tizimi).

"Mini-pili"dan hayz siklining istalgan kunida Lindinet 20 preparatini qabul qilishga o‘tish mumkin. Implantatdan Lindinet 20 preparatini implant yoki bachadon ichi tizimi olib tashlangan kuni qabul qilishga o‘tish mumkin. Lindinet 20 ta inyeksiyaga o‘tishda preparatni rejalashtirilgan inyeksiya kunida qabul qilishni boshlash lozim. Bunday hollarda dastlabki 7 sutkada kontratsepsiyaning qo‘shimcha usullarini qo‘llash zarur.

Lindinet 20 preparatini homiladorlikning I trimestrida abortdan keyin qo‘llash.

Preparatni qabul qilishni homiladorlikning I trimestrida abortdan so‘ng darhol boshlash mumkin, bu holda qo‘shimcha kontratsepsiya usullarini qo‘llashga hojat yo‘q.

Lindinet 20 ni homiladorlikning II trimestrida tug‘ruqdan yoki abortdan keyin qo‘llash.

Preparatni emizish davrida qo‘llash to‘g‘risidagi ma’lumotlar "Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limida bayon etilgan.

Tug‘ruqdan keyingi davr tromboemboliya xavfining oshishi bilan bog‘liq bo‘lganligi sababli, Lindinet 20 preparatini emizmaydiganlarda tug‘ruqdan keyin 28 kundan kechiktirmay yoki II trimestrda abortdan keyin qabul qilishni boshlash mumkin. Ayolga tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kuni davomida qo‘shimcha zaxira nogormonal kontratsepsiya usulidan foydalanishni maslahat berish kerak. Shunga qaramay, agar tug‘ruq yoki abortdan keyin jinsiy aloqa allaqachon sodir bo‘lgan bo‘lsa, Lindinet 20 preparatini qabul qilishdan oldin homiladorlikni istisno qilish yoki birinchi hayz ko‘rishni kutish kerak (shuningdek, "Qo‘llash xususiyatlari" va "Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limlariga qarang).

Tabletka qabul qilishni o‘tkazib yuborish.

Agar tabletkani qabul qilishda kechikish 12 soatdan oshmasa, preparatning homiladorlikka qarshi ta’siri pasaymaydi. O‘tkazib yuborilgan tabletkani aniqlangan zahoti qabul qilish kerak. Ushbu qadoqdagi keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Agar tabletkani qabul qilish 12 soatdan kechiksa, kontratseptiv himoya pasayishi mumkin. Bunday holda, ikkita asosiy qoidaga amal qilish lozim:

Tabletkalarni qabul qilishdagi tanaffus hech qachon 7 kundan oshmasligi kerak.

Gipotalamus-gipofiz-tuxumdon tizimining adekvat susayishiga preparatni 7 kun davomida uzluksiz qabul qilish natijasida erishiladi.

Shunga ko‘ra, kundalik hayotda quyidagi tavsiyalarga amal qilish lozim:

1-hafta

Oxirgi o‘tkazib yuborilgan tabletkani, hatto bir vaqtning o‘zida ikkita tabletkani qabul qilishga to‘g‘ri kelsa ham, iloji boricha tezroq qabul qilish kerak. Shundan so‘ng tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilishni davom ettirish lozim. Bundan tashqari, keyingi 7 kun davomida kontratsepsiyaning to‘siq usuli, masalan, prezervativdan foydalanish kerak. Agar oldingi 7 kun ichida jinsiy aloqa sodir bo‘lgan bo‘lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qancha ko‘p tabletka qabul qilish o‘tkazib yuborilsa va o‘tkazib yuborish preparatni qo‘llashdagi yetti kunlik tanaffusga yaqinlashsa, homiladorlik xavfi shuncha yuqori bo‘ladi.

2-hafta

Oxirgi o‘tkazib yuborilgan tabletkani, hatto bir vaqtning o‘zida ikkita tabletkani qabul qilishga to‘g‘ri kelsa ham, iloji boricha tezroq qabul qilish kerak. Shundan so‘ng tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilishni davom ettirish lozim. Tabletkani o‘tkazib yuborishdan oldin 7 kun davomida tabletkalarni to‘g‘ri qabul qilganda, qo‘shimcha kontratsepsiya usullaridan foydalanishga hojat yo‘q. Aks holda yoki 1 tabletkadan ortiq o‘tkazib yuborilganda, qo‘shimcha ravishda to‘siqli kontratsepsiya usulini

7 kun.

3-hafta

Preparatni qabul qilishda yetti kunlik tanaffus yaqinlashganda kontratseptiv ta’sirning pasayish xavfi ortadi. Biroq, tabletkalarni qabul qilish sxemasiga rioya qilinsa, kontratseptiv himoyaning pasayishidan qochish mumkin. Agar quyida keltirilgan variantlardan biriga amal qilinsa, u holda tabletkani o‘tkazib yuborishdan oldin 7 kun davomida tabletkalarni to‘g‘ri qabul qilishda qo‘shimcha kontratsepsiya usullaridan foydalanishga hojat qolmaydi. Agar bunday bo‘lmasa, tavsiya etilgan variantlarning birinchisiga amal qilish va keyingi 7 kun davomida qo‘shimcha kontratsepsiya usullaridan foydalanish lozim.

Oxirgi o‘tkazib yuborilgan tabletkani, hatto bir vaqtning o‘zida 2 ta tabletkani qabul qilishga to‘g‘ri kelsa ham, iloji boricha tezroq qabul qilish kerak. Shundan so‘ng tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilishni davom ettirish lozim. Keyingi o‘ramdagi tabletkalarni qabul qilishni oldingisi tugagandan so‘ng darhol boshlash kerak, ya’ni preparatni qo‘llashda tanaffus bo‘lmasligi kerak. Ikkinchi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish tugagunga qadar ayolda hayzga o‘xshash qon ketishi ehtimoli kam, ammo surkalgan qonli ajralmalar yoki yorib o‘tuvchi qon ketishi kuzatilishi mumkin.

Joriy qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishni to‘xtatish mumkin. Bunday holda, preparatni qo‘llashdagi tanaffus 7 kunni tashkil etishi kerak, shu jumladan tabletkalarni qabul qilishni o‘tkazib yuborgan kunlar ham, shundan so‘ng tabletkalarni keyingi qadoqdan qabul qilishni boshlash kerak.

