МЕР Зодек таблетки по 10 мг №10 (блистер)

Tarkib

Bitta tabletkada: setirizin digidroxlorid - 10,00 mg bo‘ladi.

Tavsif

Plyonkali qobiq bilan qoplangan, oq yoki deyarli oq rangli, bir tomoni bo‘linish xavfi bo‘lgan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Allergiyaga qarshi vosita (H1-gistamin retseptorlari blokatori).

Farmakologik xususiyatlari

Setirizin gistaminning raqobatdosh antagonistlari guruhiga kiradi, N1-gistamin retseptorlarini bloklaydi, antixolinergik va antiserotonin ta’sir ko‘rsatmaydi. Allergiyaga qarshi kuchli ta’sirga ega bo‘lib, allergik reaksiyalar rivojlanishining oldini oladi va kechishini yengillashtiradi. Qichishishga va ekssudatsiyaga qarshi ta’sirga ega. Allergik reaksiyalarning erta bosqichiga ta’sir qiladi, shuningdek, yallig‘lanish hujayralari migratsiyasini kamaytiradi; kechki allergik reaksiyada ishtirok etuvchi mediatorlar ajralishini susaytiradi. Kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi, to‘qimalar shishining oldini oladi, silliq mushaklar spazmini bartaraf etadi. Gistamin, maxsus allergenlar yuborilishiga, shuningdek, sovutishga (sovuq eshakemda) teri reaksiyasini bartaraf etadi. Terapevtik dozalarda deyarli tinchlantiruvchi ta’sir ko‘rsatmaydi.

Kurs qabulida tolerantlik rivojlanmaydi.

Preparatning ta’siri 20 daqiqadan keyin (50% bemorlarda), 1 soatdan keyin (95% bemorlarda) boshlanadi va 24 soat davom etadi.

Farmakokinetika

So‘rilish. Ichga qabul qilingandan keyin setirizin me’da-ichak yo‘llaridan tez va yaxshi so‘riladi. Konsentratsiyaning maksimal darajasi taxminan 30-60 daqiqadan so‘ng aniqlanadi.

Ovqat qabul qilish absorbsiya miqdoriga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi, lekin bunda so‘rilish tezligi biroz pasayadi.

Taqsimot. Setirizin qon plazmasi oqsillari bilan taxminan 93% bog‘lanadi. Taqsimlanish hajmining qiymati (Vd) past (0,5 l/kg), preparat hujayra ichiga o‘tmaydi.

Preparat gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi. Ko‘krak sutiga o‘tadi.

Metabolizm. Setirizin jigarda sust metabolizmga uchrab, nofaol metabolit hosil qiladi.

10 mg dozada 10 kun qo‘llanganda preparatning to‘planishi kuzatilmaydi.

Chiqarish. Taxminan 70% buyraklar tomonidan asosan o‘zgarmagan holda amalga oshiriladi.

Tizimli klirens miqdori taxminan 54 ml/daqiqani tashkil etadi.

Bir martalik dozani bir marta qabul qilgandan so‘ng, yarim chiqarilish davrining qiymati taxminan 10 soatni tashkil etadi. 2 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda yarim chiqarilish davri 5-6 soatgacha kamayadi.

Gemodializ samarasiz.

Bemorlarning alohida guruhlarida farmakokinetika

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyati buzilganda (kreatinin klirensi 11-31 ml/daqiqadan past) va gemodializda bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 7 ml/daqiqadan kam) yarim chiqarilish davri qiymati 3 baravarga oshadi, klirensi esa 70% ga kamayadi.

Surunkali jigar kasalliklari (gepatotsellyulyar, xolestatik yoki biliar jigar sirrozi) bilan og‘rigan bemorlar.

Jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda yarim chiqarilish davrining 50% ga oshishi va umumiy klirensning 40% ga pasayishi kuzatiladi (faqat koptokchalar filtratsiyasi tezligining pasayishi kuzatilgandagina rejimni tuzatish talab etiladi).

Keksa yoshdagi bemorlar va surunkali kasalliklarga chalingan bemorlar

Surunkali kasalliklar fonida va keksa bemorlarda yarim chiqarilish davrining 50% ga oshishi va klirensning 40% ga kamayishi kuzatiladi.

Ko‘rsatmalar

Mavsumiy va yil bo‘yi davom etadigan allergik rinit va konyunktivit.

