Loenzar-Sanovel kapsulalari №14 (1 blister)

Одна капсула содержит:

Активное вещество: лансопразол 30 мг.

Вспомогательные вещества: E171, E172, E127.

Капсулы с гастроустойчивыми и энтеросолюбильными микрогранулами по 30 мг.

Капсулы. В упаковке 14 или 28 капсул с микрогранулами.

Противоязвенный препарат - ингибитор протонного насоса.Код АТХ: A02BC03.

Лансопразол подавляет секрецию соляной кислоты, специфически ингибируя H+-K+-АТФ-азу. Лансопразол характеризуется как ингибитор протонного насоса, который подавляет конечный этап синтеза соляной кислоты.

Лансопразол в дозе 30 мг быстро ингибирует синтез соляной кислоты на протяжении всего дня. Исследования показывают, что спустя 2 ч после приема 30 мг лансопразола синтез соляной кислоты уменьшается на 97%, а через 24 ч показатели соляной кислоты на 50% меньше показателей до лечения.

К концу первой недели лечения секреция соляной кислоты уменьшается на 90%. К концу второй недели лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки лансопразолом в дозе 30 мг в сутки эндоскопические параметры меняются на 75%, к концу четвертой недели - на 80,8%, к концу восьмой недели - на 95%.

Фармакокинетика

Всасывание

В связи с тем, что соляная кислота оказывает действие на лансопразол, его принимают в виде энтеросолюбильных микрогранул. После приема внутрь препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 ч. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность препарата.

Выведение

Период полувыведения составляет 1,4 ч. Период полувыведения не изменяется в зависимости от длительности лечения. Большая часть выводится из организма с желчью, 15-30% в виде метаболитов выводится с мочой.

У взрослых препарат показан:

• при кратковременном лечении язвы двенадцатиперстной кишки;
• при кратковременном лечении доброкачественной язвы желудка;
• профилактика и лечение повреждений слизистой оболочкой желудка и 12-перстной кишки обусловленных приемом НПВС;
• при кратковременном лечении рефлюкс-эзофагита и эрозивного эзофагита;
• при длительном лечении гиперсекреторных состояний, в том числе синдрома Золлингера-Эллисона;
• при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. Pylori.

У детей в возрасте от 1 до 11 лет прием препарата рекомендован для кратковременного лечения симптоматического рефлюкс-эзофагита и лечения эрозивного эзофагита.

У взрослых

Кратковременное лечение язвы двенадцатиперстной кишки:

Рекомендуемая доза 30 мг в сутки до приема пищи в течение 4 недель.

Кратковременное лечение доброкачественной язвы желудка:

Рекомендуемая доза 30 мг в сутки в течение 8 недель.

Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочкой желудка и 12-перстной кишки обусловленных приемом НПВС:

Рекомендуемая доза 30 мг в сутки в течение 8 недель.

Кратковременное лечение рефлюкс-эзофагита и эрозивного эзофагита: Рекомендуемая доза составляет 30 мг в сутки в течение 8 недель. При отсутствии симптомов выздоровления за этот промежуток времени лечение продлевают еще на 8 недель.

Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона):

Стартовая доза - 60 мг. Дальнейшее регулирование дозы осуществляется в соответствии с результатами лечения. Лечение длится до клинического улучшения. Имеются случаи приема препарата до 90 мг 2 раза в сутки. Суточную дозу, превышающую 120 мг следует принимать, разделив на более низкие дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. Pylori:

Препарат назначают в комплексе с соответствующим из нижеприведенных антибиотиком:

Лансопразол/Амоксициллин

Рекомендуемая доза: 3 раза в день с интервалом в 8 ч, 30 мг лансопразола и 1 г амоксициллина в течение 14 дней.

Лансопразол/Амоксициллин/Кларитромицин

Рекомендуемая доза: 2 раза в день с интервалом в 12 ч 30 мг лансопразола и 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина в течение 10-14 дней.

Препарат следует принимать натощак. микрогранулы, содержащиеся в капсулах не следует разжевывать или растирать. после вскрытия содержимое упаковки необходимо израсходовать в течение 12 месяцев. оставшиеся капсулы принимать не следует. необходимо тщательно закрывать бутылку каждый раз после использования.

У детей в возрасте от 1 до 11 лет

Лечение симптоматического рефлюкс-эзофагита и кратковременное лечение эрозивного эзофагита:

У больных весом более 30 кг рекомендуемая доза составляет 30 мг в сутки в течение 12 недель.

Больным, затрудняющимся в проглатывании капсул рекомендуется вскрытие капсул и прием препарата по нижеследующей схеме:

1. Капсулу вскрывают. В ложке с яблочным соусом, йогуртом или грушевым пюре смешивают микрогранулы и незамедлительно проглатывают.
2. Капсулу вскрывают. В стакан с небольшим количеством (около 60 мл) яблочного, апельсинового или томатного сока добавляют микрогранулы, слегка перемешивают и незамедлительно проглатывают. С целью избежания потери в дозе принимаемого препарата стакан следует заполнить двукратным или более количеством фруктового сока, слегка взболтать и выпить содержимое.

Не рекомендуется одновременный прием с другими видами напитков или пищи вследствие отсуствия клинических исследований в этом направлении.

Лансопразол обычно хорошо переносится.

