Melbek D/in eritmasi. 15 mg / 1,5 ml №3 (ampulalar)

Tarkib

1 ampula (1,5 ml) preparat quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: meloksikam 15 mg;

yordamchi moddalar: meglyumin, glikofurol, poloksamer 188, glitsin, natriy xlorid, natriy gidroksid yoki xlorid kislota, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Sariq rangli tiniq eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga va revmatizmga qarshi vositalar.

ATX kodi: M01AC06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Melbek® - bu yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan enol kislotasi sinfiga mansub nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositasi (NYAQD).

Meloksikam yallig‘lanishning barcha standart modellarida yuqori yallig‘lanishga qarshi faollikni namoyon qildi. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, uning aniq ta’sir mexanizmi noma’lumligicha qolmoqda. Biroq, barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (jumladan, meloksiklar) uchun umumiy ta’sir mexanizmi mavjud: yallig‘lanish mediatorlari bo‘lgan prostaglandinlar biosintezini bostirish.

Farmakokinetika

Absorbsiya. Meloksikam mushak orasiga yuborilgandan so‘ng to‘liq so‘riladi. Og‘iz orqali qo‘llanilganiga nisbatan nisbiy biosinguvchanligi taxminan 100% ni tashkil etadi. Shuning uchun mushak ichiga yuborishdan og‘iz orqali qabul qilishga o‘tishda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi. Mushak orasiga 15 mg yuborilgandan so‘ng, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi taxminan 1,6-1,8 mkg/ml ni tashkil etadi va 1-6 soat ichida erishiladi.

Taqsimot. Meloksikam qon plazmasi oqsillari, asosan albumin (99%) bilan juda kuchli bog‘lanadi. Meloksikam sinovial suyuqlikka o‘tadi, bu yerda uning konsentratsiyasi qon plazmasiga qaraganda ikki baravar kam. Taqsimlanish hajmi past bo‘lib, mushak orasiga yoki vena ichiga yuborilgandan so‘ng o‘rtacha 11 l ni tashkil etadi va 7-20% oralig‘ida individual og‘ishlarni ko‘rsatadi. Meloksikamning ko‘p martalik peroral dozalarini (7,5 dan 15 mg gacha) qo‘llashdan keyingi taqsimot hajmi 16 l ni tashkil etadi, og‘ish koeffitsiyenti 11 dan 32% gacha oraliqda bo‘ladi.

Biotransformatsiya. Meloksiklar jigarda ekstensiv biotransformatsiyaga uchraydi.

Siydikda farmakodinamik faol bo‘lmagan meloksikamning to‘rtta turli metaboliti aniqlangan. Asosiy metabolit, 5’-karboksimeloksikam (dozaning 60%) oraliq metabolit 5’-gidroksimetilmeloksikamning oksidlanishi orqali hosil bo‘ladi, shuningdek, kamroq darajada (dozaning 9%) ajralib chiqadi. in vitro tadqiqotlari CYP 2C9 metabolizm jarayonida muhim rol o‘ynashini, CYP 3A4 izoenzimlari esa kamroq rol o‘ynashini ko‘rsatadi. Bemorlarda peroksidaza faolligi boshqa ikkita metabolit uchun javobgar bo‘lishi mumkin, ular belgilangan dozaning mos ravishda 16% va 4% ni tashkil etadi.

Meloksikam asosan metabolitlar shaklida siydik va najas bilan teng qismlarda chiqariladi. Sutkalik dozaning 5% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda najas bilan ajraladi, oz miqdori siydik bilan ajraladi. Yarim chiqarilish davri qo‘llash usuliga (peroral, mushak ichiga yoki vena ichiga) qarab 13 dan 25 soatgacha. Bir martalik peroral dozadan, vena ichiga yoki rektal qo‘llanilgandan so‘ng plazma klirensi taxminan 7-12 ml/daqiqani tashkil etadi.

Dozaning chiziqliligi. Meloksikam peroral va mushak ichiga qo‘llangandan so‘ng 7,5 dan 15 mg gacha bo‘lgan terapevtik doza doirasida chiziqli farmakokinetikani namoyon qiladi.

Bemorlarning alohida guruhlari.

Jigar/buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar.Yengil va o‘rtacha darajadagi jigar va buyrak yetishmovchiligi meloksikam farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Buyrak yetishmovchiligining o‘rtacha darajasi bo‘lgan bemorlarda umumiy klirens sezilarli darajada yuqori bo‘lgan. Terminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishning pasayishi kuzatildi. Terminal buyrak yetishmovchiligida taqsimlanish hajmining oshishi erkin meloksikam konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Sutkalik dozani 7,5 mg dan oshirmaslik kerak (qo‘llash usuli va dozalariga qarang).

Keksa yoshdagi erkak bemorlarda farmakokinetik ko‘rsatkichlar yosh bemorlarnikiga o‘xshash. Katta yoshdagi ayol bemorlarda AUC qiymati yuqori va yarim chiqarilish davri ikkala jinsdagi yosh bemorlardagi tegishli ko‘rsatkichlarga nisbatan uzoqroq. Muvozanat holatidagi plazmaning o‘rtacha klirensi keksa yoshdagi bemorlarda yosh ko‘ngillilarga qaraganda birmuncha past bo‘ldi.

