Meflotsid (Meflocid) plyonka bilan qoplangan planshetlar 750 mg №7 (1 blister)

1 плёнка қобиқ билан қопланган таблетка қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: левофлоксацин гемигидрати (левофлоксацинга қайта ҳисоблаганда) - 500 мг ёки 750 мг;

ёрдамчи моддалар: микрокристалл целлюлоза РН102, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрий стеарилфумарати.

Бўёвчиси: оқ Opadry II 85F18422.

Оқ, узунчоқ, плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар.

Таблеткалар.

Антибактериал синтетик воситалар (фторхинолонлар гуруҳи). АТХ коди: J01MA12.

Левофлоксацин - фаол модда сифатида офлоксациннинг чапга айланувчи изомерини сақловчи кенг таъсир доирасига эга фторхинолонлар гуруҳига мансуб антибиотики. ДНК гираза (топоизомераза II) ва топоизомераза IV ни блоклайди, ДНК суперспирализациясини ва узилишларини уланишини бузади, ДНК синтезини бостиради, цитоплазмада, ҳужайра деворида ва мембраналарда чуқур морфологик ўзгаришларни чақиради. Микроорганизмларнинг кўпчилик штаммларига нисбатан in vitro шароитида ҳам, in vivo шароитида ҳам самарали. Препарат таъсирига қуйидаги микроорганизмлар сезгир:

Аэроб граммусбат микроорганизмлар: Enterococcus spp. (шу жумладан, Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. (коагулаза манфий метициллинга сезгир/ўртача сезгир штаммлари), шу жумладан Staphylococcus aureus (метициллинга сезгир штаммлари), Staphylococcus epidermidis (метициллинга сезгир штаммлари), Staphylococcus saprophyticus, Sterptococcus spp. шу жумладан Streptococcus pneumoniae (пенициллинга сезгир/ўртача сезгир/резистент штаммлари); Streptococcus pyogenes, Streptococcus C/F ва G гуруҳлари, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans.

influenza, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens, Acinetobacter, Citrobacter, Bordetella pertussis.

Фармакокинетикаси

Ичга қабул қилинганида левофлоксацин тез ва деярли тўлиқ сўрилади (овқат қабул қилиш сўрилиш тезлигига ва тўлиқлигига кам даражада таъсир қилади). Биокираолишлиги - 99%. Плазмада максимал концентрацияга эришиш вақти (ТС_mах) - 1-2 соат. 500 мг қабул қилинганида плазмадаги максимал концентрацияси (С_mах) 5,2 мкг/мл ни ташкил қилади. Плазма оқсиллари билан боғланиши тахминан 24-38%.

Аъзо ва тўқималарга: ўпка, бронхларни шиллиқ қавати, балғам, сийдик-жинсий тизими аъзолари, полиморф-ядроли лейкоцитлар, альвеоляр макрофагларга яхши киради. Бронхларнинг шиллиқ қаватида ва эпителиал қоплама суюқлигида 500 мг препаратни перорал қабул қилинганидан кейин С_mах мувофиқ - 8,3 мкг/г ва 10,8 мкг/мл га тенг. Қаварчиқларнинг суюқлигида левофлоксациннинг С_mах 4,0-6,7 мкг/мл, Т_mах ҳолатида 2-4 соат, 500 мг препарат перорал қабул қилинганидан кейин ўпка тўқимасидаги С_mах -

11,3 мкг/г; ТС_mах эса - 4-6 соат. Левофлоксацин оз миқдорда орқа мия суюқлигига киради. Левофлоксацинни суткада 500 мгдан перорал қабул қилинганидан кейин даволашнинг учинчи куни препарат қабул қилинганидан кейин 2, 6 ва 24 соатдан кейин простата бези тўқимасида С_mах мувофиқ равишда - 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г ва 2,0 мкг/г ни ташкил қилади. Простата бези/плазмадаги концентрациясининг нисбати ўртача - 1,84. 500 мг препарат қабул қилинганидан кейин сийдикдаги С_mах ўртача қиймати 8-12 соатдан кейин-200 мкг/л. Жигарда препаратни катта бўлмаган қисми оксидланади ва/ёки дезацетилизацияга учрайди. Ярим чиқарилиш даври (Т_1/2) - 6-8 соат. Организмдан асосан буйрак орқали (қабул қилинган дозанинг тахминан 85%) калавалар фильтрацияси ва найчалар секрецияси йўли билан чиқарилади. Левофлоксациннинг ичга қабул қилинган дозасининг 4% ичак орқали 72 соат давомида чиқарилади. Буйрак фаолиятини бузилишларида ва буйрак клиренсини камайишида Т_1/2 ошади. Клиник синовларда эркак ва аёлларда препаратнинг фармакокинетикасида фарқлар аниқланмаган.

