Meloflex Romfarm D/in eritmasi. 15 mg / 1,5 ml 1,5 ml №3 (ampulalar)

Tarkib

1 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: meloksikam 15 mg;

yordamchi moddalar: meglyumin, glikofurol, poloksamer 188, glitsin, natriy xlorid, 1 M natriy gidroksid eritmasi, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Yashilsimon tusli sariq rangli tiniq eritma.

Farmakologik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQD).

Farmakologik ta’siri

Meloksikam nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat bo‘lib, enol kislotasi hosilalariga kiradi va yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi hamda isitmani tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Meloksikamning kuchli yallig‘lanishga qarshi ta’siri yallig‘lanishning barcha standart modellarida aniqlangan.

Meloksikamning ta’sir mexanizmi uning yallig‘lanishning ma’lum mediatorlari - prostaglandinlar sintezini ingibirlash qobiliyatidan iborat. In vivo meloksikam yallig‘lanish joyida prostaglandinlar sintezini oshqozon yoki buyrak shilliq qavatiga qaraganda ko‘proq ingibirlaydi. Bu farqlar siklooksigenaza-2 (SOG-2) ning siklooksigenaza-1 (SOG-1) ga nisbatan selektiv ingibirlanishi bilan bog‘liq. SOG-2 ingibirlanishi YAQNDVning terapevtik samarasini ta’minlaydi, doimiy mavjud bo‘lgan SOG-1 izofermentining ingibirlanishi esa oshqozon va buyraklarning nojo‘ya ta’sirlariga sabab bo‘lishi mumkin deb hisoblanadi. Meloksikamning SOG-2 ga nisbatan selektivligi in vitro va ex vivo turli test tizimlarida tasdiqlangan. Meloksikamning SOG-2 ni selektiv ingibirlash qobiliyati in vitro sinov tizimi sifatida insonning butun qonidan foydalanilganda ko‘rsatilgan. Aniqlanishicha, meloksikam (7,5 va 15 mg dozada) SOG-2 ni faolroq ingibirlab, qon ivish jarayonida ishtirok etuvchi tromboksan mahsulotiga (SOG-1 tomonidan boshqariladigan reaksiya) qaraganda, lipopolisaxarid bilan rag‘batlantiriladigan prostaglandin E2 ishlab chiqarilishiga (SOG-2 tomonidan boshqariladigan reaksiya) ko‘proq ingibirlovchi ta’sir ko‘rsatdi. Bu ta’sirlar doza miqdoriga bog‘liq bo‘lgan.

Tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, tavsiya etilgan dozalarda meloksikam trombotsitlar agregatsiyasi va qon ketish vaqtiga ta’sir qilmadi. Klinik tadqiqotlarda oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlar, umuman olganda, meloksikamni 7,5 va 15 mg dozada qabul qilganda, taqqoslash o‘tkazilgan boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilganga qaraganda kamroq kuzatilgan. Oshqozon-ichak trakti nojo‘ya ta’sirlari chastotasidagi bu farq asosan meloksikam qabul qilinganda dispepsiya, qusish, ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i kabi holatlar kamroq kuzatilganligi bilan bog‘liq. Meloksikamni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan oshqozon-ichak traktining yuqori qismlarida perforatsiyalar, yaralar va qon ketish chastotasi past bo‘lib, preparat dozasi miqdoriga bog‘liq edi.

Farmakokinetika

So‘rish

Meloksikam mushak orasiga yuborilganidan keyin to‘liq so‘riladi. Ichishga nisbatan nisbiy biosinguvchanligi deyarli 100% ni tashkil etadi. Shuning uchun inyeksiondan peroral shakllarga o‘tishda dozani korreksiyalash talab etilmaydi. Preparatning 15 mg mushak orasiga yuborilgandan so‘ng, plazmadagi maksimal konsentratsiyasi 1,6-1,8 mkg/ml ni tashkil etadi va taxminan 60-90 daqiqadan so‘ng erishiladi.

Taqsimlash

Meloksikam plazma oqsillari, ayniqsa albumin (99%) bilan juda yaxshi bog‘lanadi. Sinovial suyuqlikka o‘tadi, sinovial suyuqlikdagi konsentratsiyasi plazmadagi konsentratsiyaning taxminan 50% ini tashkil qiladi. Taqsimlanish hajmi (Vd) past, o‘rtacha 11 l. Shaxslararo farqlar 7-20% ni tashkil etadi.

