Moksi-D ko'z tomchilari 10 ml (shisha)

Tarkib

1 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: moksifloksatsin gidroxlorid, moksifloksatsinga ekvivalent 0,5% v/hajm.+ deksametazon natriy fosfat, deksametazonga ekvivalent 0,05% v/hajm;

yordamchi moddalar: benzalkoniy xlorid eritmasi, borat kislotasi, gidroksipropil betatsiklodekstrin, glitserin, polietilen glikol 400, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Rangsizdan och sariq ranggacha bo‘lgan suyuqlik.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari.

Farmakoterapevtik guruh

Oftalmologiyada qo‘llaniladigan vosita (mikroblarga va yallig‘lanishga qarshi vosita). ATX kodi: S01CA01.

Farmakologik xususiyatlari

Kombinatsiyalangan preparat mikroblarga qarshi ftorxinolonning moksifloksatsini va oqsilli kortikosteroidning deksametazoni kombinatsiyasidir.

Kortikosteroidlar turli agentlarga nisbatan yallig‘lanish reaksiyasini bostiradi va ular sog‘ayishni kechiktirishi yoki sekinlashtirishi mumkin. Kortikosteroidlar organizmning infeksiyalarga qarshi himoya mexanizmini tormozlashi mumkinligi sababli, bu to‘xtatish klinik jihatdan ahamiyatli deb hisoblanganda, yo‘ldosh antimikrob dori vositasini qo‘llash mumkin.

Moksifloksatsin birgalikda quyidagi sezgir organizmlarga qarshi ta’sir ko‘rsatadi:

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Corynebacterium, Micrococcus luteus, Staphylococcus aures, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri, Staphylococcus pneumoniae turlari, Staphylococcus viridans guruhi.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae.

Boshqa mikroorganizmlar: Chlamydia trachomatis.

In vitro sharoitida quyidagi ma’lumotlar ham mavjud, biroq ularning ko‘z infeksiyalarida klinik ahamiyati noma’lum. Organizmlar ro‘yxati faqat konyunktiv infeksiyalarni potensial davolashni baholash uchun qo‘llanma sifatida keltirilgan. Moksifloksatsin quyidagi ko‘z patogenlari shtammlarining ko‘pchiligiga (=90%) qarshi in vitro sharoitida 2 mg/ml yoki undan kam minimal tormozlovchi konsentratsiyalarni (MTK) ko‘rsatadi (egri chiziqning singan tizimli sezgir nuqtalari).

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Staphylococcus pyogenes.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Anaerob mikroorganizmlar: Fusobacterium turlari, Prevotella turlari.

Shunday qilib, deksametazon - oqsilli kortikosteroid va keng spektrli antimikrob dori vositasi moksifloksatsinning tashqi qo‘llash uchun dori shaklidagi kombinatsiyasi ko‘z yallig‘lanishi va infeksiyasiga qarshi samarali kurashadi.

Ko‘rsatmalar

Steroidga bog‘liq ko‘z yallig‘lanishi uchun kortikosteroidlar buyuriladi va bunda bakterial infeksiya yoki bakterial ko‘z infeksiyasi xavfi mavjud.

Qo‘llash usuli va dozalari

Shikastlangan ko‘zga bir tomchidan kuniga 3 mahal, 7 kun davomida tomizing.

Nojo‘ya ta’sirlari

Dori vositalarining steroid/infeksiyaga qarshi kombinatsiyalarini qo‘llashda steroid komponent, infeksiyaga qarshi komponent yoki kombinatsiyaga tegishli bo‘lishi mumkin bo‘lgan salbiy ta’sirlar yuzaga keladi.

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar konyunktivit, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, ko‘z qurishi, keratit, ko‘z diskomforti, ko‘z giperemiyasi, ko‘z og‘rig‘i, ko‘z qichishishi, subkonyunktival qon quyilishi va ko‘z yoshlanishidir. Ushbu reaksiyalar bemorlarning taxminan 1-6% da kuzatildi.

1-4% bemorlarda ko‘z bilan bog‘liq bo‘lmagan nojo‘ya ta’sirlar: isitma, kuchli yo‘tal, o‘rta otit, faringit, toshma va tumov qayd etilgan.

Faqat steroid komponent qo‘llanilganda glaukoma rivojlanishi mumkin bo‘lgan ko‘z ichi bosimining (KIB) oshishi va kamdan kam hollarda ko‘ruv nervining shikastlanishi; orqa subkapsulyar katarakta shakllanishi va jarohatning uzoq vaqt bitishi kabi noxush reaksiyalar kuzatildi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Dori vositasining har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Epitelial temiratki simpleks keratit (denodritik keratit), sigir chechagi va konyunktiva hamda shox pardaning boshqa ko‘plab virusli kasalliklari.

Ko‘zning mikobakterial infeksiyalari.

Ko‘z tuzilmalarining zamburug‘li kasalliklari.

Preparatning bolalar uchun xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish haqida ma’lumot yo‘q.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Steroidlarni uzoq vaqt qo‘llash glaukomaga olib kelishi mumkin.

Agar preparat 10 kun yoki undan ko‘proq vaqt davomida qo‘llanilsa, bolalar yoki muloqotda bo‘lmagan bemorlar uchun qiyin bo‘lsa ham, ko‘z ichki bosimini har kuni nazorat qilish kerak.

Ko‘z shox pardasi yoki oq pardasining yupqalashishiga sabab bo‘luvchi kasalliklarda steroidlarni mahalliy davolash uchun qo‘llashda teshilish holatlari ma’lum. Steroidlarni uzoq vaqt qabul qilgandan so‘ng, shox pardaning zamburug‘li infeksiyalari ehtimolini hisobga olish kerak. Agar superinfeksiyalar paydo bo‘lsa, tegishli terapiyani boshlash kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida preparatni faqat ona uchun kutilayotgan foyda va homila uchun ehtimoliy xavf sinchiklab baholangandan so‘ng qabul qilish kerak.

Preparat komponentlari ko‘krak suti bilan ajralib chiqishi noma’lum. Shu sababli, preparatni qo‘llash vaqtida emizikli ayollar ehtiyot choralarini ko‘rishlari lozim.

Transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir

Transport vositalarini boshqarishda, yuqori diqqat va tezkorlikni talab qiladigan mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Moksifloksatsin gidroxloridning ko‘z eritmasi bilan dorilarning o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Organizmda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, moksifloksatsin CYP3A4, CYP2D6, CYP2C19 yoki CYP1A2 ni ingibirlaydi, moksifloksatsin ushbu sitoxromlar P450 izozimlar bilan metallashgan preparatlarning farmakokinetikasini o‘zgartirmaydi.

Chiqarish shakli

10 ml dan plastik flakonda, tomizgich-dozator va qopqoqcha bilan. Har bir flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga qadoqlangan.

Saqlash shartlari

Harorati 25 °C dan yuqori bo‘lmagan, quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi. Flakon ochilgandan so‘ng preparat 1 oy davomida ishlatiladi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasligi kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Laborate Pharmaceuticals India Ltd," Hindiston.

RAJBAN ROAD, PAONTA SAHIB H.O.: E-11, INDL. AREA, PANIPAT-132103