Левофлоксацин препаратга сезгир микроорганизмлар чақирган қуйидаги инфекцион-яллиғланиш касалликларида қўлланади:

• қуйи нафас йўлларининг (сурункали бронхитни зўрайиши, касалхона ичи ва касалхонадан ташқаридаги пневмония);
• сийдик-чиқариш йўллари ва буйракнинг (шу жумладан ўткир пиелонефрит);
• жинсий аъзоларнинг (шу жумладан сурункали бактериал простатит);
• тери ва юмшоқ тўқималарнинг (йирингли атеромалар, абсцесс, фурункуллар);
• интрабдоминал инфекциялар;
• ўткир бактериал синусит;
• туберкулёз (дорига чидамли шаклларини мажмуавий даволаш).

Левофлоксацинни ичга, овқатланиш вақтида ёки овқат қабуллари орасидаги танаффусда, чайнамасдан, етарли миқдордаги суюқлик билан бирга қабул қилиш керак.

Левофлоксацин препаратининг дозалари инфекцияни характери ва оғирлик даражаси, шунингдек тахмин қилинган қўзғатувчининг сезгирлиги билан белгиланади. Буйрак фаолияти нормал бўлган катталар учун (креатинин клиренси (КК) >50 мл/минут) тавсия қилинадиган доза:

Буйрак фаолиятини бузилишлари (КК минутига≤50 мл) минут бўлган пациентлар учун:

250 мг дозага тузатиш киритиш талаб қилинмайди 250 мг дан ҳар 48 соатда, агар сийдик-чиқариш йўлларининг инфекциялари оғир-лашмаса, у ҳолда доза-га тузатиш киритиш талаб қилинмайди дозага тузатиш киритиш мумкинлиги тўғрисида маълумотлар йўқ

* давомли амбулатор перитонеал диализ.

Жигар фаолиятини бузилишида дозани махсус танлаш талаб қилинмайди, чунки левофлоксацин жигарда фақат аҳамиятсиз даражада метаболизмга учрайди ва асосан буйрак орқали чиқарилади. Агар препаратни қабул қилиш ўтказиб юборилган бўлса, иложи борича тезроқ, кейинги қабул қилиш вақти яқинлашгунича қабул қилиш керак. Кейин левофлоксацинни схема бўйича қабул қилишни давом эттириш керак. Даволаш давомийлиги касалликнинг турига боғлиқ (юқорига қаранг). Барча ҳолларда даволашни касалликнинг белгилари йўқолганидан кейин 48 дан 72 соатгача давом эттириш керак.

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: кўнгил айниши, қусиш, диарея, овқат ҳазм бўлишини бузилиши, иштаҳани пасайиши, қоринда оғриқ, сохтамембраноз колит, “жигар” трансминазалари фаоллигини ошиши, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Юрак-қон томир тизими томонидан: артериал босимни пасайиши, томирли коллапс, тахикардия, QT интервалини узайиши, хилпилловчи аритмия.

Моддалар алмашинуви томонидан: гипогликемия (иштаҳани ошиши, кўп терлаш, қалтираш, асабийлик), гипергликемия (оғизни қуриши, чанқоқлик, кўп сийиш, толиқиш, кўришни хиралашиши, терини қуруқлиги ёки қичиши, аритмия).

Нерв тизими томонидан: бош оғриғи, бош айланиши, ҳолсизлик, уйқучанлик, уйқусизлик, тремор, безовталик, парестезиялар, қўрқув, галлюцинациялар, онгни чалкашиши, депрессия, ҳаракат бузилишлари, тиришишлар.

Сезги аъзолар томонидан: кўришни, эшитишни, ҳид билишни, таъм билишни ва тактил сезувчанликни бузилиши.

Таянч-ҳаракат аппарати томонидан: артралгия, мушак заифлиги, миалгия, пайларни узилиши, тендинит, рабдомиолиз.

