Moksiv plyonka bilan qoplangan planshetlar 400 mg №10 (1 blister)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: moksifloksatsinga ekvivalent bo‘lgan moksifloksatsin gidroxlorid - 400 mg;

yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali, laktoza, mikrokristall sellyuloza, povidon, magniy stearat, tozalangan talk, natriy krosskarmelloza, jigarrang Instacoat IC-S-5946, oq Instacoat-S-223.

Tavsif

Pushti rangli, cho‘zinchoq shakldagi, ikki tomonlama qavariq, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, bir tomonida ajratuvchi chizig‘i bo‘lgan va ikkinchi tomonida silliq tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial preparatlar. Mikroblarga qarshi preparatlar - xinolon hosilalari. Ftorxinolonlar. Moksifloksatsin. ATX kodi: J01MA14.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ftorxinolon hosilalari guruhidan keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan bakteritsid antibakterial preparat. Preparatning bakteritsid ta’siri II va IV bakterial topoizomerazalarning ingibirlanishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu mikrob hujayrasi DNKsi biosintezining buzilishiga va natijada mikrob hujayralarining nobud bo‘lishiga olib keladi. Preparatning minimal bakteritsid konsentratsiyalari umuman olganda uning MPK bilan taqqoslanadi. Penitsillinlar, sefalosporinlar, aminoglikozidlar, makrolidlar va tetratsiklinlarga chidamlilik rivojlanishiga olib keladigan mexanizmlar moksifloksatsinning antibakterial faolligini buzmaydi.

Antibakterial preparatlarning ushbu guruhlari va moksifloksatsin o‘rtasida o‘zaro barqarorlik kuzatilmaydi. Moksifloksatsinga chidamlilik ko‘plab mutatsiyalar orqali sekin rivojlanadi. Moksifloksatsin in vitro sharoitida grammanfiy va grammusbat mikroorganizmlar, anaeroblar, kislotaga chidamli bakteriyalar va Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. kabi atipik shakllarning keng doirasiga nisbatan faol hisoblanadi. Moksifloksatsin beta-laktam va makrolid antibiotiklarga chidamli bakteriyalarga nisbatan samarali. Moksifloksatsinning antibakterial faollik spektri quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Gram-musbat mikroorganizmlar: Streptococcus pneumoniae (penitsillin va makrolidlarga chidamli shtammlarni o‘z ichiga olgan holda), Streptococcus pyogenes (A guruhi), Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir shtammlarni o‘z ichiga olgan holda), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (metitsillinga sezgir shtammlarni o‘z ichiga olgan holda), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

Gram-manfiy mikroorganizmlar: Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (shu jumladan β-laktamazalarni ishlab chiqaruvchi shtammlar), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuferi; Anaeroblar: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides Levitum, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; Boshqa mikroorganizmlar: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnetti. Moksifloksatsin Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonia fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia ga nisbatan kamroq faol.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng moksifloksatsin tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Moksifloksatsinni 400 mg dozada bir marta qabul qilgandan so‘ng, qondagi Smax 0,5-4 soat ichida erishiladi va 3,1 mg/l ni tashkil etadi. Mutlaq biosinguvchanligi taxminan 91% ni tashkil etadi. Moksifloksatsinning farmakokinetikasi 50 mg dan 1200 mg gacha bir martalik dozalarda, shuningdek, kuniga 600 mg dozada 10 kun davomida qabul qilinganda chiziqli hisoblanadi. Muvozanat holatiga 3 kun davomida erishiladi.

Qon oqsillari (asosan albuminlar) bilan bog‘lanishi taxminan 45% ni tashkil etadi. Moksifloksatsin a’zo va to‘qimalarga tez tarqaladi. Vd taxminan 2 l/kg ni tashkil etadi. Plazmadan yuqori bo‘lgan moksifloksatsinning yuqori konsentratsiyasi o‘pka to‘qimasida (shu jumladan alveolyar makrofaglarda), bronxlar shilliq qavatida, burun bo‘shliqlarida, yumshoq to‘qimalarda, teri va teri osti tuzilmalarida, yallig‘lanish o‘choqlarida hosil bo‘ladi.

Bir martalik 400 mg dozada taxminan 19% siydik bilan, taxminan 25% najas bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi. T1/2 taxminan 12 soatni tashkil etadi. 400 mg dozada qabul qilingandan so‘ng o‘rtacha umumiy klirens 179 ml/min dan 246 ml/min gacha bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Moksifloksatsinni faqat ushbu infeksiyalarni dastlabki davolash uchun tavsiya etiladigan antibakterial preparatlardan foydalanish maqsadga muvofiq emas deb hisoblanganda qo‘llash lozim.

