Meloksikam (Meloxicam) Borisov ZTP tabletkalari 15 mg №20 (2 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Bitta tabletka uchun tarkib:

Ta’sir etuvchi modda: meloksikam - 7,50 mg yoki 15,00 mg;

Yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza - 9,00 mg yoki 18,00 mg, natriy sitrat - 13,50 mg yoki 27,00 mg, suvsiz kolloid kremniy dioksidi - 3,00 mg yoki 6,00 mg, povidon K-25 - 8,25 mg yoki 16,50 mg, krossovidon - 12,45 mg yoki 24,90 mg, magniy stearati - 1,50 mg yoki 3,00 mg, laktoza monogidrati - 94,69 mg dan 94,87 mg gacha yoki 189,38 mg dan 189,74 mg gacha.

Tavsif

Yumaloq, yassi silindrsimon, sariq rangli, faskali tabletkalar. 15 mg dozali tabletkalar bir tomonlama xavfga ega.

Chiqarish shakli

Tabletkalar, 7,5 mg va 15 mg.

Farmakoterapevtik guruh

YAQNDV. Meloksikam. ATX kodi: M01AC06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Meloksikam - yallig‘lanishga qarshi nosteroid dori vositasi bo‘lib, og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi ta’sirga ega, trombotsitlar faollashuvi omili, o‘sma nekrozi omili-alfa, gistamin va proteazalar ajralib chiqishini susaytiradi.

Ta’sir mexanizmi yallig‘lanish sohasida prostaglandinlar biosintezida ishtirok etuvchi siklooksigenaza-2 (SOG-2) fermentativ faolligining selektiv tormozlanishidir. Yallig‘lanish sohasida prostaglandinlar sintezini oshqozon-ichak trakti (OIT) shilliq qavati va buyrakka qaraganda ko‘proq susaytiradi.

Ertalabki qotib qolish va bo‘g‘imlarning shishishini kamaytiradi, harakat hajmini oshirishga yordam beradi.

Yuqori dozalarda buyurilganda va SOG-2 uzoq vaqt qo‘llanilganda selektivlik pasayishi mumkin.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Meloksikam oshqozon-ichak traktidan yaxshi so‘riladi, buni ichga qabul qilingandan keyin yuqori mutlaq biosinguvchanligi (90%) tasdiqlaydi. Meloksikam bir marta qo‘llangandan so‘ng, plazmadagi Smax ga 5-6 soat ichida erishiladi. Bir vaqtning o‘zida ovqat va noorganik antatsidlarni qabul qilish meloksikamning so‘rilishini o‘zgartirmaydi. Preparat ichga 7,5 mg va 15 mg dozalarda qo‘llanganda uning konsentratsiyasi dozalarga mutanosib bo‘ladi. Ko‘p marta qo‘llanilganda farmakokinetikaning statsionar holatiga 3-5 kun ichida erishiladi.

Preparatni sutkasiga 1 marta qabul qilgandan so‘ng Smmax va Smmin o‘rtasidagi farqlar diapazoni nisbatan kichik va 7,5 mg dozada 0,4-1,0 mkg/ml ni, 15 mg dozada esa 0,8-2,0 mkg/ml ni tashkil etadi (farmakokinetikaning statsionar holati davrida mos ravishda Smmax va Smmax qiymatlari keltirilgan), garchi ko‘rsatilgan diapazondan tashqariga chiqadigan qiymatlar ham qayd etilgan. Farmakokinetikaning statsionar holati davrida plazmadagi maksimal konsentratsiyaga ichishga qabul qilingandan keyin 5-6 soat ichida erishiladi.