Сийдик- чиқариш тизими томонидан: гиперкреатиниемия, интерстициал нефрит, ўткир буйрак етишмовчилиги.

Қон яратиш аъзолари томонидан: эозинофилия, гемолитик анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагиялар.

Аллергик реакциялар: терини қичиши ва қизариши, терини ва шиллиқ қаватларини шиши, эшакеми, хавфли экссудатив эритема (Стивенс-Джонсон синдроми), токсик эпидермал некролиз (Лайелл синдроми), бронхоспазм, бўғилиш, анафилактик шок, аллергик пневмонит, васкулит.

Бошқалар: фотосенсибилизация, астения, порфирияни кучайиши, турғун иситма, суперинфекцияни ривожланиши.

Левофлоксацинга ёки бошқа фторхинолонларга, шунингдек препаратнинг ёрдамчи моддаларига юқори сезувчанлик, тутқаноқ, илгари хинолинлар билан даволаш ўтказилганидаги пайларнинг шикастланиши, ҳомиладорлик, лактация даври, болалар ва ўсмирлар (18 ёшгача) да қўллаш мумкин эмас.

Эҳтиёткорлик билан:

Кексаларда (буйрак фаолиятини ёндош пасайишининг юқори эҳтимоли сабабли), глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа танқислигида эҳтиёткорлик билан қўлланади.

Хинолонларни ва ўз навбатида тиришишга тайёргарлик бўсағасини пасайтириш қобилиятига эга моддалар билан бир вақтда қўлланганида, тиришишга тайёргарлик даражасини яққол пасайиши тўғрисида маълумотлар бор. Бу тенг даражада шунингдек, хинолонлар, теофилин, фенбуфен ёки уларга ўхшаш ностероид яллиғланишга қарши воситаларни бир вақтда қўлланганига ҳам тегишли.

Левофлоксациннинг таъсирини ичак моторикасини сусайтирувчи дори воситалари, сукральфат, магний ёки алюминий сақловчи антацид воситалари, темир ёки рух тузлари пасайтиради.

Глюкокортикостероидларни қабул қилиши пайларнинг узилиши хавфини оширади. Левофлоксацин варфариннинг антикоагулянт фаоллигини кучайтиради.

Левофлоксацинни чиқарилиши (буйрак клиренси) циметидин ва пробенецид таъсири остида буйракларда левофлоксацинни найчалар секрециясини блоклаши мумкинлиги туфайли бироз секинлашади. Бу ўзаро таъсир энг авволо буйрак фаолиятини бузилиши бўлган беморлар учун клиник аҳамиятга эга эканлигини таъкидлаш керак. Левофлоксацин циклоспоринни ярим чиқарилиш даврини оширади.

Левофлоксацин ва гипогликемик воситаларини бир вақтда қўллаш глюкозанинг қон плазмасидаги концентрацияларини ўзгаришига (гипогликемия ва гипергликемия) олиб келади.

Левофлоксацинни темир, рух тузларининг препаратини, антацидларни ва сукральфатни қабул қилишдан камида 2 соат олдин ёки 2 соат кейин қўллаш керак.

Левофлоксацин препарати билан даволаш вақтида тери қопламаларини шикастланишидан (фотосенсибилизация) сақланиш учун қуёш ва сунъий УБ-нурларидан сақланиш керак

Автотранспортни ва бошқа мураккаб механик воситаларини бошқариш қобилиятига таъсири

левофлоксацин препарати билан даволаниш даврида автотранспортни ҳайдаш ва диққатни юқори жамлашни ва тезкор психомотор реакцияларини талаб қилувчи потенциал хавфли фаолият турлари билан шуғулланишда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Симптомлари: онгни чалкашиши, бош айланиши, онгни бузилиши, тиришишлар, кўнгил айниши, қусиш ва шиллиқ қаватларни эрозив шикастланишлари.

Даволаш: зарурати бўлганида симптоматик даволаш ўтказилади. Левофлоксацин гемодиализда, перитонеал диализда ва доимий перитониал диализда чиқарилмайди. Махсус антидоти йўқ.

Плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар 500 мг; 750 мг дан №7 (1х7) (блистерларда).

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25 °С дан юқори бўлмаган ҳароратда.

3 йил.

Рецепт бўйича.

"Drogsan Ilaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş.", Туркия.