Ko‘rsatmalar

Revmatoid artrit va ankiloz spondilitning o‘tkir xurujini qisqa muddatli simptomatik davolash, bunda peroral va rektal qo‘llash yo‘llarini qo‘llash mumkin emas.

Qo‘llash usuli va dozalari

Mushak ichiga qo‘llash.

Bir inyeksiya 15 mg dan kuniga 1 marta.

Dozani kuniga 15 mg dan oshirmang.

Asoslangan istisno hollarda (masalan, peroral va rektal qo‘llash usullari imkonsiz bo‘lganda) davolashning boshida maksimal davomiyligi 2-3 kungacha bo‘lgan bitta inyeksiya bilan cheklanish kerak. Nojo‘ya ta’sirlar simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa davolash muddati davomida eng kam samarali dozani qo‘llash orqali kamaytirilishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang).

Bemorning simptomatik yengillikka bo‘lgan ehtiyoji va davolanishga javobini vaqti-vaqti bilan baholab turish lozim.

Bemorlarning alohida toifalari.

Keksa yoshdagi va nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar.

Keksa yoshdagi bemorlar uchun tavsiya etilgan doza 7,5 mg/sutkani tashkil etadi. Nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar davolashni 7,5 mg/sutkadan boshlashlari kerak (yarim ampula 1,5 ml) ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Buyrak yetishmovchiligi.

Dializda bo‘lgan og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun doza 7,5 mg/sutkadan oshmasligi kerak (ampulaning yarmi 1,5 ml).

O‘rtacha va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (ya’ni kreatinin klirensi 25 ml/daqiqadan yuqori bo‘lgan bemorlarda) dozani kamaytirish talab etilmaydi. Dializsiz og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun "Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang.

Jigar yetishmovchiligi.

Yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani kamaytirish talab etilmaydi. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar haqida "Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang.

Qo‘llash usuli.

Preparatni dumba yuqori tashqi kvadrantiga chuqur mushak orasiga inyeksiya qilish orqali asta-sekin, qat’iy aseptik texnikaga rioya qilgan holda yuborish lozim. Takroriy kiritishda chap va o‘ng dumbalarni navbatma-navbat qo‘llash tavsiya etiladi. Inyeksiyadan oldin igna uchi tomirga tushib qolmasligini tekshirish muhimdir.

Inyeksiya vaqtida kuchli og‘riq bo‘lsa, inyeksiyani darhol to‘xtatish kerak.

Chanoq-son bo‘g‘imi protezi bo‘lsa, boshqa dumbaga inyeksiya qilish kerak.

Bolalar.

Melbek®, inyeksiya uchun eritma 15 mg/1,5 ml, bolalarga (18 yoshgacha) qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Nojo‘ya ta’sirlari

Tadqiqot ma’lumotlari va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash (ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddatli davolanishda) qon tomir trombotik hodisalari (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Shish, arterial gipertenziya va yurak yetishmovchiligi YAQNDV bilan davolashda kuzatildi.

Kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlarning aksariyati oshqozon-ichak yo‘llaridan kelib chiqadi. Peptik yara, perforatsiya yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi, ba’zan o‘limga olib kelishi mumkin, ayniqsa keksa bemorlarda ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Qo‘llanilgandan so‘ng ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, yarali stomatit, kolit va Kron kasalligining kuchayishi kuzatildi (qarang: Qo‘llash xususiyatlari). Gastrit kamroq kuzatilgan.

Terining og‘ir shikastlanishlari: Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz haqida xabar berilgan ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Qon tizimi va limfa tizimi tomonidan: kamqonlik, qon tahlili ko‘rsatkichlarining me’yordan og‘ishi (shu jumladan, leykotsitlar sonining o‘zgarishi), leykopeniya, trombotsitopeniya.

Agranulotsitozning juda kam uchraydigan holatlari haqida xabar berilgan ("Alohida jiddiy va/yoki tez-tez uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar"ga qarang).

Immun tizimi tomonidan: anafilaktik yoki anafilaktoid reaksiyalardan tashqari allergik reaksiyalar, anafilaktik shok, anafilaktik reaksiya; anafilaktoid reaksiya, shu jumladan shok.

Ruhiy buzilishlar: kayfiyatning o‘zgarishi, tungi qo‘rqinchli tushlar, es-hushning chalkashishi, dezoriyentatsiya, uyqusizlik.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: ko‘rish funksiyasining buzilishi, jumladan ko‘rishning noaniqligi; konyunktivit.

Eshitish a’zolari va vestibulyar apparat tomonidan: bosh aylanishi, quloq shang‘illashi.

Yurak buzilishlari: yurak urishi hissi

NYAQVni qo‘llash bilan bog‘liq yurak yetishmovchiligi haqida xabar berilgan.

Tomirlar tomonidan: AB ko‘tarilishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), suv ko‘tarilishlari.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: aspirin va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga allergiyasi bo‘lgan bemorlarda astma; yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari, yo‘tal

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ovqat hazm qilish tizimining buzilishlari: dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, qabziyat, meteorizm, diareya, yashirin yoki makroskopik oshqozon-ichak qon ketishi, stomatit, gastrit, kekirish, kolit, gastroduodenal yara, ezofagit, oshqozon orqali.

Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yaralar yoki teshilishlar, ayniqsa keksa bemorlarda, og‘ir va o‘limga olib kelishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining buzilishi (masalan, transaminazalar yoki bilirubinning oshishi), gepatit, sariqlik, jigar yetishmovchiligi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: angionevrotik shish, qichishish, toshma, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, eshakem, bullyoz dermatit, ko‘p shaklli eritema, fotosezgirlik, eksfoliativ dermatit.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: natriy va suv tutilishi, giperkaliyemiya ("Qo‘llash xususiyatlari" va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limlariga qarang), buyrak funksiyasi ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi (qon zardobidagi kreatinin va/yoki mochevinaning oshishi), o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, xususan, xavf omillari mavjud bemorlarda ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), siydik yo‘llari infeksiyalari, siydik chiqarish chastotasining buzilishi.

Yuborilgan joydagi umumiy buzilishlar va reaksiya: inyeksiya joyidagi qotish, inyeksiya joyidagi og‘riq, shish, shu jumladan oyoqlardagi shish, grippga o‘xshash belgilar.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, bel og‘rig‘i, bo‘g‘imlar bilan bog‘liq belgi va alomatlar.

Ayrim jiddiy va/yoki tez-tez uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar.

Meloksikamlar va boshqa potensial miyelotoksik dori vositalarini qabul qilgan bemorlarda agranulotsitozning juda kam uchraydigan holatlari haqida xabar berilgan ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Preparatni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lmagan, ammo sinfning boshqa birikmalariga xos bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar.

Buyrakning organik shikastlanishi, ehtimol, O‘BEga olib keladi: interstitsial nefrit, o‘tkir tubulyar nekroz, nefrotik sindrom va papillyar nekrozning juda kam uchraydigan holatlari haqida xabar berilgan ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Dozani oshirib yuborish

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning o‘tkir dozasini oshirib yuborish alomatlari odatda letargiya, uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish va epigastral og‘riq bilan cheklanadi, bular odatda qo‘llab-quvvatlovchi terapiya bilan qaytariladi. Oshqozon-ichakdan qon ketishi mumkin. Og‘ir zaharlanish arterial gipertenziya, O‘BE, jigar disfunksiyasi, nafas qisilishi, koma, tutqanoq, yurak-qon tomir yetishmovchiligi va yurak to‘xtashiga olib kelishi mumkin. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni terapevtik qo‘llashda anafilaktoid reaksiyalar haqida xabar berilgan, bu doza oshirib yuborilganda ham kuzatilishi mumkin.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning dozasi oshib ketganda, bemorlarga simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi choralar tavsiya etiladi. Tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, meloksikam kuniga 3 marta 4 marta peroral xolesteramin dozasi yordamida tezroq chiqariladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Homiladorlikning III trimestri ("Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limiga qarang);

bemorning yoshi 18 yoshgacha;

meloksikam yoki dori vositasining boshqa tarkibiy qismlariga yoki NYAQV, atsetilsalitsil kislotasi kabi shunga o‘xshash ta’sirga ega faol moddalarga yuqori sezuvchanlik. Meloksiklarni atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilgandan so‘ng astma belgilari, burun poliplari, angionevrotik shish yoki eshakemi paydo bo‘lgan bemorlarga buyurmaslik kerak;

anamnezda YAQNDV bilan dastlabki davolash bilan bog‘liq oshqozon-ichak qon ketishi yoki teshilishi;

anamnezda faol yoki qaytalanuvchi oshqozon yarasi/qon ketishi (ikkita yoki undan ortiq alohida tasdiqlangan yara yoki qon ketish holatlari);

og‘ir jigar yetishmovchiligi;

dializ qo‘llanilmagan og‘ir buyrak yetishmovchiligi;

oshqozon-ichakdan qon ketishi, anamnezda serebrovaskulyar qon ketishi yoki qon ivishining boshqa buzilishlari;

gemostazning buzilishi yoki antikoagulyantlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash (qarshi ko‘rsatmalar qo‘llash usuliga bog‘liq);

og‘ir yurak yetishmovchiligi;

koronar shuntlashda (KSH) perioperativ og‘riqni davolash

Qo‘llash xususiyatlari

Nojo‘ya ta’sirlar simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa davolash muddati davomida eng kam samarali dozani qo‘llash orqali kamaytirilishi mumkin (quyidagi "Qo‘llash usuli va dozalari" hamda oshqozon-ichak va yurak-qon tomir xavflari haqidagi ma’lumotlarga qarang).

Tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozani yetarli bo‘lmagan terapevtik ta’sirda oshirish mumkin emas, shuningdek, NYAQVlarni qo‘shimcha ravishda qo‘llash mumkin emas, chunki bu zaharlilikni oshirishi mumkin, terapevtik afzalliklari esa isbotlanmagan. Meloksikamni nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Meloksiklarni o‘tkir og‘riqni yengillashtirishga muhtoj bo‘lgan bemorlarni davolash uchun qo‘llash mumkin emas.

Agar bir necha kundan keyin yaxshilanish kuzatilmasa, davolashning klinik afzalliklarini qayta baholash lozim.