Metabolizm

Meloksikam jigarda deyarli to‘liq metabolizmga uchrab, 4 ta farmakologik faol bo‘lmagan hosilalarni hosil qiladi. Asosiy metabolit, 5’-karboksimeloksikam (doza miqdorining 60% i), oraliq metabolit, 5’-gidroksimetilmeloksikamning oksidlanishi orqali hosil bo‘ladi, u ham ekskretsiyalanadi, ammo kamroq darajada (doza miqdorining 9% i). In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, ushbu metabolik o‘zgarishda CYP2C9 muhim rol o‘ynaydi, CYP3A4 izofermenti qo‘shimcha ahamiyatga ega. Boshqa ikkita metabolitning hosil bo‘lishida (ular mos ravishda preparat dozasi miqdorining 16% va 4% ini tashkil qiladi) peroksidaza ishtirok etadi, uning faolligi, ehtimol, individual ravishda o‘zgarib turadi.

Chiqarish

Bir xil miqdorda ichak va buyrak orqali, asosan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. O‘zgarmagan holda najas bilan sutkalik dozaning 5% dan kamrog‘i chiqariladi, siydikda o‘zgarmagan holda preparat faqat izli miqdorda aniqlanadi. Meloksikamning o‘rtacha yarim chiqarilish davri (T1/2) 13-25 soatni tashkil etadi. Plazma klirensi bir marta qo‘llanilgandan so‘ng o‘rtacha 7-12 ml/min ni tashkil etadi. Meloksikam ichga yoki mushak orasiga yuborilganda 7,5-15 mg dozada chiziqli farmakokinetikani namoyon qiladi. Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika

Jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi

Jigar funksiyasi yetishmovchiligi, shuningdek, kuchsiz yoki o‘rtacha ifodalangan buyrak yetishmovchiligi meloksikam farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Meloksikamning organizmdan chiqarilish tezligi o‘rtacha ifodalangan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ancha yuqori bo‘ladi. Meloksikam terminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda plazma oqsillari bilan yomonroq bog‘lanadi. Terminal buyrak yetishmovchiligida taqsimlanish hajmining ortishi erkin meloksikamning yuqori konsentratsiyalariga olib kelishi mumkin, shuning uchun bu bemorlarda sutkalik doza 7,5 mg dan oshmasligi kerak.

Keksa bemorlar

Yoshi katta bemorlar yosh bemorlarga nisbatan o‘xshash farmakokinetik ko‘rsatkichlarga ega. Keksa bemorlarda farmakokinetikaning muvozanat holati davrida o‘rtacha plazma klirensi yosh bemorlarga qaraganda biroz pastroq bo‘ladi. Keksa yoshdagi ayollarda AUC ("konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon) qiymatlari yuqori va yarim chiqarilish davri ikkala jinsdagi yosh bemorlarga nisbatan uzoqroq.

Ko‘rsatmalar

Davolashning boshlang‘ich davri va terapiya og‘iz orqali yoki rektal yo‘l bilan qo‘llanilmaydigan qisqa muddatli simptomatik davolash: osteoartrit (artroz, bo‘g‘imlarning degenerativ kasalligi) da og‘riq sindromi, revmatoid artrit, ankilozlovchi spondiloartrit.

Qo‘llash usuli va dozalari

Mushak orasiga yuborish. Bir dozasi 15 mg, kuniga bir marta yuboriladi. Dozani kuniga 15 mg dan oshirmang. Melofleks Romfarmni mushak orasiga yuborish faqat davolashning dastlabki bir necha kunida, ammo holatning og‘irligiga qarab 3 kundan 5 kungacha (masalan, og‘iz orqali yoki rektal qo‘llash imkonsiz bo‘lganda) tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlar simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan minimal muddat davomida eng past samarali doza qo‘llanilganda cheklanishi mumkin. Simptomlarning yaxshilanishi va davolanishga javob vaqti-vaqti bilan baholanishi kerak. Osteoartritda og‘riq sindromi: 7,5 mg/sut. Zarurat tug‘ilganda dozani 15 mg/sutkagacha oshirish mumkin.