Taqsimlash

Meloksikam plazma oqsillari, ayniqsa albumin (99%) bilan juda yaxshi bog‘lanadi. Gistogematik to‘siqlar orqali, shu jumladan sinovial suyuqlikka kiradi, sinovial suyuqlikdagi konsentratsiyasi plazmadagi konsentratsiyaning taxminan 50% ni tashkil qiladi. Meloksikamni ichga ko‘p marta qabul qilgandan so‘ng taqsimlanish hajmi (7,5 mg dan 15 mg gacha dozalarda) taxminan 16 l ni tashkil etadi, variatsiya koeffitsiyenti 11% dan 32% gacha.

Metabolizm

Meloksikam jigarda deyarli to‘liq metabolizmga uchrab, to‘rtta farmakologik faol bo‘lmagan hosilalarni hosil qiladi. Asosiy metabolit 5’-karboksimeloksikam (doza miqdorining 60% i) oraliq metabolit 5’-gidroksimetilmeloksikamning oksidlanishi orqali hosil bo‘ladi, u ham ekskretsiyalanadi, lekin kamroq darajada (doza miqdorining 9% i).

In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, ushbu metabolik o‘zgarishda CYP2C9 izofermenti muhim rol o‘ynaydi, CYP3A4 izofermenti esa qo‘shimcha ahamiyatga ega. Boshqa ikkita metabolitning hosil bo‘lishida (preparat dozasi miqdoridan mos ravishda 16% va 4% ni tashkil qiladi) peroksidaza ishtirok etadi, uning faolligi, ehtimol, individual ravishda o‘zgarib turadi.

Chiqarish

Axlat va siydik bilan teng miqdorda, asosan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. Axlat bilan o‘zgarmagan holda sutkalik dozaning 5% dan kamrog‘i chiqariladi. Siydikda preparat o‘zgarmagan holda, oz miqdorda topiladi. Meloksikamning yarim chiqarilish davri (T1/2) 13-25 soatni tashkil etadi. Bir marta qabul qilingandan so‘ng plazma klirensi o‘rtacha 7-12 ml/daqiqani tashkil etadi.

Bemorlarning alohida guruhlari

Jigar yoki buyrak yetishmovchiligi

Jigar funksiyasi yetishmovchiligi, shuningdek, kuchsiz yoki o‘rtacha ifodalangan buyrak yetishmovchiligi meloksikam farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Meloksikamning organizmdan chiqarilish tezligi o‘rtacha ifodalangan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ancha yuqori bo‘ladi. Meloksikam terminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda plazma oqsillari bilan yomonroq bog‘lanadi.

Terminal buyrak yetishmovchiligida taqsimlanish hajmining ortishi erkin meloksikamning yuqori konsentratsiyalariga olib kelishi mumkin, shuning uchun bunday bemorlarda sutkalik doza 7,5 mg dan oshmasligi kerak.

Keksa bemorlar

Yoshi katta bemorlar yosh bemorlarga nisbatan o‘xshash farmakokinetik ko‘rsatkichlarga ega. Keksa bemorlarda farmakokinetikaning muvozanat holati davrida o‘rtacha plazma klirensi yosh bemorlarga qaraganda biroz pastroq bo‘ladi.

Keksa yoshdagi ayollarda ikkala jinsdagi yosh bemorlarga nisbatan AUC qiymatlari yuqori va T1/2 uzunroq.

Ko‘rsatmalar

Simptomatik davolash:

osteoartroz (artroz, bo‘g‘imlarning degenerativ kasalliklari), shu jumladan og‘riq komponenti bilan;

revmatoid artrit;

ankilozlovchi spondilit

Preparat simptomatik davolash, og‘riq va yallig‘lanishni kamaytirish uchun mo‘ljallangan, kasallikning rivojlanishiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning faol tarkibiy qismiga yoki yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Atsetilsalitsil kislota va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga nisbatan o‘zaro sezuvchanlik ehtimoli mavjud;

bronxial astma, burun va burun yondosh bo‘shliqlarining qaytalanuvchi polipozi va atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarni ko‘tara olmaslikning to‘liq yoki to‘liq bo‘lmagan kombinatsiyasi (shu jumladan anamnezda);

oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichakning zo‘rayish bosqichidagi yoki yaqinda o‘tkazilgan eroziv-yarali shikastlanishlari;

ichakning yallig‘lanish kasalliklari - Kron kasalligi yoki yarali kolitning zo‘rayish bosqichida;

og‘ir jigar yetishmovchiligi;

og‘ir buyrak yetishmovchiligi (gemodializ o‘tkazilmasa, kreatinin klirensi daqiqasiga 30 ml dan kam bo‘lsa, shuningdek giperkaliyemiya tasdiqlangan bo‘lsa), zo‘rayib boruvchi buyrak kasalligi;

oshqozon-ichakdan faol qon ketishi, yaqinda boshdan kechirilgan serebrovaskulyar qon ketish yoki qon ivish tizimi kasalliklarining aniqlangan tashxisi;

sezilarli darajada nazorat qilib bo‘lmaydigan yurak yetishmovchiligi;

homiladorlik;

emizish;

koronar arteriyalarni shuntlash paytida perioperativ og‘riqlarni davolash;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

galaktozani kamdan-kam uchraydigan irsiy ko‘tara olmaslik (meloksikamning 7,5 mg va 15 mg miqdoridagi preparatning maksimal sutkalik dozasida 189,38 mg dan 189,74 mg gacha laktoza monogidrati mavjud).

Ehtiyotkorlik bilan

anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari (oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, jigar kasalliklari);

dimlangan yurak yetishmovchiligi;

buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi daqiqasiga 30-60 ml);

yurak ishemik kasalligi;

serebrovaskulyar kasalliklar;

dislipidemiya / giperlipidemiya;

qandli diabet;

quyidagi dori vositalari bilan yondosh davolash: og‘iz orqali qabul qilinadigan glyukokortikosteroidlar, antikoagulyantlar (shu jumladan varfarin), antiagregantlar, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (shu jumladan sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin);

periferik arteriyalar kasalliklari;

keksalik;

YAQNDVdan uzoq vaqt foydalanish;

chekish;

alkogolni tez-tez iste’mol qilish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Osteoartrit: sutkasiga 7,5 mg. Zarurat tug‘ilganda bu doza kuniga 15 mg gacha oshirilishi mumkin.

Revmatoid artrit: kuniga 15 mg. Davolash samarasiga qarab, bu doza kuniga 7,5 mg gacha kamaytirilishi mumkin.

Ankilozlovchi spondilit: kuniga 15 mg. Davolash samarasiga qarab, bu doza kuniga 7,5 mg gacha kamaytirilishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda davolanishni kuniga 7,5 mg dozadan boshlash tavsiya etiladi.

Gemodializda bo‘lgan, yaqqol buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda doza kuniga 7,5 mg dan oshmasligi kerak.

Umumiy tavsiyalar

Nojo‘ya ta’sirlarning potensial xavfi doza va davolash davomiyligiga bog‘liq bo‘lganligi sababli, iloji boricha past dozalar va qo‘llash davomiyligidan foydalanish lozim. Tavsiya etilgan maksimal sutkalik doza - 15 mg.

Kombinatsiyalangan qo‘llash

Preparatni boshqa YAQNDV bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Turli dori shakllari ko‘rinishida qo‘llaniladigan Meloksikam preparatining umumiy sutkalik dozasi 15 mg dan oshmasligi kerak.

O‘smirlar

O‘smirlarda maksimal doza 0,25 mg/kg ni tashkil etadi.

Tabletkalarni qo‘llash

Odatda, preparat faqat 12 yoshdan oshgan o‘smirlar va kattalarda qo‘llanilishi kerak. Umumiy sutkalik dozani bir marta, ovqatlanish vaqtida suv yoki boshqa suyuqlik bilan ichish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida Meloksikam preparatini qo‘llash bilan bog‘liqligi mumkin deb hisoblangan nojo‘ya ta’sirlar tavsiflangan.