Meloksikam bilan davolashni boshlashdan oldin ularning to‘liq davolanishini ta’minlash maqsadida anamnezda ezofagit, gastrit va peptik yara borligiga e’tibor qaratish lozim. Meloksikam bilan davolangan bemorlarda va anamnezida bunday holatlar bo‘lgan bemorlarda qaytalanishning yuzaga kelishi mumkinligiga muntazam e’tibor qaratish lozim.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, davolash jarayonida istalgan vaqtda, dastlabki alomatlar yoki jiddiy oshqozon-ichak kasalliklari mavjud bo‘lganda yoki bo‘lmasa, o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi, yara yoki teshilish yuzaga kelishi mumkin.

Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yara yoki perforatsiya xavfi anamnezida yara bo‘lgan, ayniqsa qon ketishi yoki perforatsiya bilan asoratlangan bemorlarda ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang) va keksa yoshdagi bemorlarda preparat dozasi oshirilganda ortadi. Bunday bemorlar davolashni eng kam samarali dozadan boshlashlari kerak. Bunday bemorlar uchun himoya dori vositalari (masalan, misoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari) bilan kombinatsiyalangan terapiyani, shuningdek, atsetilsalitsil kislotasining past dozasini yoki oshqozon-ichak xavfini oshiradigan boshqa dori vositalarini birgalikda qo‘llashga muhtoj bemorlar uchun (quyidagi ma’lumotga va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limiga qarang) ko‘rib chiqish lozim.

Anamnezida oshqozon-ichak toksikligi bo‘lgan bemorlarga, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarga, asosan davolashning dastlabki bosqichlarida barcha noodatiy abdominal alomatlar (ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi) haqida xabar berish lozim.

Radikal terapiya yoki geriatrik amaliyotda geparin kabi yara yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini, varfarin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari kabi antikoagulyantlarni yoki atsetilsalitsil kislotasini ≥ 50 dozada yoki meloksikamning umumiy kunlik dozasi ≥ 3 g miqdorda bir vaqtning o‘zida qabul qiluvchi bemorlarga tavsiya etilmaydi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Meloksiklarni qo‘llovchi bemorlarda me’da-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lsa, davolashni to‘xtatish kerak.

YAQNDVlarni anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki bu holatlar zo‘rayishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Jigar tomonidan.

YAQNDV (jumladan, Melbek®) qo‘llovchi bemorlarning 15 foizigacha bir yoki bir nechta jigar testlari ko‘rsatkichlari oshishi mumkin. Bunday laborator o‘zgarishlar zo‘rayib borishi, o‘zgarmay qolishi yoki davolanish davom ettirilganda vaqtinchalik bo‘lishi mumkin. ALT yoki ASTning sezilarli darajada oshishi (normadan taxminan uch va undan ko‘p marta yuqori) nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan klinik sinovlar paytida bemorlarning 1 foizida qayd etilgan. Bundan tashqari, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning klinik sinovlari davomida jigarning og‘ir reaksiyasi, jumladan sariqlik va yashin tezligida o‘limga olib keladigan gepatit, jigar nekrozi va jigar yetishmovchiligining kamdan-kam holatlari qayd etilgan, ularning ba’zilari o‘lim bilan yakunlangan.

Jigar disfunksiyasi belgilari va/yoki alomatlari bo‘lgan yoki jigar testlarida og‘ishlar kuzatilgan bemorlar Melbek® bilan davolash davomida og‘irroq jigar yetishmovchiligi belgilarining rivojlanishi nuqtai nazaridan baholanishi lozim. Agar klinik belgilar va alomatlar jigar kasalliklarining rivojlanishi bilan taqqoslansa yoki kasallikning tizimli ko‘rinishlari (masalan, eozinofiliya, toshmalar va boshqalar) kuzatilsa, Melbek® preparatini qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Yurak-qon tomir buzilishlari.

Anamnezida arterial gipertenziya va/yoki yengil va o‘rtacha darajadagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatish tavsiya etiladi, chunki YAQNDV bilan davolashda suyuqlik ushlanib qolishi va shish kuzatilgan.

Xavf omillari bo‘lgan bemorlarga terapiyaning boshida, ayniqsa meloksikam bilan davolash kursining boshida ABni klinik kuzatish tavsiya etiladi.

Tadqiqot ma’lumotlari va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash (ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddatli davolashda) qon tomir trombotik hodisalari (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Meloksikam uchun bunday xavfni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arterial kasallik va/yoki serebrovaskulyar kasallik bilan og‘rigan bemorlarga meloksikam bilan davolash faqat puxta tekshiruvdan so‘ng amalga oshirilishi kerak. Bunday tekshiruv yurak-qon tomir kasalliklari xavf omillari bo‘lgan bemorlarni (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekuvchilar) uzoq muddatli davolashni boshlash uchun zarur.

YAQNDVlar o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan jiddiy yurak-qon tomir trombotik asoratlari, miokard infarkti va insult xavfini oshirishi mumkin. Xavfning ortishi qo‘llash davomiyligi bilan bog‘liq. Yurak-qon tomir kasalliklari yoki yurak-qon tomir kasalliklari xavf omillari bo‘lgan bemorlarda trombotik asoratlar xavfi yuqori bo‘lishi mumkin.