Revmatoid artrit: 15 mg/sut. Terapevtik reaksiyaga muvofiq dozani kuniga 7,5 mg gacha kamaytirish mumkin.

Ankilozlovchi spondiloartrit: 15 mg/sut. Terapevtik reaksiyaga muvofiq dozani kuniga 7,5 mg gacha kamaytirish mumkin.

Maxsus populyatsiyalar

Qariyalar va nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar: Qariyalar uchun tavsiya etilgan doza kuniga bir marta 7,5 mg ni tashkil etadi. Nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan, masalan, oshqozon-ichak kasalliklari yoki yurak-qon tomir kasalliklari xavf omillari bo‘lgan bemorlar davolanishni kuniga bir marta 7,5 mg dozada (1,5 ml sig‘imli yarim ampula) boshlashlari kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar: Gemodializda bo‘lgan og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun doza kuniga 7,5 mg meloksikamdan (1,5 ml sig‘imli ampulaning yarmi) oshmasligi kerak.

Yengil yoki o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 25 ml/daqiqadan ortiq) bo‘lgan bemorlar uchun dozani kamaytirishga hojat yo‘q.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar: Yengil yoki o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun dozani kamaytirishga hojat yo‘q.

Bolalar va o‘smirlar: Melofleks Romfarm 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarga qo‘llash mumkin emas.

Qo‘llash usuli: Preparat asta-sekin, mushak orasiga chuqur inyeksiya orqali dumba tashqi yuqori kvadratiga qat’iy aseptik usullar yordamida yuboriladi. Takroriy kiritish holatida, chap tomonga kiritishni o‘ng tomonga kiritish bilan almashtirib turish tavsiya etiladi. Agar bemor yuborishda kuchli og‘riqni his qilsa, darhol yuborishni to‘xtatish kerak. Agar son protez bilan bo‘lsa, u holda preparatni qarama-qarshi tomonga yuborish kerak. Mumkin bo‘lgan nomuvofiqlikni hisobga olgan holda, ampulalar tarkibini bir shprisda boshqa dori vositalari bilan aralashtirmaslik kerak! Melofleks Romfarm preparatini vena ichiga yuborish taqiqlanadi.

Nojo‘ya ta’sirlar

Quyida preparatni qo‘llash bilan bog‘liqligi mumkin deb baholangan nojo‘ya ta’sirlar tasvirlangan. Marketingdan keyingi qo‘llashda qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlar, ularning preparatni qabul qilish bilan bog‘liqligi mumkin deb baholangan, "*" belgisi bilan belgilangan. Tizimli-a’zo sinflari ichida nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi bo‘yicha quyidagi toifalar qo‘llaniladi: juda tez-tez (>1/10); tez-tez (>1/100, <1/10); tez-tez emas (>1/1000, <1/100); kamdan-kam (>1/10000, <1/1000); juda kam (<1/10000); aniqlanmagan.

Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: kamdan kam hollarda - kamqonlik; kamdan kam hollarda - leykopeniya, trombotsitopeniya, qon hujayralari sonining o‘zgarishi, shu jumladan leykotsitar formulaning o‘zgarishi.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez bo‘lmagan boshqa tezkor turdagi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari*; anafilaktik shok* aniqlanmagan, anafilaktoid reaksiyalar*.

Ruhiy buzilishlar: kamdan-kam hollarda kayfiyatning o‘zgarishi*; ongning chalkashligi*, dezoriyentatsiya* aniqlanmagan.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: ko‘pincha bosh og‘rig‘i; kam hollarda bosh aylanishi, uyquchanlik.

Ko‘rish, eshitish a’zolarining buzilishi va labirint buzilishlari: kamdan-kam hollarda vertigo; kamdan-kam hollarda konyunktivit*, ko‘rishning buzilishi, shu jumladan ko‘rishning noaniqligi*, quloqlarda shovqin.

Yurak va tomirlar tomonidan buzilishlar: kamdan-kam hollarda qon bosimining ko‘tarilishi, qonning yuzga "oqishi" hissi; kamdan-kam hollarda yurak urishi.

