Momerat burun spreyi. 50 mkg/doza 140 doz (flakon)

Бир флакон куйидагиларии сақлайди:

фаол модда: ҳар бир дозада мометазон фуроати 50 мкг (100 микролитрли дозаланган спрей, огирликка нисбатан мувофиқ 0,05% суспензия);

ёрдамчи моддалар микрокристалл целлюлоза ва натрий карбоксиметилцеллюлоза аралашмаси, глицерин, полисорбат-80, натрий цитрати дигидрати, лимон кислота моногидрати, бензалконий хлориди, тозаланган сув.

Ок ранган, саргимтир тусли тиниқ бўлмаган суспензия.

Назал спрей.

Деконгестантлар ва махаллий даволаш учун қўлланадиган бошқа назал препаратлари, кортикостероидлар. АТХ коди: R01AD09.

Фармакодинамикаси

Мометазон фуропти яккол яллигланишга қарши таъсирга эга бўлган маҳаллий қўллаш учун мўлжалланган синтетик кортикостероид. Мометазон фуроатининг маҳаллий яллигланишга карши таъсири тизимли таъсирлари юз бермайдиган дозаларда намоён бўлади. Мометазон фуроатининг яллигланишга ва аллергияга қарши асосий таъсир механизми

аллергик реакцияларнинг медиаторларини ажралиб чакишини сусайтириш хусусияти билан боглик. Мометазон фуроати аллергик касалликлари билан хасталанган пациентларнинг лейкоцитларидан лейкотриенлар синтезини ажралиб чикишини сезиларли камайтиради. Мометазон фуроати ҳужайралар культурасида бошка стероидларга, шу жумладан беклометазон дипропионати, бетаметазон, гидрокортизон ва дексаметазонга нисбатан IL-1, IL-6 на TNF6 нинг синтезини/ажралиб чиқишния сусайтиришда 10 марта юкори фаолликни намойиш килган. У шунингдек, Th2 цитокиннар, одам СD4+ Т-ҳужайраларидан 11-4 ва 11-5 ни ажралиб чиюшинниг кучли ингибитори ҳамдир. Мометазон фуроати шунингдек 1-5 ни ишлаб чикарилишини сусайтириши бўйича беклометазон дипропионати ва бетаметазонга нисбатан 6 марта фаолрокдир.

Бурун шиллик каватига антигении юбориш билан ўтказилган провокацион тест тадкикотларида аллергик реакциянинг ҳам эрта, дам кечки боскичида мометазон фуроати сувли буруп спрейннинг яллигланишга карши кори фаоллиги аниқланган. Бу гистаминнинг даражаси ва эозинофилларнинг фаоллигини (плацебога нисбатан) пасайиши, шунингдек эозинофиллар, нейтрофиллар ва эпителиал ҳужайраларининг адгезия оксилини (дастлабки даражасига нисбатан) камайиши билан тасдикланган. Мометазон фуроати сувли налил спрейни қўллашнинг дастлабки 12 соати давомидаги яюкол клиник самарага мавсумий аллергик ринити бўлган 28% пациентларда эриниилган. Ўртачи (50%) енгиллашиш 35,9 соат давомида юз берган.

Бундан ташкари мометазон фуроат мавсумий аллергик ринити бўлган пациентларда кўз симптомлари (қизариш, кўз ёшини окиши, қичишиш) ни сусайтиришда аҳамиятли самарадорликни намоён килган. Бурун полиплари бўлган пациентларда ўтказилган клиник тадкикотларда мометазон фуроат бурунни битишини бартараф қилишда, полипларнинг ўлчамларини камайтиришда, кад селищни тикланишида плацебога нисбатан сезиларли клиник самарадорликни намоён килган.