Qichishtiruvchi allergik dermatozlar.

Pollinoz (pichan isitmasi).

Eshakemi (shu jumladan, surunkali idiopatik).

Kvinke shishi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat asoratlarning oldini olish uchun shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha qo‘llaniladi.

Ovqatlanishdan qat’i nazar, ichiladi.

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar

Preparat, odatda, pardali qobiq bilan qoplangan 1 tabletkadan (10 mg setirizin) sutkada bir marta buyuriladi.

6-12 yoshdagi bolalar uchun

Preparat, odatda, pardali qobiq bilan qoplangan 1 tabletkadan (10 mg setirizin) sutkada bir marta yoki qobiq bilan qoplangan 1/2 tabletkadan (5 mg setirizin) sutkada ikki marta, ertalab va kechqurun buyuriladi.

Keksa yoshdagi bemorlarga, jigar va/yoki buyraklar funksiyasining yaqqol buzilishlari hamda koptokchalar filtratsiyasi pasayishi bo‘lgan bemorlarga preparat shifokor tomonidan individual tarzda, kamaytirilgan dozada buyuriladi.

Preparatni qabul qilish vaqti tasodifan o‘tkazib yuborilganda, navbatdagi dozani birinchi imkoniyatdayoq qabul qilish lozim. Agar preparatni navbatdagi qabul qilish vaqti yaqinlashayotgan bo‘lsa, navbatdagi dozani umumiy dozani oshirmasdan, jadval bo‘yicha qabul qilish kerak.

Preparatni ovqatlanish vaqtidan qat’i nazar qabul qilish mumkin. Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalarni butunligicha, ozroq suv bilan yutib yuborish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparat odatda yaxshi o‘zlashtiriladi. Nojo‘ya ta’sirlar kamdan-kam uchraydi va o‘tkinchi xarakterga ega.

Ovqat hazm qilish tizimidagi buzilishlar: og‘iz qurishi, dispepsiya.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, charchash, bosh aylanishi, qo‘zg‘alish, migren.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: teri toshmasi, angionevrotik shish, eshakemi, teri qichishishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi. Homiladorlik, emizish davri.

Ehtiyot bo‘ling.

O‘rta va og‘ir darajadagi surunkali buyrak yetishmovchiligi (dozalash tartibini korreksiyalash talab etiladi).

Keksa yosh (koptokchalar filtratsiyasi pasayishi mumkin).

Jigarning surunkali kasalliklari (gepatotsellyulyar, xolestatik yoki biliar jigar sirrozi) (dozani tuzatish faqat koptokchalar filtratsiyasi tezligining pasayishi bilan birga talab etiladi).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari. Uyquchanlik, tormozlanish, holsizlik, charchash, bosh og‘rig‘i, taxikardiya, asabiylashish, siydik tutilishi, og‘iz qurishi, qabziyat (ko‘pincha kuniga 50 mg setirizin qabul qilinganda) kuzatilishi mumkin.

Davolash. Simptomatik terapiya o‘tkaziladi. Maxsus antidot aniqlanmagan. Gemodializ samarasiz. Me’da yuviladi, faollashtirilgan ko‘mir buyuriladi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Setirizinning boshqa dori vositalari bilan klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Teofillin bilan birgalikda qabul qilish (400 mg/sut) setirizinning umumiy klirensi pasayishiga olib keladi (teofillin kinetikasi o‘zgarmaydi).

Tavsiya etilgan dozalarda etanol ta’sirini kuchaytirmaydi (uning qondagi konsentratsiyasi 0,8 g/l dan oshmaganda), shunga qaramay, preparat bilan davolash vaqtida etanol qabul qilishdan tiyilish tavsiya etiladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Buyrak, jigar faoliyati buzilgan bemorlar va keksa yoshdagi bemorlar preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari kerak ("Farmakokinetika," "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limlariga qarang).

Markaziy asab tizimini susaytiradigan dori-darmonlarni, alkogolni bir vaqtda iste’mol qilish tavsiya etilmaydi.

Transport vositalarini boshqarish va boshqa potensial xavfli faoliyat bilan shug‘ullanish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish zarur.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 10 mg li N10 (1x10), N20 (2x10), N30 (3x10) tabletkalar (konturli yacheykali o‘ramlar).

Saqlash shartlari

+25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

MERRYMED FARM, MCHJ, O‘zbekiston.