Nafas olish tizimi tomonidan buzilishlar: atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga allergiyasi bo‘lgan bemorlarda kamdan-kam hollarda bronxial astma kuzatiladi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan buzilishlar: ko‘pincha qorinda og‘riq, dispepsiya, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish; kamdan-kam hollarda yashirin yoki aniq oshqozon-ichak qon ketishi, gastrit*, stomatit, qabziyat, qorin dam bo‘lishi, kekirish*; kamdan-kam hollarda gastroduodenal yaralar, kolit, ezofagit; juda kam hollarda oshqozon-ichak traktining teshilishi;

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar: ko‘pincha jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining tranzitor o‘zgarishlari (masalan, "jigar" transaminazalari yoki bilirubin faolligining oshishi); juda kam hollarda gepatit*.

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar: kamdan-kam hollarda angionevrotik shish*, teri qichishishi, teri toshmasi; kamdan-kam hollarda toksik epidermal nekroliz*, Stivens-Jonson sindromi*, eshakemi; juda kam hollarda bullyoz dermatit*, ko‘p shaklli eritema*; fotosensibilizatsiya aniqlanmagan.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan buzilishlar: kamdan-kam hollarda: buyrak funksiyasi ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi (qon zardobida kreatinin va/yoki mochevina konsentratsiyasining oshishi), siydik ajralishining buzilishi, shu jumladan o‘tkir siydik tutilishi*; juda kam hollarda: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi*.

Jinsiy a’zolar va sut bezlari tomonidan buzilishlar: ko‘pincha kech ovulyatsiya*; ayollarda bepushtlik aniqlanmagan*.

Yuborilgan joydagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: ko‘pincha yuborilgan joyda og‘riq va shish; kamdan-kam hollarda shishlar.

Suyak ko‘migini susaytiruvchi dori vositalari (masalan, metotreksat) bilan birgalikda qo‘llash sitopeniyani keltirib chiqarishi mumkin. Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yara yoki teshilish o‘limga olib kelishi mumkin. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi interstitsial nefrit, glomerulonefrit, buyrak medullyar nekrozi, nefrotik sindrom paydo bo‘lishi ehtimolini istisno qilmaydi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki yordamchi komponentlarga yuqori sezuvchanlik; boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga (NYAQDV) yuqori sezuvchanlik, bronxial astmaning to‘liq yoki to‘liq bo‘lmagan kombinatsiyasi, burun shilliq qavati va burun yondosh bo‘shliqlarining takroriy polipozi hamda atsetilsalitsil kislotasi va boshqa NYAQDVlarni ko‘tara olmaslik (shu jumladan anamnezda); oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichakning zo‘rayish bosqichidagi yoki yaqinda boshdan kechirilgan eroziv-yarali shikastlanishlari; ichakning yallig‘lanish kasalliklari - zo‘rayish bosqichidagi Kron kasalligi yoki yarali kolit; og‘ir jigar va yurak yetishmovchiligi; og‘ir buyrak yetishmovchiligi (gemodializ o‘tkazilmasa: kreatinin klirensi oyiga 30 ml dan kam bo‘lsa, shuningdek tasdiqlangan giperkaliyemiyada); faol jigar kasalligi; faol oshqozon-ichak qon ketishi, yaqinda boshdan kechirilgan serebrovaskulyar qon ketish yoki qon ivish tizimi kasalliklarining tasdiqlangan tashxisi; bolalik davri (18 yoshgacha); homiladorlik; emizish davrida ko‘krak; koronar arteriyalarni sh

Ehtiyotkorlik bilan anamnezda oshqozon-ichak trakti (OIT) kasalliklari (N. pulori infeksiyasi mavjudligi); 6 surunkali yurak yetishmovchiligi (SYUYE); buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30-60 ml/min); yurak ishemik kasalligi (YUIK); serebrovaskulyar kasalliklar; dislipidemiya/giperlipidemiya; qandli diabet; quyidagi dorilar bilan yondosh davolash: antikoagulyantlar, peroral glyukokortikosteroidlar, antiagregantlar, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari; periferik arteriya kasalliklari; keksa yosh; nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni uzoq vaqt qo‘llash; chekish; alkogolni tez-tez iste’mol qilish.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Meloksikam dozasini oshirib yuborish bilan bog‘liq holatlar to‘g‘risida ma’lumotlar yetarli darajada to‘plangan emas. Ehtimol, og‘ir holatlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning dozasini oshirib yuborishga xos bo‘lgan alomatlar mavjud bo‘ladi: uyquchanlik, hushning buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq, oshqozon-ichakdan qon ketishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, qon bosimining o‘zgarishi, nafas to‘xtashi, asistoliya.