Agar tabletkalarni o‘tkazib yuborgandan so‘ng, tabletkalarni qabul qilishdagi birinchi odatiy tanaffus paytida hayzga o‘xshash qon ketishi kuzatilmasa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish lozim.

Qusish va/yoki ich ketishida ko‘riladigan choralar.

Agar preparatni qabul qilgandan so‘ng 4 soat ichida qusish yoki ich ketishi boshlansa, bu tabletkaning ta’sir etuvchi moddasi to‘liq so‘rilmagan bo‘lishi mumkinligini anglatadi. Bunday holda, "Tabletkani qabul qilishni o‘tkazib yuborish" bandiga muvofiq harakat qilish kerak. Agar bemor qabul qilish tartibidan chetga chiqishni xohlamasa, o‘tkazib yuborilgan tabletkalarni qo‘shimcha qadoqdan qabul qilishi kerak.

Hayz siklining kechikishi yoki tezlashishi.

Hayzni to‘xtatish uchun tabletkalarni qabul qilishni yangi qadoqdan, preparatni qo‘llashda yetti kunlik tanaffussiz davom ettirish kerak. Hayz qon ketishini ikkinchi o‘ramdagi tabletkalarni qabul qilish tugaguniga qadar qancha vaqt kerak bo‘lsa, shuncha vaqt ushlab turish mumkin. Hayz qonashi to‘xtab qolganda qon surkalishi yoki yorib qon ketishi kuzatilishi mumkin. Lindinet 20 ni muntazam qabul qilishni odatdagi yetti kunlik tanaffusdan so‘ng davom ettirish mumkin.

Hayz qonashi boshlanishini tezlashtirish maqsadida preparatni qo‘llashdagi yetti kunlik tanaffusni istalgancha kunlarga qisqartirish mumkin.

Preparatni qabul qilishdagi tanaffus qancha qisqa bo‘lsa, hayz qonashi yuzaga kelmasligi yoki keyingi o‘ramdagi tabletkalarni qabul qilishda qon ketishi yoki yorib o‘tuvchi qon ketishi xavfi shuncha yuqori bo‘ladi.

Bolalar.

Lindinet 20 ni faqat muntazam hayz ko‘rgandan keyingina qo‘llash mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarni qo‘llash quyidagi nojo‘ya ta’sirlarning yuqori xavfi bilan bog‘liq:

arterial va venoz trombotik va tromboembolik asoratlar* (chastotasi: yakka) ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga ham qarang);

bachadon bo‘yni intraepitelial neoplaziyasi va saratoni;

sut bezi saratoni;

jigarning xavfsiz o‘smalari (fokal nodulyar giperplaziya, jigar adenomasi).

*KOKlarni qo‘llash arterial va venoz trombotik hamda tromboembolik asoratlar, jumladan miokard infarkti, insult, tranzitor ishemik xurujlar, venoz tromboz va o‘pka arteriyasi emboliyasi xavfini oshiradi. Ushbu nojo‘ya ta’sirlar haqida batafsil ma’lumot "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limida keltirilgan.

Quyida ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlar ularning paydo bo‘lish chastotasining quyidagi tasnifiga muvofiq ko‘rsatilgan: juda tez-tez uchraydigan (≥1/10), tez-tez uchraydigan (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez uchramaydigan (≥1/1000 dan <1/100 gacha)), kam uchraydigan (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), kam uchraydigan (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga asoslanib baholash mumkin emas).

Infeksiyalar va invaziyalar:

Ko‘pincha: vaginit, shu jumladan kandidoz.

Xavfsiz, xavfli va aniqlanmagan neoplazmalar (kistalar va poliplarni o‘z ichiga olgan holda):

Kam uchraydigan: gepatotsellyulyar karsinoma.

Immun tizimi tomonidan:

Bir nechta: anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan juda kam uchraydigan eshakem, angionevrotik shish va nafas olish hamda qon aylanish tizimi tomonidan simptomlar bilan kechuvchi og‘ir reaksiyalar.

Kamdan-kam: tizimli qizil yugurukning qo‘zishi.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish nuqtai nazaridan:

Kamdan-kam hollarda: lipidlar darajasining o‘zgarishi, shu jumladan gipertriglitseridemiya; ishtahaning o‘zgarishi (oshishi yoki pasayishi).

Birlamchi: qon plazmasida folatlar miqdorining pasayishi*, glyukozani ko‘tara olmaslik.

Kamdan-kam: porfiriyaning qo‘zishi.

Ruhiy kasalliklar:

Tez-tez: kayfiyat o‘zgarishlari, shu jumladan depressiya, libido o‘zgarishlari.

Asab tizimi tomonidan:

Juda tez-tez: bosh og‘rig‘i, shu jumladan migren.

Ko‘pincha: asabiylashish, bosh aylanishi.

Kamdan-kam: xoreyaning qo‘zishi.

Ko‘rish a’zolari tomonidan:

Bir nechta: kontakt linzalarni ko‘tara olmaslik.

Kam uchraydi: ko‘ruv nervi nevriti; ko‘z to‘r pardasi tomirlari trombozi.

Yurak tomonidan:

Kamdan-kam: arterial gipertenziya.

Tomirlar tomonidan:

Yakka: venoz tromboemboliya (VTE), arterial tromboemboliya (ATE).

Kamdan-kam hollarda: varikoz kengayishining kuchayishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

Ko‘pincha: ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i.

Kamdan-kam hollarda: qorin sohasidagi spazmlar; qorin dam bo‘lishi.

Kam uchraydi: pankreatit, ishemik kolit.

Chastotasi noma’lum: ichakning yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi, nospetsifik yarali kolit).

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan:

Yakka-yakka: xolestatik sariqlik.

Kamdan-kam: o‘t pufagi kasalliklari, shu jumladan o‘t pufagidagi toshlar.

Chastotasi noma’lum: gepatotsellyulyar buzilishlar (masalan, gepatit, jigar funksiyasining buzilishi).

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan:

Tez-tez: akne.

Kam uchraydigan: toshma, xloazma (melazma), u turg‘un bo‘lishi mumkin; girsutizm, alopetsiya.

Bir nechta: tugunchali eritema.

Kamdan-kam: ko‘p shaklli eritema.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan:

Kam uchraydi: gemolitik uremik sindrom.