12 ёшли пациентлар иштирокида ўтказилган клиник тадқиқотларда мометазон фуроати 200 мкг дан кунига икки марта қўлланганида, риносинуситнинг симптомларини сусайтиришда плацебога нисбатан юқори самарадорлик намойиш этган. 15 кун даволаш давомида риносинуситнинг симптомлари риносинусит симптомларини яққоллиги бўйича шкала (MSS -Major Symptom Score) (1юз соҳасида огрик, бурун бўшлиқларида босимни хис килиш, босганда огрик, буруннниг ёндош бўшлиқлари соҳасида огрик, ринорея, халкумнинг орка девори бўйлаб шалликни оқиб тушиши ва бурунни битиши) бўйича баҳоланган.

Амоксициллинни 500 мг дан кунига уч марта кўллаш самарадорлиги MSS шкаласи бўйича риносинусит симптомларини сусайтиришда плацебога нисбатан аҳамиятли даражада фарқк килмаган. Даволаш тугаганидан кейинги кузатув даври давомида мометазон фуроати қўлланган гуруҳда кайталанишлар сони кам бўлган ва амоксициллин ва плацебо гуруҳлари билан бир хил бўлган. Ўткир риносинуситларни 15 кундан ортик даволаш давомийлиги бахоланмаган. 3-5 ёшли болаларда мометазон фуроатни қўллаши хавфсизлиги ва самарадорлигини тасдикловчи етарлича клиник тадқиқотлар бўлмаганлиги туфайли, мувофик дозалаш тартиби аникланмаган. 3-5 ёшли 48 нафар болалар иштирокида тетракозактид (кортикотропинии синтетик аналоги, адренокортикал етишмовчилигини аниклаш учук қўлланилади) билан рагбатлантирувчи синамаларни қўллаган ҳолда, мометазон фуроати суткада 50, 100, 200 мкг дозада интраназал кўллаш билан ўтказилган клиник тадкикотларда, кон плазмасида кортизол даражасини кўрсаткичларининг ўртача ўзгаришида плацебога нисбатан кхамиятли даражада фарки аниқланмаган.

Фармакокинетикаси

Мометазон фуроати назал спрей шаклида қўлланганидаги биокираолишлиги қон плазмасида ва ҳатто у сезувчанлик бўсағаси (LLOQ) 0,25 пг/мл бўлган сезгирликни аниклаш усулидан фойдаланилганда ҳам <0.1% ташкил этган. Мометазон фуровтининг суспензияси меъда-ичак йўлларидан жуда суст сўрилса-да, ютилиши ва сўрилиши мумкин бўлган унча кўп бўлмага микдори фаол бирламчи метаболизмга учрайди, асосан метаболитлари кўринишида сийдик билан ва канчадир даражада сафро билан чикарилади.

Момерит спрейи каттилар ва 2 ёшдан ошган болаларда мавсумий ёки йил бўйи кузатиладиган аллергик ринитни даволака ва олдини олиш учун қўлланади. Катталарда ва 12 ёнидан бошлаб болаларда огир бактерная инфекциянинг белгилари бўлмаган Ўткир риносинусит симптомларини даволаш учун қўлланади. Момерат спрейи 18 ёшдан ошган пациентларда бурун полиплари ва улар билан боглик симптомларни, шу жумладан бурунии битиши ва ҳид билинани Пўқолишини даволаш учун кўпланади.

Мавсумий ёки йил давомида кузатиладиган аллеренк ринтни даволаны катталарга (ury жумладан кексаларга) ва 12 ёшдан бошлаб ўсмирларга препаратнинг профилактик за терапевтик дозаси ҳар бир бурув йўлига суткада 1 марта 2 пуркашии (50 мкг дан хар бирига) (умумий суткалик доза 200 мкг ни) ташкил килади. Даволовчи самарага эришилгандан кейин самарани бир маромда тутиб турувчи даволаш учун дозани ҳар бир бурун йўлига суткада 1 марта 1 пуркашгача (умумий суткалик дозанина 100 мкг гача) камайтириш мақсадга мувофикдир.