Davolash

Antidot ma’lum emas. Preparatning dozasi oshirib yuborilgan taqdirda, simptomatik terapiyani qo‘llash lozim. Ma’lumki, kolistiramin meloksikamning chiqarilishini tezlashtiradi. Tezlashtirilgan diurez, siydikni ishqorlash, gemodializ meloksikamning plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi tufayli kam samara beradi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Oshqozon-ichak trakti kasalliklari bilan og‘rigan bemorlar muntazam ravishda kuzatib borilishi shart. Oshqozon-ichak yo‘lining yarali shikastlanishi yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi yuzaga kelganda preparatni bekor qilish kerak. Oshqozon-ichak traktining yaralari, teshilishi yoki qon ketishi YAQNDVni qo‘llash jarayonida har qanday vaqtda, xavotirli alomatlar yoki anamnezda jiddiy oshqozon-ichak asoratlari haqida ma’lumotlar mavjud bo‘lganda ham, ular bo‘lmaganda ham yuzaga kelishi mumkin. Ushbu asoratlarning oqibatlari, umuman olganda, keksa odamlarda jiddiyroq bo‘ladi.

Dori vositasi qo‘llanganda teri tomonidan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz kabi jiddiy reaksiyalar rivojlanishi mumkin. Shuning uchun teri va shilliq qavatlarda noxush hodisalar, shuningdek, preparatga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanishi haqida xabar bergan bemorlarga, ayniqsa, bunday reaksiyalar oldingi davolash kurslari davomida kuzatilgan bo‘lsa, alohida e’tibor qaratish lozim. Bunday reaksiyalarning rivojlanishi, odatda, davolashning birinchi oyi davomida kuzatiladi. Teri toshmasi, shilliq qavatlardagi o‘zgarishlar yoki boshqa yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lgan taqdirda, preparatni qo‘llashni to‘xtatish masalasi ko‘rib chiqilishi lozim. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilishda jiddiy yurak-qon tomir trombozlari, miokard infarkti, stenokardiya xuruji, ehtimol o‘lim bilan yakunlanadigan rivojlanish xavfining oshishi holatlari tasvirlangan.

Bunday xavf preparatni uzoq vaqt davomida qo‘llashda, shuningdek, anamnezida yuqorida ko‘rsatilgan kasalliklar bo‘lgan va bunday kasalliklarga moyil bo‘lgan bemorlarda ortadi. YAQNDV buyraklarda prostaglandinlar sintezini ingibirlaydi, ular buyrak perfuziyasini saqlashda ishtirok etadi. Buyrak qon oqimi pasaygan yoki aylanib yuruvchi qon hajmi kamaygan bemorlarda YAQNDVni qo‘llash yashirin kechuvchi buyrak yetishmovchiligining dekompensatsiyasiga olib kelishi mumkin. YAQNDV bekor qilingandan so‘ng buyrak funksiyasi odatda dastlabki darajagacha tiklanadi. Ushbu reaksiyaning rivojlanish xavfi eng yuqori darajada degidratatsiya, surunkali yurak yetishmovchiligi, jigar sirrozi, nefrotik sindrom yoki buyrak faoliyatining o‘tkir buzilishlari qayd etilgan keksa bemorlar, bir vaqtning o‘zida diuretik vositalar, AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini qabul qiluvchi bemorlar, shuningdek, gipovolemiyaga olib keladigan jiddiy jarrohlik aralashuvlarini o‘tkazgan bemorlardir. Bunday bemorlarda davolashning boshida diurez va buyrak faoliyatini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

YAQNDVlarni diuretiklar bilan birgalikda qo‘llash natriy, kaliy va suvning ushlanib qolishiga hamda siydik haydovchi vositalarning natriyuretik ta’sirining pasayishiga olib kelishi mumkin. Buning natijasida moyil bemorlarda yurak yetishmovchiligi yoki arterial gipertenziya belgilari kuchayishi mumkin. Shuning uchun bunday bemorlarning ahvolini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur, shuningdek, ularda adekvat gidratatsiya ta’minlanishi lozim. Davolashni boshlashdan oldin buyraklar funksiyasini tekshirish zarur. Kombinatsiyalangan terapiya o‘tkazilgan taqdirda, buyrak faoliyatini ham nazorat qilish kerak.