Tizimli-a’zo sinflari ichida nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasiga ko‘ra quyidagi toifalar qo‘llaniladi: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, < 1/10); tez-tez emas (≥ 1/1 000, < 1/100); kamdan-kam (≥ 1/10 000, < 1/1 000); juda kamdan-kam (< 1/10 000); aniqlanmagan.

Tizimli-a’zolar sinfi Nojo‘ya ta’sir Uchrash chastotasi

Qon va limfa tizimi tomonidan Qon hujayralari sonining o‘zgarishi, shu jumladan leykotsitar formuladagi o‘zgarishlar Kamdan-kam hollarda

Leykotsitopeniya Kamdan kam

Trombotsitopeniya Kamdan kam

Kamqonlik Kamdan kam

Immun tizimi tomonidan Anafilaktik shok Aniqlanmagan

Anafilaktoid/anafilaktik reaksiyalar Aniqlanmagan

Boshqa tezkor turdagi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari Kamdan-kam

Asab tizimi tomonidan Bosh og‘rig‘i Tez-tez

Bosh aylanishi Kamdan-kam

Uyquchanlik Kamdan-kam

Ruhiy buzilishlar Ongning chalkashligi, mo‘ljalni yo‘qotib qo‘yish Aniqlanmagan

Kayfiyatning o‘zgarishi Tez-tez

Sezgi organlari tomonidan Konyunktivit, ko‘rishning buzilishi, shu jumladan ko‘rishning xiralashishi, quloqlarda shovqin Kamdan-kam

Bosh aylanishi Kamdan kam

Oshqozon-ichak trakti tomonidan Oshqozon-ichak traktining teshilishi Juda kam

Yashirin yoki aniq oshqozon-ichak qon ketishi, gastrit, stomatit, qabziyat, qorin dam bo‘lishi, kekirish Kamdan-kam hollarda

Gastroduodenal yaralar, kolit, ezofagit Kamdan-kam

Qorin og‘rig‘i, dispepsiya, ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish Tez-tez

Jigar tomonidan Jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining vaqtinchalik o‘zgarishlari (masalan, transaminazalar yoki bilirubin faolligining oshishi) Kamdan-kam

Gepatit Juda kam

Teri va teri osti tomonidan

matolar

Toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi Kamdan-kam hollarda

Angio shish Kamdan-kam

Bullyoz dermatit, ko‘p shaklli eritema Juda kam

Qichima, teri toshmasi Kamdan-kam

Eshakemi Kamdan kam

Fotosensibilizatsiya Aniqlanmagan

Nafas olish tizimi tomonidan Atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga allergiyasi bo‘lgan bemorlarda bronxial astma Kamdan-kam hollarda

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan Qon bosimining ko‘tarilishi, yuzga qon "oqishi" hissi Kamdan-kam

Yurak urishi Kamdan-kam

Siydik-tanosil tizimi tomonidan O‘tkir buyrak yetishmovchiligi Juda kam

Buyrak funksiyasi ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi (qon zardobida kreatinin va/yoki mochevina darajasining oshishi), siydik ajralishining buzilishi, shu jumladan o‘tkir siydik tutilishi Kamdan-kam hollarda

Suyak ko‘migini susaytiruvchi dori vositalari (masalan, metotreksat) bilan birga qo‘llanilishi sitopeniyani qo‘zg‘atishi mumkin.

Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yara yoki teshilish o‘limga olib kelishi mumkin.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, interstitsial nefrit, glomerulonefrit, buyrak medullyar nekrozi, nefrotik sindrom paydo bo‘lishi ehtimolini istisno qilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Meloksikam preparatlarining dozasini oshirib yuborish holatlari to‘g‘risidagi ma’lumotlar cheklangan.