Агар препаратии тавсия килинган дозада қўллаш билан касалликиниг симптомларини сусайтиришга эришишининг иложнен бўлмаса, суткалик доза максимал дозагача оширилиши мумкин: ҳар бир бурун йўлига 4 пуркашлин суткада 1 марта (умумий сутвалак доза 400 мкг). Касалликнинг симптомлари сусайгандан кейин дозани пасайтириш тавсия килинади. Препаратнинг таъсирини бошланиши клиник жиҳатдан дори воситасини биринчи марта кўллагандан кейин 12 соат давомида аникланади. Клиник самарага эришиш учун дори воситасини мунтазам равишда ишлатиш муҳимдир. Пациент самара дарҳол кузатилмаслиги тўғрисида хабардор қилиниши керак 2-11 ёшли болалар учун тавсия килинган терапевтик доза ҳар бир бурун йўлига суткада 1 марта 1 пуркашии (50 мкг ни) (умумий суткалик доза 100 мкг ни) ташкил қилади. Уткир риносинусит. Катталарга ва 12 ёшдан ошган болаларга тавсия килинган терапевтик доза ҳар бир бурун йўлига суткада 2 марта 2 пуркашни (50 мкг дан ҳар бирига) (умумий суткалик доза 400 мкг ни) ташкил қилади. Бурум полиплари. 18 ёшдан ошган пациентлар (шу жумладан кексалар) учун тавсия килинган доза ҳар бир бурун йўлига суткада 2 марта 2 пуркашии (50 мкг дан ҳар бирига) (умумий суткалик доза 400 мкг ни) ташкил қилади. Клиник самарага эришилгандан кейин дозани ҳар бир бурун йўлига суткада 1 марта 2 пуркашгача (умумий суткалик доза 200 мкг гача) камайтириш тавсия килинади. Агар 5-6 хафта даволагандан кейин касалликнинг симптомларини яхшиланиши кузатилмаса, даволашиниг муқобил усулларини кўриб чикиш лозим.

Дори воситасини кабул қилиш ўтказиб юборилган ҳолларда, бу дозани иложи борича тезрок қабул килиш керак. Пациент учун кундузги доза тавсия қилинган дозадан ортик бўлмаслиги керак.

Флаконни қўллашга тайёрлаш спрейин биринчи марта ишлатаётганда, шунингдек флакон очиқ қолдирилганда ўтказилади Момерат спрейни ишлатишдан олдин синчиклаб силкитиш зарур, учликдан спрей ичидагиси (пуркалиши) бир текисда пайдо бўлмагунича нуктани 10 марта босиш керак. Ҳар бир пуркашдан сўнг флакондан тахминан 100 мг суспензияни ажралиб чикади, бу 50 мкг мометазон фуроат моногидратига тўгри келади. Агар флакон 14 кун ва ундан кўпроқ вақт давомида ишлатилмаган бўлса, спрейни бир текисда пуркалиши пайдо бўлмагунича помпани 2 марта босиб флаконни ишчи ҳолатга келтириш лозим. Флаконни хар ишлатгандан кейин силкитиш зарур. Яроқлилик муддати Ўтганидан кейин ва флакон биринчи марта ишлатилгандан сўнг 2 ой ўтганидан кейин ташлаб юбориш зарур.

Спрейни қўллаш бўйича йўриқнома

1. Флаконни яхшилаб чайқатинг ва чангдан ҳимояловчи қопқоқчани олинг.
2. Бурун оркали батартиб нафас чикаринг.
3. Бир бурун йўлини ёпинг ва 2 расмда кўрсатилганидек насадкани бошка бурун йўлига кўйниг. Флаконии вертикал ҳолатда ушлаб бошни озгина олдинга эгинг.
4. Бурун оркали нафас олишни бошланг ва препаратни пуркаш учун помпани кўл билан бир марта босишни амалга оширинг.
5. Пуркагични буранг ва огиз орқали нафас чикаринг.
6. Ушбу бурун йўлига иккинчи дозани олиш учун 4 кадамни такрорланг.
7. Спрейни кўллагандан кейин, пуркагични синчиклаб тоза дастрўмол ёки салфетка билан артинг ва чангдан ҳимояловчи қопкокчани алмаштиринг.

Пазал спрейни тозалаш

Назал спрейни мунтазам тозалаб туриш увниг тўгри ишлаши учун муҳимдир.

