Losavin-H plyonka bilan qoplangan planshetlar 50 mg / 12,5 mg №30 (3 blister x 10 tabletka)

1 таблетка содержит:

активные вещества: лозартан калия - 50 мг или 100 мг, гидрохлортиазид - 12,5 мг.

Таблетки.

Блокаторы рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими препаратами. Код АТХ: C09DA01.

Лозартан калия - синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (типа АТ1) для перорального применения. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и одним из наиболее важных факторов в патофизиологии АГ.

Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами во многих тканях (например в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и определяет ряд важных биологических эффектов, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию клеток гладкой мускулатуры.

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
• снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
• защита функции почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией с целью снижения протеинурии, уменьшения прогрессирования поражения почек, снижения риска развития терминальной стадии (предотвращение необходимости проведения диализа, вероятности увеличения уровня креатинина в сыворотке крови).

Внутрь, взрослым, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии - 50 мг, при необходимости возможно постепенное увеличение дозы (в отдельных случаях до максимальной суточной - 100 мг), на фоне дегидратации начальная доза 25 мг.

При хронической сердечной недостаточности - 12,5 мг с постепенным увеличением в 2 этапа (через 1 нед - до 25 мг и еще через 1 нед - 50 мг) до обычной поддерживающей дозы 50 мг.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

• ≥1% - головокружение, астения/утомление, головная боль, бессонница;
• <1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферические нейропатии, парестезии, гипестезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны респираторной системы:

• ≥1% - заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле и др.), синусопатия, синусит, фарингит;
• <1% - диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны органов ЖКТ:

• ≥1% - тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе;
• <1% - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

• ≥1% - судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах;
• <1% - артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

• <1% - ортостатические реакции (дозозависимые), гипотензия, сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.

Со стороны мочеполовой системы:

• <1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны кожных покровов:

• <1% - сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции:

• <1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие:

• ≥1% - гиперкалиемия;
• <1% - лихорадка, подагра, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

• гиперчувствительность,
• беременность, кормление грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Больным с патологией печени (особенно при циррозе), в т.ч. в анамнезе, необходимо назначать меньшие дозы.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки (повышен риск нарушения функции почек), при умеренном или тяжелом нарушении функции почек.

Симптомы: гипотензия, изменение ЧСС (тахикардия или брадикардия, обусловленная возбуждением блуждающего нерва).

Лечение: Форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

С осторожностью применяют при застойной сердечной недостаточности, у пациентов с дегидратацией (вероятно развитие симптоматической гипотензии) или гипонатриемией.

Беременность и период лактации

Не следует применять в период беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда препарат назначил врач или медицинский работник.

Дети

С осторожностью применяется у детей (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятие другими видами деятельности

Препарат с осторожностью назначают пациентам, занимающихся видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с НПВС, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2

У пациентов пожилого возраста, с дегидратацией (включая вызванную лечением диуретиками) или с нарушенной функцией почек, совместное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с блокаторами рецепторов ангиотензина II (в т.ч. с лозартаном) может привести к ухудшению функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно обратимы. У пациентов, получающих лечение лозартаном совместно с НПВС, необходимо периодически контролировать функцию почек.

Антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая лозартан, может быть ослаблен НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Двойная блокада РААС

Двойная блокада РААС антагонистами ангиотензиновых рецепторов, ингибиторами АПФ или алискирена ассоциирована с повышенным риском гипотензии, синкопе, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и электролитный баланс у пациентов, принимавших лозартан и другие ЛС, влияющие на РААС.

Взаимодействие с алискирен

Противопоказано применение лозартана с алискирена у пациентов с сахарным диабетом. Следует исключить использование лозартана с алискирена у пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг, 100 мг/12,5 мг N10 (1х10), N30 (3х10), N100 (10х10) (блистеры).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

По рецепту.

Mediwin Pharmaceuticals, Индия.