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan:

Juda tez-tez: yorib o‘tuvchi qon ketishi/qon surtilishi.

Tez-tez: og‘riq, yuqori sezuvchanlik, sut bezlarining kattalashishi, ulardan ajralmalar kelishi; dismenoreya; hayz ko‘rish xususiyatining o‘zgarishi; bachadon bo‘yni sekretsiyasining o‘zgarishi va eroziv o‘zgarishlar; amenoreya.

Kiritish joyidagi umumiy xususiyat va holatning asoratlanishi:

Tez-tez: suyuqlik tutilishi/shish.

Laboratoriya va instrumental tadqiqotlar natijalari:

Tez-tez: tana vaznining o‘zgarishi (ortishi yoki kamayishi).

Kam uchraydigan: qon bosimining ko‘tarilishi, qon plazmasida lipidlar miqdorining o‘zgarishi, shu jumladan gipertriglitseridemiya.

Birlamchi: qon plazmasida folatlar miqdorining pasayishi*.

*Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilish ta’sirida qon plazmasidagi lipidlar darajasi pasayishi mumkin. Agar ayol kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni to‘xtatgandan so‘ng tez orada homilador bo‘lsa, bu klinik ahamiyatga ega bo‘lishi mumkin.

Ko‘ruv nervi nevriti ko‘rishning to‘liq yoki qisman yo‘qolishiga olib kelishi mumkin.

***Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo‘llash o‘t pufagi funksiyasining mavjud buzilishlarini kuchaytirishi va ilgari alomatlari bo‘lmagan ayollarda ushbu kasallikning rivojlanishini tezlashtirishi mumkin.

Irsiy angionevrotik shishi bo‘lgan ayollarda ekzogen estrogenlar angionevrotik shish belgilarini keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin.

Munosabatlar

Boshqa dori vositalarining (ferment induktorlarining) og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar bilan o‘zaro ta’siri kuchli qon ketishiga va/yoki kontratseptiv ta’sirning yo‘qolishiga olib kelishi mumkin ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida ma’lumot

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng gumon qilinayotgan nojo‘ya ta’sirlar haqida ma’lumot to‘plash katta ahamiyatga ega. Bu dori vositasining "foyda-xavf" nisbatini kuzatishni davom ettirish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlaridan har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy hisobot tizimi orqali xabar berishlarini so‘raymiz.

Qarshi ko‘rsatmalar

Kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni (KGK) quyidagi hollarda qo‘llash mumkin emas. Preparatni qo‘llashda ushbu holatlardan birortasi paydo bo‘lsa, uni qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak.

Ta’sir etuvchi moddalarga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik.

Venoz tromboemboliya (VTE) mavjudligi yoki xavfi:

venoz tromboemboliya mavjud VTE (antikoagulyantlarni qo‘llash) yoki anamnezda VTE (masalan, chuqur venalar trombozi [TGV] yoki o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi [TELA]);

venoz tromboemboliyaga ma’lum irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, faollashtirilgan C oqsiliga (APS, shu jumladan V Leyden omili) chidamlilik, antitrombin-III yetishmovchiligi, C oqsili yetishmovchiligi, S oqsili yetishmovchiligi;

uzoq muddatli immobilizatsiya bilan sezilarli jarrohlik aralashuvi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang);

bir nechta xavf omillari mavjudligi sababli venoz tromboemboliya rivojlanish xavfining oshishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Arterial tromboemboliya (ATE) mavjudligi yoki xavfi:

arterial tromboemboliya arterial tromboemboliya, anamnezda arterial tromboemboliya (masalan, miokard infarkti) yoki prodromal holat (masalan, stenokardiya);

serebrovaskulyar kasallik mavjud insult, anamnezda insult, prodromal holat (masalan, tranzitor ishemik hujum, TIA);

arterial tromboemboliyaga ma’lum irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, gipergomotsisteinemiya va antifosfolipid antitanalar (antikardiolipin antitanalar, volchankali antikoagulyant);

anamnezda o‘choqli nevrologik alomatlar bilan bog‘liq migren;

bir nechta xavf omillarining mavjudligi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang) yoki quyidagi jiddiy xavf omillaridan biri tufayli arterial tromboemboliya rivojlanishining yuqori xavfi:

qon tomir belgilari bilan kechuvchi qandli diabet;

og‘ir arterial gipertenziya;

og‘ir dislipoproteinemiya.

Anamnezda pankreatit yoki pankreatitning mavjudligi, agar u og‘ir gipertriglitseridemiya bilan bog‘liq bo‘lsa.

Jigar funksiyasining og‘ir buzilishlari yoki anamnezida buzilishlar mavjudligi (jigar funksiyasi tiklanmaguncha).

Jigar o‘smalari (xavfsiz yoki xavfli) mavjudligi yoki anamnezda shunday o‘smalar mavjudligi.

Ma’lum bo‘lgan yoki gumon qilingan steroidga bog‘liq xavfli o‘smalar (masalan, jinsiy a’zolar, ko‘krak bezlari).

Aniqlanmagan anomal qindan qon ketishi.

Lindinet 20 preparatini ombitasvir/paritaprevir/ritonavir va dasabuvirni o‘z ichiga olgan dori vositalari bilan qo‘llash mumkin emas ("Qo‘llash xususiyatlari" va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Dozani oshirib yuborish

Peroral kontratseptivlarning dozasini oshirib yuborish belgilari ko‘ngil aynishi, qusish, ko‘krak bezlarining yuqori sezuvchanligi, bosh aylanishi, qorin og‘rig‘i, uyquchanlik/charchoq, yosh qizlarda qindan kuchsiz qon ketishi kabilarni o‘z ichiga olishi mumkin. Maxsus antidot mavjud emas, davolash simptomatikdir.

Qo‘llash xususiyatlari

Oldindan ogohlantirish

Ayolda quyida ko‘rsatilgan holatlar yoki xavf omillaridan birortasi mavjud bo‘lsa, bemor bilan Lindinet 20 preparatini qo‘llash maqsadga muvofiqligini muhokama qilish lozim.

Agar ahvol yomonlashsa yoki quyida ko‘rsatilgan simptomlar yoki xavf omillaridan birortasi paydo bo‘lsa, ayolga o‘z shifokori bilan maslahatlashish tavsiya etiladi, u Lindinet 20 preparatini qabul qilishni to‘xtatish yoki to‘xtatmaslik to‘g‘risida qaror qabul qiladi.