Teri tomonidan.

Meloksikam qo‘llanilganda terining hayot uchun xavfli bo‘lgan og‘ir shikastlanishlari: Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz haqida xabar berilgan. Bemorlarga og‘ir shikastlanish belgilari va alomatlari haqida ma’lumot berilishi hamda teri reaksiyalari diqqat bilan kuzatilishi lozim. Davolashning birinchi haftalarida Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekrolizning eng katta xavfi mavjud. Agar bemorda Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz alomatlari yoki belgilari (masalan, ko‘pincha pufakchalar yoki shilliq qavatning shikastlanishi bilan rivojlanadigan teri toshmasi) mavjud bo‘lsa, meloksikam bilan davolashni to‘xtatish lozim. Terining og‘ir shikastlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan har qanday dori-darmonlarni: Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekrolizni tezroq aniqlash va to‘xtatish muhimdir. Terining og‘ir shikastlanishlarida eng yaxshi prognoz shu bilan bog‘liq. Agar bemorda meloksikam qo‘llanilganda Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz aniqlangan bo‘lsa, preparatni kelgusida istalgan vaqtda qo‘llashni tiklash mumkin emas.

Anafilaktik reaksiyalar.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, anafilaktik reaksiyalar meloksiklarga ma’lum bo‘lmagan bemorlarda kuzatilishi mumkin. Melbek® preparatini aspirin triadasi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Ushbu simptomatik majmua astmali bemorlarda uchraydi, ularda rinitlar haqida xabar berilgan yoki burun poliplari bo‘lmagan yoki aspirin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashdan keyin og‘ir, potentsial o‘limga olib keladigan bronxospazm kuzatilgan. Anafilaktik reaksiya aniqlanganda shoshilinch yordam choralari ko‘rilishi kerak.

Jigar parametrlari va buyrak funksiyalari.

Aksariyat nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolashda bo‘lgani kabi, qon zardobida transaminazalar, qon zardobida bilirubin yoki jigar faoliyatining boshqa ko‘rsatkichlari darajasining oshishi, qon zardobida kreatinin va mochevina azotining oshishi, shuningdek, laboratoriya ko‘rsatkichlarining boshqa o‘zgarishlari qayd etilgan. Aksariyat hollarda bu og‘ishlar ahamiyatsiz bo‘lib, vaqtinchalik xarakterga ega edi. Bunday og‘ishlar sezilarli yoki barqaror tasdiqlanganda, meloksiklarni to‘xtatish va nazorat testlarini o‘tkazish lozim.

Funksional buyrak yetishmovchiligi.

YAQNDV buyrak prostaglandinlarining tomir kengaytiruvchi ta’sirini susaytirishi natijasida koptokchalar filtratsiyasini pasaytirish orqali funksional buyrak yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin. Bu nojo‘ya ta’sir dozaga bog‘liq. Davolashning boshida yoki dozani oshirgandan so‘ng, quyidagi xavf omillari bo‘lgan bemorlarda diurez va buyrak faoliyatini sinchkovlik bilan kuzatish tavsiya etiladi:

keksalik;

APF ingibitorlari, angiotenzin II antagonistlari, sartanlar, diuretiklar bilan birga qo‘llash ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang);

gipovolemiya (har qanday kelib chiqishga ega);

dimlangan yurak yetishmovchiligi;

buyrak yetishmovchiligi;

nefrotik sindrom;

volchanka nefropatiyasi;

jigar disfunksiyasining og‘ir darajasi (zardob albumini < 25 g/l yoki Chayld-Pyu tasnifiga ko‘ra ≥ 10).

Ba’zi hollarda YAQNDV interstitsial nefritlar, glomerulonefritlar, buyrak medullyar nekrozlari yoki nefrotik sindromlarga olib kelishi mumkin.

Dializda bo‘lgan terminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun meloksikam dozasi 7,5 mg dan oshmasligi kerak. Yengil va o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani kamaytirmaslik mumkin (kreatinin klirensi darajasi 25 ml/daqiqadan ortiq).

Natriy, kaliy va suvni ushlab qolish.

YAQNDV natriy, kaliy va suvning ushlanib qolishini kuchaytirishi va diuretiklarning natriyuretik ta’siriga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Bundan tashqari, gipotenziv dori vositalarining antigipertenziv ta’siri pasayishi kuzatilishi mumkin (qarang: Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar). Natijada sezgir bemorlarda shish, yurak yetishmovchiligi yoki arterial gipertenziya tezlashishi yoki kuchayishi mumkin. Shuning uchun natriy, kaliy va suv tutilishi xavfi bo‘lgan bemorlarga klinik monitoring o‘tkazish tavsiya etiladi ("Qo‘llash usuli va dozalari" va "Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Giperkaliyemiya.

Giperkaliyemiya qandli diabetga yoki kaliyemiyani oshiruvchi dori vositalarini bir vaqtda qo‘llashga yordam berishi mumkin ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bunday hollarda kaliy miqdorini muntazam ravishda nazorat qilib borish lozim.

Pemetreksed bilan kombinatsiya

Pemetreksed qabul qilayotgan yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda meloksikam bilan davolashni pemetreksed yuborilishidan kamida 5 kun oldin, yuborilgan kuni va yuborilgandan keyin kamida 2 kun to‘xtatish kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Boshqa ehtiyot choralari va xavfsizlik choralari.