1. Чангдан ҳимояловчи қопкоқчани чикариб олинг ва эҳтиёткорлик билан учликни чикаринг.
2. Форсунка ва чангдан ҳимояловчи копкокчани илиқ сув билан ювинг, кейин окар сувда ювинг. Учлик тешигини игна тўногич ёки бошка ўткир буюм ёрдамида тозалашга уринманг, бу аппликатории шикастлаши мумкин ва дори моддасини
3. Нотўғри дозаланишига сабабчи мумкин.
4. Учликни қуритиш учун илик жойга қўйинг.
5. Учлик ва чангдан ҳимояловчи қопқоқчани қайта ўрнатинг.
6. Тозалашдан сўнг ишлатилганда, спрей такроран 2 марта пуркалиши керак.

Дори воситаларини қўллаганда пайдо бўладиган ва препаратни қўллаш бўйича постмаркетинг ҳамда клиник тадкикотлар ўтказилаётганда қайд этилган ножўя таъсирларнинг учраш тезлиги, одатда қуйидаги тарзда таснифланади: жуда тез-тез (21/10), тез-тез (21/100 и <1/10), тез-тез эмас 21/1000 и <1/100), кам ҳолларда (≥1/10 000 и <1/1000), жуда ким ҳолларда (<1/10 000), учраш тезлиги номаълум (мавжуд маълумотлар асосида аниқлашни имкони йўқ).

Кўриш аъзолари томонидан бузилишлар: учрага тезлиги номаълум: глаукома, кўз ичи босимининг ошиши ва/ёки катаракта.

Нафас олиш тизими, кўкрак қафаси ва кўкс оралиги аъзолари томонидан бузилишлар: тез-тез бурундан қон кетишлар, фарингит, бурунда кичишиш хисси, бурун шиллиқ қаватини таъсирланиши, бурун шиллиқ қаватида яра пайдо бўлиши.

Талич-ҳаракат тизими ва бириктирувчи тўқима томонидан бузилишлар: учраш тезлиги номаълум: назад кортикостероидлар билан узок вакт даволанишлар қабул килаётган болаларнинг ўсишини мунтазам назорат қилиш тавсия этилади; Умумий бузилишлар: тез-тез, бош огриги,

Бурундан кон кетишлари ўз-ўзидан мустакил равишда тўхтаган ва ўртача даражада бўлган, плацебо қўлланганига нисбатан бироз кўпроқ юз берган (5%), лекин фаол назорат воситаси сифатида қўлланган ва текширилган бошка интраназал кортикостероидларни кўллангандагига нисбатан камрок юз берган (улардан айримларида бурундан кон кетишларини учраш тезлиги 15% ни ташкил килган). Бошқа нохуш ҳолатларин пайдо бўлиш тезлиги плацебо қўлланганида кузатиладиган ривожланиш тезлигига нисбатан бир хил бўлган.

Болаларда нохуш ҳолатларин, шу жумладан бурундан кон кетишлари (6%), бош огриги (3%), бурушда таъсирланиш ҳисси (2%) ва аксириш (2%) ҳолатлари плацебо қўлланганида кузатиладиган учраш тезлиги (4%) билан бир хил бўлган.

Мометазон фуроати интраназал кўлланганидан кейин баъзида дарҳол кечувчи турдаги аллергик реакциялар (масалан, бронхоспазм, диспноз) кузатилиши мумкин. Жуда кам колларда анафилактик реакция ва ангионевротик шиш пайдо бўлган. Таъм ва ҳид билишни бузилишини якка ҳоллари тўгрисида хабар берилган.

Мометазон фуроати бурун спрейи синуситларнинг ўткир эпизодларин даволашда ёрдамчи восита сифатида қўлланганида пайдо бўлиш тезлиги плацебо қўлланганида кузатиладиган учраш тезлиги билан бир хил бўлган: бош огриги (2%), фарингит (1%), бурунда ачишиш хисси (1%) ва буруннинг шиллиқ қаватини таъсирланиши (1%) каби нохуш таъсирлар аниқланган. Бурундан кон кетишлари ўртача намоён бўлган ва уларин пайдо бўлиш тезлиги мометазон фуроати спрейи қўлланганида, плацебо қўлланганида юз берган бурундан кон кетишларини учраш тезлиги билан бир хил бўлган (мувофик 5% ва 4%).