Melofleks Romfarm dori vositasi qo‘llanilganda (boshqa ko‘pchilik YAQNDV kabi) qon zardobida "jigar" transaminazalari faolligi yoki jigar faoliyatining boshqa ko‘rsatkichlari vaqti-vaqti bilan oshishi mumkin. Aksariyat hollarda bu o‘sish uncha katta bo‘lmagan va o‘tkinchi bo‘lgan. Agar aniqlangan o‘zgarishlar sezilarli bo‘lsa yoki vaqt o‘tishi bilan kamaymasa, preparatni to‘xtatish va aniqlangan laboratoriya o‘zgarishlarini kuzatish lozim. Kuchsizlangan yoki holdan toygan bemorlar noxush hodisalarni yomonroq qabul qilishlari mumkin, shu sababli bunday bemorlar sinchkovlik bilan kuzatilishi kerak.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, Melofleks Romfarm preparati ham asosiy yuqumli kasallik belgilarini yashirishi mumkin. Siklooksigenaza/prostaglandin sintezini ingibirlovchi dori vositasi sifatida Melofleks Romfarm fertillikka ta’sir ko‘rsatishi mumkin, shuning uchun homiladorlikda qiyinchiliklari bo‘lgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Shu sababli, bu borada tekshiruvdan o‘tayotgan ayollarda Melofleks Romfarm preparatini qabul qilishni bekor qilish tavsiya etiladi. Kuchsiz yoki o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 25 ml/daqiqadan ortiq) dozani tuzatish talab etilmaydi. Jigar sirrozi (kompensatsiyalangan) bilan og‘rigan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Homiladorlik va emizish

Melofleks Romfarm preparatini homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Prostaglandinlar sintezining susayishi homiladorlik va homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Ma’lumki, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar ko‘krak sutiga o‘tadi, shuning uchun Melofleks Romfarm emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Preparatni qabul qilish vaqtida emizishni to‘xtatish kerak. SOG/prostaglandin sintezini ingibirlovchi preparat sifatida Melofleks Romfarm fertillikka ta’sir ko‘rsatishi mumkin va shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Meloksikam ovulyatsiyaning kechikishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, homiladorlikda muammosi bo‘lgan va bunday muammolar bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollarda Melofleks Romfarm preparatini qabul qilishni bekor qilish tavsiya etiladi.

Tibbiyotda qo‘llaniladigan dori vositasining transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Meloksikamning avtomobil va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha maxsus klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq avtomobilni boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda bosh aylanishi, uyquchanlik, ko‘rishning buzilishi yoki markaziy asab tizimining boshqa buzilishlari rivojlanishi mumkinligini e’tiborga olish kerak. Davolanish davrida bemorlar transport vositalarini boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyotkor bo‘lishlari zarur.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Prostaglandin sintezining boshqa ingibitorlari, jumladan, glyukokortikosteroidlar va salitsilatlarni meloksikam bilan bir vaqtda qabul qilish oshqozon-ichak traktida yaralar paydo bo‘lish va oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi (ta’sir sinergizmi tufayli). Boshqa YAQNDV bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Ichish uchun antikoagulyantlar, tizimli qo‘llash uchun geparin, trombolitik vositalar meloksikam bilan bir vaqtda qabul qilinishi qon ketish xavfini oshiradi. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, qon ivish tizimini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur. Antitrombotsitar preparatlar, serotoninni qayta qamrab olish ingibitorlari meloksikam bilan bir vaqtda qabul qilinishi trombotsitar funksiyani ingibirlashi tufayli qon ketish xavfini oshiradi. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, qon ivish tizimini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur.