NYAQV dozasini oshirib yuborish alomatlari

Es-hushning buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohadagi og‘riqlar odatda qaytariladi. Oshqozon-ichak traktidan qon ketishi mumkin. Og‘ir zaharlanish o‘tkir buyrak yetishmovchiligiga, qon bosimining pasayishiga, nafas to‘xtashiga, asistoliyaga olib kelishi mumkin.

Davolash

Maxsus antidot yo‘q, preparat dozasi oshirib yuborilgan taqdirda oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish (yaqin soat ichida) va simptomatik terapiya o‘tkazish lozim. Klinik tadqiqotlarda xolestiramin me’da-ichak traktida meloksiklarni bog‘lab, uning tezroq chiqarilishiga olib kelishi ko‘rsatilgan. Tezlashtirilgan diurez, siydikni ishqorlash va gemodializ qon oqsillari bilan yuqori darajada bog‘langanligi sababli kam samara beradi.

O‘zaro aloqa

Farmakodinamik o‘zaro ta’sir

Meloksikam boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan salitsilatlar (atsetilsalitsil kislotasi) va glyukokortikoidlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ta’sir sinergizmi (prostaglandinlar sintezini ingibirlash) tufayli oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishlari va oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi ortadi. Meloksikam va boshqa YAQNDVlarni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Ichish uchun antikoagulyantlar, tizimli qo‘llash uchun geparin, trombolitik vositalar meloksikam bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish xavfini oshiradi. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, qon ivish tizimi ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur.

Antitrombotsitar preparatlar va serotoninni qayta tutib qolishning selektiv ingibitorlari (SSTI) meloksikam bilan bir vaqtda qo‘llanganda trombotsitlar funksiyasini ingibirlashi oqibatida qon ketish rivojlanish xavfini oshiradi. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, qon ivish tizimi ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur.

Meloksikam antigipertenziv vositalar (beta-adrenoblokatorlar, angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlari, vazodilatatorlar, diuretiklar) ta’sirini vazodilatatsion xususiyatga ega bo‘lgan prostaglandinlar sintezini ingibirlashi tufayli kamaytiradi.

Bemorlar suvsizlanganda diuretiklar qabul qilish fonida YAQNDV (jumladan, meloksikam) qo‘llash o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi bilan kechadi. Meloksikam va diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarda adekvat gidratatsiya ta’minlanishi kerak. Davolashni boshlashdan oldin buyraklar funksiyasini tekshirish zarur.

YAQNDV va angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini, shuningdek, AAF ingibitorlarini birgalikda qo‘llash koptokcha filtratsiyasini pasaytirish samarasini kuchaytiradi. Bu, ayniqsa, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Meloksikam buyrak prostaglandinlari sinteziga ingibirlovchi ta’sir ko‘rsatib, siklosporinning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin. Kombinatsiyalangan terapiya o‘tkazilgan taqdirda, ayniqsa keksa bemorlarda buyrak faoliyatini muntazam ravishda nazorat qilib borish lozim.

Kreatinin klirensi 45 dan 79 ml/min gacha bo‘lgan bemorlarda meloksikamni pemetreksedni qabul qilishni boshlashdan 5 kun oldin to‘xtatish kerak va pemetreksedni qabul qilish tugaganidan 2 kun o‘tgach davom ettirish mumkin. Agar meloksikam va pemetreksedni birgalikda qo‘llash zarurati bo‘lsa, u holda bemorlarni, ayniqsa miyelosupressiya va oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelishiga nisbatan sinchkovlik bilan kuzatish lozim. KK < 45 ml/daqiqa bo‘lgan bemorlarda meloksikamni pemetreksem bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Farmakokinetik o‘zaro ta’sir

YAQNDV litiy miqdorini buyraklar orqali chiqarilishini kamaytirish orqali plazmadagi litiy miqdorini oshiradi. Plazmada litiy konsentratsiyasi toksik qiymatlarga yetishi mumkin. Meloksikamni litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Bir vaqtning o‘zida qo‘llash zarurati tug‘ilganda, litiy preparatlarini qo‘llashning butun kursi davomida plazmadagi litiy konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