Qon aylanishining buzilishi.

Venoz tromboemboliya (VTE) xavfi

Har qanday kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni (KPK) qo‘llash qo‘llanilmagan holatga nisbatan venoz tromboemboliya (VTE) xavfini oshiradi.

Tarkibida levonorgestrel, norgestimat yoki noretisteron bo‘lgan dorilar TEE xavfining pastligi bilan bog‘liq. Lindinet 20 kabi boshqa dorilar bunday xavfning ikki baravar yuqori darajasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. VTE rivojlanish xavfi past bo‘lgan dori vositasi o‘rniga har qanday preparatni qo‘llash to‘g‘risidagi qaror faqat bemor bilan muhokama qilingandan so‘ng qabul qilinishi kerak, toki u Lindinet 20 preparatini qo‘llashda VTE xavfini tushunishiga, mavjud xavf omillarining VTE paydo bo‘lish ehtimoliga ta’sirini tushunishiga, shuningdek, VTE xavfi preparatni qo‘llashning birinchi yilida eng yuqori ekanligiga ishonch hosil qilinsin. Shuningdek, bu xavf 4 hafta yoki undan ortiq vaqt davomida foydalanish to‘xtatilgandan so‘ng KPK qayta tayinlanganda ham ortishi haqida ba’zi dalillar mavjud.

KOK qo‘llamaydigan va homilador bo‘lmagan 10000 ayoldan taxminan ikkitasida bir yil ichida TEE rivojlanadi. Biroq, har qanday ayolda mavjud xavf omillariga qarab xavf ancha yuqori bo‘lishi mumkin (quyidagi ma’lumotlarga qarang).

Taxminiy hisob-kitoblarga ko‘ra[1], gestodenni o‘z ichiga olgan KOKlardan foydalanuvchi 10000 ayoldan 9-12 nafarida bir yil ichida VTE rivojlanadi; bu levonorgestrelni o‘z ichiga olgan KOKlardan foydalanuvchi ayollarda taxminan 6 ta holat[2] bilan taqqoslanadi.

Ikkala holatda ham bir yilda TEE chastotasi homiladorlik yoki tug‘ruqdan keyingi davrda kutilayotgan TEE chastotasidan past bo‘ladi.

VTE 12% hollarda o‘limga olib kelishi mumkin.

Boshqa qon tomirlarida, masalan, jigar arteriyalari va venalarida, buyraklarda, mezenterial tomirlarda yoki ko‘z to‘r pardasi tomirlarida, KFKni qo‘llagan ayollarda tromboz haqida juda kam xabar berilgan.

KKK qo‘llaydigan ayollarda venoz tromboembolik asoratlar xavfi qo‘shimcha xavf omillari, shu jumladan bir nechta omillar bo‘lgan bemorlarda sezilarli darajada oshishi mumkin (1-jadvalga qarang).

Agar bemorda venoz trombozning yuqori xavfiga olib keladigan bir nechta xavf omillari mavjud bo‘lsa, Lindinet 20 ni qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Agar ayolda bittadan ortiq xavf omili mavjud bo‘lsa, xavfning oshishi alohida omillar yig‘indisidan kattaroq bo‘lishi mumkin, bu holda bemor uchun VTEning umumiy xavfini o‘lchash kerak. Agar foyda va xavf nisbati salbiy deb hisoblansa, KPK tayinlanmasligi kerak ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

1-jadval

VTE uchun xavf omillari

Xavf omillari Eslatma

Semizlik (tana vazni indeksi 30 kg/m2 dan ortiq) TVI oshganda xavf sezilarli darajada ortadi. Ayniqsa, boshqa xavf omillari mavjudligini hisobga olish muhimdir.

Uzoq muddatli immobilizatsiya, jiddiy jarrohlik amaliyoti, oyoq yoki tosdagi har qanday jarrohlik amaliyoti, neyrojarrohlik yoki jiddiy jarohat. Eslatma: vaqtinchalik immobilizatsiya, shu jumladan davomiyligi 4 soatdan ortiq bo‘lgan parvozlar ham, ayniqsa boshqa xavf omillariga ega bo‘lgan ayollarda, VTE uchun xavf omili bo‘lishi mumkin. Bunday holatlarda plastir/tabletka/halqani qo‘llashni to‘xtatish maqsadga muvofiq (jarrohlik amaliyotidan to‘rt hafta oldin rejalashtirilgan jarrohlik amaliyoti o‘tkazilganda) va harakatchanlik to‘liq tiklanganidan keyin 2 haftadan oldin qo‘llashni tiklamaslik kerak. Istalmagan homiladorlikning oldini olish uchun kontratsepsiyaning boshqa usulidan foydalanish kerak. Agar Lindinet 20 preparati oldindan bekor qilinmagan bo‘lsa, antikoagulyantlar bilan davolash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Asoratlangan oilaviy anamnez (aka-uka yoki opa-singillarda yoki ota-onalarda venoz tromboemboliya holatlari, ayniqsa yoshlikda, masalan, 50 yoshgacha) Irsiy moyillikka shubha qilinganda, ayol KOKni qo‘llash to‘g‘risida qaror qabul qilishdan oldin maslahat olish uchun mutaxassisga yuborilishi kerak.

VTE bilan bog‘liq boshqa tibbiy holatlar Saraton, tizimli qizil yuguruk, gemolitik-uremik sindrom, ichakning yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va o‘roqsimon hujayrali kamqonlik.

Katta yosh Xususan, 35 yoshdan kattalar.

Venalarning varikoz kengayishi va yuzaki tromboflebitning venoz tromboz boshlanishiga yoki avj olishiga ta’siri to‘g‘risida yagona fikr yo‘q.

Homiladorlik davrida, xususan, tug‘ruqdan keyingi 6 haftalik davrda tromboemboliya xavfini hisobga olish lozim (homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash to‘g‘risidagi ma’lumotlar "Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limida keltirilgan).

O‘ATE (chuqur venalar trombozi va o‘pka arteriyasi emboliyasi) belgilari

Agar ayolda simptomlar paydo bo‘lsa, zudlik bilan yordamga murojaat qilish va shifokorga KPK qabul qilayotganini aytish tavsiya etiladi.