Litiy preparatlari: YAQNDV litiy konsentratsiyasini buyraklar orqali chiqarilishini kamaytirish orqali qon plazmasida oshiradi. Meloksikamni litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Bir vaqtning o‘zida qo‘llash zarurati tug‘ilganda, litiy preparatlarini qo‘llashning butun kursi davomida qon plazmasidagi litiy konsentratsiyasini sinchiklab nazorat qilish tavsiya etiladi.

Metotreksat: YAQNDVlar buyraklar tomonidan metotreksat sekretsiyasini kamaytiradi, shu bilan uning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi.

Meloksikam va metotreksatni (haftasiga 15 mg dan ortiq dozada) bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, buyrak faoliyati va qon formulasini sinchiklab nazorat qilish zarur. Meloksikam, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, metotreksatning gematologik zaharliligini kuchaytirishi mumkin.

NYAQV bachadon ichi kontratseptiv vositalarining samaradorligini pasaytirishi mumkinligi haqida ma’lumotlar mavjud, ammo bu isbotlanmagan.

Diuretiklar Bemorlarda suvsizlanish holatida YAQNDVni qo‘llash o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi bilan kechadi. Gipotenziv vositalar (beta-adrenoblokatorlar, angiotenzin aylantiruvchi ferment [AO‘F] ingibitorlari, vazodilatatorlar, diuretiklar). YAQNDV qon tomirlarni kengaytiruvchi xususiyatlarga ega bo‘lgan prostaglandinlarni ingibirlashi tufayli gipotenziv vositalarning ta’sirini pasaytiradi.

Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, shuningdek, AAF ingibitorlari YAQNDV bilan birgalikda qo‘llanganda koptokchalar filtratsiyasining pasayishini kuchaytiradi, bu esa, ayniqsa, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Kolestiramin me’da-ichak yo‘lida meloksiklarni bog‘lab, uning tezroq chiqib ketishiga olib keladi.

Pemetreksed meloksikam va pemetreksedni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda kreatinin klirensi 45 dan 79 ml/min gacha bo‘lgan bemorlarda meloksikamni qabul qilishni pemetreksedni qabul qilishni boshlashdan besh kun oldin to‘xtatish kerak va qabulni tugatgandan 2 kun o‘tgach davom ettirish mumkin. Agar meloksikam va pemetreksedni birgalikda qo‘llash zarurati bo‘lsa, u holda bunday bemorlar, ayniqsa miyelosupressiya va oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishiga nisbatan sinchkovlik bilan nazorat qilinishi kerak. Kreatinin klirensi 45 ml/daqiqadan kam bo‘lgan bemorlarda meloksikamni pemetreksed bilan birga qabul qilish tavsiya etilmaydi. YAQNDV buyrak prostaglandinlariga ta’sir ko‘rsatib, siklosporinning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin. Meloksikam bilan birgalikda CYP2S9 va/yoki CYP3A4 ni ingibirlash qobiliyatiga ega bo‘lgan (yoki ushbu fermentlar ishtirokida metabolizmga uchraydigan), masalan, sulfonilmochevina hosilalari yoki probenetsid kabi dori preparatlarini qo‘llashda farmakokinetik o‘zaro ta’sir imkoniyatini hisobga olish lozim.

Ichish uchun mo‘ljallangan antidiabetik vositalar (masalan, sulfonilmochevina hosilalari, nateglinid) bilan birgalikda qo‘llanganda, CYP2C9 bilan bilvosita o‘zaro ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin, bu esa ushbu dori vositalari va meloksikamning qondagi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Meloksikamni sulfonilmochevina yoki nateglinid preparatlari bilan bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar gipoglikemiya rivojlanishi mumkinligi sababli qondagi qand miqdorini diqqat bilan nazorat qilishlari kerak. Antatsidlar, simetidin, digoksin va furosemid bir vaqtda qo‘llanganda ahamiyatli farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar aniqlanmadi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, harorat +25 °S dan yuqori bo‘lmagan sharoitda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlansin!.

Chiqarish shakli

Mushak orasiga yuborish uchun eritma 15 mg/1,5 ml 1,5 ml N3, N5 (ampulalar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

S.C. Rompharm Company S.R.L., Ruminiya.