YAQNDV metotreksatning kanalcha sekretsiyasini kamaytirishi va shu bilan plazmada metotreksat konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Meloksikam va metotreksatni (haftasiga 15 mg dan ortiq dozada) bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Metotreksat va meloksikamni bir vaqtda qo‘llashda o‘zaro ta’sir xavfi metotreksatning past dozalarini olayotgan bemorlarda, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda ham bo‘lishi mumkin. Meloksikam, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, metotreksatning gematologik zaharliligini kuchaytirishi mumkin. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, buyrak faoliyati va qon formulasini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur. Agar meloksikam va metotreksat 3 kun davomida birgalikda qo‘llanilsa, ehtiyot bo‘lish kerak, chunki metotreksatning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi mumkin va natijada toksik ta’sirlar xavfi ortadi. Meloksikamni bir vaqtning o‘zida haftasiga 15 mg dozada qo‘llash metotreksat farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmadi, ammo shuni e’tiborga olish kerakki, metotreksatning gematologik zaharliligi bir vaqtning o‘zida nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilganda kuchayadi.

Sulfonilmochevina hosilalari yoki probenetsid kabi CYP2C9 va/yoki CYP3A4 ni ingibirlash qobiliyatiga ega bo‘lgan (yoki ushbu fermentlar ishtirokida metabolizmga uchraydigan) dori vositalarini meloksikam bilan bir vaqtda qo‘llashda farmakokinetik o‘zaro ta’sir imkoniyatini hisobga olish lozim.

Ichga qabul qilish uchun mo‘ljallangan gipoglikemik vositalar (masalan, sulfonilmochevina hosilalari, nateglinid) bilan birgalikda qo‘llanilganda, qondagi gipoglikemik vositalar va meloksikam konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan CYP2C9 vositasidagi o‘zaro ta’sir yuzaga kelishi mumkin. Meloksiklarni sulfonilmochevina preparatlari yoki nateglinid bilan bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar gipoglikemiya rivojlanishi mumkinligi sababli qondagi glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilishlari lozim.

Xolestiramin meloksiklarni MIY bilan bog‘lab, uning tezroq chiqib ketishiga olib keladi.

Meloksikamni antatsidlar, simetidin, digoksin va furosemid bilan bir vaqtda qo‘llashda ahamiyatli farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar aniqlanmadi.

Ilgari NYAQV qo‘llanilganda bachadon ichi kontratseptiv vositalarining samaradorligi pasayishi haqida xabar berilgan edi. Bu kuzatuv qo‘shimcha tasdiqni talab qiladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari bo‘lgan bemorlarni va antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarni davolashda ehtiyot bo‘lish kerak. Bunday bemorlarda oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, bemor hayoti uchun potensial xavfli bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi, yaralar va perforatsiyalar meloksikam bilan davolash davomida istalgan vaqtda, anamnezda jiddiy oshqozon-ichak asoratlari belgilari yoki ma’lumotlari mavjud bo‘lganda ham, ushbu belgilar mavjud bo‘lmaganda ham yuzaga kelishi mumkin. Ushbu asoratlarning oqibatlari, umuman olganda, keksa odamlarda jiddiyroq bo‘ladi. Oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishi yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi yuzaga kelganda, meloksiklarni bekor qilish kerak.