Nojo‘ya ta’sirlar ko‘pincha keksa yoshdagi, zaif yoki zaiflashgan, sinchkovlik bilan kuzatuvga muhtoj bemorlar tomonidan yomonroq ko‘tariladi. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolashda bo‘lgani kabi, buyrak, jigar va yurak faoliyati pasayishi ehtimoli yuqori bo‘lgan keksa yoshdagi bemorlarga nisbatan ehtiyot bo‘lish kerak. Keksa yoshdagi bemorlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga nisbatan nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi va teshilishlar ko‘proq uchraydi (qarang: Qo‘llash usuli va dozalari).

Meloksikam, boshqa har qanday nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, yuqumli kasalliklar alomatlarini yashirishi mumkin.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni mushak ichiga qo‘llashda bo‘lgani kabi, inyeksiya joyida abssess yoki nekroz paydo bo‘lishi mumkin.

Meloksikamni qo‘llash reproduktiv funksiyaga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin va homilador bo‘lishni istagan ayollarga tavsiya etilmaydi. Shuning uchun homilador bo‘lishni rejalashtirayotgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollar uchun meloksikam qabul qilishni to‘xtatish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim (qarang: Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash).

Dori vositasi 1,5 ml ampulada 1 mmoldan kam natriy (23 mg) saqlaydi, ya’ni amalda natriydan xoli.

Yallig‘lanish va isitmani niqoblash.

Meloksikamning isitma va yallig‘lanishni kamaytirishga qaratilgan farmakologik ta’siri gumon qilinayotgan noinfeksion og‘riq holatiga nisbatan asoratlarni aniqlashda diagnostika ma’lumotlarining foydasini kamaytirishi mumkin.

Kortikosteroidlar bilan davolash.

Melbek® kortikosteroid yetishmovchiligini davolashda kortikosteroidlarning o‘rnini bosa olmaydi.

Gematologik ta’sirlari.

Anemiya nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, jumladan Melbek® qabul qilayotgan bemorlarda kuzatilishi mumkin. Bu suyuqlik tutilishi, kelib chiqishi noma’lum bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi yoki makroskopik qon ketishi yoki eritropoezga to‘liq tavsiflanmagan ta’siri bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, jumladan Melbek® bilan uzoq vaqt davolanayotgan bemorlar, agar kamqonlik alomatlari va belgilari kuzatilsa, gemoglobin yoki gematokrit miqdorini nazorat qilishlari lozim.

YAQNDV trombotsitlar agregatsiyasini tormozlaydi va ba’zi bemorlarda qon ketish vaqtining uzayishini ko‘rsatishi mumkin. Aspirindan farqli o‘laroq, ularning trombotsitlar funksiyasiga ta’siri miqdoriy jihatdan kamroq, qisqa muddatli va qaytardir. Melbek® tayinlangan va trombotsitlar funksiyasidagi o‘zgarishlarga qon ivishining buzilishi kabi nojo‘ya ta’sirlari bo‘lishi mumkin bo‘lgan bemorlar yoki antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlar sinchkovlik bilan nazorat qilinishi lozim.

Astmasi bor bemorlarga qo‘llash.

Astma bilan og‘rigan bemorlarda aspiringa sezgir astma bo‘lishi mumkin. Aspiringa sezgir astma bilan og‘rigan bemorlarga aspirin qo‘llash o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan og‘ir bronxospazm bilan bog‘liq. Aspirin va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari o‘rtasidagi kesishgan reaksiya, jumladan bronxospazm tufayli, Melbek® aspiringa sezgir bemorlarga qo‘llanilmasligi va astmasi bor bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi lozim.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

fertillik.Meloksikam, siklooksigenaza/prostaglandin sintezini to‘xtatuvchi boshqa dori vositalari kabi, reproduktiv funksiyaga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin va homilador bo‘lishni istagan ayollarga tavsiya etilmaydi. Shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollar uchun meloksikamni qo‘llashni to‘xtatish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Homiladorlik. Prostaglandinlar sintezining susayishi homiladorlik va/yoki embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta davrida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llashdan so‘ng homila tushishi va yurak nuqsonlari hamda gastroshizislar rivojlanishi xavfi ortishini taxmin qilish imkonini beradi. Yurak nuqsonlari rivojlanishining mutlaq xavfi 1% dan kamdan taxminan 1,5% gacha oshdi. Bu xavf doza va davolash davomiyligi ortishi bilan ortadi deb hisoblanadi.

Homiladorlikning 20-haftasidan boshlab meloksikamni qo‘llash homila buyraklari disfunksiyasi tufayli oligogidramnionga olib kelishi mumkin. Bu davolanish boshlanganidan ko‘p o‘tmay sodir bo‘lishi mumkin va odatda davolanish to‘xtatilgandan keyin qaytariladi. Bundan tashqari, homiladorlikning ikkinchi trimestrida davolanishdan so‘ng arterial yo‘lning torayishi haqida xabarlar mavjud bo‘lib, ularning aksariyati davolanish to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qolgan. Shuning uchun homiladorlikning I va II trimestrida meloksikamni zarurat bo‘lmasa qo‘llash kerak emas. Agar homilador bo‘lishga urinayotgan yoki homiladorlikning I va II trimestri davomida meloksikam qo‘llayotgan ayol bo‘lsa, davolashning dozasi va davomiyligi kamida bo‘lishi kerak.