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqargan kattalardagi yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari: o‘tkir sinusit; surunkali bronxitning zo‘rayishi; shifoxonadan tashqari pnevmoniya (shu jumladan antibiotiklarga ko‘p marta rezistent mikroorganizmlar shtammlari keltirib chiqargan); teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlanmagan infeksiyalari; teri va teri osti tuzilmalarining asoratlangan infeksiyalari (shu jumladan infeksiyalangan diabetik tovon); asoratlangan intraabdominal infeksiyalar, shu jumladan polimikrob infeksiyalar, shu jumladan qorin bo‘shlig‘i abssesslari; kichik chanoq a’zolarining asoratlanmagan yallig‘lanish kasalliklari (shu jumladan salpingitlar va endometritlar).

Qo‘llash usuli va dozalari

Moksifloksatsinning tavsiya etilgan dozalash tartibi: 400 mg (1 tabletka) kuniga 1 marta yuqorida ko‘rsatilgan infeksiyalarda. Tavsiya etilgan dozadan oshirmaslik kerak. Tabletkalarni chaynamay, ovqatdan qat’i nazar, yetarli miqdorda suv bilan birga butunligicha yutish kerak.

Davolash davomiyligi

Davolash davomiyligi infeksiyaning lokalizatsiyasi va og‘irligi, shuningdek, klinik ta’siri bilan belgilanadi: Surunkali bronxitning kuchayishi: 5-10 kun, O‘tkir sinusit: 7 kun, Teri va teri osti tuzilmalarining asoratlanmagan infeksiyalari: 7 kun, Shifoxonadan tashqari pnevmoniya: Bosqichli terapiyaning umumiy davomiyligi (vena ichiga yuborish va keyinchalik ichish) 7-14 kunni tashkil etadi.

Teri va teri osti tuzilmalarining asoratlangan infeksiyalari: moksifloksatsin bilan bosqichli terapiyaning umumiy davomiyligi (vena ichiga yuborish va keyinchalik ichishga qabul qilish) 7-21 kunni tashkil etadi, asoratlangan intraabdominal infeksiyalar: bosqichli terapiyaning umumiy davomiyligi (vena ichiga yuborish va keyinchalik ichishga qabul qilish) 5-14 kunni tashkil etadi, kichik chanoq a’zolarining asoratlanmagan yallig‘lanish kasalliklari - 14 kun. Davolashning tavsiya etilgan davomiyligidan oshib ketmaslik kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (> 1/10); tez-tez (> 1/100, lekin < 1/10); tez-tez emas (> 1/1000, lekin < 1/100); kamdan-kam (> 1/10000, lekin < 1/1000); juda kamdan-kam (< 1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholanishi mumkin emas). Ko‘rsatilgan uchrash chastotasiga ega har bir guruhda nojo‘ya ta’sirlar og‘irlik darajasining kamayishi tartibida keltirilgan. Ko‘pincha (> 1/100 va 1/< 10%): gipokaliyemiyali bemorlarda EKGda QT intervalining uzayishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, diareya, transaminazalar darajasining oshishi, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, kandidozli superinfeksiya, vaginit.

Kamdan kam (>/1000 va <1/10%): kamqonlik, leykopeniya, neytropeniya, trombotsitopeniya, trombotsitoz, protrombin vaqtining uzayishi va xalqaro normallashgan nisbat ko‘rsatkichining oshishi allergik reaksiyalar, eshakemi, qichishish, toshma, eozinofiliya giperlipidemiya, xavotir hissi, psixomotor faollikning oshishi, hayajonlanish, paresteziya/dizesteziya, ta’m sezishning buzilishi, shu jumladan agevziya (ta’m sezuvchanligining yo‘qolishi) juda kam hollarda - ongning chalkashishi, dezoriyentatsiya, uyqu buzilishi, bosh aylanishi, tremor, somnolensiya, ko‘rishning buzilishi, ayniqsa markaziy asab tizimi tomonidan reaksiyalar bilan birgalikda EKGda QT oralig‘ining uzayishi, yurak urishi, taxikardiya, vazodilatatsiya, nafas qisilishi, shu jumladan astmatik holat, ishtahaning pasayishi, qabziyat, dispepsiya, meteorizm, mialgiya, degidratatsiya (ich ketishi yoki suyuqlik iste’molining kamayishi tufayli) umumiy holsizlik, o‘ziga xos bo‘lmagan og‘riqlar, terlash