Бурун полиплари, ўткир синуситлари бўлган пациентларда мометазон фуроати спрейи қўлланганида юкорида келтирилган нохуш ҳолатларнинг умумий сони плацебо қўллангандаги нохуш ҳолатлар билан бир хил бўлган ва аллергик ранити бўлган пациентларда кузатилган миқдори билан ўхшаш бўлган. Жуда кам холларда кортикостероидлар интраназал қўлланганида бурун тўсиғини тешилиши ёки кўз ички босимини ошиши ҳолатлари аникланган.

Тизимли самаралар назал кортикостероидлар қўлланганида, айниқса юқори дозаларда буюрилганда ва узоқ вақт давомида қўлланганида пайдо бўлиши мумкин. Бу самараларии ривожланиш эҳтимоли орал кортикостероидлар қўлланганидагига нисбатан кам ва турли пациентларда, шунингдек ҳар хил кортикостероид воситалар ишлатилганида фарк килиши мумкин. Потенциал тизимли самаралари Кушинг синдроми, буйрак усти безлари функциясини сусайиши, болалар ва ўсмирларда ўсишини кечикиши, катаракта, глаукома ва кам ҳолларда руҳий ёки хулқ-атвор бузилишлари, шу жумладан психомотор кўзғалиш, гиперреактивлик, уйқуни бузилиши, хавотирлик, депрессия ёки агрессияни (айникса болаларда) ўз ичига олиши мумкин.

Юкорида кўрсатилганлардан бирортаси ёки ушбу йўрикномада кўрсатилмаган бошка хар қандай реакциялар юз берган холларда дори воситасининг кейинги қўлланиши бўйича шифокор билан маслаҳатлашинг.

Препаратнинг фаол моддасига ёки бирор-бир компонентига юқори сезувчанликда; препаратни бурун бўшлиғининг шиллиқ қавати билан бирга даволанмаган маҳаллий инфекция бўлганида қўллаш мумкин эмас.

Глюкортикостероидлар жароҳатларни битишини секинлаштиришини назарда тутган ҳолда, яқинда операциялар ёки бурун бўшлиги жароҳатини ўтказган пациентларга, жароҳат тўлик битмагунича назал ГКС қўллаш мумкин эмас.

Препарат лоратадин билан бир вақтда қўлланган, бунда кон плазмасида лоратадин ёки унинг асосий метаболитини концентрацияенга ҳеч кандай таъсири аниқланмаган. Ушбу тадкикотларда сезгирлик бўсағаси (LLOQ) 50 пг/мл бўлган микдорий аниклаш усулидан фойдаланилганда мометазов фуроати кон плазмасида хатто минимал концентрацияда ҳам аникланмаган. Мажмуавий даволаш беморлар томонидан ях Ўзлаштирилган.

Момерат спрейнни нафас йўлларининг фаол ёки латент (яширин) туберкулез инфекцияси бўлган беморларда, шунингдек даволанмаган замбуруғли, бактериал, тизимли вирусли инфекцияларда ёки кўзни герпетик инфекциясида эҳтиёткорлик билан қўллаш керак.

Момерат препарати билан 12 ой давомида даволанишдан кейин бурун шиллиқ қаватинниг атрофиясини белгилари пайдо бўлмаган, бундан ташкари, мометазон фуроати бурун шиллик каватининг гистологик манзарасини меъёрлашишига ёрдам берган. Ҳар кандай бошка узок муддатли даволанишда бўлгани каби, мометазон фуроатини бир неча ой ва ундан ортик вакт давомида қўллаётган беморлар буруннинг шиллик қаватида бўлиши мумкин бўлган ўзгаришларии аниклаш юзасидан вакти-вақти билан кўрикдан ўтиб туришлари лозим. Бурун ёки халқумнинг локал замбуруғли инфекцияси ривожланганида мометазон фуроат билан даволашни тўхтатиш ёки махсус даволашни бошлаш керак бўлиши мумкин. Бурун ёки халкумнинг шиллик каватини узоқ вақт давомида сакланиб турувчи таъсирланиши хам мометазон фуроат билан даволашни тўхтатишга кўрсатма бўлиши мумкин.