Tug‘ruqdan oldingi oligogidramnion monitoringi va arterial yo‘lning torayishi meloksiklar ta’siridan so‘ng, homiladorlikning 20-haftasidan boshlab bir necha kun davomida ko‘rib chiqilishi kerak. Agar oligogidramnion yoki arterial yo‘lning torayishi aniqlansa, meloksikam dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Homiladorlikning III trimestrida prostaglandinlar sintezining barcha ingibitorlari homila uchun xavf tug‘dirishi mumkin: yurak-o‘pka toksikligi (arterial yo‘lning vaqtidan oldin torayishi/yopilishi va o‘pka gipertenziyasi); buyrak disfunksiyasi (yuqorida qarang);

Homiladorlikning so‘nggi muddatlarida ona va chaqaloq uchun xavflar:

juda past dozalarda ham qon ketish vaqtini uzaytirish va agregatsiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatish imkoniyati;

bachadon qisqarishining susayishi, bu esa tug‘ruqning kechikishi yoki cho‘zilishiga olib keladi.

Shuning uchun meloksiklar homiladorlikning III trimestrida qo‘llanilmaydi.

Emizish. Meloksikamni qo‘llash bo‘yicha aniq ma’lumotlar bo‘lmasa-da, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar ko‘krak sutiga o‘tishi mumkinligi ma’lum. Shuning uchun emizikli ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparatning avtomobil boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, farmakodinamik profil va kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlarga asoslanib, meloksikam ko‘rsatilgan faoliyatga ta’sir qilmasligi yoki sezilarsiz ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Biroq, ko‘rish funksiyasining buzilishi, jumladan, ko‘rishning noaniqligi, bosh aylanishi, uyquchanlik, bosh aylanishi yoki markaziy asab tizimining boshqa buzilishlari kuzatilgan bemorlarga avtomobil haydash yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish tavsiya etiladi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

O‘zaro ta’sir tadqiqotlari faqat kattalar ishtirokida o‘tkazildi.

Giperkaliyemiya bilan bog‘liq xavflar

Ba’zi dori vositalari yoki terapevtik guruhlar giperkaliyemiyaga yordam berishi mumkin: kaliy tuzlari, kaliy saqlovchi diuretiklar, angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment (AO‘F) ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (past molesporli yoki fraksiyalarga bo‘linmagan).

Giperkaliyemiyaning boshlanishi u bilan bog‘liq bo‘lgan omillarga bog‘liq bo‘lishi mumkin. Yuqorida aytib o‘tilgan dori vositalari meloksikam bilan birga qo‘llanilsa, giperkaliyemiya paydo bo‘lish xavfi ortadi.

Farmakodinamik o‘zaro ta’sirlar.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQDV) va atsetilsalitsil kislotasi ≥ 3 g/sut. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), atsetilsalitsil kislotasi bilan bir qabulda ≥ 500 mg yoki ≥ 3 g umumiy kunlik dozada birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Kortikosteroidlar (masalan, glyukokortikoidlar).Kortikosteroidlar bilan bir vaqtda qo‘llash qon ketish yoki oshqozon-ichak traktida yaralar paydo bo‘lish xavfi yuqoriligi sababli ehtiyotkorlikni talab qiladi.

Antikoagulyantlar yoki geparin. Trombotsitlar funksiyasining susayishi va gastroduodenal shilliq qavatning shikastlanishi natijasida qon ketish xavfi sezilarli darajada oshadi. YAQNDVlar varfarin kabi antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Geriatrik amaliyotda yoki terapevtik dozalarda YAQNDV va antikoagulyantlar yoki geparinni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Mushak orasiga yuborilishi munosabati bilan meloksikam inyeksiya eritmasi antikoagulyantlar bilan davolanayotgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang).

Boshqa hollarda (masalan, profilaktik dozalarda) geparinni qo‘llashda qon ketish xavfi yuqori bo‘lganligi sababli ehtiyotkorlik zarur.

Trombolitik va antiagregatsion dori vositalari. Trombotsitlar funksiyasini susaytirish va gastroduodenal shilliq qavatni shikastlash orqali qon ketish xavfining oshishi.

Serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIOS). Oshqozon-ichakdan qon ketish xavfining oshishi.