Kamdan kam (> 1/10 0000 va <1/1 000): taxikardiya, arterial gipertenziya, vazodilatatsiya (yuzga qon quyilishi, arterial gipotenziya, hushdan ketish, qorincha taxiaritmiyalari), hansirash, shu jumladan astmatik holat - anoreksiya, qabziyat, dispepsiya, meteorizm, gastroenterit (shu jumladan eroziv gastroenterit), amilaza, bilirubin darajasining oshishi, jigar funksiyasining buzilishi (shu jumladan laktatdegidrogenaza darajasining oshishi), gamma-glutamiltransferaza va ishqoriy fosfataza faolligining oshishi, disfagiya, stomatit, psevdomembranoz kolit, sariqlik, gepatit (asosan xolestatik) ongning chalkashligi.

Tutqanoq paydo bo‘lishiga moyillik tug‘diruvchi va tutqanoq faolligi chegarasini pasaytiruvchi markaziy asab tizimi kasalliklarida (shu jumladan, markaziy asab tizimining ishtirokiga shubha tug‘ilganda) ehtiyotkorlik bilan; o‘tkir miokard ishemiyasi kabi potentsial proaritmik holatlari bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa ayollar va keksa yoshdagi bemorlarda; miasteniya gravisda; jigar sirrozida; kaliy miqdorini pasaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilinganda.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya reaksiyalarning kuchayishi.

Davolash: simptomatik terapiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Moksifloksatsinga, boshqa xinolonlarga yoki preparatning boshqa har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

18 yoshgacha bo‘lganlar;

Homiladorlik va emizish davri;

Anamnezida xinolon qatoridagi antibiotiklar bilan davolash natijasida rivojlangan pay patologiyasi mavjudligi;

Epilepsiya;

QT oralig‘ini uzaytiruvchi dorilarni bir vaqtning o‘zida qabul qilish (moksifloksatsin QT ni uzaytiradi);

Preparat tarkibida laktoza mavjudligi sababli, laktozani tug‘ma ko‘tara olmaslik, laktaza tanqisligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi holatlarida uni qabul qilish man etiladi;

Klinik ma’lumotlarning cheklanganligi sababli, jigar faoliyati buzilgan (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha C sinf) bemorlarda va transaminazalar miqdori me’yorning yuqori chegarasidan besh baravar yuqori bo‘lgan bemorlarda moksifloksatsinni qo‘llash mumkin emas.

Tutqanoq paydo bo‘lishiga moyillik tug‘diruvchi va tutqanoq faolligi chegarasini pasaytiruvchi markaziy asab tizimi kasalliklarida (shu jumladan, markaziy asab tizimining ishtirokiga shubha tug‘ilganda) ehtiyotkorlik bilan; o‘tkir miokard ishemiyasi kabi potentsial proaritmik holatlari bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa ayollar va keksa yoshdagi bemorlarda; miasteniya gravisda; jigar sirrozida; kaliy miqdorini pasaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilinganda.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Antatsidlar, mineral moddalar, polivitaminlar bir vaqtda qo‘llanganda so‘rilishni yomonlashtiradi (polivalent kationlar bilan xelat komplekslari hosil bo‘lishi natijasida) va moksifloksatsinning plazmadagi konsentratsiyasini pasaytiradi (moksifloksatsinni qabul qilishdan 4 soat oldin yoki 2 soat keyin bir vaqtda qabul qilish mumkin). Boshqa ftorxinolonlarni qo‘llash fonida moksifloksatsin qabul qilinganda fototoksik reaksiyalar rivojlanishi mumkin. Ranitidin moksifloksatsinning so‘rilishini kamaytiradi. Varfarin Varfarin bilan birgalikda qo‘llanilganda protrombin vaqti va qon ivishining boshqa ko‘rsatkichlari o‘zgarmaydi.

MNO qiymatining o‘zgarishi. Antikoagulyantlarni antibiotiklar, jumladan, moksifloksatsin bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda qon ivishiga qarshi dorilarning antikoagulyatsion faolligi oshishi holatlari qayd etiladi. Infeksion kasallikning mavjudligi (va yondosh yallig‘lanish jarayoni), bemorning yoshi va umumiy ahvoli xavf omillari hisoblanadi. Moksifloksatsin va varfarin o‘rtasida o‘zaro ta’sir aniqlanmagan bo‘lsa-da, ushbu dori vositalari bilan birgalikda davolanayotgan bemorlarda MNO monitoringi o‘tkazilishi va zarur hollarda bilvosita antikoagulyantlar dozasi o‘zgartirilishi lozim.