Препарат таъсирига карамасдан кўпчилик пациентларда назал симптомларни назорат килиш керак, мувофиқ кўшимча даволашлар билан бирга қўллаганда, бошка симптомлар якконлигини қўшимча равишда камайишига олиб келиши мумкни, хусусан кўз томонидан

Мометазон фуроат билан узоқ муддат давомида даволанганда гипоталамо-гипофизар-буйрак усти безлари функциясини сусайиш белгилари кузатилмаган. Тизимли таъсирга эга кортикостероидлар билан узок муддатли даволашдан кейин мометаки фуроат назад спрейи билан даволанаётган беморларии диккат билан кузатиш лозим. Бундай беморларда тизимли таъсирга эга кортикостероидларин кабул килишни тўхтатиш, буйрак усти безлари пўстлогининг функциясини етишмовчилигига олиб келиши мумкин, бу холат тизимли таъсирга эга кортикостероидлар билан даволашни қайтадан бошлашни ва бошка мувофиқ даволаш усулини қўллашни талаб қилиши мумкин.

Тизимли таъсирга эга кортикостероидлар билан даволашдан мометазон фуроат билан даволанишга ўтиш вактида айрим беморларда бурув билан боглик симптомларни енгиллашиши билан бир каторда, кортикостероидларни бекор қилиш симптомлари (масалан, бўғимларда ва/ёки мушакларда огрик, толикни ҳисси ва депрессия) пайдо бўлиши мумкин. Бундай беморларни Момерат спрейн билан даволашни давом эттириш мақсадга мувофиклигига ишонтириш лозим. Даволации алмаштириш шунингдек, илгари ривожланган ва тизимли таъсирга эга кортикостероидлар билан даволаниш оқибатида яширинган аллергик (аллергик коньюнктивит, экзема ва хоказолар каби) касалликларни келтириб чикариши мумкин.

Кортикостероидларни қўллаётган пациентларда иммун реактивликни потенциал жихатдан сусайиши бўлиши мумкин, шунинг учун улар айрим инфекцион касалликлар (масалан, сувчечак, кизамик) билан хасталанган беморлар билан мулоқотда бўлган ҳолларда касалликни юқиш хавфини ошиши, шунингдек, агар бундай мулокот юз берган бўлса, шифокорнинг маслаҳати зарурлиги тўғрисида огоҳлантирилган бўлишлари лозим. Глюкокортикостероидлар (ГКС) интраназал қўлланганида бурун тўсиғини тешилиши ёки кўз ички босимини ошиши ҳолатлари жуда кам ҳолларда аниқланган.

Назал ГКС билан узоқ вақт даволашлар кабул килаётган болаларда Ўсишни мунтазам назорат килиш тавсия этилади. Препаратии кичик ёшдаги болаларда қўлланиши катталарнинг ёрдамида ўтказилиши керак.

Тавсия этилганидан юкори доза қўлланганда буйрак усти бези функциясининг клиник аҳамиятли сусайиши келтириб чикариши мумкин. Стресс даври давомида ёки режали операцияларда тавсия этилганидан юқори дозаларии қўллашга далиллар бўлганида, қўшимча тизимди ГКС ни қўллаш эхтимолини кўриб чакиш керак.

Момерат препарати бронхоспазмни чакириши мумкин бўлган бензалконий хлоридини (консервант сифатида) саклайди. Спрейнинг ҳар дозаси 0,2 мг бензалконий хлоридини саклайди.

Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўлланилиши

Препаратни интраназал кўллагандан кейин, кон плазмасида мометазонни максимал терапевтик дозаси, ҳатто минимал концентрацияларда ҳам аникланмайди, демак унинг хомилага тахминий таъсири аҳамиятсиз бўлади, репродуктив функцияга нисбатан потенциал токсикликлиги эса жуда паст.

Препаратнинг таъсирини ҳомиладор аёлларда ўрганиш бўйича махсус тадқиқотлар Ўтказилмаган. Бироқ, интраназал қўлланадиган бошка кортикостероидлар каби, мометазон фуроати ҳам ҳомиладор ва эмизикли аёлларда факат, препаратни қўллашдан кутиладиган фойда она, ҳомила ёки бола учун потенциал хавфдан устун бўлган ҳоллардагина қўлланади. Оналари хомиладорлик вақтида кортикостероидларни қўллаган чакалокларни буйрак усти безларининг гипофункцияснии аниклаш юзасидан синчиклаб текшириш керак.

Педиатрияда қўлланиши

Мометазон фуроатии 100 мкг суткалик дозада бир йил давомида қўллаган болаларда плацебо-назоратли клиник тадкикотлар ўтказилганида болаларнинг ўсишини кечикиши аникланмаган. Шундай бўлсада, интраназал/ингаляцион стероидларнинг узоқ муддатли самаралари охиригача текширилмаган. Шифокор глюкокортикостероидлар билан узок муддатли даволанаётган болаларни ўсиши ва ривожланишини синчиклаб назорат қилиши лозим.

18 ёшдан кичик болалар ва ўсмирларда бурун полипларини, 12 ёшгача бўлган болаларда риносинусит симптомларини, 2 ёшгача бўлган болаларда мавсумий ёки йил давомидаги куштиладиган аллергик ринитларни даволашда мометазон фуроатнинг хавфсизлиги ва самарадорлиги текширилмаган.

Глюкокортикостероидлар билан узок муддат даволаниш ва юкори дозаларини қўллаш тизимли ножўя самараларни, шу жумладан болаларда ўсишни секинлашишани пай бўлишига олиб келиши мумкин. Интраназал/ингаляцион стероидлариниг уюк муддатли самаралари болаларда тўлиқ ўрганилмаган. Шифокор глюкокортикостероидлар билан узок вакт давомида даволанаётган болаларни ўсиши ва ривожланишини синчиклаб назорат килиши лозим. Мометазон фуроатни 100 мкг дан 1 йил давомида ҳар куни қабул килган 49 нафар бола иштирокида ўтказилган падкикотда ўсиш тезлигини пасайиши кузатилмаган.

12 ёшгача бўлган болаларда ўткир риносинусит симптомларини даволаш учуп мометазон фуроатни қўллаш хавфсизлиги ва самарадорлиги ўрганилмаган.

Автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Автотранспорт ва механизмларни бошкариш кобилиятига таъсирини ўрганиш юзасидан тадкикотлар ўтказилмаган.

Момерат препаратниниг тизимли биокираолишлиги <1% ни ташкил килгани туфайли (сезгирлик бўсағаси (LLOQ) 0,25 нг/мл бўлган микдорий аниқлаш усулидан фойдаланилганда), доза ошириб юборилганида беморнинг ҳолатини кузатиш, кейинчалик дори воситасиии тавсия килинган дозада қўллашдан ташкари ўзга чора-тадбирлар лозим бўлиши эҳтимоли кам.

Момерат назал спрели 0,05% 18 г. 140 дозаларда спрей дозаловчи клапан ва копкоги билан полиэтилен флаконда, тиббиётда қўлланилишига доир йўрикномаси билан бирга картон кутига жойланади.

Қоронғу, болалар ололмайдиган жойда 25 °С дан юкори бўлмаган хона ҳароратда сақлансин. Музлатилмасин.

2 йил.

Ўрамида кўрсатилган яроклилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.

Рецепт бўйича.

Bilim Pharmaceuticals, Gebze, Kocaeli/TÜRKİYƏ

Билим Фармасьютикалз, Гебзе, Коджали / ТУРЦИЯ.