Meloksikam preparati qo‘llanilganda teri tomonidan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz kabi jiddiy reaksiyalar rivojlanishi mumkin. Shuning uchun teri va shilliq qavatlarda noxush hodisalar, shuningdek, preparatga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanganligi haqida xabar bergan bemorlarga, ayniqsa, bunday reaksiyalar oldingi davolash kurslari davomida kuzatilgan bo‘lsa, alohida e’tibor qaratish lozim. Bunday reaksiyalarning rivojlanishi, odatda, davolashning birinchi oyi davomida kuzatiladi. Teriga toshma toshishi, shilliq qavatlarning o‘zgarishi yoki boshqa o‘ta sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lgan taqdirda, bemor shifokorga murojaat qilishi shart. Meloksikamni qo‘llashni to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilganda jiddiy yurak-qon tomir trombozlari, miokard infarkti, stenokardiya xuruji, ehtimol o‘lim bilan tugaydigan rivojlanish xavfining oshishi holatlari tasvirlangan. Bunday xavf preparatni uzoq vaqt qo‘llashda, shuningdek, anamnezida yuqorida ko‘rsatilgan kasalliklar bo‘lgan va bunday kasalliklarga moyil bo‘lgan bemorlarda oshadi.

Meloksikam qo‘llanilganda (boshqa aksariyat nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi) qon zardobida "jigar" transaminazalari faolligi yoki jigar funksiyasining boshqa ko‘rsatkichlari vaqti-vaqti bilan oshishi haqida xabar berilgan. Aksariyat hollarda bu o‘sish uncha katta bo‘lmagan va o‘tkinchi bo‘lgan. Agar aniqlangan o‘zgarishlar sezilarli bo‘lsa yoki vaqt o‘tishi bilan kamaymasa, meloksiklarni bekor qilish va aniqlangan laboratoriya o‘zgarishlarini kuzatish lozim.

YAQNDV buyraklarda prostaglandinlar sintezini ingibirlaydi, ular buyrak perfuziyasini saqlashda ishtirok etadi. Buyrak qon oqimi pasaygan yoki aylanib yuruvchi qon hajmi kamaygan bemorlarda YAQNDV (jumladan, meloksikam) qo‘llash yashirin kechuvchi buyrak yetishmovchiligining dekompensatsiyasiga olib kelishi mumkin. Meloksikam to‘xtatilgandan so‘ng buyrak funksiyasi odatda dastlabki darajagacha tiklanadi. Ushbu reaksiyaning rivojlanish xavfi eng yuqori darajada patsiyentlarda kuzatiladi.

Prostaglandinlar sintezini ingibirlovchi preparat sifatida Meloksikam fertillikka salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Shuning uchun meloksikamni homiladorlikni rejalashtirayotgan va/yoki homilador bo‘lishda qiyinchiliklarga duch kelayotgan ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Bu borada tekshiruvdan o‘tayotgan ayollarda preparatni qabul qilishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Preparat tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun galaktozani irsiy ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza/galaktoza so‘rilishining buzilishi bo‘lgan bemorlarda qabul qilinmasligi kerak.

Homiladorlik va laktatsiya

Meloksikam preparatini homiladorlikda qo‘llash mumkin emas.

Ma’lumki, YAQNDV ko‘krak suti bilan ajraladi, shuning uchun Meloksim preparatini emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

SOG/prostaglandin sintezini ingibirlovchi preparat sifatida Meloksikam fertillikka ta’sir ko‘rsatishi mumkin va shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Meloksikam ovulyatsiyaning kechikishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, homiladorlikda muammosi bo‘lgan va bunday muammolar bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollarda Meloksikam preparatini qabul qilishni bekor qilish tavsiya etiladi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq avtomobilni boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda bosh aylanishi, uyquchanlik, ko‘rishning buzilishi yoki markaziy asab tizimining boshqa buzilishlari rivojlanishi mumkinligini e’tiborga olish kerak. Bemorlar avtomobil haydash va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyot bo‘lishlari kerak.

Qadoq

10 tadan tabletka kontur katakli o‘ramga solinadi.

2 yoki 3 tadan kontur yacheykali o‘ramlar tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘lik va namlikdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

BORISOV TIBBIYOT PREPARATLARI ZAVODI OAJ Belarus.

Ishlab chiqaruvchi

BORISOV TIBBIYOT PREPARATLARI ZAVODI OAJ Belarus.