Magniy sulfat (Magnesium sulphate) Jurabek in'ektsiyasi 25%, 5 ml №10 (ampulalar)

Действующее вещество (МНН): магния сульфат.

Раствор для инфузий 500 мг/100 мл по 100 мл.

Антигипертензивные средства. Код АТХ: В05ХА05.

При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, вазодилотирующее (на артерии), успокаивающее действие на центральную нервную систему (в зависимости от дозы – седативное, снотворное или наркотическое), в высоких дозах угнетающее (нервно-мышечную передачу), гипотензивное (снижает артериальное давление), диуретическое (усиливает диурез) и подавляет дыхательный центр.

Фармакокинетика

После парентерального введения связывание с белками плазмы крови составляет 25-30%. Проникает во все органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется преимущественно почками, а также с калом, слюной и молоком.

• судорожный синдром при эклампсии и тяжелой преэклампсии;
• тетанус матки;
• задержка мочеиспускания;
• свинцовая колика;
• гипомагниемия (в том числе у пациентов, получающих только парентеральное питание);
• гипертонический криз; эпилептический статус;
• отравление ртутью; мышьяком;
• тетраэтилсвинцом (в составе комплексной терапии.)

Преэклампсия и эклампсия: дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения: 8-16 мл за 5-20 мин внутривенной (в/в) инфузии. Поддерживающая доза: 4 - 8 мл в час. Тетания матки: доза насыщения 16 мл за 20 мин.в/в инфузии. Поддерживающая доза - сначала 4-8 мл в час, позже 4 мл в час (можно вводить в/в капельно 24-72 часа).Гипомагниемия: легкая - суточная доза 4-8 мл внутримышечно (в/м) Эту дозу вводят одномоментно или 2-3 раза. Места введения менять. Тяжелая - начальная доза 20 мл в/в (медленно!) Далее дозируют в зависимости от концентрации магния в сыворотке крови.Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание: если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза 6-16 мл, обычно в 1л раствора для парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата. На ранних стадиях гипертонической болезнивводят в/м по 5-10 -20 мл 20% или 25% раствора магния сульфат. Курс лечения 10-20 инъекций (ежедневно).Гипертонический криз: 8-16 мл в/м или в/в (медленно!)Свинцовая колика или острая задержка мочеиспускания: 2мл в/м или в/в Эпилептический статус, отравления ртутью, мышьяком или тетраэтилсвинцом: 2-4 мл в/в.

Перед повторной инъекцией магния сульфата необходимо проверить коленный рефлекс. Если рефлекс исчез, вводить препарат нельзя!

Высшая суточная доза магния сульфата взрослым 160 мл при нормальной функции почек. При тяжелом нарушении функции почекне более 80 мл за 48 час. Примечание: Дозы магния сульфата указаны в граммах. Им соответствует количество раствора: 1 г - 4 мл (25%), 2г - 8 мл (25%), 3 г - 12 мл (25%) 10 г - 40 мл (25%), 15 г - 60 мл (25%), 20 г - 80 мл (25%), 30 г - 120 мл (25%), 40 г - 160 мл (25%). Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% глюкозы (декстрозы).

Реакция гиперчувствительности в виде точечной сыпи на коже. Гипермагниемия: тошнота, рвота, слабость, брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, одышка, смазанная речь, покраснение кожных покровов, жажда, сонливость, спутанность сознания, гипотензия, гипотермия, ослабление мышечного тонуса, ослабление сухожильных рефлексов, замедление частоты дыхания, сокращение частоты сердцебиения и сердечная аритмия, удлинение интервала PQи расширение комплекса QRSна ЭКГ ( 2,5-5 ммоль/л) остановка сердца, полиурия, атония матки, гипергидроз, тревога, выраженный седативный эффект.

Атровентрикулярная блокада; поражение сердечной мышцы; выраженная брадикардия, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); гипотензия, состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра; повышенная чувствительность к препарату. Не рекомендуется в/м введение 25% раствора препарата детям. Не рекомендуется вводить препарат в течение двух последних часов до родов (кроме случая, когда другими средствами не удается прекратить судороги).

При передозировке возникает гипермагниемия, симптомы которой описаны в разделе «Побочное действие» Угнетение дыхания устраняется в/в введении 5-10 мл 10% раствора кальция хлорида, вдыханием кислорода или карбогена, искусственным дыханием. Если функция почек нормальная, вводят в/в капельно физиологический раствор и форсируют диурез маннитолом. При недостаточности функции почек или тяжелой гипермагниемии необходим гемодиализ.

Препарат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация, легко приводящая к параличу дыхательного центра. С осторожностью, обычно в уменьшенных дозах следует применять пациентам с нарушенной функцией почек, в частности лицам старческого возраста. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций. С осторожностью применять при блокаде сердца, поражении миокарда, заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях ЖКТ, беременности. Можно применять для купирования эпилептического статуса (в составе комплексного лечения).

При совместном введении препарат усиливает действие седативных средств, наркотиков и анальгетиков, миорелаксантов, ослабляет действие солей кальция. Сочетание с нифедипином (Коринфар, Адалат, Нифекард и др.) может привести к тяжелой гипотензии и блокаде нервно-мышечной проводимости. Описан случай остановки дыхания при применении гентамицина у грудного ребенка с повышенной концентрацией магния в плазме крови на фоне терапии магния сульфатом. Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов(особенно хлорпромазина) снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. В качестве антидота при передозировке магния сульфата применяют препараты кальция- кальция хлорид или кальция глюконат. Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами Са⁺², этанолом (высоких концентрациях), карбонатами, гидокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия, сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

25% раствор для инъекций, по 5 мл и по 10 мл в ампулах.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.

По рецепту.

Jurabek Laboratories Ltd.