Ushbu alomatlarning ba’zilari (masalan, nafas qisilishi, yo‘tal) o‘ziga xos emas va ko‘proq tarqalgan yoki kamroq og‘ir hodisalar (masalan, nafas yo‘llari infeksiyalari) sifatida noto‘g‘ri talqin qilinishi mumkin.

Tomirlar okklyuziyasining boshqa belgilariga quyidagilar kirishi mumkin: to‘satdan og‘riq, shish va qo‘l-oyoqning ko‘kimtir rangga kirishi.

Ko‘z qon tomiri okklyuziyasi belgilari og‘riqsiz ko‘rish xiraligidan tortib, ko‘rish qobiliyatini yo‘qotishgacha rivojlanishi mumkin. Ba’zan ko‘rishning yo‘qolishi deyarli bir zumda kuzatilishi mumkin.

Arterial tromboemboliya (ATE) xavfi

Epidemiologik tadqiqotlar KPKni qo‘llashni arterial tromboemboliya (miokard infarkti) yoki miya qon aylanishining buzilishi (masalan, tranzitor ishemik hujum, insult) xavfining oshishi bilan bog‘laydi. Arterial tromboembolik asoratlar o‘limga olib kelishi mumkin.

ATE uchun xavf omillari

BPK qabul qiluvchi bemorlar orasida arterial tromboembolik asoratlar yoki miya qon aylanishining buzilishi xavfi xavf omillari bo‘lgan ayollarda ortadi (2-jadvalga qarang). Agar bemorda arterial tromboemboliya xavfini oshiradigan bitta jiddiy xavf omili yoki bir nechta ATE xavf omillari mavjud bo‘lsa, Lindinet 20 ni qo‘llash mumkin emas (qarshi ko‘rsatmalarga qarang). Agar ayolda bittadan ortiq xavf omili mavjud bo‘lsa, xavfning oshishi alohida omillar yig‘indisidan kattaroq bo‘lishi mumkin, bu holda bemor uchun ATEning umumiy xavfini o‘lchash kerak. Agar foyda va xavf nisbati salbiy deb hisoblansa, KPK tayinlanmasligi kerak ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

2-jadval

ATE uchun xavf omillari

Xavf omili Eslatma

Katta yosh Xususan, 35 yoshdan kattalar.

Chekish Ayollarga, agar ular KKKni qo‘llashni istasalar, chekishdan voz kechishni maslahat berish kerak. Chekishni davom ettirayotgan 35 yoshdan oshgan ayollarga kontratsepsiyaning boshqa usulidan foydalanishni qat’iy tavsiya etish lozim.

Arterial gipertenziya

Semizlik (tana vazni indeksi 30 kg/m2 dan ortiq) TVI oshganda xavf sezilarli darajada ortadi. Ayniqsa, boshqa xavf omillari mavjudligini hisobga olish muhimdir.

Asoratlangan oilaviy anamnez (aka-uka yoki opa-singillarda yoki ota-onalarda arterial tromboemboliya holatlari, ayniqsa nisbatan yosh, masalan, 50 yoshgacha) Irsiy moyillikka shubha qilinganda, ayol har qanday JPKni qo‘llash to‘g‘risida qaror qabul qilishdan oldin mutaxassisga maslahat berish uchun yuborilishi kerak.

Migren KPK qo‘llanilganda migren chastotasi va og‘irlik darajasining oshishi (bu prodromal holat yoki miya qon aylanishining buzilishi bo‘lishi mumkin) preparatni zudlik bilan bekor qilishga sabab bo‘lishi mumkin.

Tomirlarning nojo‘ya ta’siri bilan bog‘liq boshqa tibbiy holatlar. Qandli diabet, gipergomotsisteinemiya, yurak klapan kasalligi va bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, dislipoproteinemiya va tizimli qizil yuguruk

ATE belgilari

Agar ayolda simptomlar paydo bo‘lsa, zudlik bilan yordamga murojaat qilish va shifokorga KPK qabul qilayotganini aytish tavsiya etiladi.

Miya qon aylanishining buzilishi belgilari quyidagilarni o‘z ichiga olishi mumkin:

yuz, qo‘l yoki oyoqlarning, ayniqsa bir tomonlama, to‘satdan uvishishi yoki zaiflashishi;

to‘satdan yurishning buzilishi, bosh aylanishi, muvozanat yoki koordinatsiyani yo‘qotish;

ongning to‘satdan chalkashishi, nutq yoki tushunishning buzilishi;

bir yoki ikkala ko‘zning ko‘rish qobiliyatining to‘satdan yomonlashishi;

aniq sababsiz to‘satdan, kuchli yoki uzoq davom etadigan bosh og‘rig‘i;

hushdan ketish yoki tutqanoq bilan yoki tutqanoqsiz hushdan ketish.

O‘tib ketuvchi alomatlar tranzitor ishemik hujumni (TIA) ko‘rsatadi.

Miokard infarkti (MI) belgilari quyidagilarni o‘z ichiga olishi mumkin:

og‘riq, noqulaylik, siqilish, og‘irlik hissi, ko‘krak qafasi, qo‘l yoki to‘sh suyagining pastki qismida siqilish yoki og‘irlik hissi;

orqa, jag‘, tomoq, qo‘l, oshqozonga ta’sir qiluvchi noqulaylik hissi;

oshqozonning to‘lish hissi, ovqat hazm qilishning buzilishi yoki bo‘g‘ilish;

ko‘p terlash, ko‘ngil aynishi, qusish yoki bosh aylanishi;

haddan tashqari holsizlik, xavotir yoki hansirash;

yurakning tez yoki notekis urishi.

Onkologik kasalliklar.

Bachadon bo‘yni saratoni xavfining eng muhim omili papillomavirus infeksiyasi (odam papillomavirusi, PVL) persistensiyasidir. Ba’zi epidemiologik tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatadiki, KFKni uzoq vaqt qo‘llash odam papillomavirusi bilan kasallangan ayollarda bachadon bo‘yni saratoni rivojlanish xavfining oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Biroq, bu da’vo ziddiyatli bo‘lib qolmoqda, chunki ushbu tadqiqotlar natijalari hamroh xavf omillarini (masalan, bachadon bo‘yni holatini skrining qilish yoki jinsiy xulq-atvor, shu jumladan kontratsepsiyaning to‘siq usullaridan foydalanish) qanchalik hisobga olishi aniqlanmagan.

