Mikof eritmasi D / inf. 0,2% 100 ml (shisha)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: flukonazol - 200 mg;

yordamchi moddalar: natriy xlorid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz suyuqlik.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Zamburug‘larga qarshi vosita. ATX kodi: J02AC01.

Farmakologik xususiyatlari

Mikof - triazol guruhiga mansub zamburug‘larga qarshi vosita. Preparatning faol moddasi bo‘lgan flukonazol zamburug‘ hujayralari membranalarida sterollar sintezining kuchli selektiv ingibitori hisoblanadi. Ta’sir mexanizmi sitoxrom R450 bilan bog‘langan lanosterol-14-a-demetilaza fermentining blokadasi bilan bog‘liq. Flukonazol zamburug‘ hujayralari lanosterolining ergosterolga aylanishini bloklaydi; hujayra membranasining o‘tkazuvchanligini oshiradi, uning o‘sishi va replikatsiyasini buzadi. Zamburug‘lar sitoxromi R450 uchun yuqori selektiv bo‘lib, inson organizmida ushbu fermentlarni deyarli susaytirmaydi (itrakonazol, klotrimazol, ekonazol va ketokonazol bilan solishtirganda, inson jigari mikrosomalarida sitoxrom R450 ga bog‘liq oksidlanish jarayonlarini kamroq darajada susaytiradi). Antiandrogen faollikka ega emas.

Opportunistik mikozlarda, shu jumladan Candida spp. (jumladan, immunodepressiya fonida tarqalgan kandidoz shakllari), Cryptococcus neoformans va Coccidioides immitis (jumladan, intrakranial infeksiyalar).

Farmakokinetika

Qon zardobidagi flukonazol konsentratsiyasining cho‘qqisiga vena ichiga yuborilgandan so‘ng darhol erishiladi. Preparatning yarim chiqarilish davri 30 soat atrofida. Plazmadagi konsentratsiya yuborilgan dozaga to‘g‘ri proporsional bog‘liqlikda bo‘ladi.

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 11-12%. Flukonazol barcha biologik suyuqliklarga, organizmning a’zo va to‘qimalariga yaxshi o‘tadi. Preparatning so‘lak va balg‘amdagi konsentratsiyasi uning plazmadagi miqdoriga o‘xshash. Zamburug‘li meningit bilan og‘rigan bemorlarda orqa miya suyuqligida flukonazol miqdori uning plazmadagi darajasining 80% ga yetadi. Muguz qavatda, epidermisda, dermada, ter suyuqligida zardob konsentratsiyasidan yuqori konsentratsiyaga erishiladi. Flukonazol shox qavatda to‘planadi va uzoq vaqt saqlanadi.

Flukonazol asosan buyraklar orqali chiqariladi; yuborilgan dozaning taxminan 80% qismi o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Flukonazol klirensi kreatinin klirensiga proporsionaldir.

Ko‘rsatmalar

orofaringeal kandidoz;

qizilo‘ngach kandidozi;

tarqalgan kandidoz, shu jumladan kandidemiya, tarqoq kandidoz va invaziv kandidozli infeksiyaning boshqa shakllari (shu jumladan qorin pardasi, endokard, ko‘z, nafas olish va siydik yo‘llari infeksiyalari);

kriptokokkoz, shu jumladan kriptokokkli meningit va boshqa joylardagi infeksiyalar (masalan, o‘pka, teri);

sitotoksik kimyoterapiya yoki nur terapiyasi natijasida bunday infeksiyalarning rivojlanishiga moyil bo‘lgan xavfli o‘smalar yoki suyak iligi ko‘chirib o‘tkazilgan bemorlarda zamburug‘li infeksiyalarning oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Flukonazol vena ichiga tomchilab, 200 mg/soatdan ko‘p bo‘lmagan tezlikda sutkada bir marta qo‘llaniladi.

Flukonazolning sutkalik dozasi infeksiyaning xususiyati va og‘irligiga bog‘liq.

Davolashni barvaqt to‘xtatish retsidivlarga olib keladi.