Diuretiklar, AAF ingibitorlari va angiotenzin II antagonistlari. YAQNDV diuretiklar va boshqa antigipertenziv dori vositalarining ta’sirini kamaytirishi mumkin. Buyrak faoliyati buzilgan ba’zi bemorlarda (masalan, degidratatsiya bilan og‘rigan bemorlarda yoki buyrak faoliyati buzilgan keksa bemorlarda) AAF ingibitorlari yoki angiotenzin II antagonistlari va siklooksigenazani bostiruvchi dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash buyrak faoliyatining yanada yomonlashishiga, shu jumladan, odatda qaytariluvchi bo‘lishi mumkin bo‘lgan buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun kombinatsiyani ehtiyotkorlik bilan, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarga qo‘llash lozim. Bemorlar yetarli miqdorda suyuqlik qabul qilishlari, shuningdek, birgalikda davolash boshlanganidan so‘ng va keyinchalik vaqti-vaqti bilan buyrak faoliyatini nazorat qilishlari lozim ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Boshqa antigipertenziv dori vositalari (masalan, beta-adrenoblokatorlar). Quyida sanab o‘tilgan dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, beta-blokatorlarning antigipertenziv ta’sirining pasayishi rivojlanishi mumkin (tomir kengaytiruvchi ta’sirga ega prostaglandinlarning bostirilishi natijasida).

Kalsinevrin ingibitorlari (masalan, siklosporin, takrolimus). Kalsinevrin ingibitorlarining nefrotoksikligi buyrak prostaglandinlari ta’sirini mediatsiya qilish orqali YAQNDV bilan kuchayishi mumkin. Davolashda buyrak faoliyatini nazorat qilish kerak. Buyrak faoliyatini, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarda, sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Deferasiroks

Meloksikam va deferasiroksni birgalikda qo‘llash oshqozon-ichak nojo‘ya reaksiyalari xavfini oshirishi mumkin. Ushbu dori vositalarini kombinatsiyalashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Farmakokinetik o‘zaro ta’siri: Meloksikamning boshqa dori vositalari farmakokinetikasiga ta’siri.

Litiy. Qon plazmasida litiy konsentratsiyasini oshiradigan (litiyning buyrak ekskretsiyasini kamaytirish orqali) va zaharli darajaga yetishi mumkin bo‘lgan nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar haqida ma’lumotlar mavjud. Litiy va YAQNDVni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Agar kombinatsiyalangan terapiya zarur bo‘lsa, davolashning boshida, dozani tanlashda va meloksikam bilan davolashni to‘xtatishda qon plazmasidagi litiy miqdorini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Metotreksat. YAQNDV metotreksatning tubulyar sekretsiyasini kamaytirishi va shu bilan uning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Shu sababli, metotreksatning yuqori dozasini (haftasiga 15 mg dan ortiq) qabul qilayotgan bemorlarga nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini birga qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). NYAQV va metotreksatning o‘zaro ta’sir xavfini metotreksatning past dozasini qabul qilayotgan bemorlar, shu jumladan buyrak faoliyati buzilgan bemorlar ham hisobga olishlari kerak. Kombinatsiyalangan davolash zarur bo‘lgan taqdirda, qon tahlili va buyrak funksiyasi ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur. YAKNDV va metotreksatni ketma-ket 3 kun davomida qabul qilishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki metotreksatning plazma darajasi oshishi va toksiklikni kuchaytirishi mumkin. Metotreksat (15 mg/hafta) farmakokinetikasi meloksikam bilan birgalikdagi davolanishga duchor bo‘lmagan bo‘lsa-da, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolashda metotreksatning gematologik toksikligi oshishi mumkin deb hisoblash kerak (yuqoriga qarang) ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Pemetreksed. Yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 45 dan 79 ml/daqiqagacha) bo‘lgan bemorlar uchun meloksikamni pemetreksed bilan birga qo‘llashda, meloksikamni pemetreksed yuborilishidan 5 kun oldin va yuborilgandan keyin 2 kun davomida to‘xtatish kerak. Agar meloksikamning pemetreksed bilan kombinatsiyasi zarur bo‘lsa, bemorlarni, ayniqsa miyelosupressiya va oshqozon-ichak nojo‘ya reaksiyalari paydo bo‘lganda, diqqat bilan nazorat qilish kerak. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 45 ml/daqiqadan past) bo‘lgan bemorlar uchun meloksikamni pemetreksed bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlar uchun (kreatinin klirensi ≥ 80 ml/daqiqa) 15 mg meloksikam dozalari pemetreksed eliminatsiyasini kamaytirishi va natijada pemetreksed bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar chastotasini oshirishi mumkin. Shu sababli, buyrak faoliyati normal bo‘lgan (kreatinin klirensi ≥ 80 ml/min) bemorlarga 15 mg meloksikamni pemetreksed bilan bir vaqtda buyurishda ehtiyot bo‘lish lozim.

Farmakokinetik o‘zaro ta’siri: boshqa dori vositalarining meloksikam farmakokinetikasiga ta’siri.

Xolestiramin jigar ichi qon aylanishini buzish orqali meloksikamning chiqarilishini tezlashtiradi, shuning uchun meloksikam klirensi 50% ga oshadi va yarim chiqarilish davri 13±3 soatgacha kamayadi. Bu o‘zaro ta’sir klinik ahamiyatga ega.

Antatsidlar, simetidin va digoksin bilan bir vaqtda qabul qilinganda klinik ahamiyatga ega farmakokinetik o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Yaroqlilik muddati

4 yosh.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

1,5 ml dan 2 ml li ampulalarda. Karton o‘ramda 3 ampuladan.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Idol Iloch Dolum Sanai Ve Tijaret A.Sh.

Manzil: Davutpasha Kaddesi Jebeali Bey Sokak No20 Topkapi Zeytinburn Istanbul, Turkiya.