54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo‘llaydigan ayollarda ko‘krak bezi saratoni rivojlanishining nisbiy xavfi (VR = 1,24) biroz oshganligini ko‘rsatadi. Ushbu yuqori xavf kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlar to‘xtatilgandan keyin 10-yil ichida asta-sekin yo‘qoladi. Ko‘krak bezi saratoni 40 yoshgacha bo‘lgan ayollarda kamdan-kam uchrashi sababli, og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarni qo‘llaydigan yoki yaqinda qo‘llagan ayollarda ko‘krak bezi saratoni tashxisi holatlarining ko‘payishi hayot davomida ko‘krak bezi saratoni umumiy xavfi darajasiga nisbatan ahamiyatsizdir. Ushbu tadqiqotlar natijalari sabab-oqibat aloqasi mavjudligini isbotlamaydi.

Yuqori xavf manzarasi kombinatsiyalangan oral kontratseptivlarni qo‘llaydigan ayollarda ko‘krak bezi saratonining erta tashxisi yoki kombinatsiyalangan oral kontratseptivlarning biologik ta’siri yoki ikkalasi bilan ham izohlanishi mumkin. KFKni hech qachon qabul qilmagan ayollarda aniqlangan sut bezi saratoni, KFKni hech qachon qabul qilmagan ayollarga qaraganda klinik jihatdan kamroq ifodalanganligi qayd etildi.

Kamdan kam hollarda KFKni qo‘llagan ayollarda xavfsiz, yanada kamroq hollarda xavfli jigar o‘smalari kuzatilgan, ular ayrim hollarda hayot uchun xavfli bo‘lgan qorin bo‘shlig‘iga qon ketishiga olib kelgan. Epigastral sohada kuchli og‘riq, jigarning kattalashuvi yoki qorin bo‘shlig‘iga qon ketish belgilari mavjud bo‘lgan hollarda, qiyosiy tashxisda peroral kontratseptivlarni qo‘llashda jigar o‘smasi mavjudligini hisobga olish lozim.

Boshqa holatlar.

Depressiv kayfiyat va depressiya gormonal kontratseptivlarni qo‘llashda tez-tez uchraydigan nojo‘ya ta’sirlardir ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Depressiya og‘ir bo‘lishi mumkin va o‘z joniga qasd qilish xatti-harakatlari va o‘z joniga qasd qilishning ma’lum xavf omili hisoblanadi. Ayollarga kayfiyatning o‘zgarishi va depressiya belgilari, hatto ular davolanish boshlanganidan ko‘p o‘tmay paydo bo‘lsa ham, shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ma’lumot berish kerak.

Anamnezida depressiya bo‘lgan va KFK qo‘llaydigan ayollar sinchkovlik bilan kuzatib borishlari va depressiya qaytalangan taqdirda preparatni bekor qilishlari zarur. KPKni qo‘llashda og‘ir depressiya yuzaga kelgan bemorlarga preparatni qo‘llashni to‘xtatish va preparatni qo‘llash bilan bog‘liqlikni aniqlash maqsadida kontratsepsiyaning muqobil usulini tayinlash zarur.

Gipertriglitseridemiya yoki oilaviy anamnezida ushbu buzilish mavjud bo‘lgan ayollar kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo‘llashda o‘tkir pankreatit xavfi yuqori bo‘lgan guruhni tashkil etadi.

KFK qabul qiluvchi ko‘plab ayollarda qon bosimining biroz ko‘tarilishi haqida xabar berilgan bo‘lsa-da, qon bosimining klinik jihatdan sezilarli darajada ko‘tarilishi kam uchraydigan hodisadir. Biroq, agar uzoq muddatli klinik ifodalangan arterial gipertenziya KPK qo‘llanilganda yuzaga kelsa, u holda KPKni bekor qilish va arterial gipertenziyani davolash to‘g‘ri bo‘ladi. Agar maqsadga muvofiq bo‘lsa, antigipertenziv terapiya yordamida normal bosimga erishilgandan so‘ng KFKni qo‘llashni davom ettirish mumkin.

Homiladorlik davrida va KPKni qo‘llashda quyidagi kasalliklar/holatlarning paydo bo‘lishi yoki kuchayishi haqida xabar berilgan, ammo ularning KPKni qo‘llash bilan o‘zaro bog‘liqligi to‘liq aniqlanmagan: xolestaz bilan bog‘liq sariqlik va/yoki qichishish, o‘t toshlarining hosil bo‘lishi, porfiriya, tizimli qizil yugurik, gemolitik-uremik sindrom, Sidengam xoreyasi, homiladorlar gerpesi, otoskleroz bilan bog‘liq eshitish qobiliyatining yo‘qolishi.

Irsiy angionevrotik shishi bo‘lgan ayollarda ekzogen estrogenlar angionevrotik shish belgilarini keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin.

Jigar funksiyasining o‘tkir yoki surunkali buzilishlarida jigar funksiyasi ko‘rsatkichlari me’yoriga qaytgunga qadar KPK qo‘llashni to‘xtatish zarurati tug‘ilishi mumkin. Jigar faoliyati buzilganda, steroid gormonlar metabolizmi sezilarli darajada pasayishi mumkin. Homiladorlik yoki jinsiy gormonlarni oldindan qo‘llash davrida birinchi marta paydo bo‘lgan xolestatik sariqlik va/yoki qichishishning qaytalanishida KPKni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

KFKlar periferik insulinga chidamlilik va glyukozaga tolerantlikka ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lsa-da, past dozali KFKlarni (tarkibida <0,05 mg etinilestradiol bo‘lgan) qabul qilayotgan diabetli ayollarda davolash tartibini o‘zgartirish zarurligi haqida ma’lumotlar yo‘q. Biroq, qandli diabet bilan og‘rigan ayollarni KPKni qo‘llash davrida sinchiklab tekshirish lozim.

KPK qo‘llaydigan ayollarda Kron kasalligi va yarali kolit rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Ba’zan xloazma paydo bo‘lishi mumkin, ayniqsa anamnezida homiladorlar xloazmasi bo‘lgan ayollarda. Xloazmaga moyil ayollar KPKni qo‘llash davrida to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nuri yoki ultrabinafsha nurlari ta’siridan saqlanishlari kerak.

Alohida e’tibor talab qiladigan holatlar.