Kattalar

Orofaringeal kandidoz: preparatning yuklamali sutkalik dozasi 200 mg sutkasiga 1 marta, qo‘llab-quvvatlovchi sutkalik dozasi 100 mg. Davolash kursi: 7-14 kun. Immuniteti yaqqol pasaygan bemorlarda zarurat tug‘ilganda davolash uzoqroq davom etishi mumkin.

Qizilo‘ngach kandidozi: preparatning yuklama sutkalik dozasi 200 mg sutkasiga 1 marta, qo‘llab-quvvatlovchi doza sutkasiga 100 mg ni tashkil etadi. Yetarli bo‘lmagan klinik javobda doza kuniga 400 ml gacha oshirilishi mumkin. Davolash kursi kamida uch haftani tashkil etadi.

Tarqalgan kandidoz, shu jumladan kandidemiya, tarqoq kandidoz va invaziv kandidoz infeksiyasining boshqa shakllari (shu jumladan qorin parda, endokard, ko‘z, nafas va siydik yo‘llari infeksiyalari): Davolashning birinchi kunida 400 mg, keyin kuniga 200 mg dan.

Klinik samaradorlik yetarli bo‘lmaganda, preparatning dozasi

Sutkasiga 400 mg. Tikanlanishning davomiyligi klinik samaradorlikka bog‘liq. Kriptokokkoz, shu jumladan kriptokokkli meningit va boshqa joylardagi infeksiyalar (masalan, o‘pka, teri): birinchi kuni 400 mg, keyin esa kuniga 1 marta 200-400 mg.

Kriptokokk infeksiyalarini davolashning davomiyligi klinik va mikologik samaraning mavjudligiga bog‘liq. Kriptokokkli meningitni davolash kursi: orqa miya suyuqligidan kriptokokklarni ekish to‘xtatilgandan keyin kamida 10-12 hafta.

Orttirilgan immunitet tanqisligi sindromi (OITS) bilan og‘rigan bemorlarda kriptokokkli meningit qaytalanishining oldini olish uchun birlamchi davolashning to‘liq kursi tugagandan so‘ng, kuniga 200 mg dozada flukonazol bilan davolashni uzoq muddat davom ettirish mumkin.

Sitotoksik kimyoterapiya yoki nur terapiyasi natijasida xavfli o‘smalar yoki suyak ko‘migi ko‘chirib o‘tkazilgan, bunday infeksiyalar rivojlanishiga moyil bo‘lgan bemorlarda zamburug‘li infeksiyalarning oldini olish: tarqalgan infeksiya xavfi yuqori bo‘lganda, masalan, kutilayotgan yaqqol yoki uzoq davom etadigan neytropeniya bilan og‘rigan bemorlarda tavsiya etilgan doza kuniga 1 marta 400 mg ni tashkil etadi.

Flukonazol kutilgan neytropeniya paydo bo‘lishidan bir necha kun oldin buyuriladi; neytrofillar soni 1000/mk dan oshgandan so‘ng, davolash yana 7 kun davom ettiriladi.

Bolalar

Preparatni kattalarnikidan yuqori bo‘lgan sutkalik dozada qo‘llash mumkin emas. Mikof har kuni sutkada 1 marta qo‘llaniladi.

Pediatriya amaliyotida dozalash quyidagi algoritm bo‘yicha kattalar dozalariga teng:

Pediatrik doza: 3 mg/kg, 6 mg/kg, 12 mg/kg.

Kattalar dozasi: 100 mg, 200 mg, 400 mg.

Hayotining dastlabki ikki haftasidagi bolalarda maksimal doza har 77 soatda 12 mg/kg ni tashkil etadi.

3 va 4 haftalik bolalar uchun maksimal doza har 48 soatda 12 mg/kg ni tashkil etadi.

Orofaringeal kandidozda birinchi kuni zarba dozasi 6 mg/kg, flukonazolning qo‘llab-quvvatlovchi dozasi sutkasiga 3 mg/kg bo‘lishi mumkin. Davolash davomiyligi: kamida 2 hafta.