Faollashtirilgan ko‘mir

Faollashtirilgan ko‘mir va moksifloksatsinni bir vaqtning o‘zida 400 mg dozada ichishga qo‘llanganda, uning so‘rilishini tormozlash natijasida preparatning tizimli biosinguvchanligi 80% dan ko‘proqqa kamayadi. Doza oshirib yuborilgan taqdirda, faollashtirilgan ko‘mirni so‘rilishning dastlabki bosqichida qo‘llash tizimli ta’sirning yanada oshishiga to‘sqinlik qiladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Shuni hisobga olish kerakki, preparatni buyurishda tutqanoq xurujlari xavfi ortadi, shuning uchun preparat markaziy asab tizimi kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Yetarli miqdordagi klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli, jigar funksiyasining og‘ir buzilishlari (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha C sinfi) bo‘lgan bemorlarda moksifloksatsinni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Moksifloksatsinni qabul qilishda jigar yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan fulminant gepatit holatlari (shu jumladan o‘lim holatlari) haqida xabar berilgan.

Bemorga jigar yetishmovchiligi belgilari paydo bo‘lgan taqdirda, moksifloksatsin bilan davolashni davom ettirishdan oldin shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ma’lumot berish lozim. Moksifloksatsin qabul qilinganda terining bullyoz shikastlanishlari (Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz) rivojlanishi holatlari qayd etilgan. Bemorga teri yoki shilliq qavatlar shikastlanishi belgilari paydo bo‘lgan taqdirda, moksifloksatsin bilan davolashni davom ettirishdan oldin shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ma’lumot berish lozim.

Preparatni birlamchi qo‘llashda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari va anafilaktik reaksiyalar rivojlanish xavfi mavjud bo‘lib, bunday holatlar to‘g‘risida darhol shifokorni xabardor qilish lozim. Xinolonlar qo‘llanilganda fotosensibilizatsiya reaksiyalari kuzatiladi. Biroq, preparatni klinik amaliyotda qo‘llashda fotosensibilizatsiya reaksiyalari kuzatilmadi. Biroq, bemorlar preparatni qabul qilish davrida to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nuri va ultrabinafsha nurlaridan saqlanishlari kerak. Preparatni tabletka shaklida ichish uchun qo‘llash kichik chanoq a’zolarining asoratlangan yallig‘lanish kasalliklari (masalan, tuboovarial yoki chanoq abssesslari bilan bog‘liq) bo‘lgan bemorlarda tavsiya etilmaydi.

Bolalar

Bolalar va o‘smirlarda moksifloksatsinni qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida moksifloksatsinni qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan va uni qo‘llash mumkin emas. Ba’zi xinolonlar qabul qilgan bolalarda bo‘g‘imlarning qaytar shikastlanishi holatlari tasvirlangan, biroq homilada bu ta’sirning namoyon bo‘lishi haqida xabar berilmagan (homiladorlik paytida ona tomonidan qo‘llanilganda).

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik ko‘rsatilgan. Inson uchun potensial xavf noma’lum. Boshqa xinolonlar singari, moksifloksatsin ham chala tug‘ilgan hayvonlarning yirik bo‘g‘imlari tog‘aylarini shikastlaydi. Klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlarda moksifloksatsinning oz miqdori ko‘krak sutiga o‘tishi aniqlangan. Laktatsiya davrida ayollarda qo‘llanilishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Shuning uchun ko‘krak suti bilan boqish davrida moksifloksatsinni buyurish mumkin emas.

Avtomobil va harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin, markaziy asab tizimiga ta’siri tufayli bemorlarning avtomobil boshqarish va yuqori diqqat va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish qobiliyatini buzishi mumkin.

Chiqarish shakli

Blisterda plyonkali qobiq bilan qoplangan 10 ta tabletka; Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga ega karton qutida 1 yoki 3 ta blister.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘lik va namlikdan himoyalangan joyda saqlansin. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Shifokor retsepti bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Corona Remedies Pvt. Ltd. Jatoli qishlog‘i, pochta bo‘limi - Oachghat, Tehsil va Solan tumani, Himachal Pradesh - 173 223, Hindiston