Tibbiy ko‘rik/maslahat.

Lindinet 20 preparatini qo‘llashni boshlashdan oldin batafsil oilaviy anamnez yig‘ish va bemorni umumiy tibbiy hamda ginekologik ko‘rikdan o‘tkazish lozim. Bunday obzorni vaqti-vaqti bilan takrorlab turish kerak. Bunday tibbiy ko‘rik qon bosimini o‘lchash, sut bezlarini tekshirish, qorinni paypaslash va sitologik tekshiruv bilan ginekologik tekshiruvni, shuningdek laboratoriya tahlillarini o‘z ichiga olishi kerak.

Ayollarning e’tiborini venoz va arterial trombozlar haqidagi ma’lumotlarga, shu jumladan Lindinet 20 ni qo‘llashdagi xavfga, boshqa KFK bilan solishtirganda, VTE va ATE belgilari, shuningdek, trombozga shubha qilinganda ma’lum xavf omillari va harakatlarga qaratish muhimdir.

Ayolga dori vositasini tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomani diqqat bilan o‘qib chiqish va ko‘rsatilgan maslahatlarga amal qilish tavsiya etiladi. Tekshiruvlarning chastotasi va xarakteri belgilangan amaliy tavsiyalarga asoslanishi hamda muayyan ayolga moslashtirilishi lozim.

Ayollarni dori vositasi jinsiy yo‘l bilan yuqadigan kasalliklardan, xususan, OIV infeksiyasidan (OITS) himoya qilmasligi haqida ogohlantirish lozim.

Boshqa ma’lumotlar.

Samaradorlikning pasayishi

Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarning samaradorligi tabletkani qabul qilishni o‘tkazib yuborganda ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang), oshqozon-ichak tizimi tomonidan buzilishlarda ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang) yoki boshqa dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llashda ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limiga qarang) pasayishi mumkin.

Qisqartirilgan sikl nazorati

Har qanday og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar qo‘llanilganda, ayniqsa dastlabki bir necha oy ichida hayz oralig‘ida qon ketishi (qon surtilishi yoki yorib o‘tuvchi qon ketishi) kuzatilishi mumkin. Shu sababli, muntazam bo‘lmagan hayz oralig‘idagi qon ketishlarni baholashni faqat organizmning dori vositasiga moslashish davridan so‘ng, tabletkalarni uch marta qo‘llashdan so‘ng o‘tkazish mumkin.

Agar nomuntazam qonli ajralmalar moslashish davridan keyin ham saqlanib qolsa yoki muntazam sikllar davridan keyin paydo bo‘lsa, o‘smalar va homiladorlikni istisno qilish maqsadida qon ketishining gormonal bo‘lmagan sabablarini va tegishli diagnostika choralarini ko‘rib chiqish lozim. Diagnostik choralarga kyuretajni kiritish mumkin.

Ba’zi ayollarda preparatni qo‘llash to‘xtatilganda hayz qonashi kuzatilmasligi mumkin.

"Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limidagi ko‘rsatmalarga muvofiq KPK qo‘llanilganda, homiladorlik ehtimoli kam. Biroq, agar preparatni qabul qilish muntazam bo‘lmagan bo‘lsa yoki ikki sikl davomida hayz qon ketishi kuzatilmasa, KFKni qo‘llashni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.

Bolalar populyatsiyasi

Lindinet 20 faqat birinchi hayzdan keyin foydalanish uchun tavsiya etiladi.

Keksa yoshdagi bemorlar

Menopauza boshlanganidan keyin kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo‘llash ko‘rsatilmagan.

Jigar faoliyatining buzilishi

Lindinet 20 jigar faoliyati buzilgan ayollarda qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda preparatni qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q.

Laboratoriya va boshqa diagnostik tadqiqotlar natijalariga ta’siri

Kombinatsiyalangan og‘iz kontratseptivlaridan foydalanish ba’zi laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan muayyan fiziologik o‘zgarishlarga olib kelishi mumkin, xususan:

jigar funksiyasining biokimyoviy ko‘rsatkichlari (shu jumladan bilirubin va ishqoriy fosfataza darajasining pasayishi); qalqonsimon bez funksiyalari (tiroksin bog‘lovchi globulin (TBO) darajasining oshishi natijasida umumiy T3 va T4 darajasining oshishi, erkin T3 ni qamrab olish darajasining pasayishi), buyrak usti bezi funksiyalari (qon plazmasida kortizol darajasining oshishi, kortizol bog‘lovchi globulin darajasining oshishi, degidroepiandrosteron sulfat/DGEA-S/ darajasining pasayishi) va buyrak funksiyalari (qon plazmasida kreatinin darajasining oshishi va kreatinin klirensi ko‘rsatkichlarining pasayishi);

qon plazmasidagi oqsillar (tashuvchilar), masalan, kortikosteroid bog‘lovchi globulin va lipid/lipoprotein fraksiyalari darajasi;

uglevodlar almashinuvi parametrlari;

koagulyatsiya va fibrinoliz parametrlari;

qon plazmasida folatlar miqdorining kamayishi.

O‘zgarishlar odatda odatdagi laboratoriya spektri doirasida qoladi.

ALT oshishi

Gepatit S virusi infeksiyasi tufayli ombitasvir/paritaprevir/ritonavir va disabuvirni ribavirin bilan yoki usiz qabul qilgan bemorlar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida tarkibida etinilestradiol, masalan, KGK bo‘lgan dori vositalarini qabul qilgan ayollarda transaminaza faolligining (ALT) me’yorning yuqori chegarasidan (MCHH) 5 baravar yuqori bo‘lishi qayd etildi ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Ushbu dori vositasi tarkibida laktoza va saxaroza mavjud.

Galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy muammolari, laktaza to‘liq yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Fruktozani ko‘tara olmaslik, saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi kabi kam uchraydigan irsiy muammolari bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Ushbu dori vositasi 1 mmol (23 mg) /tabletka natriy saqlaydi, ya’ni amalda natriydan xoli.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Lindinet 20 preparatini qo‘llashdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.

Peroral kontratseptivni qo‘llash davrida homiladorlik yuzaga kelsa, uni qabul qilishni darhol to‘xtatish lozim.

Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlar tarkibidagi estrogen va progestin kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo‘llash davrida tasodifan homiladorlik yuzaga kelganda bolalarda rivojlanish nuqsonlarini keltirib chiqarishi mumkinligi haqida hech qanday ishonchli dalillar yo‘q.