Qizilo‘ngach kandidozi: preparatning yuklamali sutkalik dozasi kuniga 1 marta 6 mg/kg, qo‘llab-quvvatlovchi doza esa kuniga 3 mg/kg ni tashkil etadi. Klinik javob yetarli bo‘lmaganda, doza kuniga 12 mg/kg gacha oshirilishi mumkin.

Davolash kursi: kamida uch hafta. Tarqalgan kandidozni davolash uchun tavsiya etilgan doza kasallikning og‘irligiga qarab kuniga 6-12 mg/kg ni tashkil etadi.

Kriptokokkli meningit va boshqa lokalizatsiyali kriptokokkli infeksiyalar: birinchi kuni o‘rtacha 12 mg/kg, keyin esa 6-12 mg/kg sutkada 1 marta. Kriptokokk infeksiyalarini davolashning davomiyligi klinik va mikologik samaraning mavjudligiga bog‘liq.

Kriptokokkli meningitni davolash kursi: orqa miya suyuqligidan kriptokokklarni ekish to‘xtatilgandan keyin kamida 10-12 hafta. OITS bilan kasallangan bemorlarda kriptokokkli meningitning qaytalanishini oldini olish uchun birlamchi davolashning to‘liq kursi tugagandan so‘ng, kuniga 6 mg/kg dozada flukonazol bilan davolashni juda uzoq vaqt davom ettirish mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlarda buyrak faoliyati buzilmagan hollarda Mikof odatdagi dozalash tartibiga muvofiq qo‘llaniladi.

Buyrak faoliyati buzilishida flukonazolni qo‘llash

Preparat bir marta qo‘llanganda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Kursli davolashda birinchi (zarbdor) doza 50 dan 400 mg gacha bo‘ladi.

Mikof, infuziya uchun eritma, quyidagi erituvchilar bilan mos keladi: 20% li glyukoza eritmasi, Ringer eritmasi, Xartman eritmasi, glyukozadagi kaliy xlorid eritmasi, 4,2% li natriy bikarbonat eritmasi, izotonik natriy xlorid eritmasi.

Yaqqol nomutanosiblik bo‘lmasa-da, preparatni boshqa infuzion eritmalar bilan aralashtirish tavsiya etilmaydi.

Flakondagi sarflanmagan dori preparatining qoldiqlari amaldagi ko‘rsatmalarga muvofiq yo‘q qilinishi kerak, ularni keyingi foydalanish uchun saqlash mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ishtahaning pasayishi, ko‘ngil aynishi, diareya, meteorizm, qorin og‘rig‘i, kamdan-kam hollarda jigar faoliyatining buzilishi (skleraning ikterikligi, sariqlik, giperbilirubinemiya, ALT, AST va IF faolligining oshishi).

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, haddan tashqari charchash, kamdan-kam hollarda talvasalar.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: kamdan-kam hollarda (qon ketish, petexiya), neytropeniya, agranulotsitoz, leykopeniya, trombotsitopeniya.

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, kamdan-kam hollarda ko‘p shaklli ekssudativ eritema (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), anafilaktoid reaksiyalar.

Boshqalar: kamdan-kam hollarda buyrak faoliyatining buzilishi, alopetsiya, giperxolesterinemiya, gipertriglitseridemiya, gipokaliyemiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

flukonazol va azol birikmalariga yuqori sezuvchanlik;

QT oralig‘ini uzaytiruvchi dorilarni (shu jumladan terfenadin yoki astemizolni) bir vaqtning o‘zida qabul qilish;

homiladorlik;

laktatsiya davri

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: gallyutsinatsiyalar va paranoid xatti-harakatlar kuzatilishi mumkin. Doza oshirib yuborilganda zudlik bilan shifokorga murojaat qilish kerak.

Davolash: simptomatik. Flukonazolning chiqarilishini tezlashtirilgan diurez o‘tkazish orqali tezlashtirish mumkin. Uch soatlik gemodializ seansi qon plazmasidagi flukonazol miqdorini taxminan 50% ga kamaytirish imkonini beradi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Flukonazol bilan davolashni klinik-gematologik remissiya paydo bo‘lgunga qadar davom ettirish zarur. Davolashni barvaqt to‘xtatish retsidivlarga olib keladi.