Во время короткого курса лечения (до 8 недель) чаще развиваются следующие побочные явления: диарея, головная боль, головокружение, тошнота, запоры.

Во время поддерживающего лечения эрозивного эзофагита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки более 2% пациентов, принимающих 15 мг и 30 мг лансопразола в течение 12 месяцев, отмечали следующие побочные явления:

• боль в животе, головная боль, боль в спинной и грудной области, инфекции, случайные ушибы;
• со стороны пищеварительной системы: диарея, полипы, рвота, заболевания зубов, тошнота, гастроэнтериты, ректальные расстройства;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Менее чем в 1% случаев отмечались следующие побочные явления:

• реакции анафилаксии, астения, боль в спине, отеки, лихорадка, неприятный запах изо рта, инфекции, усталость;
• со стороны сердечно- сосудистой системы: боли в области сердца, гипертензия, гипотензия, инсульты, миокардиальные инфекции, сердцебиение, шок (сосудистая недостаточность), вазодилатация;
• со стороны пищеварительной системы: анорексия, кардиоспазм, инородные тела, желчнокаменная болезнь, язва пищевода, эзофагит, бесцветный кал, метеоризм, желудочные узлы, повышение аппетита, усиленное слюноотделение, ректальные кровотечения, стоматит, тенезмы, язвенный колит, рвота;
• со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, зоб, гипогликемия, гипергликемия;
• со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолиз, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• нарушения питания и метаболизма: подагра, изменения массы тела;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит/артралгия, миалгия, костно-мышечная боль;
• со стороны нервной системы: возбуждение, амнезия, тревога, апатия, судороги, депрессия, головокружение/потеря сознания, галлюцинации, гемиплегия, враждебность, повышение/снижение либидо, парестезии;
• со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, бронхиты, кашель, кровотечение из носа, кровохарканье, икота, пневмония, инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
• со стороны кожи и мягких тканей: угри, алопеция, сыпь, зуд, крапивница;
• со стороны органов чувств: глухота, неясность зрения, боль в глазах, дефект зрительного поля, воспаление среднего уха, потеря вкуса, дефект речи;
• со стороны мочеполовой системы: менструальные расстройства, альбуминурия, гинекомастия, повышенная чувствительность груди, гематурия, импотенция, камни в почках, задержка мочи.

Изменения в данных лабораторных анализов.

Выявлены нижеследующие изменения в данных лабораторных анализов, рассматриваемые как побочные эффекты: отклонения в данных анализа печеночных функций, повышение SGOT (AST), увеличение креатинина, щелочной фосфатазы, глобулина, глутарилгаматранспептидазы, увеличение/уменьшение/колебание количества лейкоцитов, отклонение в соотношении альбумин-глобулин, увеличение количества эритроцитов, билирубинемия, эозинофилия, гиперлипемия, увеличение/снижение уровня электролитов, увеличение/снижение уровня холестерина, увеличение глюкокортикоидов, повышение LDH, увеличение/уменьшение/колебание количества тромбоцитов, увеличение уровня гастрина.

При возникновении непредвиденных эффектов обращайтесь к врачу.

• повышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам препарата;
• острая почечная недостаточность;
• беременность;
• клиренс креатинина 30 мл/мин.

Как известно, лансопразол подвергается метаболизму со стороны системы цитохром Р450. Исследования над здоровыми добровольцами выявили отсутствие какого-либо значимого с клинической точки взаимодействия лансопразола с препаратами, подвергающимися метаболизму со стороны данной системы, а именно с варфарином, антипирином, индометацином, ибупрофеном, фенитоином, пропранололом, преднизолоном, кларитромицином или диазепамом.

Одновременное применение лансопразола и теофиллина может вызвать незначительное повышение (10%) уровня клиренса последнего. С целью предупреждения данного эффекта больных, принимающих одновременно лансопразол и теофиллин, следует наблюдать.

Одновременное применение сукральфата и лансопразола снижает биодоступность последнего на 30%. В связи с этим лансопразол следует принимать минимум за полчаса до приема сукральфата.

Лансопразол ингибирует секрецию желудочной кислоты, вследствие чего одновременный прием с лекарственными препаратами, биодоступность которых зависит от уровня рН желудочной кислоты, такими как кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа и дигоксин не рекомендуется.

Возможен одновременный прием лансопразола с антацидными препаратами.

Установлена эффективность и безопасность лансопразола среди детей в возрасте от 1 до 11 лет при лечении симптоматического рефлюкс-эзофагита и кратковременном лечении эрозивного эзофагита.

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Беременность и лактация

Категория беременности.

Безопасность лансопарзола среди беременных и кормящих матерей не установлена. Несмотря на то, что во время исследований на животных лансопразол не проявлял тератогенного действия, с целью предосторожности его не следует назначать во время беременности.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с выраженными нарушениями функции печени. При этом суточная доза не превышает 30 мг.

Принимать лансопразол рекомендуется до приема пищи, вследствие вероятности снижения всасываемости из ЖКТ и биодоступности при одновременном приеме с пищей.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Специфического антидота к лансопразолу не существует. В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Препарат следует хранить при комнатной температуре не выше 25 ˚C.

3 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Sanovel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

город Чанта, поселок Карталтепе, рядом с автотрассой Е-5, Силиври/Стамбул.