Lindinet 20 ni qayta tayinlashda tug‘ruqdan keyingi davrda TEE xavfining oshishini hisobga olish kerak ("Qo‘llash usuli va dozalari" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Emizish. Og‘iz orqali qabul qilinadigan gormonal kontratseptivlar va/yoki ularning metabolitlari tarkibidagi steroidlarning oz miqdorda ona sutiga ajralishi, shuningdek, chaqaloqlarda sariqlik va sut bezlarining kattalashishi kabi ba’zi nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilgan. Peroral kontratseptivlar laktatsiyaga ta’sir qilishi mumkin, chunki ularni qo‘llash ko‘krak suti miqdorini kamaytirishi va uning tarkibini o‘zgartirishi mumkin.

Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo‘llash odatda ko‘krak suti bilan oziqlantirish to‘liq yakunlanmaguncha tavsiya etilmaydi.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Lindinet 20 avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatmaydi yoki kam ta’sir ko‘rsatadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Eslatma Potensial o‘zaro ta’sirlarni aniqlash uchun bir vaqtning o‘zida qo‘llaniladigan boshqa dori vositalarining tibbiy qo‘llanilishi bo‘yicha tegishli ko‘rsatmalarga murojaat qilish lozim.

Farmakodinamik o‘zaro ta’sir

Tarkibida ombitasvir/paritaprevir/ritonavir va dasabuvir bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash, ribavirin bilan yoki usiz, ALT oshishi xavfini oshirishi mumkin ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang). Shuning uchun Lindinet 20 qabul qilayotgan bemorlar yuqorida ko‘rsatilgan kombinatsiyalangan dori vositalari bilan davolashni boshlashdan oldin kontratsepsiyaning muqobil usuliga (masalan, faqat progestagenni o‘z ichiga olgan kontratseptiv vositalar yoki gormonal bo‘lmagan usullar) o‘tishlari kerak. Lindinet 20 ni qo‘llashni ushbu kombinatsiyalangan dori vositalari bilan davolash tugagandan so‘ng 2 hafta o‘tgach tiklash mumkin.

Farmakokinetik o‘zaro ta’sir

Lindinetga boshqa dori vositalarining ta’siri 20

Mikrosomal fermentlarni qo‘zg‘atuvchi dorilar bilan o‘zaro ta’sirlar bo‘lishi mumkin, bu esa jinsiy gormonlar klirensining oshishiga olib kelishi va tez qon ketishiga va/yoki kontratseptiv samaradorligining yo‘qolishiga olib kelishi mumkin.

Davolash

Davolashning bir necha kunidan keyin fermentlar induksiyasi kuzatilishi mumkin. Fermentlarning maksimal induksiyasi odatda bir necha hafta davomida kuzatiladi. Davolash to‘xtatilgandan keyin fermentlar induksiyasi 4 hafta davomida kuzatilishi mumkin.

Qisqa muddatli davolash

Ferment induktorlari bilan davolanayotgan ayollar KFK qo‘llanilishiga qo‘shimcha ravishda vaqtincha to‘siq usuli yoki boshqa kontratsepsiya usulidan foydalanishlari kerak. To‘siq usuli hamroh dori vositalari bilan davolashning butun davri davomida va davolash to‘xtatilgandan keyin 28 kun davomida qo‘llanilishi kerak.

Agar ferment induktor preparati bilan davolash KFK qadog‘idagi tabletkalar tugaganidan keyin davom etsa, keyingi KFK qadog‘ini oldingi qadoq tugagandan so‘ng darhol, tabletkalarni qabul qilishda odatdagi tanaffussiz boshlash kerak.

Uzoq muddatli davolash

Ta’sir etuvchi moddalari fermentlar induktori bo‘lgan uzoq muddat davolanayotgan ayollarga nogormonal kontratsepsiyaning boshqa ishonchli usuli tavsiya etiladi.

Adabiyotlarda bunday o‘zaro ta’sir holatlari haqida xabar berilgan.

KFK klirensini oshiruvchi moddalar (fermentlar induksiyasi tufayli KFK samaradorligining pasayishi)

Barbituratlar, bozentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampitsin va OIVni davolash uchun preparatlar ritonavir, nevirapin va efavirens; shuningdek, fellbamat, grizeofulvin, okskarbazepin, topiramat va dalachoy (Hypericum perforatum) saqlovchi preparatlar bilan o‘zaro ta’sirlashishi mumkin.

KPK klirensiga o‘zgaruvchan ta’sir ko‘rsatadigan moddalar

KPK bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, OIV proteaza ingibitorlari va teskari transkriptazaning nukleozid bo‘lmagan ingibitorlarining ko‘plab kombinatsiyalari, shu jumladan gepatit C virusi ingibitorlari bilan kombinatsiyalari qon plazmasida estrogen yoki progestinlar konsentratsiyasini oshirishi yoki kamaytirishi mumkin. Ushbu ta’sirning umumiy samarasi ba’zi hollarda klinik ahamiyatga ega bo‘lishi mumkin.

Shunday qilib, OIV/gepatit C virusini davolash uchun preparatlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda, potensial o‘zaro ta’sirlarni aniqlash va tegishli tavsiyalarni olish uchun bunday preparatlarni tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga murojaat qilish lozim. Shubha tug‘ilganda, proteaza ingibitorlari yoki teskari transkriptazaning nukleozid bo‘lmagan ingibitorlari bilan davolanayotgan ayollarga kontratsepsiyaning qo‘shimcha to‘siq usulini qo‘llash tavsiya etiladi.

Lindinet 20 preparatining boshqa dori vositalariga ta’siri

Peroral kontratseptivlar boshqa ta’sir etuvchi moddalar metabolizmiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Shunga ko‘ra, bunday moddalarning qon plazmasi va to‘qimalardagi konsentratsiyasi oshishi (masalan, siklosporin, teofillin) yoki kamayishi (masalan, lamotridjin, tizanidin, levotiroksin) mumkin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Yorug‘lik va namlik ta’siridan himoya qilish uchun asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

21 ta tabletka, qobiq bilan qoplangan, blisterda; blisterni saqlash uchun karton g‘ilof bilan birga karton o‘ramda 1 yoki 3 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Gedeon Rixter" OAJ.