Davolash davomida qon ko‘rsatkichlari, buyrak va jigar faoliyatini nazorat qilish zarur. Jigarning jiddiyroq zararlanish belgilarini aniqlash maqsadida flukonazol bilan davolash paytida ushbu ko‘rsatkichlar buziladigan bemorlarni kuzatish zarur. Flukonazolning gepatotoksik ta’siri odatda qaytar bo‘lib, davolash to‘xtatilgandan so‘ng simptomlar yo‘qoladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga, OITS bilan og‘rigan bemorlarga (va immunitet zaiflashgan boshqa holatlarda), shuningdek, potensial proaritmik holatlarga ega bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda Mikofni tayinlash faqat potensial foyda xavfdan yuqori bo‘lgandagina mumkin.

Flukonazol ko‘krak sutida xuddi plazmadagi kabi konsentratsiyada topiladi, shuning uchun uni laktatsiya davrida tayinlashda emizishni to‘xtatish zarur.

Avtomobil va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Mikof avtomobil haydash va psixomotor reaksiyalarning yuqori tezligini talab qiladigan ishlarni bajarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Flukonazol gistamin preparatlari (astemizol, terfenadin); qisqa ta’sir davriga ega bo‘lgan benzodiazepinlar guruhiga mansub anksiolitiklar (midazolam, triazolam); rifabutin, sizaprid, fenitoin, zidovudin, takrolimus, proklosporinning farmakologik ta’sirini kuchaytiradi; teofillinning yarim chiqarilish davrini uzaytiradi va intoksikatsiya rivojlanish xavfini oshiradi, bu esa uning dozasini korreksiyalashni talab qiladi.

Gidroxlortiazid flukonazolning plazmadagi konsentratsiyasi darajasini oshiradi, rifamtar bilan bir vaqtda qo‘llanganda flukonazolning qon plazmasidan yarim chiqarilish davrining kamayishi qayd etiladi.

Flukonazol qon plazmasidagi konsentratsiya darajasini oshiradi, shuningdek, sulfonilmochevina hosilalarining peroral gipoglikemik dori vositalarining (glibenklamid, glipizid, tolbutamid) yarim chiqarilish davrini uzaytiradi.

Ushbu dori vositalarini bir vaqtda qo‘llashda gipoglikemiya rivojlanishining oldini olish uchun qondagi qand miqdorini yanada sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim.

Flukonazolni peroral kontratseptiv dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llashda gormonlar (estradiol, levonorgestrel, noretidrov) konsentratsiyasi darajasining o‘zgarishi mumkin, ushbu dori vositalarini bir vaqtning o‘zida tayinlashda mumkin bo‘lgan nojo‘ya alomatlar rivojlanishining oldini olish uchun bemorlarning holatini yanada sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur.

Kumarinli antikoagulyantlarning samaradorligini oshiradi, protrombin vaqti oshishi mumkin, shu sababli qon ketishlar (gematomalar, burun va oshqozon-ichak traktidan qon ketishi, gematuriya, melena) rivojlanishi mumkin.

Flukonazol va amfoteritsin V bir vaqtda buyurilganda, ularning o‘zaro ta’sirining antagonistik xususiyatini hisobga olish kerak, lekin amalda o‘zaro ta’sir natijasi qaysi modda oldin yuborilganligi va patogen zamburug‘ning turi bilan belgilanadi.

Chiqarish shakli

100 ml dan shisha yoki RET flakonlarda. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatmalar bilan birga 1 ta shisha yoki RET flakon.

Saqlash shartlari

Harorati 5 dan 25 °C gacha bo‘lgan quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi.

Muzlatmang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

WUHAN FUXING BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD.

No.9 Fuxing Road, Hanchuan Economic Development Zone, Hubei Province. Postal, Xitoy. Kod: 431600 Tel: 86-712-8289970, Faks: 86-712-8282423.